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Centro Nacional de Capacitación y Educación para la Prevención, Tratamiento y Cuidado del VIH/Sida

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Así como Promover, Difundir y Aplicar los Programas que las Instituciones Públicas y Privadas, Nacionales e Internacionales, y que Favorezca la Restitución, Atención y Tratamiento de las Personas con VIH/Sida.

Fortaleciendo así la Capacidad Médica Integral.

martes, 24 de diciembre de 2019

Para el Tratamiento Inyectable, las Personas con VIH Priorizan la Eficacia y el Horario de Dosificación

Un pequeño estudio encuestó a individuos sobre sus preferencias con respecto al tratamiento antirretroviral inyectable de acción prolongada. 

Al observar las preferencias de las personas con VIH con respecto al tratamiento antirretroviral inyectable de acción prolongada (ARV), un pequeño estudio reciente encontró que los factores que más impulsaron las actitudes de las personas fueron la efectividad de la terapia y su frecuencia de dosificación, informa Aidsmap. 

El régimen inyectable de acción prolongada Cabenuva (Cabotegravir / Rilpivirina) está actualmente en espera de la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos. 

Se espera una decisión en las próximas semanas. 

El tratamiento requiere visitar una clínica para una inyección intramuscular (en el músculo) cada cuatro semanas. 

Los regímenes de ARV inyectables de acción prolongada subcutánea (debajo de la piel) que las personas con VIH pueden auto-inyectarse en casa están más atrás en la tubería. 

Al publicar sus hallazgos en AIDS and Behavior, un equipo de investigación dirigido por Jane Simoni, PhD, de la Universidad de Washington en Seattle, encuestó a 56 personas VIH positivas en Seattle y Los Ángeles en 2016 y 2017. 

Para determinar sus preferencias, a los participantes se les hizo una serie de preguntas que implicaban pares de opciones: inyectarse en casa o en una clínica; un horario de dosificación de cada semana o cada dos semanas; una o dos inyecciones por dosis; dolor de inyección leve o moderado; reacción leve o moderada en el lugar de inyección; y una efectividad comparable o superior a los ARV orales. 

El estudio también solicitó a los encuestados que calificaran cada uno de esos escenarios de acuerdo con lo aceptables que eran y les asignaron un puntaje a cada una de las respuestas de cero a 100 de acuerdo con la probabilidad de que los individuos encontrasen el escenario aceptable.

Los participantes tenían una mediana de edad de 52 años. 

El setenta y uno por ciento eran hombres, el 76% tenía un diploma de escuela secundaria, el 73% no trabajaba y la mayoría eran negros o latinos. 

El setenta y nueve por ciento calificó su adherencia al tratamiento con ARV como buena, muy buena o excelente, y la misma proporción tuvo una carga viral completamente suprimida. Uno de cada cuatro actualmente se auto-inyecta medicamentos recetados o drogas ilegales. 

En general, el tratamiento ARV inyectable de acción prolongada tuvo un puntaje de aceptabilidad de 58, colocándolo entre un nivel de aceptabilidad "neutral" y "algo probable". 

El puntaje más alto, 69, fue recibir inyecciones dobles en una clínica cada dos semanas con dolor moderado por inyección, una reacción leve en el lugar de la inyección y una mayor efectividad que los ARV orales. 

El puntaje más bajo, 48, fue a dosis dobles auto-inyectables en el hogar una vez por semana, con dolor moderado por inyección, reacción leve en el lugar de la inyección y eficacia comparable al tratamiento oral. 

Los dos factores que fueron los más influyentes para determinar la aceptabilidad del tratamiento inyectable de acción prolongada fueron la efectividad superior al tratamiento oral y la dosificación menos frecuente. 

"En general, nuestros resultados sugieren que mientras la terapia antirretroviral combinada de acción prolongada funcione tan bien o mejor que las píldoras diarias y la frecuencia de administración no sea demasiado onerosa, las personas que viven con el VIH pueden estar dispuestas a tolerar posibles efectos secundarios, menos inyecciones preferidas sitios e incluso reacciones adversas moderadas en el sitio”, concluyeron los autores del estudio. 

"Incluso puede ser que las personas que viven con el VIH encuentren incluso preferibles regímenes con una eficacia comparable a las píldoras orales en escenarios en los que la carga se puede minimizar". 




