Los Diagnósticos Avanzados de Cáncer de Próstata Aumentaron Incluso después de un Cambio en las Recomendaciones de Pruebas

Un estudio reciente analizó la tasa de diagnóstico anual de cáncer de próstata metastásico en hombres de 50 años o más. 

Siguiendo las recomendaciones del Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de EE. UU. (USPSTF) contra los exámenes de detección de cáncer de próstata de rutina, la tasa de diagnóstico anual, o incidencia, de cáncer de próstata en etapa regional y distante continuó aumentando entre los hombres de 50 años o más, encontró un estudio reciente.  

El cáncer de próstata en etapa regional se refiere al cáncer que se ha diseminado a los órganos cercanos pero permanece dentro de la pelvis. 

El cáncer en etapa distante significa que se ha diseminado más ampliamente, por ejemplo, al hígado o los huesos. 

El cáncer en etapa local significa que el cáncer no se ha diseminado más allá de la próstata. 

En 2008, el USPSTF recomendó contra las pruebas de antígeno prostático específico (PSA), que mide una proteína producida por la próstata en la sangre, para hombres de 75 años o más y luego en 2012 cambió la recomendación de aplicar a todos los hombres. 

La última recomendación, actualizada en 2018, informa que los hombres entre 55 y 69 años deben tomar una decisión individual sobre el cribado en consulta con su médico, teniendo en cuenta sus factores de riesgo y preferencias personales. 

Al publicar sus hallazgos en el Journal of the National Cancer Institute, los investigadores realizaron un estudio retrospectivo de los datos de la Base de datos de investigación de uso público de las estadísticas de cáncer de EE. UU. 

Para analizar las tendencias en la incidencia de cáncer de próstata invasivo. 

Observaron específicamente el rango de 2005 a 2016 y se centraron en hombres de 50 años o más. 

Para el cáncer de próstata en estadio local, la incidencia general disminuyó un 6,4% anual entre 2007 y 2016. 

Entre los hombres de 50 a 74 años, la tasa disminuyó un 10,7% anual entre 2007 y 2013 y luego se estabilizó.

En cuanto al cáncer de próstata en etapa regional y distante, entre los hombres de 50 a 74 años, la incidencia aumentó un 2,4% anual entre 2008 y 2012 y un 5,6% anual entre 2012 y 2016. 

Entre los hombres de 75 años o más, la incidencia aumentó en un 5,2% anual entre 2010 y 2016.

"Estos datos ilustran la compensación entre tasas de detección más altas y más diagnósticos de enfermedad en etapa temprana (posiblemente Sobre-diagnóstico y Sobre-tratamiento) y tasas de detección más bajas y más enfermedad en etapa tardía (posiblemente mortal)", escribieron los autores del estudio. 

Varios estudios de modelado, sin embargo, han demostrado que los daños asociados con tasas de detección de PSA más altas pueden mitigarse mientras se preserva el beneficio de la detección a través de estrategias que incluyen intervalos de detección más largos, umbrales de PSA más altos para biopsias en hombres mayores y restringir las pruebas de rutina a hombres de 70 años. o más joven.  

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Articulo Original; American Cancer Society ◄ 

Abstract Original; Journal of the National Cancer Institute (JNCI) ◄ 

Website American Cancer Society: 

https://www.cancer.org/

Website Journal of the National Cancer Institute (JNCI): 

https://academic.oup.com/jnci 

¿Tienes Vitamina D? Puede Significar Menos Grave COVID-19

La vitamina del "sol" puede ayudar al sistema inmunitario a combatir el virus y evitar la dificultad respiratoria severa. 

Hay muchas razones para salir a hacer ejercicio mientras se mantiene el distanciamiento social durante la pandemia de Coronavirus. 

Es bueno para el cuerpo y bueno para la mente.

Ahora hay una nueva: la vitamina D, que su cuerpo produce a partir de la luz del sol que obtendrá al aire libre, puede significar una enfermedad COVID-19 más leve. 

La dieta y los suplementos también son fuentes de vitamina D. 

La deficiencia de vitamina D está muy extendida en los Estados Unidos, especialmente en los ancianos.

Las personas que mantienen niveles adecuados de vitamina D tienen más probabilidades de tener una enfermedad COVID-19 más leve si se infectan con el nuevo Coronavirus, según los nuevos estudios presentados en un comentario en video de Medscape por el profesor de medicina de Harvard JoAnn E. Manson, PhD. 

La vitamina juega un papel clave en la inmunidad y se sabe que estimula la función inmune contra las enfermedades virales, señala Manson. 

También ayuda a modular la respuesta inmune y puede reducir la inflamación. 

