¿Quiénes somos?

Tampico-Madero-Cd. Victoria, Tamaulipas, Mexico
Centro Nacional de Capacitación y Educación para la Prevención, Tratamiento y Cuidado del VIH/Sida

¡Bienvenidos!

México


Espacio de Intercambio de Información, para Promover la Asistencia y Atención Médica en Instituciones de Salud y Asociaciones Civiles de Respuesta al Sida, con Marco de Lineamientos en Derechos Humanos.

Así como Promover, Difundir y Aplicar los Programas que las Instituciones Públicas y Privadas, Nacionales e Internacionales, y que Favorezca la Restitución, Atención y Tratamiento de las Personas con VIH/Sida.

Fortaleciendo así la Capacidad Médica Integral.

lunes, 14 de abril de 2014

Anuncio: MSMGF Lanza Informe Anual 2013

Queridos todos,

Nos complace compartir con ustedes el informe anual de 2013 del MSMGF! El año pasado fue testigo de muchos hitos importantes para HSH salud y los derechos humanos.

El Fondo Mundial comenzó despliegue de su nuevo modelo de financiación y el MSMGF intensifica nuestro enfoque en la promoción de alto nivel para asegurar que las necesidades y experiencias de nuestra circunscripción se reflejaron en nuevas fuentes de financiación.

Nos unimos con las principales redes locales de los HSH en África, Asia, América Latina, Europa Oriental, y el Caribe para liderar un consorcio formal en apoyo de las organizaciones de base de todo el mundo, y el Speaking Out Initiative financiado y brindado apoyo técnico a las iniciativas innovadoras, campañas de desarrollo, puesta en práctica de formación, y apoyo para avanzar en los HSH de la salud y los derechos humanos en el África subsahariana, América Central, el sudeste de Asia y el Medio Oriente y África del Norte.

El Informe Anual del MSMGF 2013 detalla aún más nuestros esfuerzos para responder a las cuestiones nuevas y emergentes dentro de la respuesta mundial al sida.

Este informe presenta un relato de nuestra política, programas, investigaciones, e iniciativas de comunicación en 2013, y ofrece tanto un panorama de los logros durante el año pasado y una hoja de ruta para la importante labor por delante.

Por último, el MSMGF desea expresar nuestro más profundo agradecimiento a nuestros electores, nuestro personal, nuestros consultores, nuestro comité de dirección, en nuestros países socios y de nuestros donantes.

Nuestros esfuerzos y logros no serían posibles sin su apoyo colectivo y la colaboración.


¡Gracias!

Esperamos poder seguir trabajando y crecer con usted en el próximo año.

Saludos cordiales,

Website The Global Forum on MSM and HIV (MSMGF):

EASL 2014: Sofosbuvir + Ledipasvir Cura Más de 90% de Pacientes con Genotipo 1 de Primera Vez y se les Retiro

Una formulación conjunta de Sofosbuvir y Ledipasvir tomado por tan sólo 8 semanas produjo altas tasas de respuesta sostenida en todos los ámbitos para los participantes en la fase 3 de ensayos ION, entre ellos las personas con VHC de genotipo 1 que inician tratamiento por primera vez, no respondedores previos, y la gente con cirrosis hepática, según los resultados presentados esta semana en la 49thEASL International Liver Congress in London.

Los resultados también fueron publicados en línea en el New England Journal of Medicine.

Sofosbuvir (Sovaldi) es un inhibidor de la polimerasa del VHC, recientemente aprobado en la Unión Europea y EE.UU.. Ledipasvir es un inhibidor de NS5A complejo de replicación.

Los estudios de fase 2 han demostrado que Ledipasvir funciona mejor que la Ribavirina en terapia de interferón para las personas con VHC de genotipo 1. 

Gilead Sciences está en las etapas finales de desarrollo de una formulación conjunta de los 2 fármacos tomados como una sola pastilla una vez al día (400/900 mg).

The Food and Drug Administration de EE.UU. ha otorgado estatus de revisión prioritaria, se espera una decisión a mediados de Octubre.

Los estudios ION estaban abierto, aleatorizado de fase 3 de ensayos clínicos que evaluaron la seguridad y eficacia de la combinación de dosis fija Sofosbuvir/Ledipasvir una vez al día dado por 8, 12 o 24 semanas, ya sea con o sin Ribavirina. El programa fue financiado por Gilead.

