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miércoles, 27 de julio de 2016

AIDS 2016: Australia Tratará de Eliminar la Transmisión del VIH en Hombres Gays con el Uso de la PrEP de aquí a 2020

Para abaratar el coste de los programas de la PrEP se utilizarán versiones genéricas de los medicamentos de marca.

Cada vez más son los países que están incorporando la profilaxis preexposición (PrEP) entre sus estrategias de salud pública dirigidas a reducir la tasa de nuevas infecciones por el VIH.

Australia ha sido el último país en anunciar que adoptará un ambicioso programa de PrEP dirigido a hombres gais y otros hombres que practican sexo con hombres (HSH) con el objetivo de eliminar prácticamente el VIH en este colectivo de aquí a 2020.

Este ambicioso plan australiano se dio a conocer la semana pasada en Durban (Sudáfrica) en el transcurso de la 21 edición de la Conferencia Internacional del SIDA (AIDS 2016).

El programa estima cubrir las necesidades de unos 14.000 usuarios y se requerirá, al menos en las fases iniciales, ofrecer la PrEP en el contexto de estudios de implementación o demostración llevados a cabo en, como mínimo, tres estados australianos.

Utilizar el formado de estudios de demostración y el uso de Tenofovir y Emtricitabina genéricos en lugar del medicamento de marca permitirá a los gobiernos financiar estos programas.

En el mes de marzo, se puso en marcha el programa de PrEP EPIC-NSW en Nueva Gales del Sur y en junio, PrEPX en Victoria.

Se espera que en breve se implemente otro programa en Queensland.

De acuerdo con los investigadores hubo una conjunción de cuatro factores que posibilitaron la puesta en marcha de los programas de PrEP: por un lado la voluntad política del ministro de Sanidad; el consenso de los profesionales sanitarios; el apoyo de la red de clínicas de salud sexual y centros de atención primaria; y el activismo de las asociaciones LGTB.

En Australia, los motivos que justifican la adopción de la PrEP son los mismos que en otros países.

Tras un pico de 2.411 diagnósticos en 1989, los diagnósticos anuales descendieron a 750 en 1999.

Sin embargo, desde entonces han ido creciendo lentamente a 1.081 en 2014 y no parece que esta cifra vaya a disminuir.

El 75% de las infecciones por el VIH en Australia se producen en hombres gays y otros HSH.

La cascada de servicios de VIH en Australia muestra resultados esperanzadores según los cuales un 88% de las personas con el VIH estarían diagnosticadas; un 73% de las personas diagnosticadas estarían tomando tratamiento antirretroviral; y un 92% de las que toman tratamiento antirretroviral tendrían la carga viral indetectable.

Esto significa que un 59% del total estimado de personas con el VIH en Australia estarían indetectables.

Los resultados son mejores que los observados en otros países de ingresos elevados, sin embargo todavía se encuentra por debajo de objetivo marcado por ONUSIDA de 90/90/90.

Sin embargo, este nuevo plan australiano sugiere que el uso de PrEP, en el contexto de un paquete integral y combinado de otras herramientas de prevención del VIH, puede marcar la diferencia en la erradicación de la epidemia del VIH y disminuir la incidencia.

Una serie de encuestas llevadas a cabo entre 2011 y 2015 muestran un aumento progresivo del conocimiento y la aceptación de la PrEP por parte del colectivo gay.

Uno de cada 40 hombres gais encuestados respondieron que ya estaban tomando PrEP y que esta había sido adquirida a través de internet o por medio de amigos.

Además, dependiendo de la encuesta, entre 1 de cada 30 y 1 de cada 10 hombres cumplirían los criterios basados en el riesgo sexual para recibir la PrEP en los programas de implementación.

Respecto a la aceptación de la herramienta preventiva por parte de la población diana, los resultados de los estudios muestran un incremento paulatino: en el año 2012, los participantes de una encuesta manifestaron que solo el 21% de los que estaban en situación de riesgo de VIH estarían interesados en tomar la PrEP, mientras que en otro estudio distinto del año 2013, la tasa se elevó a un 71% de los encuestados.