Website Aidsmap:
http://www.aidsmap.com/ 

Website AIDS and Behavior: 
https://link.springer.com/journal/10461 

CATIE: TreatmentUpdate; Noviembre 2019

Agentes anti-VIH 

1.-Doravirina comienza a aparecer en los formularios. 
La Doravirina no-nuke (Pifeltro; también disponible en una píldora llamada Delstrigo), que fue aprobada por Health Canada hace aproximadamente un año, estará cubierta por la lista de medicamentos que la provincia de Ontario subvenciona. 

Cada provincia o territorio tiene su propia lista de medicamentos subvencionados, llamada formulario. 

En las próximas semanas y meses, más de las provincias y territorios de Canadá añadirán Doravirina (y Delstrigo) a sus formularios. 

2.-El debut de Fostemsavir. 
Fostemsavir, el primero de una nueva clase de fármacos anti-VIH llamados inhibidores de la unión, ha completado ensayos clínicos de fase III. 

Está destinado a ser utilizado por personas que tienen cepas de VIH que son resistentes a muchas clases de medicamentos anti-VIH. 

La dosis de Fostemsavir utilizada en el ensayo de fase III fue de 600 mg dos veces al día, junto con otros medicamentos anti-VIH. 

Los efectos secundarios leves más comunes fueron dolor de cabeza y erupción cutánea. 

Los efectos adversos de intensidad moderada a grave ocurrieron en el 18% de los participantes.

3.-Fostemsavir en personas con experiencia en tratamiento.
En un estudio con personas seropositivas con mucha experiencia en el tratamiento, Fostemsavir, cuando se utiliza como parte de la terapia combinada, fue capaz de estabilizar y/o mejorar la salud de muchos participantes.

La mayoría de los participantes tenían cepas de VIH que eran resistentes a múltiples clases de medicamentos y sus regímenes previos al estudio estaban fallando. 

Fostemsavir tenía una buena actividad antiviral y era generalmente seguro, pero debido a que muchos participantes eran débiles y enfermos, los efectos secundarios eran comunes. 

Sin embargo, efectos secundarios graves no eran comunes. 

4.-El programa de acceso compasivo de Fostemsavir. 
ViiV Healthcare, el fabricante de Fostemsavir, ha anunciado que planea hacer que el medicamento esté disponible sobre una base de acceso compasivo para pacientes seleccionados alrededor de finales de 2019. 

Los médicos pueden comunicarse con el departamento médico de ViiV para obtener más información sobre el programa de acceso compasivo. 

5.-Vida saludable 
Ejercicio como la medicina A medida que las personas con vih en edad del VIH, los problemas asociados con el envejecimiento (como la presión arterial más alta de lo normal, el peso excesivo, la diabetes tipo 2 y las enfermedades cardiovasculares) se convertirán en el foco de su atención y tratamiento general. 

Un equipo de investigadores en Canadá propone que ayudar a las personas a participar en comportamientos más saludables, particularmente el ejercicio, puede ayudar a prevenir o minimizar el impacto de algunas de estas condiciones. 

Estos investigadores han formulado recomendaciones prácticas y basadas en evidencia para el tipo y la cantidad de ejercicio que se pueden prescribir para las personas seropositivas. 



Website CATIE: 
https://www.catie.ca/en/ 

Bajo Demanda, o 2-1-1, la PrEP Previene el VIH Incluso cuando el Sexo es Poco Frecuente

Esta estrategia de dosificación de PrEP implica tomar dosis de Truvada solo durante los días relacionados con el sexo. 

El protocolo de dosificación de profilaxis previa a la exposición a demanda (PrEP), también conocido como 2-1-1 PrEP, es altamente protector contra la adquisición del VIH entre hombres que tienen sexo con hombres (HSH) incluso cuando tienen relaciones sexuales con menos frecuencia, según Un análisis de seguimiento de un estudio clave. 

La estrategia 2-1-1 se llama así porque el protocolo implica tomar dos dosis de Truvada (Tenofovir Disoproxil Fumarato / Emtricitabina) de dos a 24 horas antes del sexo anticipado; luego, si se produce sexo, tomar una dosis 24 horas después de la dosis doble inicial y luego una dosis final 24 horas después de eso. 

En abril, la Organización Mundial de la Salud aprobó formalmente 2-1-1 PrEP para HSH.  

Es importante tener en cuenta que esta estrategia solo debe usarse con Truvada y no con Descovy (Tenofovir Alafenamida / Emtricitabina), el medicamento recientemente aprobado para la PrEP diaria. 

El cuerpo metaboliza Descovy de manera diferente a Truvada; Debido a que no se ha estudiado la dosificación bajo demanda de Descovy, es posible que en esta circunstancia no funcione tan bien como Truvada para PrEP.  
La investigación tampoco ha proporcionado orientación para mujeres cisgénero y hombres transgénero sobre la eficacia de 2-1-1 PrEP. 