El criterio principal de valoración de los 3 ensayos fue la respuesta virológica sostenida, o continuó la carga viral del VHC indetectable 12 semanas después de finalizar el tratamiento (SVR12), que se considera una cura.

*ION-1: Sin Tratamiento Previo 12 vs 24 Semanas
Alessandra Mangia del Ospedale Casa Alivio del Sufrimiento en Italia presentó los resultados finales de ION-1, a una sesión última hora del sábado.

ION-1 se inscribió 865 pacientes con genotipo 1 de la hepatitis C crónica en los EE.UU. y Europa que no fueron tratados previamente con terapia basada en interferón. Alrededor del 60% eran hombres, el 12% eran negro, y la edad media fue de aproximadamente 52 años.

Más de dos tercios tenido-más difícil de tratar subtipo del VHC 1a, cerca del 70% tenían variantes IL28B desfavorables de genes no-CC, y el 16% habían compensado la cirrosis hepática.

Los participantes fueron asignados al azar en 4 grupos asignados a recibir Sofosbuvir/Ledipasvir con o sin Ribavirina durante 12 ó 24 semanas.

Tasas de respuesta sostenida fueron altas en todos los grupos de tratamiento:

99% con Sofosbuvir/Ledipasvir durante 12 semanas
97% con Sofosbuvir/Ledipasvir más Ribavirina durante 12 semanas
98% con Sofosbuvir/Ledipasvir durante 24 semanas
99% con Sofosbuvir/Ledipasvir más Ribavirina durante 24 semanas.

Las tasas de curación fueron similares para las personas con HCV subtipos 1a y 1b. Tampoco hubo diferencias en las tasas de significación SVR12 entre los pacientes con cirrosis (94% -100%) y los no cirróticos (97% -99%).

Entre los participantes que no lograron SVR12, hubo 1 durante el tratamiento viral avance - en un individuo con niveles indetectables en la sangre de la droga que sugieren la falta de cumplimiento - y 2 recaídas después del tratamiento.

El resto se perdieron durante el seguimiento. Todas las 3 personas con fracaso virológico tenían evidencia de variantes de resistencia NS5A.

En general, sin embargo, el 96% de los participantes con estas variantes en la línea base todavía logra SVR12.

La formulación conjunta Sofosbuvir/Ledipasvir fue en general seguro y bien tolerado. Cerca del 4% de los pacientes presentaron efectos adversos graves con el tratamiento, 10 personas en los brazos de 24 semanas, pero ninguno en los brazos de 12 semanas, interrumpieron temprano debido a eventos adversos.

Los efectos secundarios más comunes fueron dolor de cabeza, fatiga y náuseas. La anemia se observó en el 8% de los participantes que recibieron Ribavirina, pero ninguno de los que tomaron Sofosbuvir/Ledipasvir solo.

Como se informó en un cartel de última hora en la conferencia, los participantes que recibieron regímenes de Ribavirina libre reportaron una mejor calidad de vida, incluyendo una menor fatiga y una mayor productividad del trabajo.

"Un solo régimen comprimido de Sofosbuvir/Ledipasvir administrada una vez al día durante 12 semanas es altamente efectivo y bien tolerado en el tratamiento ingenuo, genotipo 1, los pacientes infectados por el VHC, incluidos aquellos con cirrosis", los investigadores llegaron a la conclusión ION-1.

Mangia señaló que no había "ningún beneficio observado desde la adición de Ribavirina o ampliar la duración del tratamiento a las 24 semanas", aunque hacerlo sea llevado a más eventos adversos.

*ION-2: con Experiencia con el Tratamiento
Nezam Afdhal de Deaconess Medical Center en Boston, presentó los hallazgos de ION-2, que se ocupaba de los participantes tratados con anterioridad que no lograron una curación con la terapia basada en el interferón antes. Este ensayo incluyó a 440 pacientes con hepatitis C crónica en los EE.UU.

Aproximadamente el 65% eran hombres, el 80% eran de raza blanca, y la edad promedio fue de cerca de 56 años.

Casi el 80% tenían VHC 1a y - como es típico de los no respondedores previos - Variantes IL28B no CC desfavorables mayoría tenía.