EPIC-NSW se puso en marcha el 1 de marzo de este año, dos meses antes de la autorización de la PrEP por parte de las autoridades reguladoras australianas.

Entre los estudios que se tuvieron en cuenta para la autorización de la PrEP, se incluyen dos estudios piloto, PrELUDE y VICPrEP que se iniciaron en Nueva Gales del Sur y Victoria, respectivamente, en 2014 y todavía se encuentran en curso.

En Queensland empezará el estudio Qprep a lo largo del año. A pesar de que se estima que en Australia 100.000 hombres gays están en riesgo de adquirir el VIH (1 de cada 230 australianos) y que cerca de 15.000 cumplen los criterios para el uso de la PrEP, estos estudios solo han logrado inscribir a un total de 465 hombres.

Los criterios para el uso de la PrEP han sido definidos basándose en estudios de incidencias donde se halló que incidencia anual del VIH fue del 7% en hombres con gonorrea rectal; y del 3.2% en hombres con clamidia.

La incidencia del VIH fue del 5,4% en hombres con una pareja masculina estable con el VIH que no tenía la carga viral indetectable; del 2,3% en hombres que habían mantenido relaciones sexuales sin preservativo con una pareja con VIH o de estado serológico desconocido; y del 1,9% en personas que consumen metanfetamina.

El criterio de indicación de PrEP en el programa EPIC-NSW es que el candidato haya tenido uno de estos factores de riesgo descritos en los últimos tres meses.

Teniendo en cuenta estos criterios, se estima que 3.700 hombres gais y otros HSH serán candidatos a recibir la PrEP.

Se espera que antes del 31 de diciembre el total de hombres se incorporen al programa; por el momento durante las 7 primeras semanas del estudio se inscribieron 1.000 participantes y el estudio se mantendrá hasta diciembre de 2018.

Fuente: Aidsmap
Referencia: Zablotska I. Expanded implementation of PrEP across Australia. AIDS 2016. 21th International AIDS Conference. July 18-22, 2016. Durban. Abstract WEWS0805.





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Los Usuarios del PrEP en EE.UU. Debió de Exceder los 80.000 para Finales de 2015

Aunque probablemente más de 80.000 residentes de Estados Unidos llenan una prescripción de Truvada (Tenofovir / Emtricitabina) como profilaxis pre-exposición (PrEP) a finales de 2015, su uso entre los jóvenes, las minorías, las mujeres y las personas de muchas partes del Sur, donde transmisiones del VIH son particularmente altos, va a la zaga, informes Aidsmap.

Gilead Sciences publicó una actualización de la PrEP uso en los Estados Unidos en la 21ª Conferencia Internacional sobre el SIDA en Durban, Sudáfrica (SIDA 2016).

Gilead investigadores basaron sus estimaciones de venta con receta en los datos disponibles desde el 80 por ciento de los estadounidenses de farmacia que dispensan Truvada entre enero de 2012 y diciembre de 2015.

Ellos utilizan un algoritmo para excluir recetas escritas con fines no PrEP (no hay código de prescripción específica para el uso de Truvada como PrEP), incluyendo el tratamiento del VIH, el VIH profilaxis posterior a la exposición (PEP) y el tratamiento del virus de la hepatitis B (VHB).

Hacia el final del período de estudio, 79,684 personas llenaron al menos una receta de preparación.

Teniendo en cuenta que los investigadores no tienen acceso a la totalidad de los datos de la farmacia EE.UU., presumiblemente el número real de recetas escritas durante ese tiempo fue mayor.

Entre el cuarto trimestre de 2012 y el mismo trimestre de 2015, las nuevas recetas de PrEP aumentaron 738 por ciento, de 1.671 a 14.000.

Lo que se dispone de datos acerca de la carrera de los que recibieron profilaxis pre-exposición alineados con las anteriores conclusiones: que la población es en gran parte blanca.