Eso es especialmente relevante cuando se trata de COVID-19, que puede volverse particularmente peligroso cuando conduce a la reacción exagerada del sistema inmune conocida como tormenta de citoquinas. 

La vitamina D modula la respuesta de los glóbulos blancos, evitando que liberen demasiadas citocinas inflamatorias. 

En un estudio observacional de tres hospitales del sur de Asia, las personas con enfermedad grave por COVID-19 tenían muchas más probabilidades de tener deficiencia de vitamina D. 

En otro estudio, de 20 países europeos, las personas con bajos niveles de vitamina D tenían más probabilidades de contraer COVID-19 y más probabilidades de morir de él. 

Un tercer estudio encontró que las personas con niveles bajos tenían más probabilidades de desarrollar una tormenta de citoquinas y más probabilidades de morir de COVID-19.

Finalmente, un metaanálisis que reunió datos de 25 ensayos clínicos aleatorizados examinó la suplementación con vitamina D. 

Las personas que recibieron suplementos de vitamina D tenían un 12% menos de probabilidades de tener síntomas respiratorios graves. 

Entre aquellos con deficiencia severa de vitamina D, la suplementación se asoció con un 70% menos de riesgo de infección respiratoria severa.

"Entonces la evidencia se está volviendo bastante convincente", dice Manson. 

"Es importante alentar a nuestros pacientes a estar al aire libre y físicamente activos mientras se mantiene el distanciamiento social. 

Esto conducirá a una mayor síntesis de vitamina D en la piel, solo por la exposición incidental al sol". (Nota: la Skin Cancer Foundation recomienda usar protector solar en todo momento cuando esté afuera para reducir el envejecimiento de la piel y ayudar a prevenir el cáncer de piel. Las personas que usan protector solar regularmente aún producen mucha vitamina D.). 

La dieta es otra fuente importante de vitamina D.

Las buenas fuentes alimenticias de vitamina D incluyen productos lácteos fortificados (como la leche), cereales fortificados, pescado graso y hongos secados al sol. 

Sin embargo, muchas personas no pueden mantener niveles saludables de vitamina D al salir y comer alimentos ricos en vitamina D, señala Manson. 

Para ellos, es "bastante razonable" considerar un suplemento de vitamina D. 

Si bien la cantidad diaria recomendada de vitamina D es de 600 a 800 UI / día (dependiendo de la edad), "durante este período, un multivitamínico o suplemento que contenga 1,000 a 2,000 UI / día sería razonable", dice Manson, quien es el jefe de División de Medicina Preventiva en el Hospital Brigham and Women's, en Boston.

Manson y sus colegas están planeando un ensayo clínico aleatorizado para determinar si las dosis moderadas a altas de vitamina D pueden desempeñar un papel en si las personas se infectan con el Coronavirus en primer lugar y, de ser así, qué tan graves se vuelven estas infecciones. 

En un desarrollo relacionado, una declaración de consenso internacional advierte que si bien es importante prevenir la deficiencia, no se ha demostrado que la suplementación con vitamina D a niveles muy altos (4,000 UI / día o más) sea beneficiosa para las personas con COVID-19 y puede ser peligroso. 

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Estudio Original; BMJ Nitrition Prevention and Health ◄

Enlace con el Vídeo Informativo de Medscape ◄

Website BMJ Nitrition Prevention and Health: 

https://nutrition.bmj.com/ 

Website Medscape: 

https://www.medscape.com/ 

Raza, Factores Socio-Económicos Vinculados al Rebote viral del VIH

Un estudio reciente encontró que aproximadamente el 7.5% de aquellos que lograron la supresión viral con antirretrovirales tuvieron un rebote viral en un período de un año. 

Varios factores, como ser negro y tener un seguro público en lugar de un seguro privado, se asocian con una mayor probabilidad de que una persona con VIH que haya logrado una carga viral completamente suprimida con el tratamiento antirretroviral (ARV) experimente más tarde un rebote viral. 

Como se describe en el Journal of Adquirired Immune Defficiency Syndromes, los investigadores estudiaron datos del Medical Monitoring Project (MMP), una encuesta transversal anual (lo que significa que se toma de una vez) sobre las experiencias y necesidades de los adultos diagnosticados con VIH. 

Los participantes son muestreados del Sistema Nacional de Vigilancia del VIH. 

Los autores del estudio observaron los datos de tres ciclos de MMP que abarcan desde junio de 2015 hasta mayo de 2018. 

Analizaron los resultados de las pruebas de carga viral del período de 12 meses antes de la entrevista entre personas con al menos dos pruebas de carga viral que habían logrado una carga viral completamente suprimida, definido como abajo 200. 