El 20% había cirrosis compensada. Alrededor del 45% eran no respondedores previos que nunca alcanzaron una carga viral indetectable en el tratamiento basado en interferón - un grupo más difícil de tratar que la gente que recayeron después de terminar el tratamiento.

La mitad había fallado un régimen anterior que incluía un inhibidor de la primera generación de la proteasa del VHC - Boceprevir (Victrelis) o Telaprevir (Incivek o Incivo) - además de interferón pegilado/Ribavirina.

Una vez más, los participantes fueron asignados al azar para recibir la formulación conjunta Sofosbuvir/Ledipasvir, con o sin Ribavirina, ya sea para 12 o 24 semanas.

También en este caso, las tasas de SVR12 eran altas para todos los grupos de tratamiento, y similares a los observados en pacientes sin tratamiento previo:

94% con Sofosbuvir/Ledipasvir durante 12 semanas;
96% con Sofosbuvir/Ledipasvir más Ribavirina durante 12 semanas;
99% con Sofosbuvir/Ledipasvir durante 24 semanas;
99% con Sofosbuvir/Ledipasvir más Ribavirina durante 24 semanas.

En los brazos de 12 semanas, las tasas de curación fueron un poco más bajos para las personas con cirrosis:

86% con Sofosbuvir/Ledipasvir solo y
82% con Sofosbuvir/Ledipasvir más Ribavirina.

Sin embargo, todos los pacientes cirróticos tratados durante 24 semanas con cualquiera de los regímenes lograron la RVS. Hubo un solo caso de avance viral durante el tratamiento, una vez más en una persona con niveles indetectables de drogas.

Entre el 14% que tenía variantes asociada a la resistencia al inicio del estudio, el 89% todavía logra SVR12.

De los 11 participantes que recayeron, 7 tenían cirrosis. Una evaluación más profunda de este grupo no reveló factores clínicos específicos - como el recuento de plaquetas o albúmina baja - que predijeron que sería una recaída.

Sofosbuvir/Ledipasvir fue de nuevo generalmente bien tolerado.

Nueve pacientes (2%) presentaron eventos adversos graves emergentes del tratamiento, pero nadie se detuvo el tratamiento temprano por este motivo.

En general, los eventos adversos se produjeron con más frecuencia en los brazos que contienen Ribavirina.

La anemia se produjo en 5% de los receptores de Ribavirina, pero ninguno de los que utiliza Sofosbuvir/Ledipasvir solo.

Una vez más, los investigadores concluyeron que Sofosbuvir/Ledipasvir fue altamente eficaz para los pacientes con tratamiento previo, y que la adición de Ribavirina o ampliar la duración del tratamiento no aumentó significativamente la probabilidad de una cura.

Consultado sobre si las personas con cirrosis deben ser tratados durante 12 ó 24 semanas, Afdhal señaló que entre los más de 200 pacientes cirróticos en los 3 estudios ION, sólo el 4% de recidivas.

"Tendríamos que sobre tratar 9 de cada 10 personas para obtener un beneficio para el tratamiento prolongado", explicó.

"No tiene sentido clínico o fiscal para sobre tratar estos pacientes."
*ION-3: sin Tratamiento Previo 8 vs 12 Semanas
Finalmente, dadas las altas tasas de curación observadas con 12 semanas de tratamiento, Kris Kowdley de Virginia Mason Medical Center en Seattle y colegas encaminadas a determinar si un curso de 8 semanas podría ser adecuado para el tratamiento por primera vez, lo que mejora la comodidad y reducir los costos.

ION-3 incluyó 647 pacientes no tratados previamente con hepatitis C genotipo 1.

Alrededor del 60% eran hombres, alrededor del 20% eran negro, y la edad media fue de 52 años. La mayoría (80%) tenían VHC 1a y aproximadamente el 75% tienen variantes IL28B no-CC.

Este estudio excluyó a las personas con cirrosis, que podrían estar en riesgo de fracaso del tratamiento con un régimen más corto. Los participantes fueron asignados al azar en 3 grupos de tratamiento.

Todo el mundo tratados durante 12 semanas tomó la formulación conjunta Sofosbuvir/Ledipasvir solo, mientras que los asignados a las 8 semanas de tratamiento tomaron Sofosbuvir/Ledipasvir ya sea con o sin Ribavirina.

