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Fortaleciendo así la Capacidad Médica Integral.

miércoles, 1 de octubre de 2014

Dificultad en el Diagnóstico Certero de Infecciones Agudas de Hepatitis C en Hombres Gays con VIH‏

Las pruebas de detección de anticuerpos del virus podrían no ser fiables.

Según un estudio holandés publicado en la edición electrónica de la revista Clinical Infectious Diseases, las pruebas diagnósticas usadas para detectar infecciones agudas del virus de la hepatitis C (VHC) en hombres gais con VIH deberían estar basadas en la detección de ácidos nucleicos (ARN) dado que, desde el momento de la infección hasta que se desarrollan anticuerpos del VHC, se ha observado la existencia de un largo periodo de tiempo en que no son detectables (tiempo mediano de 74 días).

Tras el tratamiento efectivo de la infección, en más de la mitad de los casos se dejaron de detectar anticuerpos durante el seguimiento realizado.

No obstante, la tasa de reinfección fue alta, y en estos casos sí fue posible realizar un diagnóstico fiable usando pruebas basadas en la detección de anticuerpos.

Existen pruebas de la existencia de una epidemia de infección aguda por VHC entre la población de hombres que practican sexo con otros hombres (HSH) en varias ciudades europeas y estadounidenses, debido fundamentalmente a una transmisión por vía sexual (véase La Noticia del Día 02/06/2014).

La realización de cribados rutinarios de VHC estaría incluida dentro de la atención habitual de las personas en riesgo de contraer la infección, usando tanto la prueba de detección de ARN como la de anticuerpos.

No obstante, la utilidad de la prueba de anticuerpos ha sido puesta en entredicho, especialmente en el caso de infecciones agudas.

En principio, aquellas personas con Monoinfección por VHC desarrollan anticuerpos en un periodo de 30-70 días desde el momento en que adquieren el virus.

Sin embargo, en diversos estudios se constató la existencia de retrasos en la respuesta inmunitaria (y, por tanto, en la aparición de anticuerpos) en personas coinfectadas por VIH.

Por este motivo, un equipo de investigadores de Ámsterdam diseñó un estudio encaminado a examinar la dinámica de los anticuerpos del VHC en hombres gais con VIH de los que pudiera saberse la fecha estimada de su infección por VHC.

Los objetivos de la investigación eran: determinar el tiempo que tardan en aparecer los anticuerpos tras la infección, conocer la respuesta antibiótica en casos de remisión espontáneo tras un tratamiento eficaz y conocer la actividad de los anticuerpos en el caso de reinfección por VHC.

La muestra del estudio contó con 63 HSH, la mayor parte de los cuales habían sido atendidos después de 2009, y cuya fecha estimada de infección por VHC se determinó a partir de muestras de sangre almacenadas.

Se realizó un seguimiento de los participantes durante un periodo de cuatro años.

Todos los participantes en el estudio desarrollaron anticuerpos del VHC.

El tiempo mediano entre la infección y la aparición de los anticuerpos fue de 74 días.

En algo más de la mitad de los participantes (59%) se detectaron anticuerpos dentro de los tres primeros meses tras la infección, en el 79% dentro de los primeros cuatro meses y en el 98% en los primeros doce meses.

En 17 (27%) de los 64 participantes en el estudio el nivel de anticuerpos fue indetectable cuatro meses después de la fecha estimada de infección por VIH.

Los autores creen que esto evidencia la importancia de usar pruebas de detección de ARN del VHC para el diagnóstico de infecciones recientes.

No obstante, también señalan que el tiempo mediano de la aparición de anticuerpos (74 días) fue comparable al observado en algunas investigaciones realizadas con personas monoinfectadas por VHC.

La infección remitió en 36 de los participantes (de los que 31 habían recibido tratamiento).
En los casos de remisión espontanea se observó una disminución del número de anticuerpos, pero no la desaparición total.

La incidencia acumulada de pérdida de anticuerpos fue del 37% dentro de los tres primeros años de la detección inicial y del 51% dentro de los tres primeros años de respuesta eficaz al tratamiento.

Se asoció la desaparición de los anticuerpos con los momentos en que se presentaban menores recuentos virales de VHC.

En total, se documentaron 21 reinfecciones en 18 personas en las que el virus había remitido previamente.

Los niveles de VHC observados fueron significativamente mayores tras la reinfección en comparación con la primera infección (p= 0,014).