Esto plantea la cuestión de la posible amplitud del impacto de la profilaxis pre-exposición sobre las tasas de infección por el VIH, teniendo en cuenta cómo de manera desproporcionada los impactos de virus afroamericanos en particular.

Si la PrEP se utiliza predominantemente por hombres blancos que tienen sexo con hombres (HSH) y tiene éxito en la conducción de abajo de su tasa de infecciones anuales por el VIH a un ritmo más rápido (las cifras han sido durante mucho tiempo la caída), esto puede incrementar aún efectiva las disparidades raciales existentes en la incidencia del VIH entre los HSH en su conjunto.

Divididos por sexo, las nuevas recetas de PrEP no estaban lejos de siquiera en 2012: 3.470, o el 56 por ciento de los 6.210 recetas de los hombres.

El número de recetas para las mujeres aumentó de 2.740 en 2012 a 7.313 en 2015, pero no se levantó a una velocidad casi tan rápidamente como recetas para los hombres.

En 2015, 35.232, o el 82 por ciento de las 42.545 nuevas recetas eran para los hombres.

En general, el promedio de edad de las personas que inician la PrEP durante el período de estudio fue de 36,2, 33,2 y 37,1 en las mujeres entre los hombres.

Veintiocho por ciento de las mujeres eran menores de 25 años, al igual que el 11 por ciento de los hombres.

La edad media de las mujeres que inician la PrEP en 2012 y 2015 fue un respectivo 34 y 33,4.

Para los hombres, las edades correspondientes fueron de 39,2 y 36,7.

Cinco estados principales representaban la mitad de las personas a partir de PrEP, incluyendo California (16.7 por ciento), Nueva York (15,9 por ciento), Texas (6,8 por ciento), Florida (5,7 por ciento) e Illinois (5,4 por ciento).

Estados que representan más del 2 por ciento de la primera vez que las recetas de PrEP incluido Massachusetts (5,1 por ciento), Pensilvania (4,7 por ciento), Georgia (3,7 por ciento), Washington (3,5 por ciento), Washington, DC (3,3 por ciento), Nueva Jersey (2,5 por ciento), Minnesota (2,5 por ciento) y Ohio (2,1 por ciento).

Massachusetts tuvo el mayor porcentaje de su población estado inicial profilaxis pre-exposición (4.950 personas), seguida de Nueva York (12.588), Illinois (4302), Florida (5675), California (10.437), Nueva York (2301), Pensilvania (2878), Georgia (2230), Texas (5120) y Ohio (2156).

Desglosado por ciudad, de 39 a 55 por ciento de las primeras recetas de PrEP individuos fueron escritas en 2015.

Los números más grandes estaban en Nueva York (2936), San Francisco (1094), Chicago (1001), Washington, DC (840), Los Ángeles (660), Seattle (574), Boston (548), Atlanta (524) y Filadelfia (500).

El informe concluye que Gilead barreras para el uso de PrEP deben abordarse en la demografía en alto riesgo de contraer el VIH, incluidas las mujeres, los menores de 25 y los estados con altas tasas de VIH.




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AIDS 2016: La Formulación Inyectable de Administración Mensual o Bimestral sigue Mostrando Buenos Niveles de Eficacia

Las personas que siguen este tratamiento muestran altos niveles de satisfacción por su simplicidad y la discreción que permite su uso discontinuo.

Según los resultados de un estudio de fase II presentados en la 21 Conferencia Internacional del Sida (AIDS 2016), celebrada la semana pasada en Durban (Sudáfrica), cambiar a la formulación inyectable de administración mensual o bimestral formada por Rilpivirina (ya comercializado como fármaco de administración oral bajo el nombre de Edurant®) y el fármaco en investigación Cabotegravir lograría mantener la carga viral indetectable de forma prolongada a personas en tratamiento antirretroviral eficaz.

Un segundo estudio presentado en la misma conferencia evaluó el grado de satisfacción de los participantes que recibieron el antirretroviral inyectable.

Tener una buena adherencia al tratamiento antirretroviral es, a la luz de muchos años ya de datos clínicos acumulados al respecto, uno de los principales factores para asegurar la efectividad del tratamiento antirretroviral.

