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Fortaleciendo así la Capacidad Médica Integral.

martes, 23 de abril de 2019

Nuevo Anticuerpo se Muestra Prometedor como Tratamiento contra el VIH de Acción Prolongada

Una serie de infusiones de anticuerpos suprimió el VIH durante hasta cuatro meses sin que el virus desarrollara resistencia. 

Una serie de infusiones de un nuevo anticuerpo llevó a las personas con VIH que habían abandonado su tratamiento Antirretroviral (ARV) a mantener una carga viral totalmente suprimida hasta por cuatro meses sin desarrollar resistencia al anticuerpo. 

Al publicar sus hallazgos en el New England Journal of Medicine, investigadores en Taiwan reclutaron a 29 personas con VIH en un estudio de Fase II del anticuerpo UB-421. 

Los participantes, que tomaban ARV y tenían una carga viral totalmente suprimida al ingresar al estudio, suspendieron sus medicamentos orales estándar contra el VIH el día de su primera infusión de UB-421 o una semana después, dependiendo de su régimen de ARV. 

Catorce de los participantes recibieron ocho infusiones semanales de UB-421, y 15 recibieron ocho dosis más altas del anticuerpo cada dos semanas. 

Al final de estas ocho o 16 semanas de tratamiento con anticuerpos, los participantes volvieron a tomar sus ARV orales estándar y regresaron para una evaluación otras ocho semanas después de eso. 

Un participante se retiró del estudio debido a una erupción cutánea leve. 

Los 28 restantes mantuvieron una carga viral completamente suprimida durante todo el período de tratamiento con anticuerpos.

Ninguno de los participantes vio que su virus desarrollara resistencia al anticuerpo, un hallazgo clave dado que estudios previos de tratamientos con anticuerpos han visto el aumento de cepas del VIH resistentes a los anticuerpos. 

En teoría, UB-421 evita el desarrollo de dicha resistencia porque se dirige a una proteína que es estable y no es tan susceptible a la mutación como las dianas de otros anticuerpos. 

El VIH usa esta proteína para infectar las células inmunes. La investigación adicional de UB-421 incluirá un comparador de placebo, lo que permitirá a los investigadores evaluar la eficacia del anticuerpo como tratamiento para el VIH. 

Los científicos también están estudiando la seguridad de las infusiones regulares de dos anticuerpos altamente potentes y ampliamente neutralizantes contra el VIH, 3BNC117 y 10-1074, para determinar si pueden frustrar el desarrollo de cepas resistentes del VIH al atacar dos áreas diferentes del virus. 




Website National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID): https://www.niaid.nih.gov/ 

Website The New England Journal of Medicine: 
https://www.nejm.org/

Estados Unidos Revisa las Pautas de Tratamiento Pediátrico del VIH

Los cambios incluyen información nueva sobre los riesgos asociados con Dolutegravir durante el embarazo y la eliminación de medicamentos más antiguos debido a toxicidad. 

El Departamento de Salud y Servicios Humanos ha revisado sus pautas de tratamiento pediátrico del VIH de la siguiente manera: 

Como resultado de una investigación reciente que indica una asociación aparente entre el uso de Dolutegravir (Tivicay, también en las píldoras combinadas Triumeq, Juluca y Dovato) durante la concepción y un pequeño aumento en el riesgo de defectos del tubo neural en los recién nacidos, ahora se aconseja a los proveedores de cuidados para discutir este riesgo potencial con sus pacientes. 

Una nueva recomendación de panel en caja apoya el inicio del tratamiento Antirretroviral (ARV) en todos los bebés y niños con VIH que aún no hayan tomado ARV. 

Se ha actualizado la redacción para recomendar el inicio rápido del tratamiento con ARV (dentro de una o dos semanas después del diagnóstico) entre los niños de entre 6 y 12 semanas de edad con enfermedad de VIH en estadio 3, así como una discusión acelerada sobre la adherencia a la medicación para los niños de este grupo de edad. 

Para los bebés en este rango de edad con una enfermedad del VIH menos avanzada, los médicos deben esperar más tiempo para evaluar por completo y abordar los problemas de adherencia antes de comenzar el tratamiento del virus. 

Se agregaron nuevos parámetros de peso a las recomendaciones sobre qué ARV utilizar para el tratamiento de primera línea para niños con VIH. 