Debido a que Truvada se metaboliza de manera diferente en los tejidos vaginales en comparación con los tejidos rectales, el protocolo bajo demanda puede no funcionar tan bien para el sexo vaginal como para el sexo anal. 

En 2014, el ensayo aleatorizado IPERGAY controlado con placebo de la estrategia de dosificación 2-1-1 encontró que los HSH franceses y canadienses que recibieron Truvada (en forma ciega, lo que significa que no sabían si estaban recibiendo el medicamento o un placebo ) en el estudio tenían un riesgo 86% menor de contraer el VIH en comparación con los hombres del grupo placebo.  

El análisis de ese estudio inicial fue enturbiado por el hecho de que los participantes informaron una mediana de 10 actos sexuales por mes y tomaron una mediana de 15 píldoras por mes. 

Esto significaba que el hombre típico en el estudio tomaba aproximadamente cuatro tabletas de Truvada por semana. 

Los estudios sobre el uso diario de PrEP entre HSH han encontrado que tomar cuatro tabletas de Truvada semanalmente es aparentemente tan efectivo como tomar PrEP diariamente. 

Por lo tanto, los autores del estudio IPERGAY no pudieron determinar con certeza si los detalles del protocolo de dosificación 2-1-1 eran responsables del alto nivel de protección observado en el grupo Truvada versus el grupo placebo o si la protección era simplemente una cuestión de tomar alrededor de cuatro tabletas por semana. 

En consecuencia, si la estrategia de dosificación demostraría ser altamente efectiva entre aquellos que siguieron el protocolo correctamente y tuvieron relaciones sexuales con menos frecuencia de 10 veces por mes seguía siendo una pregunta abierta.  

Los resultados de un análisis de los hombres en el estudio que informaron sexo menos frecuente se presentaron por primera vez en 2017 en la Novena Conferencia de la Sociedad Internacional del SIDA sobre Ciencia del VIH en París (IAS 2017). 

Ahora han sido publicados en The Lancet HIV por Laurence Meyer, MD, PhD, de INSERM en Villejuif, Francia, y sus colegas.  

Los autores del estudio analizaron datos de 270 de los participantes de IPERGAY, incluidos 134 hombres en el grupo de placebo y 136 en el grupo de Truvada, que tuvieron períodos durante los cuales tomaron 15 o menos dosis de Truvada por mes e informaron una buena adherencia al 2-1 -1 protocolo de dosificación.

Los investigadores consideraron esto como una alta adherencia a la estrategia de dosificación con sexo menos frecuente. 

Hubo 134 años acumulativos de seguimiento de dichos períodos, que representaron el 31% del tiempo total de seguimiento de IPERGAY. 

Los hombres en este nuevo subanálisis informaron una mediana de cinco actos sexuales por mes y tomaron una mediana de 9.5 dosis de Truvada por mes. 

Seis de los hombres del grupo placebo contrajeron el VIH durante el período de seguimiento del estudio, con una tasa de diagnóstico de 9,2 diagnósticos por cada 100 años acumulativos de seguimiento. 

Ninguno de los hombres en el grupo Truvada dio positivo por el virus.

La diferencia entre estas dos tasas de infección fue estadísticamente significativa, lo que significa que es poco probable que haya sido impulsada por casualidad.

"Se podría ofrecer a los hombres que tienen relaciones sexuales con hombres que tienen relaciones sexuales menos frecuentes una opción entre regímenes de PrEP diarios o bajo demanda", concluyeron los autores del estudio. 

Se necesita más investigación para determinar la eficacia de 2-1-1 PrEP para relaciones sexuales menos frecuentes durante un período de tiempo más largo y para relaciones sexuales que son incluso menos frecuentes de lo que se ve en este nuevo análisis. 

¿Qué tan efectiva sería la estrategia de dosificación, por ejemplo, si se usa solo una vez al mes? 



Website The Lancet: 
https://www.thelancet.com/journals/lanhiv/ 

Para Algunas Personas con VIH, los Costos de los Medicamentos Conducen a una Mala Adherencia

Aproximadamente una de cada siete personas que viven con el VIH usa estrategias para ahorrar en costos de medicamentos, incluida la omisión de dosis. 

Una de cada siete personas con VIH usa estrategias para reducir los costos de sus medicamentos, y aproximadamente una de cada 15 omite las dosis de sus regímenes de medicamentos como medio para ahorrar dinero. 