La afectación del hígado fue menor en los casos de reinfección que en las primeras infecciones, con una mediana de la transaminasa alanina aminotransferasa (ALT) de 66 frente a 119 UI/mL, lo que sugiere que el seguimiento de la función hepática puede ser un mecanismo insuficiente para detectar todos los casos de reinfección.

Según los autores del estudio, los hallazgos principales del mismo serían tres: En primer lugar, que la ventana de seroconversión en el grupo poblacional a estudio sería comparable a la ventana de seroconversión de aquellas personas sin VIH.

En segundo lugar, que la seroconversión se produjo con mucha frecuencia tras un tratamiento antiviral eficaz.

Y, por último, que, pasado el descenso inicial de los anticuerpos del VHC tras una respuesta virológica sostenida, los niveles de los mismos vuelven a subir al producirse una reinfección al mismo punto que en la primera infección, o incluso por encima.

Los autores concluyeron que el seguimiento de la dinámica de los anticuerpos tras conseguirse una respuesta virológica sostenida puede constituir una alternativa útil y de escaso costo para evaluar y diagnosticar la reinfección por VHC en la población de HSH con VIH.

No obstante, el doctor Thomas Reiberger, del Grupo de Estudio del VIH y el Hígadode la Universidad de Viena (Austria), insiste en que las infecciones agudas de VHC pueden pasar inadvertidas en el caso de usar únicamente pruebas de anticuerpos.

La detección precoz es importante de cara a impedir el progreso de la transmisión del virus tanto como para proveer la atención adecuada, dado que el VHC es más fácilmente eliminable por medio de tratamientos basados en interferón durante la fase de infección aguda.

En este sentido, el estudio apoyaría un uso más amplio de pruebas de detección de ARN del VHC, de más alta sensibilidad, en esta población en situación de mayor vulnerabilidad.

Fuente: Aidsmap
Referencia: Vanhommerig JW et al. Hepatitis C virus antibody dynamics following acute HCV infection and reinfection among HIV-infected men who have sex with men. Clin Infect Dis, online edition, 2014.




Website Aidsmap:

Website Clinical Infectious Diseases:

Combo de Pastillas para VIH, Menos Tóxico, Gracias a Nueva Formula de Tenofovir

Una sola tableta régimen de combinación de investigación para tratar el VIH tiene una eficacia comparable a, y es menos tóxico que un régimen similar de tabletas individuales, gracias a la nueva forma de Tenofovir en la píldora combinada, informes de hoy MedPage.

Reporte sus hallazgos en la Conferencia Interciencia sobre Agentes Antimicrobianos y Quimioterapia (ICAAC) en Washington, DC, los investigadores realizaron un estudio de fase II, controlado con placebo y aleatorizado de 153 personas han recibido tratamiento con VIH que fueron asignados a tomar ya sea la única tableta o régimen de varias píldora durante 48 semanas.

Cada uno de los regímenes incluyeron placebos para que los regímenes emparejados entre sí. Tanto de los regímenes contenía el inhibidor de la proteasa Prezista (Darunavir), impulsado con Cobicistat, y Emtriva (Emtricitabina).

El régimen de múltiples píldora también incluye Viread (Tenofovir disoproxil, o TDF), mientras que el régimen de única pastilla contenía el Alafenamide Tenofovir en investigación (TAF).

Un respectivo 75 por ciento y 74 por ciento de los participantes en los regímenes de una sola tableta y múltiples pastillas lograron una carga viral indetectable después de 24 semanas de tratamiento.

Los que tomaron TAF tenía un nivel de 6,5 veces mayor de Tenofovir en sus células mononucleares de sangre periférica en comparación con los que recibieron TDF.

Los que tomaron TAF también tenía un nivel de 91 por ciento menor de Tenofovir en el plasma en comparación con los de TDF.

Esto indica que la TAF debería ser menos perjudicial para los riñones y para la densidad ósea, ya que menos de la misma termina la sangre y más se entrega a las células que las metas de la droga.

Otro de los beneficios de TAF es que se necesita menos medicamento para lograr el mismo efecto terapéutico, por lo que se puede combinar con los demás en una sola pastilla.