El análisis incluyó a 6.767 personas; De ellos, 543 experimentaron un rebote viral y 6.224 habían sufrido una supresión viral durante los 12 meses previos a la entrevista. 

Esto significó que el 7.5% de la población experimentó un rebote viral. 

Después de ajustar los datos para tener en cuenta las diversas diferencias entre los encuestados, los autores del estudio encontraron que varios factores se asociaron con una mayor probabilidad de desarrollar un rebote viral.

Los encuestados negros tenían una probabilidad 1.50 veces mayor de rebote viral en comparación con los blancos. 

Tanto los jóvenes de 18 a 29 años (1.36 veces) como los de 30 a 39 años (1.28 veces) tenían una mayor probabilidad de rebote viral que aquellos de 50 años o más. 

La cobertura de salud también tuvo un efecto. 

Los encuestados con seguro público tenían una probabilidad 1.32 veces mayor de rebote viral que aquellos con seguro privado, y aquellos atendidos en una clínica que recibía fondos de Ryan White tenían un riesgo 1.40 veces mayor. 

Las personas que no tenían hogar tenían 1,39 veces más probabilidades de experimentar un rebote viral que aquellos que estaban alojados de manera estable. 

Habiendo tenido dos pruebas de carga viral (1.71 veces), tres pruebas (2.30 veces) o cuatro o más pruebas (5.54 veces) después de la primera prueba que muestra la supresión viral se asoció con una mayor probabilidad de rebote viral, en comparación con tener una prueba después de ese punto faltar a las citas de atención del VIH (1.49 veces), no usar ARV (5.34 veces) y tomar ARV pero no cumplir perfectamente con el régimen diario de medicamentos (1.88 veces) aumentó el riesgo en comparación con tomar ARV y cumplir al 100% Velocidad. 

"El rebote viral varió según las características sociodemográficas y clínicas", concluyeron los autores del estudio. 

"Los proveedores de VIH pueden monitorear a las personas con mayor riesgo de rebote viral y vincular a los pacientes con servicios auxiliares o intervenciones basadas en evidencia para ayudarlos a permanecer viralmente reprimidos". 

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Abstract Original; Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes (JAIDS) ◄

Website Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes (JAIDS): https://journals.lww.com/jaids/pages/ 

Seis Semanas de Mavyret son Altamente Efectivas para la Infección Reciente por Hepatitis C

Un estudio reciente del régimen antiviral de acción directa incluyó a personas que contrajeron hepatitis C en los últimos 12 meses.

Seis semanas de Mavyret (Glecaprevir / Pibrentasvir) curaron a casi todos los infectados recientemente con el virus de la hepatitis C (VHC), incluidos aquellos con coinfección por VIH. 

Al publicar sus hallazgos en la revista Hepatology, los investigadores realizaron un estudio piloto internacional abierto, de un solo brazo, multicéntrico, entre personas que habían contraído hepatitis C en 12 meses. 

El estudio incluyó a 30 hombres con una edad media de 43 años.

El noventa por ciento eran hombres que tenían sexo con hombres. (El sexo entre hombres puede transmitir hepatitis C.) Ochenta y tres por ciento tenía genotipo 1 de hepatitis C, 10% tenía genotipo 4 y 7% tenía genotipo 3. 

Setenta y siete por ciento tenía coinfección por VIH / VHC, 47% había inyectado drogas alguna vez y el 13% había eliminado previamente la hepatitis C pero había sido re-infectada. 

Al comienzo del estudio, los participantes habían sido infectados con el VHC durante una mediana estimada de 29 semanas. 

La mediana de la carga viral de hepatitis C fue de 1,6 millones.

Después de seis semanas de tratamiento con Mavyret, el 90% (27 de 30) de los participantes lograron una respuesta virológica sostenida 12 semanas después de completar la terapia, considerada una cura.

Una persona experimentó una recaída viral. 

Al excluir a la persona que murió y la persona que se perdió durante el seguimiento, la tasa de curación fue del 96% (27 de 28). 

Ninguno de los participantes experimentó eventos de salud adversos graves. 

"[Mavyret] durante seis semanas fue altamente eficaz entre las personas con infección aguda y reciente por el VHC, apoyando una evaluación adicional de la terapia pangenotípica de duración más corta en este contexto", concluyeron los autores del estudio, refiriéndose a los tratamientos de hepatitis C aprobados para todos los genotipos de el virus. 