Esto es preocupante dada la importancia de adherirse a un régimen antirretroviral diario (ARV) para mantener el virus completamente suprimido. 

Los investigadores de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, liderados por Linda Beer, PhD, analizaron datos del Proyecto de Monitoreo Médico de 2016 a 2017 sobre 3,948 personas con VIH que toman medicamentos recetados.

El conjunto transversal de datos de vigilancia representativos a nivel nacional proporcionó información sobre todo el uso de medicamentos recetados, no solo los ARV. 

El estudio consideró seis estrategias de ahorro de costos durante los 12 meses anteriores, que incluyen pedirle a un médico un medicamento de menor costo, comprar medicamentos recetados de otro país, usar terapias alternativas, omitir dosis, tomar menos medicamentos y retrasar el suministro de una receta debido al costo. 

Se consideró que aquellos que informaron cualquiera de los últimos tres comportamientos se dedicaron a la no adherencia relacionada con el ahorro de costos. 

Se consideró que aquellos que informaron necesitar pero no recibieron medicamentos del Programa de Asistencia de Medicamentos contra el SIDA tenían una necesidad insatisfecha de ADAP. 

Los datos indicaron que el 14% de los adultos estadounidenses con VIH usaron cualquier tipo de estrategia para ahorrar en costos de medicamentos, y el 7% reportó incumplimiento relacionado con el ahorro de costos.

La no adherencia relacionada con el ahorro de costos no se asoció con la edad, la raza, el sexo, la falta de vivienda o el tiempo transcurrido desde el diagnóstico de VIH de un individuo.

Los factores asociados con la no adherencia relacionada con el ahorro de costos incluyeron tener un ingreso familiar por encima del nivel de pobreza, en comparación con vivir en la pobreza (8% versus 5% de cada grupo reportó dicha no adherencia); estar discapacitado en comparación con no estar discapacitado (9% versus 5%); tener un seguro privado en comparación con tener un seguro no privado (8% versus 6%); tener Medicaid en comparación con otro tipo de seguro (5% versus 8%); y tener una necesidad insatisfecha de ADAP, en comparación con recibir ADAP (32% versus 7%). 

Entre los que informaron no adherencia relacionados con el ahorro de costos, el 64% tuvo una carga viral completamente suprimida en su última prueba, y el 55% lo hizo en todas sus pruebas durante los últimos 12 meses, en comparación con un 76% y 68% de los que sí lo hicieron. 

No informar falta de adherencia relacionada con el ahorro de costos.

Dicha falta de adherencia también se asoció con una menor probabilidad de estar en atención médica para el VIH y una mayor tasa de visitas a la sala de emergencias y hospitalizaciones. 

"Eliminar las barreras al ADAP y Medicaid y reducir los costos de los medicamentos del seguro privado podría disminuir la falta de adherencia relacionada con el ahorro de costos entre las personas con infección por VIH y mejorar su salud", concluyeron los autores del estudio.



Website Morbidity and Mortality Weekly Report (MMWR): 
https://www.cdc.gov/mmwr/ 

Se Necesitan más Pruebas de VIH, Tratamiento y PrEP para Poner Fin a la Epidemia

Alrededor de 38,000 nuevos casos de VIH todavía ocurren cada año, y más del 80% de las personas que podrían beneficiarse de la PrEP no la están usando. 

Estados Unidos ha visto poco progreso a nivel nacional en la prevención de nuevos casos de VIH en la última media década, según un nuevo informe de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). 

"La cantidad de personas que contraen el VIH cada año es inaceptablemente alta", dijo Jonathan Mermin, MD, director del Centro Nacional para la Prevención del VIH / SIDA, Hepatitis Viral y ETS de los CDC.

"Poner fin a esta epidemia sería uno de los mayores triunfos de salud pública en la historia de nuestra nación". Algunas ciudades han dado grandes pasos para poner fin a la epidemia del VIH. 

La ciudad de Nueva York, con una población de alrededor de 8,6 millones, anunció el mes pasado que los nuevos diagnósticos cayeron por debajo de 2.000 por primera vez desde el pico de la epidemia. 

San Francisco, con una población de aproximadamente una décima parte del tamaño, ha visto nuevos diagnósticos que caen por debajo de 200. 

Y en 2017, Seattle anunció que era una de las primeras ciudades de EE. UU. 

En alcanzar los objetivos de ONUSIDA: el 90% de las personas que viven con el VIH conocen su estado , 90% de los diagnosticados están en tratamiento y 90% de los que están en tratamiento tienen supresión viral. 

Pero el progreso ha sido desigual, tanto al comparar ciudades y regiones como al examinar grupos demográficos dentro de las ciudades.