Efectivamente, en comparación con los participantes que recibieron TDF, los que tomaron TAF tuvo un menor incremento de la creatinina (aunque esta diferencia no era estadísticamente significativa, lo que significa que podría haber ocurrido por azar) y significativamente menor proteinuria renal-tanto tubulares resultados de los cuales indican que los que tomaban TAF probable experimentado daño renal mitigado en comparación con los que recibieron TDF.

Además, los que tomaron el régimen de única pastilla tuvieron un cambio significativamente menor en la densidad mineral ósea en la cadera y la columna vertebral.



Website Aidsmeds:

Website MedPage Today:

Atripla es Más, que la Suma de sus Tres Partes

Las personas con VIH que toman Atripla (Tenofovir / Emtricitabina / Efavirenz) tardan más en llegar al fallo virológico (si se produce) y son menos propensos a desarrollar resistencia a los medicamentos que los que toman una terapia de combinación equivalente como píldoras separadas.

Estos resultados son un indicador importante de los riesgos potenciales de la prescripción de los componentes individuales de Atripla como una medida de ahorro de costos como los respectivos antirretrovirales pierden las patentes y las versiones genéricas más baratas de los medicamentos ingresan en el mercado.

La publicación de sus hallazgos en la Journal AIDS, los investigadores sacrificaron una muestra de 58 personas que tomaron Atripla y 128 que tomaron regímenes equivalentes con múltiples pastillas.

Los datos sobre estos individuos se elaboró ​​a partir de ocho cohortes clínicos prospectivos en Europa y América del Norte y cuatro ensayos controlados aleatorios. Los potenciales regímenes Atripla-equivalentes incluidos Truvada (Tenofovir / Emtricitabina) más Sustiva (Efavirenz), Viread (Tenofovir) más Emtriva (Emtricitabina) y Sustiva (Efavirenz), o Viread (Tenofovir) más Epivir (Lamivudina) y Sustiva (Efavirenz). (Epivir es un medicamento similar a Emtriva.)

Para la mayor parte de los individuos en el análisis fueron tratamiento ingenuo; los que tenían experiencia de tratamiento nunca habían experimentado el fracaso virológico.

No hubo una diferencia significativa en las tasas de fracaso virológico entre los que se encontraban en los estudios de cohorte.

Sin embargo, entre los de los estudios de cohortes que tomaron Atripla, el tiempo hasta el fracaso virológico fue de 350 días en promedio, en comparación con sólo 211 días en los regímenes de Atripla-equivalentes.

Esta diferencia fue estadísticamente significativa, lo que significa que es altamente improbable que haya ocurrido por casualidad.

Sesenta y ocho por ciento de los de la muestra global que experimentaron fracaso virológico desarrollado resistencia a los medicamentos.

Cincuenta y tres por ciento de los del grupo de Atripla desarrolló una o más mutaciones de resistencia a fármacos, en comparación con el 74 por ciento en el grupo de una diferencia estadísticamente significativa Atripla equivalente.

La severidad del impacto de la resistencia a los medicamentos se extendió parecida: Aquellos en el grupo de Atripla tenido una puntuación de sensibilidad genotípica de 52 por ciento, mientras que aquellos en el grupo de Atripla equivalente tenían una puntuación de 72 por ciento.




Website Aidsmap:

Website Journal AIDS:

Se Relaciona la Infección por VIH con una Mayor Prevalencia de Enfermedades Asociadas al Envejecimiento‏

También se observó una mayor prevalencia de los factores de riesgo clásicos de dichas patologías en este grupo poblacional. Según un estudio holandés, publicado en la edición electrónica de la revista Clinical Infectious Diseases, parece existir relación entre la infección por VIH y un mayor riesgo de padecer varias de las enfermedades asociadas al envejecimiento.

El equipo de investigación comparó el riesgo de padecer enfermedades cardiovasculares, renales y óseas entre personas con VIH de edad avanzada y un grupo control formado por personas seronegativas de características similares.

La prevalencia de dichas patologías asociadas al envejecimiento fue superior en el grupo de personas con VIH, especialmente en el caso de enfermedades cardiovasculares y renales.

Como era de esperar, se halló una asociación entre la probabilidad de desarrollar estas enfermedades y la presencia de otros factores de riesgo más comúnmente referidos, pero también se asociaron a la existencia de infección por VIH, con el periodo de inmunosupresión sufrida y con la presencia de inflamación sistémica.

La prevalencia de comorbilidad por enfermedades asociadas al envejecimiento fue significativamente mayor entre aquellas personas con VIH que la hallada en el grupo control.