Tasas SVR12 fueron de nuevo de alta, sin diferencias significativas entre los grupos de tratamiento:

95% con Sofosbuvir/Ledipasvir durante 12 semanas
94% con Sofosbuvir/Ledipasvir durante 8 semanas;
93% con Sofosbuvir/Ledipasvir más Ribavirina durante 8 semanas.

Estos resultados demostraron que el doble régimen más corto no fue inferior a las otras opciones.

No hay avances virológicos ocurrieron durante el tratamiento. Hubo 23 recurrencias, todos menos 3 de ellos en las 8 semanas de los brazos de tratamiento.

Afdhal sugirió que las personas que sufren una recaída utilizando un régimen de Ribavirina libre corto los últimos pueden ser tratados nuevamente con una duración más larga o añadir Ribavirina, pero no hay "ninguna señal acerca de cuál es mejor."

Aquí, también, el tratamiento fue bien tolerado. 10 personas experimentaron acontecimientos adversos graves y 3 interrumpidas por esta razón; sin embargo, ninguno interrumpió de forma anticipada en el brazo de 8 semanas sin Ribavirina.

El uso de Ribavirina se asoció con más efectos secundarios, incluyendo la anemia, pero había poca diferencia entre las 8 semanas y de 12 semanas de duración Sofosbuvir/Ledipasvir.

"Un niño de 8 semanas régimen Ledipasvir/tratamiento Sofosbuvir es un tratamiento seguro y eficaz para los pacientes no cirróticos no tratados previamente con el genotipo 1 del VHC infección, los investigadores llegaron a la conclusión, y agregó que" [n] o beneficio adicional se asoció con la inclusión de Ribavirina en el régimen o con la extensión de la duración del tratamiento de 12 semanas".

El ensayo de fase 2 ELECTRÓN anteriormente que acortar el tratamiento con Ribavirina libre Sofosbuvir/Ledipasvir a sólo 6 semanas dio lugar a una tasa inaceptable de fracaso del tratamiento.

Sin embargo, el estudio SYNERGY recientemente mostró que la adición de un tercer antiviral de acción directa (ya sea GS-9669 o GS-9145) mantuvo una tasa de curación del 95% y el 100% con sólo un mes y medio de tratamiento.




Website New England Journal of Medicine:

Website International Liver Congress 2014:

sábado, 12 de abril de 2014

VAX: Boletín sobre Vacunas del SIDA; Marzo - Abril 2014

Ya se encuentra disponible en la web de gTt la edición de marzo-abril de VAX: Boletín sobre vacunas del SIDA.

1.-Progresos en la prevención y la cura del VIH La XXI edición de la Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas ha traído noticias alentadoras en diversos frentes de investigación

2.-Las nuevas leyes contra la homosexualidad suscitan la preocupación internacional Uganda, un país situado en el oriente de África, ha sido el último en aumentar las penas a los comportamientos homosexuales.

Esto ha generado una gran preocupación entre las organizaciones de ayuda internacional en general, y las entidades del ámbito del VIH/Sida en particular, no solo porque el nuevo marco legal del país supusiera una violación de los derechos humanos, sino porque también pudiera tener unos efectos devastadores sobre los esfuerzos de salud pública

3.-Entender el creciente papel de los anticuerpos ampliamente neutralizantes

¿Es posible que los mismos anticuerpos que se han convertido en el eje central de la investigación en vacunas puedan tener un papel en el tratamiento o incluso la curación del VIH?

Website Grupo de Trabajo sobre Tratamientos del VIH (gTt):

Website International AIDS Vaccine Initiative (IAVI):

EASL 2014: Sofosbuvir y Ledipasvir Logran la Curación de la Hepatitis C en el 100% de las Personas Coinfectadas por VIH

Durante el estudio no tuvieron lugar efectos adversos graves.

Un estudio presentado en el 49 Encuentro Anual de la Asociación Europea para el Estudio del hígado (EASL 2014) ha mostrado la eficacia de la combinación de Sofosbuvir (Sovaldi®) y Ledipasvir en personas coinfectadas por VIH y el virus de la hepatitis C (VHC) de genotipo 1.

El 100% de los 50 participantes lograron la curación de la infección hepática.