Las personas negras y latinas, los jóvenes, las personas transgénero, las personas que viven en áreas rurales, las personas con problemas de uso de sustancias y las personas sin hogar tienen menos probabilidades de saber que tienen VIH y menos probabilidades de tener el virus bajo control. 

Los autores analizaron los datos informados al Sistema Nacional de Vigilancia del VIH hasta junio de 2019 de 50 estados y Washington, DC, para personas de 13 años o más con diagnóstico de VIH.

Se realizó un modelo para estimar el número anual de nuevas infecciones por VIH entre 2013 y 2017, el número total de personas que viven con VIH (diagnosticadas y no diagnosticadas) a fines de 2017 y el porcentaje de personas con VIH que alguna vez recibieron un diagnóstico. 

Los datos de 41 estados y Washington, DC, todos los cuales tenían informes completos de laboratorio de los resultados de las pruebas de carga viral, se utilizaron para determinar las tasas de supresión viral. 

La información sobre el uso de profilaxis previa a la exposición (PrEP) provino de la base de datos IQVIA Real World Data – Longitudinal Prescriptions. 

El informe muestra que el número estimado de personas que contraen el VIH se estancó en alrededor de 38,000 por año durante este período, cayendo solo ligeramente de 38,500 nuevas infecciones en 2013 a 37,500 en 2017. 

"En este caso, la estabilidad no es buena", dijo Eugene McCray, MD, director de la división de Prevención del VIH / SIDA de los CDC, durante una telenotificación del 3 de diciembre sobre el informe. 

"Un análisis anterior encontró que la cantidad de nuevas infecciones por VIH disminuyó de 2008 a 2013.

Estimamos que la disminución se ha detenido".

Según el informe, alrededor de 154,000 (14%) de los aproximadamente 1.2 millones de personas que viven con el VIH en 2017 no se han hecho la prueba y no conocen su estado. 

Esto aumentó a 45% sin diagnosticar entre los menores de 25 años.

Nevada tuvo la mayor proporción de personas no diagnosticadas, con un poco más del 20%, mientras que Nueva Jersey tuvo la menor proporción, alrededor del 6%. 

Entre las aproximadamente 845,000 personas con diagnóstico de VIH, 318,000 (37%) no habían logrado la supresión viral sostenida. 

Pero algunos grupos tenían proporciones sustancialmente más altas viviendo con VIH no controlado, incluidas las personas menores de 25 años (43%), los afroamericanos (43%) y los hombres que se inyectan drogas (48%).

Dakota del Sur tuvo la mayor proporción de personas con virus no suprimido (53%), mientras que Iowa tuvo la menor (20%). 

En general, el 61% de las personas que comenzaron el tratamiento lograron la supresión viral en seis meses, pero en 12 jurisdicciones esta proporción cayó por debajo del 59%. 

El objetivo del gobierno para las pruebas y la supresión viral es del 95%. 

Aproximadamente 219,7000 (18%) de los aproximadamente 1.2 millones de personas que podrían beneficiarse de la PrEP habían recibido una receta de Truvada (Tenofovir Disoproxil Fumarato / Emtricitabina) para la prevención del VIH en 2018, muy por debajo de la meta del gobierno del 50%. 

Los autores del informe reconocieron que esto probablemente sea una subestimación, ya que los datos provienen de farmacias minoristas y no incluyen, por ejemplo, sistemas cerrados de atención médica, como Kaiser Permanente, o planes de salud militares. 

Los hombres tenían tres veces más probabilidades que las mujeres de usar PrEP (21% versus 7%). 

Entre los jóvenes, solo el 11% recibieron PrEP. Alrededor del 42% de las personas blancas elegibles, el 11% de los latinos y el 6% de las personas negras estaban en PrEP. 

Estas cifras representan una mejora con respecto a las cifras de los CDC presentadas en 2018 que mostraron que solo el 14% de los blancos, el 3% de los latinos y el 1% de los negros estaban usando PrEP. 

"Ha habido un rápido aumento en el número de personas que toman PrEP en los últimos tres años", dijo McCray. "Pero no hay duda de que la absorción de PrEP es demasiado baja, y estamos trabajando arduamente para aumentar el acceso a PrEP, especialmente entre hombres, mujeres, jóvenes, afroamericanos y latinos homosexuales y bisexuales". 



Website Morbidity and Mortality Weekly Report (MMWR): 
https://www.cdc.gov/mmwr/ 

Las Tasas de ITS son Altas entre Quienes Eligen tomar PrEP

Este hallazgo es independiente de la cuestión de si continuar con la PrEP provoca un aumento en las tasas de ITS. 