Por ello, intervenciones tales como la simplificación del tratamiento antirretroviral a una único comprimido diario fue un paso importante para mejorar los niveles de adherencia al tratamiento antirretroviral.

En la misma línea, la presente formulación inyectable de administración mensual o bimestral supone un nuevo paso hacia la simplificación del tratamiento.

En los resultados previos del presente estudio, conocido como LATTE 2, la combinación ya obtuvo tasas de eficacia superiores al 90% en lo relativo a mantenerse con carga viral indetectable a las 32 semanas de iniciar la biterapia inyectable.

En la presente publicación se presentaron los resultados tras 48 semanas de tratamiento inyectable con Cabotegravir y Rilpivirina.

Un total de 309 personas con el VIH sin experiencia en tratamientos participaron en LATTE 2.

En una primera fase de inducción, los participantes tomaron regímenes formados por 3 fármacos administrados diariamente por vía oral, de los cuales uno era Cabotegravir (30mg, una toma diaria) y los otros dos, inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de Nucleósido (ITIN): Lamivudina y Abacavir (coformulados en Kivexa®).

Una vez alcanzada la indetectabilidad viral dentro de las primeras 20 semanas con dicho esquema de tratamiento, las personas incluidas en el estudio fueron distribuidas de manera aleatoria a seguir con dicho tratamiento por vía oral, pasar a recibir inyecciones mensuales de Cabotegravir y Rilpivirina (a dosis de 400 y 600mg, respectivamente) o pasar a recibir inyecciones bimestrales de Cabotegravir y Rilpivirina (a dosis de 600 y 900mg, respectivamente).

De las 286 personas que fueron distribuidas aleatoriamente a la segunda fase (por tener carga viral indetectable a la semana 20), más del 90% eran hombres, la mayoría de etnia blanca y con una mediana de edad 35 años.

La mediana del recuento de CD4 al inicio del estudio fue de 489 células/mm3 y el 18% de los participantes tenía una carga viral superior a 100.000 copias/mL.

A las 48 semanas de iniciar la segunda fase del estudio, el 92% de los participantes que recibían la formulación inyectable cada 8 semanas y el 91% de aquellos que la recibían cada cuatro semanas tenían carga viral indetectable.

Entre quienes tomaban la formulación oral de administración diaria , el porcentaje de personas con carga viral indetectable era del 89%.

En el grupo tratado cada 8 semanas se dieron más casos de pérdida de indetectabilidad viral que en el de tratados cada cuatro semanas o en el grupo de toma oral diaria (7%, menor 1% y 2%; respectivamente), pero el mayor número de participantes con seguimiento incompleto en los grupos con menores porcentajes acabó igualando los resultados de eficacia entre los tres grupos, lo que generó los porcentajes antes descritos.

Dos participantes del grupo tratado cada 8 semanas y uno del grupo con toma oral diaria experimentaron fracaso virológico.

Durante la presentación, los investigadores manifestaron que actualmente el estudio lleva más de 72 semanas de seguimiento y no han tenido lugar nuevos casos de fracaso virológico.

Uno de los fracasos virológicos que tuvieron lugar en el grupo con inyecciones cada ocho semanas pudo deberse a una inyección proporcionada de forma inadecuada, lo cual pone de manifiesto la necesidad de un programa de formación adecuado para el personal sanitario encargado de administrar el medicamento en el caso de que finalmente sea aprobado.

Los fármacos fueron, en general, bien tolerados.

El 2% de los participantes que recibieron el inyectable cada 8 semanas, el 6% de quienes lo recibieron cada 4 semanas y el 2% de las personas que tomaron tratamiento oral interrumpieron el tratamiento por efectos adversos.

El principal efecto adverso fueron las reacciones en el punto de inyección.

Los casos fueron mayoritariamente de tipo leve (82%) o moderado (17%) y el 90% se resolvieron en menos de una semana.