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Abstract Original; Hepatology ◄  

Website Hepatology:

https://aasldpubs.onlinelibrary.wiley.com/journal/15273350

Nueva Estrategia Aumenta la Efectividad de la Vacuna contra el VIH en Monos

Los investigadores creen que, además de producir anticuerpos contra el virus, las vacunas también deben dar lugar a una respuesta inmune celular. 

Los investigadores detrás de un nuevo estudio sobre la vacuna contra el VIH creen que el método tradicional de tener vacunas da lugar a anticuerpos contra el VIH y otros patógenos podría ser insuficiente. 

En cambio, las vacunas harían bien en generar respuestas inmunitarias basadas tanto en anticuerpos como en células inmunes. 

En un estudio realizado en monos, los investigadores descubrieron que una vacuna que realizaba ambas tareas era más efectiva y provocaba una protección más duradera que una vacuna basada solo en la producción de anticuerpos. 

Estos hallazgos pueden tener implicaciones para el esfuerzo por desarrollar una vacuna contra el nuevo Coronavirus, así como contra el virus de la influenza, la tuberculosis y la hepatitis C. 

Publicando sus hallazgos en Nature Medicine, los investigadores estudiaron 15 monos macacos rhesus. 

Un grupo de monos recibió una serie de inoculaciones con una proteína en la superficie del VIH conocida como Env, que se sabe que estimula la producción de anticuerpos, junto con un adyuvante, que aumenta la respuesta inmune general. 

Un segundo grupo recibió estas inoculaciones más inyecciones de tres vectores virales (virus inocuos destinados a administrar componentes de una terapia a las células) que portaban la proteína viral conocida como Gag, que estimula la inmunidad celular contra el VIH. 

Un tercer grupo de animales recibió solo las inyecciones adyuvantes.

Después de un período de 40 semanas de estas inyecciones, los autores del estudio las detuvieron durante 40 semanas y luego proporcionaron inyecciones de refuerzo de solo la proteína Env a los dos primeros grupos de monos.

Cuatro semanas después, los investigadores expusieron a los animales semanalmente a SHIV, una versión híbrida simio-humana del VIH diseñada para fines de investigación.

Todos los monos en el grupo adyuvante solo contrajeron SHIV. 

Las inoculaciones proporcionaron una protección significativa contra la infección en los otros dos grupos de animales. 

Entre los animales que carecían de niveles robustos de anticuerpos neutralizantes, todos los del grupo de solo Env se infectaron, mientras que varios de los del grupo Env-plus-Gag no. 

Luego, luego de otra pausa de 20 semanas, seis monos del grupo Env y seis del grupo Env-plus-Gag recibieron exposiciones SHIV adicionales. Después de esto, cinco de los monos del grupo Env-only y dos de los del grupo Env-plus-Gag se infectaron. 

Es decir, dos tercios de los animales en el grupo de la vacuna combinada, pero solo uno de los del grupo de solo Env permaneció protegido contra el virus. 

Los autores del estudio creen que la protección superior del régimen Env-plus-Gag fue el resultado de la vacuna que impulsa la producción de células T de memoria residentes en los tejidos. 

Cuando un virus ingresa al cuerpo, estas células viajan al sitio de entrada y permanecen cerca durante un período prolongado. Si el virus regresa, estas células producen señales a otros tipos de células inmunes para que inicien un ataque.

"Estos resultados sugieren que los futuros esfuerzos de vacunación deberían centrarse en estrategias que generen respuesta celular y de anticuerpos neutralizantes, lo que podría proporcionar una protección superior no solo contra el VIH, sino también contra otros patógenos como la tuberculosis, la malaria, el virus de la hepatitis C, la gripe y el Coronavirus Pandémico tensión también", dijo el autor principal del estudio, Bali Pulendran, PhD, profesor de patología y de microbiología e inmunología en la Facultad de Medicina de Stanford, en un comunicado de prensa. 

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Articulo Original; Stanford Medicine ◄ 

Abstract + Estudio Completo; Nature Medicine ◄ 

Website Stanford Medicine: 

http://med.stanford.edu/  

Website Nature Medicine:

https://www.nature.com/nm 

El Cambio de Medicamentos contra el VIH de TDF a TAF está Vinculado al Aumento del Colesterol

Tenofovir Alafenamida es una versión actualizada de Tenofovir Disoproxil Fumarato que está vinculado a una mejor salud ósea y renal. 

Las personas con VIH que cambian de tomar Tenofovir Disoproxil Fumarato (TDF) a tomar Tenofovir Alafenamida (TAF) como un componente de su régimen antirretroviral (ARV) pueden experimentar un aumento en su colesterol, informa Aidsmap. 

Gilead Sciences desarrolló TAF como una versión aparentemente más segura de su principal ARV, TDF. 

La investigación ha indicado que la versión más nueva de Tenofovir se asocia con mejoras en los marcadores de salud ósea y renal entre las personas con VIH, así como entre las personas VIH negativas que toman profilaxis previa a la exposición (PrEP). 

TDF, vendido como una píldora independiente bajo la marca Viread, se incluye en las tabletas combinadas Atripla, Complera, Stribild, Delstrigo, Symfi, Symfi Lo, Temixys, Cimduo y Truvada. 

TAF se vende como una tableta individual bajo la marca Vemlidy y está aprobada para el tratamiento del virus de la hepatitis B (al igual que Viread) y se incluye en la combinación de tabletas para el tratamiento del VIH Genvoya, Odefsey, Descovy, Biktarvy y Symtuza. 

Truvada y Descovy están aprobados para su uso como PrEP. 

El nuevo estudio, que se publicó en la revista AIDS, incluyó a 164 personas con VIH que asistían a un par de clínicas de VIH en Dublín que cambiaron de TDF a TAF entre enero de 2016 y julio de 2017.

Cincuenta y seis participantes también cambiaron otros ARV en sus regímenes en Al mismo tiempo cambiaron a TAF.

Los participantes tenían 56 años de edad en promedio. 

El setenta y uno por ciento eran hombres, el 69% eran blancos y el 26% negros. 

El veinticuatro por ciento de la cohorte estaba tomando un medicamento con estatinas para reducir sus lípidos en la sangre antes de cambiar a TAF. 

Un 2.1% adicional comenzó dicho tratamiento después del cambio. 

Antes de cambiar a TAF desde TDF, el 5.2% de los participantes tenía niveles de colesterol indicativos de lípidos en la sangre "de muy alto grado anormal", una cifra que aumentó tres veces al 15.5% después del cambio. 

La proporción de participantes con colesterol LDL ("malo") anormalmente alto aumentó 1.5 veces, de 23.7% a 36.6%. 

Entre el 44% de los participantes que cambiaron solo de TDF a TAF, hubo aumentos similares en el colesterol total y aumentos ligeramente mayores en el colesterol LDL en comparación con el grupo de estudio en general. 

Entre los que ya tomaban estatinas al cambiar a TAF, el colesterol no aumentó. 

Después de ajustar los datos para tener en cuenta las diversas diferencias entre los participantes, los autores del estudio encontraron que el factor asociado con el empeoramiento de los niveles de colesterol total y LDL fue haber tenido niveles altos antes de realizar el cambio. 

Un factor que puede impulsar el aumento del colesterol después del cambio es que el TDF en realidad puede tener un efecto supresor sobre el colesterol. 

Por lo tanto, cambiar de ese medicamento puede en sí mismo provocar una pérdida de este efecto, lo que provocará un aumento del colesterol. 

"Estos datos sugieren que los perfiles lipídicos empeoran clínicamente después del cambio a TAF, con una mayor proporción de [personas con VIH] que exceden los umbrales lipídicos recomendados después del cambio. 

La forma en que estos cambios afectarán el riesgo cardiovascular o la necesidad de [terapia hipolipemiante] aún no se ha determinado ", concluyeron los autores del estudio. 

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Articulo Original; Aidsmap ◄ 

Abstract Original; AIDS Journal ◄ 

Website Aidsmap: 

http://www.aidsmap.com/ 

Website AIDS Journal: 

https://journals.lww.com/aidsonline/pages/ 

Sin Embargo, más Hombres Homosexuales y Bi pueden ser Buenos Candidatos para la PrEP

Una mayor proporción de esta población de lo que se pensaba anteriormente podría beneficiarse de la profilaxis previa a la exposición. 

Después de la revisión de 2017 de las pautas que indican quién se beneficia más de tomar profilaxis previa a la exposición (PrEP), los investigadores encuestaron a hombres que tienen sexo con hombres (MSM) y descubrieron que una mayor proporción de ellos pueden ser buenos candidatos para la PrEP que la investigación anterior sugirió. 

En 2017, un análisis de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) estimó que el 24.7% de los HSH VIH negativos sexualmente activos eran buenos candidatos para la PrEP, de acuerdo con las pautas de práctica clínica del Servicio de Salud Pública de EE. UU. (USPHS) de 2014. 

Estas pautas fueron revisadas en 2017. 

Las pautas originales indicaban que los hombres homosexuales y bisexuales y otros HSH eran buenos candidatos para la PrEP si tenían: relaciones sexuales sin condón durante los seis meses anteriores; ha sido diagnosticado con alguna infección de transmisión sexual (ITS) durante los seis meses anteriores; o estaban en una relación continua con una pareja VIH positiva.