El ensayo clínico, de diseño abierto, pretendía averiguar si la combinación Sofosbuvir/Ledipasvir podía igualar los buenos resultados ya alcanzados por Sofosbuvir/Ribavirina en personas coinfectadas por VHC y VIH, dado que evitar el uso de Ribavirina permitiría –teóricamente– reducir las tasas de anemia.

De las cincuenta personas incluidas, treinta y siete tomaban tratamiento antirretroviral y las 13 restantes eran no progresores a largo plazo y nunca habían tomado antirretrovirales.

Este aspecto, dado el funcionamiento particularmente eficiente del sistema inmunitario de estas personas, podría haber sesgado los resultados a favor de la combinación de fármacos contra el VHC.

Ninguno de los participantes tenía cirrosis hepática. Entre quienes tomaban antirretrovirales, todos tomaban Tenofovir/Emtricitabina (Truvada®, también por separado como Viread® y Emtriva®, respectivamente), junto a un tercer fármaco, que en prácticamente la mitad de los participantes con tratamiento era Efavirenz (Sustiva®).

El resto de los participantes tomaban Raltegravir (Isentress®) o Rilpivirina (Edurant®). Todas las personas incluidas en el estudio tomaron doce semanas de tratamiento con una combinación a dosis fija de Sofosbuvir/Ledipasvir (400 y 90mg, respectivamente) de una toma diaria.

Al séptimo día de tratamiento, todos los participantes experimentaron reducciones de la carga viral del VHC de alrededor de 4log.

A la cuarta semana de tratamiento, todos los participantes tenían carga viral indetectable (respuesta virológica rápida, RVR).

Dicha indetectabilidad viral se mantuvo ya durante todo el seguimiento, lo cual supuso una respuesta virológica sostenida a las 12 semanas (RVS12, considerado en la práctica como sinónimo de curación) del 100%.

Los niveles de CD4 de los participantes se mantuvieron constantes durante el tratamiento y el seguimiento, sin variaciones significativas.

Del mismo modo, la tasa de filtración glomerular y los niveles de creatinina –ambos marcadores de toxicidad renal– tampoco presentaron alteraciones significativas.

La combinación de fármacos fue, en general, bien tolerada, sin que tuvieran lugar efectos adversos de grado 4 ni interrupciones del tratamiento por su causa.

Los efectos secundarios más frecuentes fueron dolor de cabeza y fatiga.

Los únicos valores de laboratorio alterados, aunque en una pequeña proporción de los participantes, fueron el descenso en los niveles de neutrófilos e Hipofosfatemia.

Dado el pequeño tamaño de la muestra del estudio, será importante evaluar el impacto de estas alteraciones en estudios de mayor tamaño llevados a cabo con Sofosbuvir y Ledipasvir.

Los resultados del presente estudio, a pesar de su pequeño tamaño y el posible impacto del hecho de haber incluido a no progresores a largo plazo, son prometedores y muestran la posible gran utilidad de la combinación a dosis fija formada por Sofosbuvir y Ledipasvir en personas con VIH y VHC de genotipo 1.

Además, el reciente anuncio de la revisión acelerada de los datos clínicos de dicha combinación a dosis fija por parte de la Agencia de la Alimentación y el Medicamento de EE UU (FDA, en sus siglas en inglés) podría favorecer la llegada al mercado de dicha combinación antes de lo esperado.

Sin embargo, a la vista del elevado precio al que Sofosbuvir ha llegado al mercado, el de la combinación sofosbuvir/ledipasvir puede alcanzar unos niveles que impedirían que gran parte de las personas coinfectadas y monoinfectadas se beneficiaran de su eficacia.

Referencia: Osinusi A, Townsend K, Nelson A, et al. Use of sofosbuvir/ledipasvir fixed dose combination for treatment of HCV genotype-1 in patients coinfected with HIV. 49th Annual Meeting of the European Association for the Study of the Liver (EASL 2014). London. April 9-13, 2014 Abstract O14.




Website 49th Annual Meeting of the European Association for the Study of the Liver (EASL 2014):   http://www.ilc-congress.eu/

viernes, 11 de abril de 2014

Novedades del PortalSIDA; Abril 2014

El PortalSIDA es una de las mayores bibliotecas virtuales en español sobre temas de VIH/SIDA y otros temas de salud asociados, con más de 3000 documentos.

También contamos con una lista de organizaciones y personas, agenda de eventos y oportunidades laborales.