Las pautas han eliminado algunos ARV más antiguos como resultado de toxicidades inaceptables, una eficacia inferior en la supresión del VIH, una alta carga de pastillas, otras inquietudes relacionadas con los medicamentos y una cantidad limitada de datos pediátricos. 

Ahora se recomienda que todos los adolescentes con VIH reciban exámenes de salud mental y abuso de sustancias. Se agregaron nuevos datos pediátricos, incluida información sobre la dosificación, así como información sobre los ARV recientemente aprobados, en las secciones de medicamentos con respecto a los comprimidos ARV de combinación de dosis fijas.




Website AIDSinfo: 
https://aidsinfo.nih.gov/

Las Reformas en México podrían Poner en Peligro a Miles de Personas que Viven con VIH

La nueva administración del país está cambiando la forma en que compra medicamentos y fondos clínicos. 

Las personas que viven con el VIH en México están preocupadas por la escasez de medicamentos, ya que el gobierno revisa la forma en que compra medicamentos a granel y financia a las organizaciones relacionadas con el VIH que brindan tratamiento y prevención. 

Reuters informa que la nueva administración, que asumió el poder en diciembre, anunció que estaba cambiando su sistema para obtener medicamentos como una forma de ahorrar dinero y combatir la corrupción. 

Anteriormente, Censida (Centro Nacional de Prevención y Control del VIH / SIDA, que brinda acceso universal al tratamiento) compró todos los Antirretrovirales proporcionados por el programa de seguro de salud público Seguro Popular de México.

Ahora, el Ministerio de Finanzas centralizado se encargará de todas las compras de medicamentos. 

Además, la administración está terminando los fondos para organizaciones no gubernamentales, grupos de la comunidad local que brindan servicios de prevención y tratamiento del VIH. 

Aunque el gobierno dice que tiene suficientes medicamentos en stock para una transición sin problemas, los defensores del SIDA están preocupados por la escasez. Censida ya ha aconsejado a sus trabajadores que dispensen tratamientos durante un mes en lugar de los tres meses habituales. 

Cerca de 220,000 personas viven con VIH en México, según los datos de las Naciones Unidas citados en el artículo de Reuters, pero a partir de 2016, solo el 60 por ciento tomaba medicamentos contra el VIH. 

Lo que es más, el gobierno mexicano informa que aunque las tasas de VIH se redujeron en un 15 por ciento entre 2005 y 2016, el país todavía ve alrededor de 12,000 nuevos diagnósticos de VIH cada año. 

Los hombres homosexuales y las personas transgénero en México enfrentan una alta prevalencia de VIH, más del 17 por ciento. 

La segunda prevalencia más alta se encuentra entre las trabajadoras sexuales, con un 7 por ciento.

Los defensores dicen que estos grupos de población a menudo temen la discriminación de los grupos gubernamentales y, por lo tanto, buscan medicamentos y servicios de prevención del VIH de grupos no gubernamentales. 

Esa es una de las razones por las que el control del suministro médico para el VIH y los esfuerzos de prevención en manos del gobierno podría ser problemático. 

Los funcionarios de Censida le dicen a Reuters que los temores de los defensores son infundados porque no hay un plan para que las agencias gubernamentales reemplacen a las organizaciones en la sociedad civil y que la interrupción en la financiación de estos grupos es solo temporal.

La preocupación es que las personas con VIH se quedarán sin medicamentos durante períodos de tiempo mientras se están elaborando reformas y transiciones gubernamentales. 

Cuando las personas omiten dosis, especialmente durante períodos de tiempo, el virus puede volverse detectable y mutar. 

Esto no solo perjudica su salud sino que también los hace capaces de transmitir el virus a otros. 



Website Reuters: 
https://www.reuters.com/ 

Tener el VIH Ligado a un Mayor Enlace entre los Síntomas Depresivos y la Muerte

Esto es de un gran estudio de veteranos de EE. UU. Seguido durante largos períodos. 

Entre los veteranos de EE. UU. Seguidos por períodos prolongados, el VIH se asocia con una asociación más fuerte entre los síntomas depresivos y el riesgo de muerte. 

Al publicar sus hallazgos en HIV Medicine, los investigadores analizaron datos sobre 129,140 miembros del Veterans Aging Cohort Study (VACS) que fueron seguidos entre abril de 2003 y septiembre de 2015. 

El estudio definió la depresión como un diagnóstico de depresión o una puntuación de al menos 10 en La evaluación del Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ) -9 de los síntomas depresivos. 