La reacción más frecuente fue dolor (67% de los casos), aunque también hubo casos de nódulos (7%) o hinchazón (6%).

Aun así, menos del 1% de los participantes interrumpió el tratamiento por esta causa. Aunque la dosis finalmente seleccionada para la fase III será la de administración mensual, los investigadores afirmaron que el seguimiento del presente estudio continuará y que la dosis bimestral aún es factible.

En cuanto al estudio que evaluó el grado de satisfacción de los participantes con los antirretrovirales inyectables, un total de 27 personas fueron seleccionadas para la realización de entrevistas en profundidad, seleccionados en centros hospitalarios de España (15 hombres y una mujer) y EE UU (diez hombres y una mujer).

El 70% de los participantes eran blancos y la edad promedio era de 37 años.

Los participantes llevaban, en el momento de la entrevista, un mínimo de 32 semanas bajo el tratamiento de administración inyectable.

La mayoría de los participantes manifestó experimentar efectos adversos, mayoritariamente de tipo irritativo o de morados en el punto de inyección.

Muchos de los participantes refirieron el uso de analgésicos para tratar el dolor.

La mayoría de los participantes manifestó que aún con el problema de los efectos secundarios en el punto de inyección, consideraban que su balance respecto a los antirretrovirales de administración oral diaria seguía siendo favorable a la combinación inyectada.

Los participantes manifestaron que las terapias con antirretrovirales inyectables eran más simples, cómodas y discretas (permitiendo una mayor privacidad) que las de toma oral diaria.

En la misma línea, algunas personas consideraban que esta nueva aproximación puede ayudar a reducir el estigma y a evitar el recordatorio diario de que se vive con VIH que conlleva el tener que tomar los comprimidos cada día.

Uno de los puntos negativos que mostraron los participantes fue el hecho de tener que acudir muchas veces al hospital.

Este punto es preocupante, especialmente teniendo en cuenta que la formulación finalmente seleccionada es la de una inyección mensual y no la bimestral.

En el estudio también se entrevistó a 12 médicos, quienes manifestaron algunas preocupaciones respecto a las terapias inyectables tales como la imposibilidad de detener la exposición al fármaco si existiera un efecto adverso o la posibilidad de problemas de seguimiento.

La formulación inyectable también está siendo investigada como profilaxis preexposición (PrEP, en sus siglas en inglés) y a inicios de año se presentaron sus primeros datos de eficacia.

Los presentes hallazgos cualitativos sobre la buena percepción de esta nueva formulación por parte de las personas con VIH también podría hacerse extensible a sus usuarios como PrEP, quienes, de hecho, ya manifestaron una gran aceptación en el estudio publicado a inicios de año.

Referencias: Margolis D et al. Cabotegravir + rilpivirine as long-acting maintenance therapy: LATTE-2 week 48 results. 21st International AIDS Conference (AIDS 2016), Durban, abstract THAB0206LB.

Kerrigan D et al. Experiences with long-acting injectable ART: a qualitative study among people living with HIV participating in a phase II study of cabotegravir + rilpivirine (LATTE-2) in the United States and Spain. 21st International AIDS Conference, Durban, abstract THAB0204, 2016.





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Cáncer de Hígado: Tasas están Aumentando entre las Personas con Hepatitis C y el VIH

Las personas coinfectadas por el VIH y el virus de la hepatitis C (VHC) están experimentando un aumento de las tasas de cáncer de hígado, aunque sus tasas de otros eventos de salud del hígado están cayendo, informes Aidsmap.

La publicación de sus resultados en Clinical Infectious Diseases, investigadores de la cohorte EuroSIDA, el sur de Alberta Clínica de cohortes, la co-infección de Canadá y de la Cohorte Suiza del VIH cohorte estudiaron los datos de 7.229 individuos coinfectados 2001-2014.

Entre la cohorte estudiada, 72 personas desarrollan carcinoma Hepatocelular (HCC, la forma más común de cáncer de hígado) y 375 experimentaron otros acontecimientos hepáticos.