Documentos:

1.La Sociedad civil brasilera exige una reacción del gobierno con relación al contrato del medicamento Atazanavir.

El Grupo de Trabajo sobre propiedad intelectual y ABIA invitan a la discusión del contrato firmado entre la empresa farmacéutica estatal y BMS.


2. A propósito del lanzamiento del Nuevo Modelo del Fondo Mundial.


Website PortalSIDA:

La Carga Viral del VIH en el Semen Pueden Diferir en Dos Muestras Proporcionadas Dentro de Una Hora

NAM Aidsmap informó sobre un estudio de la carga viral del VIH en el semen de los hombres que reciben tratamiento antirretroviral a largo plazo (ART).

ART suprime la carga viral en sangre y semen.

Una carga viral indetectable en sangre reduce el riesgo de transmisión del VIH en parejas heterosexuales.

Investigadores franceses que ayudan a las parejas Serodiscordantes con la concepción estudiaron 88 hombres VIH-positivos que visitaron la clínica entre 2006 y 2011.

Todos los pacientes estaban en tratamiento antirretroviral y tenían una carga viral indetectable en sangre durante aproximadamente seis meses.

Los investigadores utilizaron 306 muestras congeladas de semen de los participantes para determinar la carga viral en el semen y si esto podría cambiar en un corto período de tiempo.

Después de dos a siete días de abstinencia sexual, cada participante había proporcionado una muestra y otra una hora más tarde.

Los investigadores encontraron carga viral media era de 705 copias por mililitro (ml), pero detectaron mayor que 1.000 copias/ml en 11 muestras.

De 129 muestras de pacientes con intervalo de una hora, 12 tenían diferentes resultados, con carga viral indetectable en una muestra y la carga detectable en la otra.

La carga viral media detectada en las muestras fue de 918 copias/ml, pero seis fueron superiores a 1.000 copias/ml.

Los investigadores concluyeron que el periódico del VIH-1 RNA virus puede ser eliminado en el semen de los pacientes en tratamiento antirretroviral dentro de un intervalo de una hora.

Señalan que existe un riesgo muy bajo de transmisión de alta tensión sexual cuando una persona está en tratamiento antirretroviral eficaz y la investigación hasta el momento no se ha demostrado que estas pequeñas variaciones en la carga viral han causado la transmisión sexual del VIH.



Website Aidsmap:

Website PLoS ONE:

jueves, 10 de abril de 2014

EASL 2014: Arranca el Congreso Internacional del Hígado

Los nuevos fármacos frente a la hepatitis C serán los grandes protagonistas de esta edición.

Hoy jueves se inaugura en Londres (Reino Unido) el 49 Encuentro Anual de la Asociación Europea para el Estudio del hígado (EASL 2014), que, hasta el domingo, albergará, como aspecto más destacado, la presentación de los últimos estudios sobre los nuevos fármacos de acción directa frente al virus de la hepatitis C (VHC).

Del primero de los fármacos de acción directa de segunda generación aprobado por la Agencia Europea del Medicamento (EMA), Sofosbuvir (Sovaldi®), se presentarán un buen número de estudios: Coformulado junto a Ledipasvir (incluso en personas con fracaso anterior a Sofosbuvir/Ribavirina), combinado con Simeprevir (OlysioTM) y junto a GS-5816 (un inhibidor del complejo de replicación NS5a), entre otros ensayos.

Otra combinación de fármacos de acción directa que ocupará un lugar destacado en el presente encuentro es la formada por ABT-450 potenciado por Ritonavir (Norvir®), ABT-333 y ABT-267 para el tratamiento de la infección por VHC de genotipo 1.

Se presentarán resultados en personas con o sin experiencia en tratamientos, además de en aquellas con recurrencia del virus pos-trasplante. De forma destacable, un estudio evaluará la eficacia y seguridad de la combinación de ABT-450/Ritonavir y ABT-267 con o sin Ribavirina en personas con VHC de genotipo 4.

Dicho genotipo, aunque minoritario, afecta a un buen número de pacientes en España. Otros fármacos con importantes estudios presentados en el marco del encuentro EASL 2014 serán la combinación Daclatasvir/Asunaprevir, la formada por MK-5172 y MK-8742, combinaciones libres de interferón con Simeprevir (como la ya referida, junto a Sofosbuvir) y tratamientos basados en Faldaprevir.