Este fenómeno, también presente en aquellos casos de carga viral indetectable, es compatible con los hallazgos de investigaciones previas.

Así, meses atrás se relacionó una mayor prevalencia de síndromes geriátricos con bajos recuentos de CD4 (véase La Noticia del Día 25/03/2014).

Las mejoras en el tratamiento y la atención han logrado que la infección por VIH no impida, en muchos casos, alcanzar una edad avanzada.

No obstante, en estos casos parece producirse una aparición precoz de las enfermedades asociadas al envejecimiento. Se desconocen los motivos exactos por los que esto sucede, pero entre ellos se cuentan los factores de riesgo clásicos (tabaquismo, obesidad, etc.), los efectos secundarios de la terapia antirretroviral, los efectos inflamatorios de la infección por VIH y el daño causado por la inmunosupresión.

En 2010, un equipo de investigación ubicado en Ámsterdam (Holanda), estableció una cohorte para estudiar la relación existente entre el VIH y las enfermedades asociadas al envejecimiento.

Sobre esa cohorte se desarrolló el estudio ahora presentado que comparó, por un periodo de dos años, la prevalencia de enfermedades asociadas al envejecimiento entre un grupo de personas con infección por VIH y un grupo control compuesto por personas seronegativas, ajustando los resultados de ambos grupos por sexo y edad.

También se examinaron factores de riesgo relacionados con un mayor riesgo de comorbilidad asociada a la edad.

La población del estudio incluyó a 540 personas con VIH en un grupo y a 524 personas seronegativas en el grupo control. Los grupos se ajustaron por edad, con una misma mediana de la edad (de 52 años).

La mayoría de los participantes eran varones que habían referido prácticas de sexo con otros hombres. Aproximadamente un tercio de los participantes con VIH habían sido diagnosticados anteriormente de sida, pero durante el estudio la práctica totalidad estaba tomando terapia antirretroviral y la carga viral era indetectable.

La prevalencia de factores de riesgo cardiovascular –fumar, alta presión arterial, índice cintura-cadera, sedentarismo– fue significativamente mayor entre el grupo con VIH que en el grupo control.

La prevalencia total de comorbilidad relacionada con la edad también fue significativamente mayor entre el grupo de personas con VIH que en el grupo control, con una prevalencia media por participante de 1,3 frente a 1,0 (p menor 0,001).

Igualmente, en el primer grupo la probabilidad de tener varias enfermedades asociadas al envejecimiento fue significativamente mayor (p= 0,009).

Esta mayor prevalencia se dio para todos los grupos de edad considerados (50-55, 60-65, mayor de 65).

Además, el momento de aparición de cada enfermedad asociada al envejecimiento en personas con VIH fue, aproximadamente, cinco años anterior al observado entre aquellas seronegativas.

Considerando cada comorbilidad por separado, la prevalencia en el grupo de personas con VIH también fue significativamente superior en todos los casos, especialmente en el caso de la hipertensión (45 frente a 31%; p menor 0,001), infarto de miocardio (4 frente a 2%; p menor 0,018), enfermedad arterial periférica (3 frente a 1%; p menor 0,008) y disfunción renal (4 frente a 2%; p menor 0,044).

También se halló relación entre los factores de riesgo tradicionales (edad, hábito tabáquico, historia familiar e índice cintura-cadera) con mayor comorbilidad.

La infección por VIH actuó como factor de riesgo de forma independiente, aumentando el riesgo de padecer enfermedades asociadas al envejecimiento en más de un 50% (cociente de probabilidad [CP]: 1,58; intervalo de confianza del 95% [IC95%]: 1,23 - 2,03; p menor 0.001).

Al observarse explícitamente los factores de riesgo en el grupo con VIH se observó, en un primer momento, que un mayor periodo de infección por VIH (p menor 0,001), un mayor periodo recibiendo tratamiento antirretroviral (p menor 0,001) y un mayor periodo con un recuento de CD4 por debajo de 200 células/mm3 (p menor 0,001) aumentaban el riesgo de enfermedades asociadas a la edad.

No obstante, tras la eliminación de posibles factores de confusión, sólo se encontró estadísticamente significativo el tiempo de inmunosupresión.

También se halló una relación entre el riesgo de comorbilidad asociada a la edad y los marcadores de inflamación.

