Asimismo, los anticuerpos monoclonales y los antivirales orales que se toman antes o después de la exposición al SARS-CoV-2, el Coronavirus que causa el COVID-19, podrían desempeñar un papel similar, aunque más limitado, para las personas en riesgo de sufrir resultados graves.
Como demuestra la reciente muerte de Colin Powell, algunas personas que están completamente vacunadas contra COVID-19 siguen siendo propensas a enfermedades graves y la muerte.
Las personas con sistemas inmunológicos comprometidos, por ejemplo, pueden no responder a las vacunas.
Este es el caso de algunos receptores de trasplantes de órganos que toman medicamentos inmunosupresores y personas que reciben tratamiento contra el cáncer u otros medicamentos que afectan la actividad de las células B productoras de anticuerpos.
Aunque la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha autorizado los refuerzos de vacunas Pfizer-BioNTech y Moderna para personas inmunodeprimidas, algunas aún no están adecuadamente protegidas incluso después de una tercera dosis.
Pero, como Benjamin Ryan informó recientemente en The Guardian, los anticuerpos monoclonales y, en última instancia, los antivirales orales, pronto podrían proporcionar un salvavidas para estas personas.
Los anticuerpos monoclonales ya están autorizados para el tratamiento de personas con COVID-19 leve o moderado que tienen riesgo de progresión a una enfermedad grave.
Los estudios han demostrado que las terapias con anticuerpos de Eli Lilly (bamlanivimab más etesevimab) y Regeneron (casirivimab más imdevimab) reducen las posibilidades de hospitalización cuando se administran durante las primeras etapas de COVID-19. Astra Zeneca ha solicitado la autorización de la FDA de otro cóctel de anticuerpos, AZD7442 (tixagevimab más cilgavimab), que tiene una duración de actividad más prolongada.
La FDA otorgó recientemente una autorización adicional a los combos de anticuerpos de Regeneron y Lilly para su uso como profilaxis posterior a la exposición, o PEP, para prevenir el COVID-19 sintomático en personas de alto riesgo que recientemente han estado en contacto cercano con alguien que se sabe que tiene SARS. CoV-2.
Esto plantea la posibilidad de que los anticuerpos monoclonales puedan utilizarse incluso antes como profilaxis periódica previa a la exposición para personas de alto riesgo.
Las personas no vacunadas e inmunodeprimidas ya pueden hacerlo bajo la autorización PEP de la FDA si tienen un alto riesgo de exposición porque viven en un entorno institucional (como un hogar de ancianos o una prisión) donde otras personas tienen SARS-CoV-2.
Regeneron está en conversaciones con la FDA sobre la ampliación de su autorización de uso de emergencia para incluir la PrEP, probablemente administrada una vez al mes, según The Guardian.
AstraZeneca también ha solicitado la autorización de uso de emergencia de AZD7442 para PrEP, después de que los resultados del ensayo Fase III PROVENT (presentado como un factor decisivo en la reciente reunión IDWeek 2021) mostraron que una sola inyección de la combinación de anticuerpos de acción prolongada redujo el riesgo de COVID-19 sintomático en un 77%.
El estudio incluyó a más de 5,000 personas en los EE. UU., Reino Unido y Europa que no podían tolerar las vacunas, estaban en riesgo de una respuesta deficiente a la vacuna o en alto riesgo de exposición al SARS-CoV-2.
Más del 40% tenían 60 años o más y tres cuartas partes tenían comorbilidades, incluidas afecciones inmunosupresoras o uso de medicamentos inmunosupresores, diabetes, obesidad o enfermedades crónicas del corazón, los riñones, el hígado o los pulmones.
"En última instancia, habrá un gran grupo de personas inmunodeprimidas que no montarán una respuesta protectora con las vacunas", dijo a The Guardian Dorry Segev, MD, PhD, del Grupo de Investigación de Epidemiología en Trasplante de Órganos de la Universidad Johns Hopkins.
"Para ellos, los anticuerpos monoclonales como PrEP probablemente serán su mejor y posiblemente única oportunidad para una protección sólida".
Aunque las noticias recientes han presentado a personas que optaron por recibir anticuerpos monoclonales después de enfermarse en lugar de vacunarse, los expertos no consideran que este sea un enfoque óptimo.
La terapia con anticuerpos debe administrarse mediante infusión o inyección intravenosa y es costosa, alrededor de $ 2,000 por curso.
Las vacunas, por otro lado, son efectivas, seguras, fácilmente disponibles y gratuitas.
Es más, las vacunas entrenan al sistema inmunológico para producir sus propios anticuerpos, mientras que los anticuerpos monoclonales generalmente solo funcionan durante unos pocos meses como máximo.
Los antivirales orales en desarrollo podrían hacer que COVID-19 PEP y PrEP sean más simples y menos costosos.
Recientemente se demostró que el molnupiravir (un análogo de nucleótidos de la misma clase amplia que ciertos medicamentos utilizados para tratar el VIH, la hepatitis C y la influenza) reduce a la mitad el riesgo de hospitalización cuando se toma dentro de los cinco días posteriores a la aparición de los síntomas.
Merck ha solicitado la autorización de uso de emergencia de la FDA. Se espera que un curso de tratamiento cueste alrededor de $ 700.
Si bien los medicamentos COVID-19 orales serán más fáciles de usar que los anticuerpos monoclonales, los expertos no esperan que ninguna de las opciones se use de la misma manera que la PrEP del VIH.
Cualquier persona que tenga un riesgo sustancial de contraer el VIH a través del contacto sexual o del equipo de inyección de drogas compartido es elegible para las píldoras de PrEP para el VIH Truvada (tenofovir disoproxil fumarato / emtricitabina) o Descovy (tenofovir alafenamida / emtricitabina), y los funcionarios de salud alientan a casi todas las personas en riesgo a usarlas.
Para COVID-19, por el contrario, las vacunas son la mejor manera de prevenir enfermedades graves y la muerte y reducir el riesgo de transmisión. (Si bien muchos desearían que hubiera vacunas para el VIH, estas han demostrado ser mucho más difíciles de desarrollar que las vacunas contra el SARS-CoV-2).
Pero para las personas inmunodeprimidas que no están completamente protegidas por las vacunas y enfrentan la perspectiva de un aislamiento continuo a medida que la sociedad comienza a debilitarse.
Volviendo a la normalidad, los anticuerpos monoclonales o las píldoras antivirales para la prevención del COVID-19 podrían cambiar las reglas del juego.
Website The Guardian:
https://www.theguardian.com/
Website The New England Journal Medicine:
https://www.nejm.org/