La investigación en el campo de la hepatitis C ha avanzado a tal celeridad a lo largo de los últimos meses que la guía de práctica clínica de la EASL presentada el pasado año ha quedado ya obsoleta.

Una nueva edición actualizada de dicha guía, que establece las recomendaciones relativas al manejo y tratamiento de la infección por VHC en Europa, será presentada en una sesión que tendrá lugar el próximo sábado.

Las nuevas recomendaciones incluirán a Sofosbuvir (que, como se ha comentado, ya fue aprobado por parte de la EMA, aunque aún no se ha aprobado su financiación pública en España) y a Simeprevir y Daclatasvir (fármacos de los cuales se espera su aprobación a lo largo de este año).

De forma prácticamente simultánea (el jueves) la Organización Mundial de la Salud (OMS) publicará sus recomendaciones relativas a la hepatitis C a nivel global.

Un tema importante que será tratado ya en la conferencia de prensa de apertura, en la que participarán representantes comunitarios, será el del coste de los nuevos tratamientos y cómo está afectando ya al acceso precoz y probablemente al acceso normal una vez estén aprobados su comercialización.

Este será un importante tema de discusión y de negociación entre representantes políticos y compañías farmacéuticas una vez las agencias reguladoras vayan aprobando los nuevos fármacos.

Sería realmente lamentable que fármacos capaces de revolucionar el tratamiento de la infección por VHC se acabaran quedando en las estanterías de los fabricantes por motivos económicos.


Website EASL - European Association for the Study of the Liver 2014:   http://www.ilc-congress.eu/

miércoles, 9 de abril de 2014

CROI 2013: Beneficios de la Suplementación con Vitamina D y Calcio en Personas con VIH

Un nuevo estudio revela que su uso diario atenúa la pérdida de densidad mineral ósea en la cadera.

Según los resultados de un estudio, que fueron presentados recientemente en Boston (EE UU) en el transcurso de la XXI Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI), tomar cada día vitamina D a dosis altas y calcio reduce la pérdida de densidad mineral ósea (DMO) en pacientes con VIH que empezaron a tomar tratamiento antirretroviral por primera vez con una pauta basada en Efavirenz (Sustiva®) y Tenofovir/Emtricitabina (Truvada®).

Aunque existan estudios contradictorios al respecto (véase La Noticia del Día 20/10/2010), se han documentado con frecuencia niveles bajos de DMO en personas con VIH, especialmente entre aquéllas que toman terapia antirretroviral, en las cuales se han observado reducciones de entre el 2 y el 6% de la DMO durante los dos primeros años de tratamiento -una tasa de disminución similar a la apreciada durante los dos primeros años de la menopausia-.

En los últimos tiempos, diversos estudios han mostrado una incidencia superior de fracturas derivadas de la fragilidad ósea en personas con VIH a la detectada en aquéllas no infectadas de edad parecida.

La pérdida de DMO en pacientes con VIH puede responder a la combinación de diversos factores, como la propia infección, el consumo de alcohol y tabaco, bajos niveles de vitamina D y la terapia antirretroviral, entre otros.

Algunos estudios han hallado indicios de que Tenofovir (Viread®; también en Truvada®) podría incrementar los niveles de hormona paratiroidea, hecho que explicaría cierta toxicidad renal y una reducción de la densidad mineral ósea (véase La Noticia del Día 09/06/2011). 

Los niveles bajos de vitamina D observados en pacientes con VIH han despertado el interés de los investigadores por hallar el modo de prevenir la pérdida de DMO.

El ensayo ACTG 5280 (siglas en inglés de Grupo de Ensayos Clínicos sobre el Sida) es un ensayo clínico de 48 semanas de duración, realizado de forma independiente por los Institutos Nacionales de Salud de EE UU, que inscribió a 165 pacientes con VIH sin experiencia en el uso de tratamientos antirretrovirales a los que distribuyó de forma aleatoria en dos grupos.

A todos los participantes se les administró Efavirenz y Tenofovir/Emtricitabina y un grupo añadió la toma diaria de 4.000 UI de vitamina D y 1.000 mg de carbonato de calcio y el otro, los placebos correspondientes.