En su primera visita de detección, las personas que optan por tomar profilaxis previa a la exposición (PrEP) para prevenir el VIH son diagnosticadas con infecciones de transmisión sexual (ITS) a un alto índice y mantienen un alto índice de diagnóstico a partir de entonces, informa Healio.

Este hallazgo de una revisión sistemática y un metanálisis de docenas de estudios de PrEP es independiente de la cuestión de si comenzar PrEP conduce a un cambio en las tasas de adquisición de ITS de los usuarios.

La alta tasa de ITS entre los usuarios de PrEP es en realidad una señal de que pueden beneficiarse de esta forma de prevención del VIH, teniendo en cuenta que los comportamientos sexuales asociados con la adquisición de gonorrea, clamidia y sífilis, específicamente, relaciones sexuales sin condón, se superponen con aquellos asociados con el riesgo de VIH. 

Además, las personas que ya están contrayendo tales infecciones a un ritmo elevado pueden beneficiarse aún más de los exámenes trimestrales de ITS recomendados para quienes reciben PrEP y reciben antibióticos para cualquier infección en caso de un resultado positivo en la prueba. 

Jason J. Ong, PhD, MBBS, profesor asociado en el departamento de investigación clínica de la London School of Hygiene and Tropical Medicine, y sus colegas realizaron una revisión sistemática y un metanálisis de 88 estudios sobre el uso de PrEP, que proporcionaron datos de 26 países. Publicaron sus hallazgos en JAMA Network Open. 

El setenta por ciento de los estudios se realizaron en países de altos ingresos, y el 66% incluyó solo hombres que tienen sexo con hombres (HSH). 

Cuando los participantes del estudio fueron seleccionados inicialmente para la PrEP, el 23.9% fueron diagnosticados con clamidia, gonorrea o sífilis.

Cuando se desglosó por sitio de infección, la tasa más alta de diagnóstico de ITS fue en el área anal y rectal en comparación con los genitales o la boca y la garganta. 

El diagnóstico de ITS en el área anal y rectal tiene una asociación particularmente fuerte con el riesgo de VIH, ya que está relacionado con el coito anal receptivo sin condón, el acto sexual más riesgoso cuando se trata del VIH. 

Durante los períodos de seguimiento de los estudios, la tasa de diagnóstico acumulativo de clamidia, gonorrea y sífilis fue de 72,2 diagnósticos por cada 100 años acumulativos de seguimiento. 

Esto significa que en un año 1,000 personas serían diagnosticadas con 772 ITS. 

“Dada la alta carga de ITS entre las personas que inician PrEP y entre los usuarios persistentes de PrEP, existen oportunidades para aprovechar el interés global en la política de PrEP y el desarrollo de programas para promover activamente la integración de los servicios de ITS, que incluyen pruebas asintomáticas apropiadas, tratamiento y atención dirigida vacunación ”, concluyeron los autores del estudio. 




Website Healio: 
https://www.healio.com/ 

Website JAMA Network Open: 
https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/ 

En Medio de Hablar de "Acabar con el VIH", también debemos Centrarnos en las Personas con el Virus

Ese es el mensaje central de un ensayo de Anthony S. Fauci, MD, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas. 

Mientras los Institutos Nacionales de Salud (NIH) se preparan para intensificar los esfuerzos nacionales para abordar la epidemia del VIH y reducir la tasa de transmisión obstinadamente estancada, el Dr. Anthony S. Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) para un enfoque refinado en las necesidades de los más de 1 millón de residentes estadounidenses que viven con el virus.

Fauci y sus colegas han escrito lo último de una serie de ensayos que reflexionan sobre el estado de la epidemia del VIH en los Estados Unidos y los numerosos desafíos que se avecinan. 

En su comentario, publicado en el Journal of the American Medical Association, señalan el gran éxito del desarrollo de fármacos antirretrovirales (ARV), cuyos productos han otorgado a las personas con VIH un promedio de vida casi normal. 

Pero incluso cuando las personas con VIH tienen una carga viral completamente suprimida gracias al tratamiento con ARV, se enfrentan a una serie de mayores riesgos para la salud, especialmente a medida que la edad promedio de la población se acerca a los 50 años.

Estos incluyen un riesgo aproximadamente duplicado de enfermedad cardiovascular (ECV), así como un mayor riesgo de enfermedad renal, disminución de la densidad mineral ósea y osteoporosis, enfermedad hepática, ciertos tipos de cáncer y deterioro neurocognitivo. 