La edad promedio de los miembros de la cohorte fue de 50 años. Más del 90 por ciento eran hombres y el 50 por ciento eran negros. 

El tiempo medio de seguimiento fue de 10,7 años. Dieciséis por ciento de los veteranos tenían un diagnóstico de depresión mayor al ingresar a VACS. 

Entre las personas con trastorno depresivo mayor, el 32 por ciento tenía VIH. El treinta por ciento de los que tenían depresión según el PHQ-9 eran VIH positivos. 

Al final del seguimiento del estudio, el 24 por ciento de la cohorte había muerto, con una tasa de mortalidad de 25 muertes por cada 1.000 años acumulados de seguimiento. 

Entre los miembros de la cohorte VIH negativos, la tasa de mortalidad por 1.000 años acumulados de seguimiento fue de 20.2 muertes entre las personas sin diagnóstico de depresión y 22.7 muertes entre las personas con diagnóstico de depresión. 

Entre los miembros de la cohorte VIH positivos, la tasa de mortalidad por 1.000 años acumulados de seguimiento fue de 36.9 muertes y 39.4 muertes entre aquellos con y sin diagnóstico de depresión, respectivamente. 

Después de ajustar los datos para el estado de VIH de los miembros de la cohorte, los autores del estudio encontraron que un diagnóstico de depresión se asoció con un aumento del 9 por ciento en la tasa de mortalidad. 

Esta asociación persistió cuando los investigadores ajustaron aún más los datos para tener en cuenta las diferencias en diversas características demográficas y otras condiciones de salud. 

Sin embargo, el aumento de la tasa de mortalidad se atenuó al 4 por ciento. 

Al realizar este análisis por separado entre aquellos con y sin VIH, los investigadores encontraron que entre las personas sin VIH, un diagnóstico de depresión se asoció con un aumento del 6 por ciento en el riesgo de muerte. 

Esta asociación fue estadísticamente significativa, lo que significa que es poco probable que haya sido impulsada por la casualidad. 

Entre las personas con VIH, un diagnóstico de depresión se asoció con un aumento del 4 por ciento en el riesgo de muerte, aunque esta asociación no fue estadísticamente significativa.

Cuando los investigadores ajustaron los datos para tener en cuenta las diferencias en los factores de comportamiento, los diagnósticos de salud mental y el tratamiento de la depresión, encontraron que esto atenuaba totalmente cualquier asociación entre la depresión y el riesgo de muerte, independientemente del estado de VIH de los veteranos. 

En comparación con aquellos que tenían un puntaje de PHQ-9 por debajo de 10, aquellos con un puntaje de 10 o más tenían un 17 por ciento más de riesgo de muerte cuando los investigadores ajustaron los datos solo para el estado de VIH.

Esta asociación persistió cuando los autores del estudio ajustaron aún más los datos para varios otros factores. 

En un análisis estratificado por el estado de VIH, un puntaje de PHQ-9 de 10 o más no se asoció con un mayor riesgo de muerte entre las personas sin el virus. 

Entre los individuos VIH positivos, una puntuación de PHQ-9 de 10 o más, en comparación con una puntuación inferior a 10, se asoció con un aumento del riesgo de muerte del 24 por ciento. 

El ajuste de los datos para los factores de comportamiento, los diagnósticos de salud mental y el tratamiento de la depresión tuvo poco efecto atenuante en esta asociación. 




Website ScienceDaily: 
https://www.sciencedaily.com/ 

Website HIV Medicine: 
https://onlinelibrary.wiley.com/journal/14681293 

El Patrón de Comorbilidades Observado en Personas con VIH Revela necesidades Médicas no Asociadas a la Propia Infección

Conocer cómo se comportan las comorbilidades resulta crucial para diseñar estrategias eficaces para su prevención. 

La mayoría de los problemas de salud observados en pacientes con el VIH incluidos en dos grandes estudios de cohorte se pueden clasificar en seis clústeres de comorbilidades donde las enfermedades cardiovasculares, los problemas metabólicos, las infecciones de transmisión sexual y los problemas de salud mental son los más habituales. 

Estos son los principales resultados de un estudio llevado a cabo en Gran Bretaña, Irlanda y Países Bajos publicado recientemente en la revista Open Forum Infectious Diseases. 