La infección por VIH se asocia con inflamación, activación del sistema inmunitario y alteraciones en la coagulación, considerados habitualmente como causantes de mayor comorbilidad tanto en personas con infección por VIH como en aquellas no infectadas por el virus.

El tiempo en tratamiento a dosis completa de Ritonavir (Norvir®) se encontró en el límite de la significación estadística.

Los autores concluyeron que los resultados del estudio apoyarían la hipótesis que relaciona la infección por VIH con el envejecimiento prematuro.

Queda como interrogante si esto se debe a que el VIH actúa como un factor de riesgo añadido a los tradicionales, aumentando la comorbilidad total, o si el VIH actúa directamente sobre la propia biología del envejecimiento.

Fuente: Aidsmap
Referencia: Schouten J et al. Cross-sectional comparison of the prevalence of age-associated comorbidities and their risk factors between HIV-infected and uninfected individuals: the AGEh IV cohort study. Clin Infect Dis, online edition, 2014.




Website Aidsmap:

Website Clinical Infectious Diseases:

lunes, 29 de septiembre de 2014

Evento: PAHO +Social Good

Estimada comunidad de salud:

En nombre de la Organización Panamericana de la Salud/Organización Mundial de la Salud (OPS/OMS) y la Fundación de las Naciones Unidas, no es grato invitarle a participar en OPS+Social Good, el Martes, 30 de Septiembre de 2014, de 10:30 a.m. a 11:30 a.m. (en español) hora del Este/WDC.

Estaremos transmitiendo vía livestream desde la Sede de la OPS/OMS en Washington, DC:

Hashtags: #OPSCD53 #SocialGood

+SocialGood nació en la Cumbre Mundial para el Bien Social, fundada en 2010. 

La comunidad +SocialGood se basa en la creencia de que la tecnología y los nuevos medios de comunicación pueden proveer a los líderes de opinión de una plataforma impulsadora, con el fin de participar en asuntos globales. 

+SocialGood invita a miembros de la comunidad en todo el mundo a conectarse entre sí y a discutir por medio de la tecnología y los medios sociales, con el fin de lograr un impacto positivo en el mundo.

Esta iniciativa cuenta con un centro en línea y con una guía de herramientas para la planificación de eventos durante todo el año.

Nuestros invitados a OPS +SocialGood, hablarán sobre los siguientes temas de actualidad: acceso a la salud y cobertura universal de salud, la obesidad en niños y adolescentes, la discapacidad y la rehabilitación, el acceso universal a sangre segura, el cambio climático, la salud en todas las políticas, y las enfermedades infecciosas desatendidas.

Nuestro objetivo es iniciar conversaciones interesantes de alto nivel, que sean menos técnicas que las que se llevan a cabo durante el Consejo Directivo, y por ende, facilitando el acceso a todos/as.

Gracias por ser parte de esta extraordinaria comunidad de salud que está creando conciencia en el mundo! 

Los esperamos!


Website PAHO-WHO:

Webinar: Reducción de Riesgos y Derechos Humanos en el Contexto del Nuevo Modelo de Financiamiento del Fondo Mundial: Grabación está Disponible‏

Considerando la Reducción de Riesgos y los Derechos Humanos en el contexto del nuevo modelo de financiamiento del Fondo Mundial.

El 10 de Septiembre de 2014, el Foro Mundial de Hombres que tienen Sexo con Hombres y VIH (MSMGF) y la Red Internacional de Usuarios de Drogas (INPUD) presentaron un webinar sobre las estrategias para las consideraciones de Reducción de Riesgos y Derechos Humanos en el contexto del nuevo modelo de financiamiento del Fondo Mundial (NFM).

El Fondo Mundial ha sido históricamente el donante multilateral más grande en los programas de reducción de riesgos y ha estado comprometido en apoyar la programación de usuarios de drogas inyectables.

A pesar de esto, las decisiones cruciales en cuanto al financiamiento fueron tomadas en la última reunión del Directorio del Fondo Mundial han significado que la mayoría de países donde se encuentran el mayor número de usuarios de drogas inyectables ya no son elegibles para financiamiento, siendo clasificados como países de ingresos medios.

Además de esto, la mayoría de los gobiernos de estos países ha mostrado un claro desinterés en invertir en los programas de reducción de riesgos.

Esto pone en altísimo riesgo la respuesta global al VIH en usuarios de drogas inyectables.