La revisión de 2017 especificó que el diagnóstico de ITS debe haber sido por una infección bacteriana, que incluye gonorrea, clamidia o sífilis. 

La revisión también alcanzó el criterio de tener una pareja VIH positiva, reconociendo la investigación que indica que las personas con una carga viral indetectable no pueden transmitir el virus. 

Al publicar sus hallazgos en el Journal of Acquired Immune Defficiency Syndromes, los investigadores detrás del nuevo estudio realizaron una encuesta nacional basada en la web entre julio de 2017 y enero de 2019 entre 4,904 HSH de 15 a 65 años. 

De los 3.511 hombres VIH negativos sexualmente activos que respondieron a la encuesta, el 34.0% cumplió con las indicaciones del USPHS para la PrEP. 

Esta cifra fue consistente en las principales regiones de los Estados Unidos y varió solo ligeramente según la raza y el origen étnico. 

Entre los que hicieron buenos candidatos a PrEP, el 93.5% informó haber tenido relaciones sexuales sin condón durante los seis meses anteriores. 

"Los porcentajes estimados de indicaciones de reunión de HSH para PrEP excedieron la estimación previa de los CDC en todas las regiones de raza / origen étnico, edad y censo, con un tercio de los HSH adultos, sexualmente activos y VIH negativos exhibieron indicaciones para PrEP", concluyeron los autores del estudio.

"Este estudio sugiere, dadas las pautas actuales para indicaciones de PrEP, que una fracción diferente de HSH elegibles podría estar recibiendo PrEP de lo estimado previamente". 

Este estudio está limitado por el hecho de que se basó en una encuesta que no arrojó una muestra representativa de la población de HSH, como lo hizo el estudio anterior de los CDC. 

Por lo tanto, los hallazgos del nuevo estudio pueden no ser generalizables para todos los HSH. 

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Abstract Original; Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes (JAIDS) ◄

Website Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes (JAIDS): https://journals.lww.com/jaids/pages/ 

Dos Nuevos Estudios Apuntan a que el VIH no Aumenta la Probabilidad de Mayor Mortalidad o Morbilidad por la COVID-19

Sin embargo, en uno de ellos se ha hallado cierta tendencia no significativa hacia peores resultados en algunos pacientes con el VIH, por lo que será necesario realizar estudios de mayor tamaño para confirmar o descartar dicha tendencia. 

Dos estudios, llevados a cabo, respectivamente, en EE UU y Alemania han concluido que la infección por el VIH no aumentaría la probabilidad de una peor evolución de la COVID-19 (acrónimo en inglés de enfermedad por Coronavirus 2019).

Sin embargo, el estudio estadounidense sí ha hallado cierta tendencia –sin significación estadística– a que el VIH pudiese actuar como factor de riesgo de una peor evolución en algunos pacientes, por lo que sus investigadores hacen un llamamiento a la realización de estudios de mayor tamaño que permitan esclarecer si dichas tendencias observadas tienen un fundamento o se deben únicamente a la casualidad. 

Cabe destacar que las evidencias disponibles hasta la fecha van en la línea de los hallazgos significativos de estos dos estudios, es decir, que el VIH no condicionaría la evolución de la COVID-19. 

El primero de los estudios, realizado en Nueva York (EE UU), pretendió llenar un vacío que los estudios publicados hasta la fecha no habían logrado: comparar un grupo de personas sin el VIH con un grupo de participantes con el VIH. 

Aun así, por la coyuntura del momento no pudieron decantarse por una mejor aproximación que un estudio caso-control (que, por definición, son de peor calidad científica que los estudios de cohortes o los ensayos clínicos). 

Los participantes fueron incluidos tras su ingreso en cuatro hospitales neoyorquinos entre el 2 de marzo y el 23 de abril. 

Cada persona con el VIH fue comparada con dos sin el VIH, que fueron seleccionadas para que tuvieran características similares en relación con los siguientes factores: fecha de ingreso, edad, índice de masa corporal, sexo, historial de tabaquismo, historial de diversas afecciones (enfermedad renal, hipertensión, asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica e insuficiencia cardíaca). 

Finalmente un total de 21 personas con el VIH y 42 sin el VIH participaron en el estudio. 

Tras el emparejado de casos y controles no se observaron diferencias significativas entre los dos grupos comparados ni en términos de edad (promedios de 60 y 61,5 años en personas con o sin el VIH, respectivamente), sexo (90,5% de hombres en ambos grupos), etnia o historial médico. Sí que se observaron diferencias en el tabaquismo activo (9,5% y 14,5% de las personas con o sin el VIH, respectivamente, eran fumadoras activas). 