Las guías estadounidenses recomiendan ingerir diariamente entre 800 y 1.000 UI de vitamina D, de lo que se desprende que los participantes tomaron dosis elevadas.

El promedio de edad de los participantes fue de 34 años; 9 de cada 10 eran hombres; una tercera parte eran caucásicos y otra tercera parte, afroamericanos. 

El promedio de recuento de CD4 fue de 340 células/mm3 en el inicio del estudio. Ninguno de los participantes había padecido fracturas o piedras en el riñón en el pasado y no podían estar tomando Bifosfonatos o esteroides de los que se saben incrementa la densidad mineral ósea.

A todos los pacientes se les realizó un escaneado DEXA (absorciometría dual de rayos X, en sus siglas en inglés) antes de iniciar el tratamiento y, después, a las 48 semanas.

Los resultados muestran que la densidad mineral ósea se redujo un 1,46% en los pacientes que tomaron los suplementos en comparación con un 3,19% entre los que recibieron placebo.

Los investigadores también midieron la pérdida de DMO en la columna y aunque el uso de los suplementos también atenuó la pérdida ósea, la diferencia observada entre ambos grupo no fue estadísticamente significativa (1,41% frente a 2,91%, respectivamente).

Por lo que respecta a la vitamina D, las personas que tomaron los suplementos observaron que sus niveles aumentaron de 28,4 a 56,4 ng/mL, mientras que los que recibieron placebo no experimentaron ningún cambio.

La suplementación con vitamina D y calcio no afectó a la respuesta al tratamiento antirretroviral. Los aumentos en los recuentos de células CD4 y los niveles de carga viral fueron similares en los dos grupos.

Tomados en su conjunto los resultados de este estudio parece que la suplementación diaria con vitamina D y calcio durante el primer año de tratamiento con un régimen antirretroviral que incluye Tenofovir podría ayudar a compensar la pérdida de DMO, una solución relativamente barata de un problema que afecta a muchos pacientes con VIH.

Con todo, el enfoque debería ser evaluado con el uso de otras pautas de uso habitual en pacientes con VIH, incluyendo a un mayor número de mujeres y prescindiendo, quizá, de la suplementación del calcio dado que su uso se ha asociado con aumento del riesgo cardiovascular.

A falta de datos más concluyentes, podría decirse que la suplementación con vitamina D podría ser adecuada en personas que toman regímenes que incluyen Tenofovir

Referencia: Overton ET, Chan ES, Brown TT et al. High-dose Vitamin D and Calcium Attenuates Bone Loss with ART Initiation: Results from ACTG A5280. 21st Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI), Boston, abstract 133, 2014.




Website National AIDS Treatment Advocacy Project (NATAP):   http://www.natap.org/

Website XXI Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections:   http://www.croi2014.org/

martes, 8 de abril de 2014

Suplemento Letra S – Abril 2014

*Reensamblar la maquinaria. Sistema Nacional de Salud Universal.
México tiene el gasto en salud más bajo de todos los países de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico.

En ese contexto, el gobierno de Enrique Peña Nieto pretende conformar un sistema universal de salud que unifique la calidad en todos los servicios existentes, además de que permita el intercambio de servicios y de esta manera se inviertan los recursos de manera más eficiente

*Derecho todavía inaccesible. Seguridad social para matrimonios homosexuales.
En enero pasado, la Suprema Corte de Justicia de la Nación dictaminó que ninguna institución de seguridad social podía negar derechos y beneficios a las parejas conformadas por personas del mismo sexo.

Días después, el Instituto Mexicano del Seguro Social emitió un comunicado por medio del cual obligaba a todas sus oficinas en el país a afiliar a personas integrantes de dichos matrimonios.

A pesar de esto, igual que en el caso del ISSSTE e instituciones de seguridad social estatales, la Ley General del organismo no fue modificada

*PAN: sexo, mentiras y video
El periodista Luis Manuel Arellano analiza las reacciones de espanto mostradas por diputadas del PAN en Nuevo León, quienes atacaron el trabajo que durante años ha hecho la organización civil Acodemis en la prevención del VIH entre hombres homosexuales.

Las imágenes eróticas utilizadas en sus materiales informativos les parecieron visiones “perversas” y “pornográficas” a las legisladoras, quienes no dudaron en pedir que se retiren los recursos gubernamentales para esta importante acción


Website Letra S: