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martes, 15 de octubre de 2024

La Vacuna Mpox es Segura y Genera una Respuesta de Anticuerpos Sólida en los Adolescentes

Un ensayo clínico financiado por los Institutos Nacionales de Salud (NIH) de una vacuna Mpox en adolescentes encontró que era segura y generaba una respuesta de anticuerpos equivalente a la observada en adultos, según un análisis provisional planificado de los datos del estudio. 

Los adolescentes se encuentran entre los grupos de población afectados por mpox en el brote actual de mpox del clado I. Los resultados provisionales de este ensayo se presentaron en la conferencia IDWeek2024 en Los Ángeles. 

El primer caso humano de mpox se registró en 1970 en la República Democrática del Congo (RDC). Se han identificado dos tipos del virus que causa mox. 

El clado I es endémico en África central y puede causar enfermedades graves. El clado II, endémico de África occidental, provocó el brote mundial de mpox que comenzó en 2022 y tiende a provocar una enfermedad más leve. 

Las personas con sistemas inmunológicos comprometidos, los niños y las mujeres embarazadas son especialmente vulnerables a la mpox grave, independientemente del clado del virus. 

Una gran proporción de las personas afectadas en el actual brote de clase I en la República Democrática del Congo y otros países africanos son adolescentes y niños.

La vacuna vaccinia modificada Ankara-Bávaro Nórdico (MVA-BN) está aprobada en varios países para la prevención de la viruela y la poliomielitis en adultos, pero no se dispone de datos suficientes para respaldar su autorización para personas menores de 18 años. 

El Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) del NIH patrocina un estudio de etapa intermedia en Estados Unidos para evaluar la seguridad y la respuesta inmune provocada por dos dosis de MVA-BN en adolescentes de 12 a 17 años, comparando los resultados con los de los adultos de 18 a 50 años. 

En un análisis intermedio planificado, los investigadores del estudio midieron los niveles de anticuerpos dos semanas después de la segunda dosis (día 43 del estudio) y monitorearon la seguridad hasta 180 días después de la segunda dosis (día 210 del estudio). 

El análisis mostró que la vacuna MVA-BN generó niveles de anticuerpos en adolescentes equivalentes a los observados en adultos el día 43 y se encontró que la vacuna fue bien tolerada hasta el día 210 del estudio. 

La frecuencia general de eventos adversos fue comparable entre los grupos de estudio. 

Los informes de mareos fueron más comunes en adolescentes que en adultos, pero similares a la frecuencia de mareos informados cuando se administran otras vacunas a adolescentes. 

Según el equipo del estudio, los datos provisionales respaldan la seguridad y la calidad de la respuesta inmune generada por la vacuna MVA-BN en adolescentes, hallazgos relevantes para los Estados Unidos y otras áreas donde se han producido casos de mpox. 

Los autores enfatizaron la necesidad de evaluar la vacuna MVA-BN en niños más pequeños para ampliar la base de evidencia a todas las personas afectadas por mpox. 

Los NIH agradecen los centros de investigación y los voluntarios que participan en estudios para mejorar la respuesta a mpox. 



Sitio web de Ensayos Clínicos: 
https://clinicaltrials.gov/