Entre las personas con el VIH de las cuales se disponía de datos sobre el recuento de CD4, la mediana era de 298 células/mm3. 

El 88% de las personas con el VIH tenían carga viral indetectable y el 100% se encontraban en tratamiento antirretroviral al ingresar en el hospital. 

Respecto a los controles, las personas con el VIH presentaron un recuento de linfocitos totales y unos niveles de proteína C reactiva (CRP, en sus siglas en inglés, un marcador de inflamación) significativamente más elevados (p= 0,043 y p= 0,020; respectivamente). 

Los dos grupos presentaron niveles similares de leucocitos, hemoglobina, Neutrófilos, Ferritina, Dímero D, Troponina, Creatina Fosfoquinasa, Procalcitonina o creatinina. 

El porcentaje de personas con el VIH con un resultado anómalo en la radiografía de tórax en el momento del ingreso fue claramente más elevado (90,5% y 64,3% de personas con el VIH y controles, respectivamente). 

Las personas con el VIH presentaron una mayor tendencia (sin llegar a alcanzar valores significativos) a precisar del ingreso en la unidad de cuidados intensivos, a necesitar ventilación mecánica (23,8% y 11,9%; respectivamente) o a fallecer o ser derivado a cuidados paliativos (28,6% y 23,8%; respectivamente). 

También se observó una mayor tendencia no significativa entre personas con el VIH a presentar picos más altos de lactato Deshidrogenasa, Ferritina, Procalcitonina, Dímero D y CRP. 

Este último punto es importante porque tener un pico de CRP más alto se relacionó con un mayor riesgo de fallecer. 

El recuento de CD4 no se relacionó significativamente con la mortalidad. 

Tres personas con el VIH y una sin el VIH presentaron (además de la COVID-19) neumonía bacteriana. 

Las cuatro finalmente fallecieron. 

El segundo de los estudios, llevado a cabo en Alemania, analizó los resultados de una serie de 33 casos de COVID-19 entre personas con el VIH. 

Los casos fueron analizados de forma retrospectiva e incluyeron diversos parámetros tales como edad, sexo, síntomas, resultados clínicos relacionados con la COVID-19 y parámetros clínicos relacionados con el VIH. 

Tres de los 32 participantes de los que se contaba con todos los datos requeridos fallecieron (lo que supuso una mortalidad del 9%). 

El 91% restante se recuperaron y el 76% del total de los participantes fueron finalmente clasificados como de sintomatología leve. 

Todos los participantes se encontraban en tratamiento antirretroviral. 

Los resultados de los dos estudios apuntan a que la infección por el VIH no aumenta la probabilidad de mayor mortalidad o morbilidad por la COVID-19 en personas con el VIH. 

No obstante, el estudio estadounidense apunta una serie de tendencias no significativas que deberán ser verificadas en estudios de mayor tamaño capaces de esclarecer si lo que en este estudio se apunta como tendencia se convierte en un hallazgo estadísticamente significativo. 

Cabe destacar que las personas con el VIH del estudio estadounidense tenían una mediana del recuento de CD4 algo baja en el momento del ingreso, por lo que los resultados del estudio serían probablemente poco extrapolables a los de otros países –como los de la Europa occidental– donde las personas con el VIH suelen tener mayores niveles de CD4 y, por tanto, su grado de inmunosupresión es menor. 

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Investigación Completa; Infection Journal ◄

Website Infection Journal: 

https://link.springer.com/journal/15010 

La FDA Aprueba el Primer Tratamiento Nuevo para el Sarcoma de Kaposi en Más de 20 Años

El modulador inmune Pomalyst condujo a la remisión en dos tercios de las personas con KS relacionado con el SIDA. 

El 14 de Mayo, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) otorgó la aprobación acelerada de pomalidomida (Pomalyst) para el tratamiento del Sarcoma de Kaposi (SK) relacionado con el SIDA en personas con VIH que no responden a la terapia antirretroviral, así como para KS en VIH -personas negativas.

"Pomalyst ha mostrado resultados positivos en pacientes con sarcoma de Kaposi, independientemente de su estado de VIH", dijo en un comunicado de prensa Robert Yarchoan, MD, jefe de la Subdivisión de Malignidad por VIH y SIDA del Instituto Nacional del Cáncer. 

"Además, proporciona una terapia que se toma por vía oral y funciona mediante un mecanismo de acción diferente al de los medicamentos de quimioterapia Citotóxica generalmente utilizados para tratar el sarcoma de Kaposi". 