Desde la llegada del Tratamiento Antirretroviral de Gran Actividad (TARGA), la esperanza de vida de las personas con el VIH ha aumentado de manera espectacular, de tal manera que, en la actualidad, en países de nuestro entorno, se aproxima a la de la población general. 

Sin embargo, esta mayor longevidad de los pacientes con el VIH ha traído consigo un aumento de las comorbilidades asociadas a la edad que, por lo general, suelen producirse antes y de forma más frecuente que en las personas sin el VIH de la misma edad. 

Un grupo de investigadores de Londres (Reino Unido), Dublín (Irlanda) y Ámsterdam (Países Bajos) analizaron los datos de dos grandes cohortes con el fin de detectar patrones de comorbilidades potencialmente prevenibles en personas con el VIH y de obtener información que permita una mejor focalización de las intervenciones y una mejor comprensión de la fisiopatología compartida de las comorbilidades. 

Para ello contaron con los datos de dos cohortes prospectivas de Europa: POPPY y AGEhIV. 

La cohorte POPPY aportó los datos de 1.073 pacientes con el VIH que reciben atención médica en el Reino Unido e Irlanda. 

El 85% de la cohorte eran hombres, la edad promedio era de 52 años, el 15,9% eran de etnia negra africana y el 76% eran hombres gays, bisexuales y otros hombres que tienen sexo con hombres (HSH). 

Los integrantes de la cohorte llevaban, en promedio, 13,2 años viviendo con el VIH, el 97,5% estaba en tratamiento Antirretroviral y el 89,9% tenía la carga viral indetectable. 

La cohorte AGEhIV proporcionó los datos de 598 personas con el VIH de 45 años o más que recibían atención médica en los Países Bajos. 

En general, las características demográficas y la historia del VIH fueron muy similares a las de la cohorte POPPY. 

A través de entrevistas estructuradas e informes médicos se evaluaron 65 comorbilidades diferentes. 

Lascomorbilidades más comunes en POPPY fuerongonorrea (42,6%), sífilis (30,4%), depresión (32,4%) y dislipemia (27,3%). Mientras que en AGEhIV, las comorbilidades más comunes fueron hipertensión (43,1%), osteopenia/osteoporosis (42,6%),lipodistrofia/lipoatrofia (32,1%) y candidiasis (31,9%). 

En ambas cohortes, las personas informaron de una mediana de cinco comorbilidades. 

Los investigadores también analizaron la relación entre las comorbilidades para identificar las patologías que tienen más probabilidades de ocurrir juntas en la misma persona de lo que se esperaría por casualidad. 

En la cohorte POPPY, se identificaron seis clústeres: 

· Enfermedad cardiovascular (angina de pecho, cirugía de bypass de la arteria coronaria, ataque cardíaco, insuficiencia cardíaca, presión arterial alta, enfermedad vascular periférica, enfermedad renal terminal).

· Infecciones de transmisión sexual (gonorrea, linfogranuloma venéreo [LGV], clamidia, virus de la hepatitis C). 

· Problemas de salud mental (depresión, ansiedad, ataques de pánico). 

· Cánceres (cáncer hematológico, de piel y órganos sólidos).  
· Metabólico (lípidos anormales, lipodistrofia, presión arterial alta). 

· Infecciones torácicas y otras infecciones (citomegalovirus [CMV], neumonía, mareos/vértigo, asma/bronquitis/enfermedad pulmonar obstructiva crónica [EPOC], infección torácica). 

En la cohorte AGEhIV se observaron clústeres similares. Además, en el estudio POPPY se observó lo siguiente: las personas con un mayor número de enfermedades cardiovasculares tendían a tener una menor carga de infecciones de transmisión sexual, y viceversa. 

La depresión se asoció con problemas para dormir y el síndrome del intestino irritable.

Tener una mayor gravedad de los problemas de salud mental se asoció fuertemente con la gravedad de todos los otros patrones de salud, y especialmente con los cánceres y las infecciones de tórax y otras infecciones. 

En las personas de mayor edad de la cohorte POPPY la mayor gravedad de la enfermedad cardiovascular se asoció con una mayor gravedad de las puntuaciones de salud mental, problemas metabólico y asma. 

Asimismo, los ataques de pánico se asociaron con asma/bronquitis /EPOC. 

En cuanto a la cohorte AGEhIV, la enfermedad cardiovascular estuvo fuertemente asociada con una historia previa de enfermedades definitorias de sida.

La depresión se asoció con problemas neurológicos como mareos/vértigo. 