Los investigadores aún se burlan de por qué estos problemas de salud son más comunes entre las personas con VIH. 

Los ARV por sí mismos pueden aumentar ciertos riesgos para la salud. 

Además, ciertos comportamientos asociados con problemas de salud, como fumar, el uso de drogas ilegales y el abuso del alcohol, son más comunes en la población con VIH en comparación con la población general. Incluso cuando es indetectable gracias al tratamiento ARV, el virus en sí puede contribuir a varios problemas de salud.

Los investigadores creen que el estado inflamatorio crónico al que da lugar incluso el VIH bien tratado puede contribuir a diversas enfermedades, incluidas las enfermedades cardiovasculares y el cáncer. 

Dicho esto, Fauci y sus colegas esperan los resultados del ensayo REPRIEVE en curso, que es un importante estudio aleatorizado que analiza si la prescripción de una estatina para reducir el colesterol, en comparación con dar a los participantes un placebo, reduce el riesgo de ECV y otros problemas de salud , incluido el cáncer, así como el riesgo de muerte. 

Sin embargo, se necesita más investigación para comprender mejor qué impulsa la mirada de problemas de salud que enfrentan las personas con VIH, en particular la asociación del virus con la inflamación crónica.

Idealmente, dicha investigación producirá nuevos tratamientos que pueden convertir al VIH en una infección cada vez más inocua. 

La coinfección con los virus de la hepatitis B y C (VHB y VHC) también es mucho más común entre las personas con VIH que la población general. 

El VHB se puede prevenir y tratar con vacunas. Aunque no existe una vacuna contra el VHC, se cura fácilmente, aunque con tratamientos que tienen un costo mayorista de decenas de miles de dólares.

Fauci y sus colegas piden un mayor acceso al tratamiento contra el VHC, considerando la historia de las aseguradoras de restringir el acceso. 




Website National Institutes of Health (NIH): 
https://www.nih.gov/ 

Website JAMA:
https://jamanetwork.com/journals/jama 

miércoles, 11 de diciembre de 2019

El Tratamiento Rápido de los Bebés Nacidos con VIH Reduce el Reservorio Viral

El tratamiento en cuestión de horas, en lugar de las semanas recomendadas, también genera una respuesta inmune mejorada contra el virus. 

El tratamiento de los bebés nacidos con VIH dentro de las horas de nacimiento, en lugar de dentro de las semanas recomendadas por la Organización Mundial de la Salud, conduce a una reserva viral mucho más pequeña, así como a una respuesta inmune mejorada contra el virus. 

El elemento central del reservorio viral es la colección de células inmunes infectadas de forma latente que, debido a que no están replicando nuevas copias de virus, evaden los efectos de los antirretrovirales (ARV), que solo funcionan en las células activas. 

Los reservorios más pequeños probablemente posicionen mejor a una persona que vive con el VIH para que se beneficie de las terapias que lo pondrían en un estado de control del virus después del tratamiento, en el que el VIH permanece altamente suprimido sin el tratamiento estándar con ARV. 

Si los bebés que contraen el VIH de sus madres no reciben tratamiento, pueden experimentar una progresión rápida y fatal de la inmunodeficiencia. 

Pilar García-Broncano, PhD, del Hospital General de Massachusetts y la Escuela de Medicina de Harvard, realizó un estudio de dos años en Botswana de 20 bebés que contrajeron el VIH de sus madres. 

Diez de estos bebés comenzaron el tratamiento dentro de un promedio de siete horas de nacimiento, y los 10 restantes comenzaron con ARV dentro de un promedio de cuatro meses de nacimiento. 

El estudio también incluyó a 54 bebés que no nacieron con el VIH. 

Al publicar sus hallazgos en Science Translational Medicine, los autores del estudio descubrieron que después de 96 semanas de vida, los bebés tratados rápidamente, en comparación con los bebés tratados meses después del nacimiento, tenían un reservorio viral mucho más pequeño, un "reservorio extremadamente pequeño". 

El tratamiento anterior también se asoció con una reducción en la activación inmune anormal de células T y respuestas de células T específicas de VIH más funcionales y respuestas antivirales en el sistema inmune innato.

"Juntos, estos datos ofrecen información poco común sobre la dinámica evolutiva del establecimiento de reservorios virales en [recién nacidos] y proporcionan una fuerte evidencia empírica que respalda el inicio inmediato de ART para [recién nacidos] con infección por VIH-1", concluyeron los autores del estudio. 