Dado que una de cada tres nuevas infecciones fuera del África Sub-Sahariana ocurre en esta comunidad, esto también pone en riesgo la respuesta a la epidemia en general.

Este Webinar presenta la discusión de las experiencias de INPUD llevando a cabo la Reducción de Riesgo y el trabajo organizado de Usuarios de Drogas en Kenia y Tanzania, así como información que contacta los esfuerzos para la reducción de riesgos y los Derechos Humanos.

El NMF del Fondo Mundial y la nota informativa sobre Reducción de Riesgo producida por el Fondo Mundial también fue presentada para ser discutida.

Este recurso se encuentra disponible en idioma: inglés

Las grabaciones de este y otros webinars pasados pueden ser encontrados en la página del MSMGF.

Cualquier duda o consulta, favor escribir a:


Website The Global Forum on MSM and HIV (MSMGF):

ICAAC 2014: El Cambio de Efavirenz a Rilpivirina Disminuiría la Intensidad de los Efectos Secundarios

Los participantes de un estudio mostraron menos síntomas neurológicos y mejor nivel de sueño con el nuevo tratamiento.

Tras el cambio de Atripla® (Efavirenz/Tenofovir/Emtricitabina) a Eviplera® (Rilpivirina/Tenofovir/Emtricitabina), aquellas personas con VIH que sufrían de problemas de toxicidad sobre el sistema nervioso central y afectación del sueño experimentaron una mejora notable.

Con una única excepción, los 40 participantes de un estudio realizado en Londres mantuvieron su nivel de carga viral durante las 24 semanas de seguimiento posteriores al cambio de medicamento.

El estudio fue presentado en la 54 Conferencia Interciencias sobre Agentes Antimicrobianos y Quimioterapia (ICAAC, en sus siglas en inglés), celebrada recientemente en Washington DC (EE UU).

El uso de Atripla®, administrado como un único comprimido al día, sigue siendo una opción recomendable y eficaz de terapia antirretroviral.

No obstante, la existencia de efectos secundarios a nivel neurológico asociados a Efavirenz es un fenómeno bien conocido.

El tratamiento con Eviplera® (Complera™ en EE UU) consiste en un único comprimido tomado una vez al día, y combina Tenofovir disoproxil fumarato (TDF) y Emtricitabina junto con un no análogo de Nucleósido, Rilpivirina.

Un equipo de investigación británico realizó un estudio prospectivo de grupo único para efectuar un seguimiento de la toxicidad sobre el sistema nervioso central y las alteraciones en el patrón del sueño en personas que, sufriendo estos problemas, habían cambiado de Atripla® a Eviplera®. 

Para medir la evolución de los efectos secundarios, el equipo de investigación utilizó el cuestionario de toxicidad sobre el sistema nervioso central del Grupo de Ensayos Clínicos del Sida de EE UU, que evalúa 10 elementos entre los que se incluyen mareos, depresión, ansiedad y somnolencia.

Para realizar el seguimiento sobre la afectación sobre el sueño, se utilizó un cuestionario que incluía 19 elementos.

El grupo sobre el que se realizó el análisis constaba de 36 hombres y 4 mujeres que sufrían de toxicidad sobre el sistema nervioso central asociada a Atripla®.

La edad media fue de 47 años (rango: 24 - 73), y las personas participantes habían tomado Efavirenz un tiempo mediano de 42 meses (rango: 24 - 100).

El recuento mediano de CD4 en el momento del cambio fue de 610 células/mm3 (rango intercuartil [RIC]: 436 - 884).

En un caso se detectó una carga viral de 60 copias/mm3 a las doce semanas de realizar el cambio a Eviplera®, abandonando esta persona el estudio.

El resto de participantes mantuvieron una carga viral inferior a 50 copias/mm3 durante el periodo a estudio.

Los recuentos de CD4 no presentaron variaciones substanciales durante las 24 semanas de seguimiento.

La puntuación mediana en el cuestionario de toxicidad sobre el sistema nervioso central descendió desde 40 en el momento del cambio a 12 tras cuatro semanas, 20 tras doce semanas y 13 tras veinticuatro semanas (p menor 0,001 para todas las comparaciones).

La proporción de personas que refirieron eventos adversos de grado 2 a 4 mejoraron de forma significativa desde los valores al comienzo del estudio en los casos de sueños extraños, ansiedad, confusión, depresión, mareos, insomnio, falta de concentración y somnolencia.