Los problemas de salud general más graves estaban fuertemente asociados con una mayor gravedad de las enfermedades cardiovasculares, trastornos del tórax o del hígado y problemas de salud mental o neurológicos. 

Al observar solo la cohorte POPPY, los investigadores hallaron que diferentes grupos de comorbilidad se asociaron con diferentes factores de riesgo. 

Por ejemplo, la historia previa de sida estaba asociada con enfermedades cardiovasculares, problemas de salud mental, cánceres e infecciones de tórax u otras, pero no con problemas metabólicos. 

Las personas con antecedentes de uso de drogas inyectables (UDI) tenían menos probabilidades de presentar comorbilidades, a excepción de los problemas de salud mental o las infecciones de transmisión sexual. 

Sorprendentemente, ser fumador o exfumador, así como el recuento de células CD4 nadir no se asoció con ningún grupo de comorbilidad. 

Según los investigadores del presente estudio, estos hallazgos muestran que las comorbilidades no ocurren de forma aleatoria y en general, es probable que se agrupen en patrones específicos.

Algunos de los clústeres, como las enfermedades cardiovasculares o problemas metabólicos están reconocidos y tienen patologías comunes; otros, sin embargo, están menos establecidos por lo que se requiere mayor investigación. 



Website Open Forum Infectious Diseases: 
https://academic.oup.com/ofid 

Nueva Regla en los Centros de Medicare y Medicaid Ayuda a Reducir los Costos de los Medicamentos

Aquí es cuando las aseguradoras deben permitir que la asistencia de copagos de las compañías farmacéuticas cuente para los requisitos de costos compartidos del paciente. 

Las personas con una enfermedad crónica que necesitan comprar medicamentos de marca pueden ahorrar dinero en sus medicamentos gracias a los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). 

La agencia federal de salud emitió un reglamento que prohíbe que los llamados acumuladores de co-pago se apliquen a medicamentos de marca para los cuales no hay una versión genérica disponible. 

Esto significa que las aseguradoras y los fabricantes de beneficios farmacéuticos (PBM, por sus siglas en inglés) ya no pueden prohibir que la asistencia de copago proporcionada por las compañías farmacéuticas cuente para los requisitos de costos compartidos de un paciente. 

Según un comunicado de prensa de The AIDS Institute, la prohibición de los acumuladores de co-pago se incluyó en la Notificación anual de beneficios y parámetros de pago del Departamento de Salud y Servicios Humanos de 2020. 

Antes de la prohibición, las aseguradoras y los PBM no permitían que la asistencia de copagos, como cupones y descuentos, contaran para los requisitos de costos compartidos. 

Esto no solo aumentó el costo asumido por el paciente, sino que también permitió que las compañías de seguros cobraran el dinero de la compañía farmacéutica destinada al paciente. 

"Nos complace que CMS esté poniendo fin a estas prácticas de PBM y de seguros dañinas y engañosas", dijo Carl Schmid, director ejecutivo adjunto de The AIDS Institute, en el comunicado de prensa. 

"Las personas que viven con afecciones crónicas y graves, como el VIH y la hepatitis C, dependen de la asistencia de copagos para poder pagar sus medicamentos, especialmente en un momento en que muchos planes tienen deducibles altos y cobran un alto co-seguro". 

La prohibición incluye casos en que los pacientes deben comprar medicamentos de marca porque no existen medicamentos genéricos o cuando reciben un medicamento de marca a través de un proceso especial de apelaciones y excepciones. 

Es de destacar que CMS indicó que si una ley estatal permite la aplicación de acumuladores de co-pago a los medicamentos de marca que tienen versiones genéricas, las aseguradoras pueden usar los acumuladores de co-pago. 

Algunos estados como Virginia y West Virginia ya han prohibido la práctica de todos los medicamentos, ya sea que haya o no una versión genérica disponible.  



Website The AIDS Institute: 
https://www.theaidsinstitute.org/ 

Entre Hombres Gay y BI, la Hepatitis C se ve cada Vez Más en Personas sin VIH

Tradicionalmente, la hepatitis C se transmite sexualmente, principalmente entre hombres VIH positivos que tienen relaciones sexuales con hombres. 

Una nueva encuesta de hombres ingleses que tienen sexo con hombres (HSH) a los que se les diagnosticó una infección por el virus de la hepatitis C (VHC) recientemente adquirida, reveló que el 40 por ciento era VIH-negativo, informa Aidsmap. 