En general, la tasa de diagnóstico de cáncer de hígado fue de 1,6 por 1.000 años-persona (persona-años son los años acumulados individuos pasan en período de seguimiento de un estudio) y la tasa de otros eventos del hígado fue de 8,6 por cada 1.000 personas-año.

La tasa anual de diagnóstico de cáncer de hígado aumentó en un 11 por ciento por año, desde un 0,4 por ciento por cada 1.000 personas-año en 2001 a 2002, y 2,3 por 1.000 personas-año en 2013 para el 2014.

Mientras tanto, la incidencia de otros eventos de hígado se redujo un 4 por ciento al año, de 9,9 casos por 1.000 personas-año en 2003 a 2004 a 6,2 casos por 1.000 personas-año en 2013 para el 2014.

Los investigadores tienen la teoría de que el aumento de la tasa de cirrosis explica el repunte de las tasas de cáncer de hígado.

Entre aquellos con cirrosis, la tasa de cáncer de hígado fue de 7,9 por cada 1.000 personas-año, en comparación con 0,5 por 1.000 personas-año en los que no tienen cirrosis.

Las tasas respectivas de otros eventos hepáticos fueron 35,6 y 2,4 por 1.000 personas-año.

La tasa de cáncer de hígado y otros eventos de hígado fue menor en aquellos con más de 350 células CD4 en comparación con los que tienen menos, independientemente de si tenían cirrosis.




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sábado, 23 de julio de 2016

AIDS 2016: 21 Conferencia Internacional del Sida, Durban (Sudáfrica). Boletín del Viernes 22/07/2016

Boletín especial de NAM con motivo de la edición de 2016 de la Conferencia Internacional del Sida (AIDS 2016), que este año se celebra en la ciudad de Durban, Sudáfrica.

Temas del viernes, 22 de Julio de 2016:

•El mayor estudio mundial sobre el autotest del VIH.

•Pruebas de carga viral.

•Despliegue de la PrEP.

•Terapias antirretrovirales inyectables.

•VIH y el virus de la hepatitis C (VHC).

•Manejar el aumento de la cobertura del tratamiento en Sudáfrica.


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AIDS 2016: 21 Conferencia Internacional del Sida, Durban (Sudáfrica). Boletín del Jueves 21/07/2016

Boletín especial de NAM con motivo de la edición de 2016 de la Conferencia Internacional del Sida (AIDS 2016), que este año se celebra en la ciudad de Durban, Sudáfrica.

Temas del jueves, 21 de Julio de 2016:

•PrEP: hombres jóvenes que practican sexo con otros hombres.

•PrEP: Parejas Serodiscordantes.

•Objetivo 90-90-90: El estudio SEARCH supera el objetivo en zonas rurales del África oriental.

•Objetivo 90-90-90: ¡Encontrad a los hombres!.

•Retención y derivación a la atención médica.

•Transmisión vertical del VIH: Progreso realizado en Sudáfrica.

•La búsqueda de una cura: Se necesita un enfoque combinado.


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AIDS 2016: 21 Conferencia Internacional del Sida, Durban (Sudáfrica). Boletín del Miércoles 20/07/2016

Boletín especial de NAM con motivo de la edición de 2016 de la Conferencia Internacional del Sida (AIDS 2016), que este año se celebra en la ciudad de Durban, Sudáfrica.

Temas del miércoles, 20 de julio de 2016:

•Objetivo 90-90-90: Poner fin a la epidemia pediátrica de sida.

•Tratamiento como prevención: El seguimiento del estudio PARTNER da confianza al riesgo cero de transmisión.

•Objetivo 90-90-90: Se pierden menos personas de lo que se pensaba en la atención médica del VIH en Sudáfrica.

•La violencia sexual, relacionada con la adquisición del VIH en mujeres africanas migrantes en Europa.

•PrEP: Nuevos datos sobre su uso en EE UU.

•Servicios de prevención y tratamiento para trabajadoras sexuales.

•Aumento de la criminalización del VIH.

•Este año se pondrá en marcha un ensayo sobre vacunas.


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