El sarcoma de Kaposi es un cáncer que implica el crecimiento incontrolado de células que recubren los vasos sanguíneos y linfáticos. 

Por lo general, causa lesiones cutáneas rojas o púrpuras, pero también puede afectar la boca y los órganos internos, incluidos los ganglios linfáticos, los pulmones y el sistema digestivo. 

Es causada por el virus del herpes asociado al sarcoma de Kaposi, también conocido como virus del herpes humano tipo 8. 

Una de las primeras manifestaciones observadas de SIDA, KS ha disminuido drásticamente en la era del tratamiento antirretroviral efectivo, ya que menos personas que viven con VIH tienen una supresión inmune avanzada y recuentos muy bajos de CD4. 

No obstante, KS sigue siendo el cáncer que define el SIDA más común, incluso a medida que las tasas de algunos cánceres no relacionados con el SIDA aumentan a medida que las personas VIH positivas viven más tiempo. 

Pomalyst es un fármaco inmunomodulador relacionado con la talidomida. 

Aumenta la función inmune al promover la actividad de las células T y las células asesinas naturales. 

Además, inhibe el crecimiento de las células cancerosas y bloquea el desarrollo de los vasos sanguíneos que alimentan los tumores. 

Fue aprobado previamente para el mieloma múltiple, un cáncer de sangre que involucra glóbulos blancos en la médula ósea. 

La nueva aprobación fue respaldada por los hallazgos del Estudio 12-C-0047, un ensayo clínico de fase I / II realizado por el Instituto Nacional del Cáncer. 

Este estudio abierto incluyó a 18 personas VIH positivas y 10 VIH negativas con SK. 

La mayoría tenía enfermedad avanzada, pero aquellos con SK sintomático que afectaba sus pulmones u órganos internos fueron excluidos, al igual que aquellos con antecedentes de coágulos sanguíneos. 

Todos los participantes recibieron 5 miligramos de Pomalyst oral una vez al día en los días 1 a 21 de cada ciclo de 28 días hasta que experimentaron progresión de la enfermedad o efectos secundarios inaceptables. 

También recibieron aspirina diariamente para reducir el riesgo de coágulos sanguíneos.

Todos los participantes VIH positivos estaban tomando terapia antirretroviral combinada.

Entre los participantes VIH positivos, la tasa de respuesta general fue del 67%, con una duración media de respuesta de 12,5 meses. 

En el grupo VIH negativo, la tasa de respuesta global fue del 80%, con una duración media de respuesta de 10,5 meses. 

En ambos grupos combinados, cuatro personas (14%) experimentaron una remisión completa, y la mitad de los pacientes que respondieron todavía lo estaban haciendo más de un año después. 

Pomalyst es generalmente seguro, pero los efectos secundarios son comunes. En el Estudio 12-C-0047, el 11% de los participantes interrumpieron el tratamiento debido a eventos adversos. 

Las reacciones adversas más comunes incluyen erupción cutánea, estreñimiento, náuseas, diarrea y anormalidades en las pruebas de laboratorio que incluyen creatinina elevada, glucosa o enzimas hepáticas ALT y disminución de fosfato o calcio. 

Puede causar el agotamiento de los glóbulos blancos (neutropenia), glóbulos rojos (anemia) y plaquetas (trombocitopenia) recuentos bajos de glóbulos blancos (neutropenia), lo que puede provocar infecciones, fatiga y sangrado fácil. 

Los efectos secundarios menos comunes pero más graves incluyen trombosis venosa profunda (coágulos sanguíneos), embolia pulmonar, ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares. 

Al igual que la talidomida, Pomalyst puede causar defectos congénitos graves si se usa durante el embarazo, y las personas en edad fértil deben usar métodos anticonceptivos confiables.

"Los pacientes con sarcoma de Kaposi han tenido pocas opciones para controlar su enfermedad durante dos décadas", dijo Diane McDowell, MD, de Bristol Myers Squibb en un comunicado de prensa de la compañía. 

"Estamos entusiasmados de que la investigación adicional sobre Pomalyst en esta área de enfermedades raras haya dado como resultado nuestra capacidad de proporcionar una opción de tratamiento oral muy necesaria para los pacientes". 

Se espera que los medicamentos que reciben aprobación acelerada en función de las tasas de respuesta en los primeros estudios se sometan a pruebas adicionales en ensayos aleatorios más grandes para confirmar los beneficios clínicos, como una mejor supervivencia y la FDA puede rescindir la aprobación si no están a la altura. 

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Website Bristol Myers Squibb: 

https://www.bms.com/