Varios estudios han indicado que en las naciones occidentales, ha habido una creciente epidemia de VHC transmitido sexualmente entre los HSH VIH positivos desde aproximadamente el cambio de milenio.

Aparentemente, la hepatitis C se transmite sexualmente entre los HSH que no tienen VIH, pero tradicionalmente lo ha hecho a un ritmo mucho más bajo y más estable que entre sus compañeros VIH positivos. 

Sin embargo, estudios más recientes han encontrado que la hepatitis C está comenzando a propagarse entre los HSH VIH negativos a tasas mucho más altas, incluso en Francia y los Países Bajos. 

Al presentar sus hallazgos en la 25ª Conferencia Anual de la Asociación Británica de VIH, los investigadores del estudio británico analizaron los 40 casos de HSH que fueron diagnosticados con una infección por VHC adquirida en los últimos 12 meses y que fueron remitidos a tres clínicas de hepatitis en Londres, Brighton y Leeds en Inglaterra. 

Dieciséis (40 por ciento) de los casos fueron en hombres VIH negativos y 24 (60 por ciento) en hombres VIH positivos. 

Los hombres VIH negativos tenían una edad promedio de 34 años, en comparación con los 36 años entre los hombres VIH positivos. 

Los dos grupos informaron un promedio de 36 y 16 parejas sexuales anales sin condón en el año anterior, respectivamente. 

Trece (81 por ciento) de los hombres VIH negativos recibieron profilaxis previa a la exposición (PrEP) o lo habían tomado en el último año. Veintidós (92 por ciento) de los hombres VIH positivos estaban en tratamiento Antirretroviral y tenían una carga viral indetectable. 

Alrededor del 30 por ciento de cada uno de los grupos VIH negativos y VIH positivos fueron diagnosticados con otra infección de transmisión sexual en el momento de su infección por VHC. 

Alrededor del 45 por ciento de ambos grupos reportaron el uso de drogas inyectables, y el 35 por ciento informó haberlo hecho en el año anterior. 

Todos menos uno de los hombres que reportaron el uso de drogas inyectables dijeron que la última droga que inyectaron fue la metanfetamina. 

El ochenta y ocho por ciento de los hombres VIH negativos y el 71 por ciento de los hombres VIH positivos reportaron participar en sexo grupal. 

Un respectivo 71 por ciento y 54 por ciento de los dos grupos informaron que habían participado en fisting. 

Las diferencias entre cada uno de estos pares de tasas no fueron estadísticamente significativas, lo que significa que podrían haber sido impulsadas por la casualidad. 

Investigaciones anteriores han indicado que el sexo en grupo y el fisting están asociados con un mayor riesgo de transmisión sexual del VHC. 




Website Aidsmap: 
https://www.aidsmap.com/ 

martes, 16 de abril de 2019

Symtuza de Inicio Rápido Después del Diagnóstico de VIH Relacionado con Supresión Viral Alta

Los investigadores inscribieron a los participantes dentro de los 14 días de su diagnóstico de VIH. 

Las personas que inician rápidamente Symtuza (Darunavir / Cobicistat / Tenofovir Alafenamida / Emtricitabina) después de un diagnóstico de VIH tienen una alta tasa de supresión viral un año después. 

Symtuza de Janssen se aprobó en julio de 2018 para quienes comenzaron el tratamiento Antirretroviral por primera vez, así como para ciertas personas que cambiaron de un régimen diferente y que tienen una carga viral completamente suprimida. 

Al presentar sus hallazgos en la 13ª Conferencia Anual Americana para el Tratamiento del VIH en Miami, los investigadores del estudio DIAMOND de 48 semanas de un solo brazo de fase III, de etiqueta abierta, prospectivo, multicéntrico evaluaron la seguridad y la eficacia de los participantes que empezaron a tomar rápidamente el Symtuza. 

Un total de 109 participantes se inscribieron en el estudio dentro de los 14 días del diagnóstico y luego comenzaron el tratamiento antes de que estuvieran disponibles los resultados de su primera ronda de pruebas de laboratorio o resistencia viral. 

Los hallazgos de veinticuatro semanas se presentaron en la Conferencia Internacional sobre el SIDA en Amsterdam (AIDS 2018) en julio de 2018. 

Este es el primer ensayo prospectivo de Fase III que estudia el inicio rápido de un régimen de tableta única.  