Los estudios de seguimiento de estos bebés podrían identificar beneficios adicionales del tratamiento rápido contra el VIH que pueden desarrollarse a medida que crecen. 




Website EurekAlert!: 
https://eurekalert.org/ 

Website Science Translational Medicine: 
https://stm.sciencemag.org/ 

ViiV Solicita Aprobación de la FDA para el Medicamento contra el VIH Fostemsavir

El inhibidor de la unión funcionó bien como complemento de un régimen antirretroviral optimizado entre las personas con VIH resistente a múltiples fármacos. 

ViiV Healthcare ha presentado una nueva solicitud de medicamentos ante la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para la aprobación del primer inhibidor de apego de la clase, Fostemsavir, para el tratamiento del VIH. 

El nuevo antirretroviral (ARV) está destinado a personas que tienen una experiencia considerable con los ARV, tienen virus resistentes a múltiples fármacos y no pueden armar un régimen que suprima completamente su virus debido a la resistencia a los medicamentos, la intolerancia a ciertos medicamentos o consideraciones de seguridad. 

La solicitud de la FDA está respaldada por datos de 96 semanas del ensayo internacional de fase III BRIGHTE, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. 

Los resultados del ensayo se presentaron en julio en la 10ª Conferencia de la Sociedad Internacional del SIDA sobre Ciencia del VIH en la Ciudad de México. 

El ensayo incluyó a 371 personas con VIH que tenían un alto nivel de experiencia con ARV y virus resistentes a múltiples fármacos. 

Se les exigió tener una carga viral de al menos 400 y no más de dos clases restantes de ARV disponibles para ellos como resultado de la resistencia a los medicamentos, la intolerancia a los medicamentos, la contraindicación (lo que significa que un medicamento no debe usarse para problemas de seguridad, como un interacción potencial con otro medicamento) u otras preocupaciones de seguridad. 

Los participantes fueron ubicados en una cohorte aleatoria o no aleatoria. 

Las 272 personas ubicadas en la cohorte aleatorizada tenían uno, pero no más de dos ARV totalmente activos y disponibles al inicio del estudio que podrían combinarse para crear un régimen de fondo efectivo para su uso junto con Fostemsavir. 

Las 99 personas en la cohorte no aleatorizada no tenían ARV aprobados totalmente activos. 

Durante los primeros ocho días del estudio, 203 individuos en la cohorte aleatorizada recibieron Fostemsavir dos veces al día en forma ciega (lo que significa que no sabían si estaban recibiendo el medicamento o un placebo), mientras que 69 personas recibieron un placebo. 

Todos ellos siguieron tomando su régimen ARV que fallaba durante este período introductorio.

A partir del día 9, todos los de la cohorte aleatoria recibieron Fostemsavir abierto (lo que significa que todos sabían que lo estaban tomando) más un régimen de ARV de fondo optimizado para funcionar lo mejor posible. 

Todos los participantes no aleatorizados recibieron Fostemsavir abierto más un régimen de ARV de fondo optimizado, uno que podría incluir otros medicamentos de investigación para el VIH, a partir del día 1. 

Para el día 8, aquellos en la cohorte aleatorizada que recibieron Fostemsavir habían experimentado una disminución promedio de 0.79 log10 (84%) en su carga viral, en comparación con una disminución de 0.17 log10 (32%) en el grupo placebo. 

La diferencia entre estas dos cifras fue estadísticamente significativa, lo que significa que es poco probable que haya sido impulsada por casualidad.

En las semanas 24, 48 y 96, la proporción de aquellos en la cohorte aleatorizada que tenían una carga viral por debajo de 40 fue del 53%, 54% y 60%, respectivamente. 

El cambio promedio en el recuento de células CD4 desde el nivel basal del estudio fue un aumento promedio de 90 en la semana 24, 139 en la semana 48 y 205 en la semana 96. 

Las reacciones adversas más comunes, experimentadas por al menos el 5% de los participantes, fueron náuseas y diarrea en la semana 96, el 5% de la cohorte aleatorizada y el 12% de la cohorte no aleatorizada suspendieron Fostemsavir debido a un evento adverso para la salud.

El Fostemsavir recibió las designaciones de terapia rápida y avance de la FDA, lo que significa que la agencia facilitará y acelerará el desarrollo y la revisión del ARV. 

La designación de vía rápida se otorga a las terapias que abordan una necesidad médica no satisfecha en el tratamiento de una afección grave o potencialmente mortal. 

Para recibir una designación de terapia innovadora, un tratamiento debe haber demostrado que tiene el potencial de una mejora sustancial sobre los tratamientos disponibles actualmente. 



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