En la marca de las 48 semanas, el 89 por ciento (97 de 109) de los participantes todavía estaban inscritos en el estudio. 

El ochenta y cuatro por ciento (92 de 109) tenía una carga viral totalmente suprimida, mientras que el 8 por ciento (9 de 109) tenía una falla virológica, definida como una carga viral de al menos 50. 

Excluyendo a los participantes sobre los cuales faltaban datos, el 96 por ciento (92 de 96) tenía una carga viral totalmente suprimida después de 48 semanas, y el 100 por ciento (96 de 96) tenía una carga viral inferior a 200. 

Ninguno suspendió Symtuza debido a la falta de eficacia.

El régimen fue bien tolerado. Ninguno de los participantes experimentó eventos de salud adversos graves relacionados con el tratamiento. 

La mayoría de los eventos de salud adversos fueron de grado 1 o 2 en gravedad. 

Dos personas experimentaron un evento de salud adverso relacionado con el medicamento de grado 3, una de las cuales interrumpió el tratamiento debido a eventos de salud adversos. 

Las reacciones adversas a los medicamentos más comunes relacionadas con Symtuza experimentadas por al menos el 2 por ciento de los participantes fueron diarrea, náuseas, erupción cutánea, vómitos y fatiga. 

Las anomalías de laboratorio de los grados 3 y 4 que se produjeron en al menos el 2 por ciento de los participantes incluyeron aumentos en las enzimas hepáticas AST (el 5 por ciento de los participantes experimentaron esto), las enzimas hepáticas ALT (3 por ciento) o la bilirrubina (3 por ciento). 

El noventa y siete por ciento de los participantes informaron que estaban satisfechos con su tratamiento.





Website Johnson and Johnson Services: 
https://www.jnj.com/ 

Website Janssen Global Services: 
https://www.janssen.com/ 

El Tratamiento de la Hepatitis C se Relaciona con un Menor Riesgo de Cáncer de Hígado y Muerte por Cualquier Causa

Los investigadores dieron seguimiento a casi 10,000 personas con hepatitis C, algunos de los cuales fueron tratados con antivirales de acción directa. 

El tratamiento antiviral de acción directa (DAA) para el virus de la hepatitis C (VHC) se asocia con menores riesgos de carcinoma hepatocelular (CHC, la forma más común de cáncer de hígado) y muerte por cualquier causa, informa el Asesor de Enfermedades Infecciosas. 

Publicando sus hallazgos en The Lancet, los investigadores examinaron a 10,166 personas con hepatitis C en 32 centros de Hepatología franceses entre agosto de 2012 y diciembre de 2015. 

El estudio excluyó a las personas con virus de la hepatitis B, un historial de cirrosis descompensada (la forma más avanzada de la enfermedad hepática grave ), antecedentes de cáncer de hígado, antecedentes de trasplante de hígado y los tratados previamente con Interferón y Ribavirina. 

Durante una mediana de 33,4 meses de seguimiento entre las 9,895 personas incluidas en el análisis, 7,344 participantes comenzaron el tratamiento con DAA, mientras que los 2,551 participantes restantes no recibieron terapia de hepatitis C. 

Un total de 218 de los participantes murieron durante el seguimiento, incluidos 129 que fueron tratados por VHC y 89 que no lo fueron. 

Además, 106 personas fueron diagnosticadas con cirrosis descompensada, incluyendo 74 participantes que fueron tratados y 32 que no lo fueron. 

Los autores del estudio ajustaron los datos para tener en cuenta las diferencias entre los participantes en edad, sexo, índice de masa corporal, origen geográfico, modo de contraer el VHC, gravedad de la fibrosis hepática (cicatrización), historial de tratamiento de la hepatitis C, genotipo del VHC, consumo de alcohol, estado de la diabetes, presión arterial alta, otras variables biológicas y gravedad de la cirrosis entre las personas que la padecen. 

Encontraron que el tratamiento con DAA se asoció con una reducción del 52 por ciento en el riesgo de muerte por cualquier causa y en una probabilidad del 34 por ciento de ser diagnosticado con cáncer de hígado. 

No hubo diferencias significativas en la tasa de diagnóstico de cirrosis descompensada según el estado de tratamiento con DAA. 




Website Infectious Disease Advisor: 
https://www.infectiousdiseaseadvisor.com/ 

Website The Lancet: 
https://www.thelancet.com/journals/lancet/