La puntuación mediana total en el cuestionario del sueño mejoró desde 30 en el momento del cambio hasta 14 en la semana 24 (p menor 0,001).

Veinticuatro semanas tras el cambio a Eviplera®, los participantes del estudio habían mejorado de forma significativa sus niveles de colesterol total (-0,9 mmol/L), colesterol LDL (-0,57 mmol/L) y triglicéridos (-0,35 mmol/L) (p menor 0,001 en todos los cambios desde el valor de referencia), lo que coincide con el resultado de otros estudios, que sugieren que el tratamiento con Rilpivirina se asocia a un mejor perfil lipídico que el tratamiento con Efavirenz (véase La Noticia del día 04/06/2014).
Se produjo un único efecto adverso de seriedad: un caso de trombocitopenia.

El equipo de investigación subrayó la importancia de identificar a aquellas personas con mayor sensibilidad a los efectos secundarios del Efavirenz, dado que el uso de regímenes terapéuticos alternativos produciría una mejora en la tolerabilidad y una disminución de la toxicidad.

Fuente: NATAP
Referencia: Rowlands J, Higgs C, De Esteban N, et al. Multicenter open-label study of switching from Atripla® to Eviplera® for CNS toxicity. ICAAC 2014. September 5-9, 2014. Washington, DC. Abstract H-1005.




Website National AIDS Treatment Advocacy Project (NATAP): http://www.natap.org/

Website ICAAC 2014:

Encuesta Global de Salud y Derechos de Hombres (Global Men’s Health and Rights Survey, GMHR) de 2014

Estimados:

El Foro Global sobre HSH y VIH (Global Forum on MSM and HIV, MSMGF) anuncia con entusiasmo el lanzamiento oficial de la Encuesta Global de Salud y Derechos de Hombres (Global Men’s Health and Rights Survey, GMHR) de 2014.

La GMHR de 2014 es la tercera encuesta global sobre la salud y los derechos humanos de los hombres gay y otros hombres que tienen relaciones sexuales con hombres (HSH) realizada por el MSMGF.

La GMHR de 2012 aportó más de 5000 respuestas de todo el mundo, las cuales revelaron información fundamental sobre la situación de la homofobia, los derechos humanos y el acceso a servicios de salud para los HSH en todo el mundo.

Al igual que la GMHR de 2012, la encuesta de este año está diseñada para apoyar la generación de conocimientos, el desarrollo de políticas, la implementación de programas, y poder abogar por los derechos de HSH vinculados a los asuntos que más importan a nuestras comunidades.

Basándonos en las opiniones de los miembros de la comunidad que participaron en la última encuesta, ampliamos la elegibilidad para incluir hombres transgéneros que tienen relaciones sexuales con hombres y hemos aportado preguntas relacionadas con los intereses específicos de este grupo.

La encuesta de este año también incluye una nueva opción para participar en dos encuestas de seguimiento, lo que nos permitirá documentar cómo se relacionan los factores socioestructurales con los derechos y la salud de los hombres a lo largo del tiempo.


*Portugués: http://bit.ly/1mgkPFL


Lo invitamos a completar la encuesta y lo animamos a que la reenvíe a los HSH de sus redes.

Cuantos más hombres de su región realicen la encuesta, más sólidos serán los datos para apoyar el trabajo local.

Toda pregunta relacionada con esta iniciativa puede dirigirse a GMHR2014@msmgf.org

¡Muchas Gracias!

La secretaría del MSMGF

Website The Global Forum on MSM and HIV (MSMGF):

miércoles, 24 de septiembre de 2014

Se Aprueba en Canadá la Coformulación de Darunavir y Cobicistat en un Único Comprimido

La noticia supone un paso más en el camino hacia la simplificación de los tratamientos antirretrovirales.

El pasado 17 de Septiembre, la compañía farmacéutica Janssen anunció la aprobación en Canadá de PrezcobixTM (Coformulación en un comprimido de Darunavir [Prezista®] y Cobicistat [Tybost®]). S

e trata de la segunda combinación de un inhibidor de la proteasa (IP) y su potenciador farmacocinético en un único comprimido –tras Kaletra® (Lopinavir/Ritonavir)– y de la primera en la que el fármaco que actúa como potenciador del IP es Cobicistat.

El nuevo medicamento podría ser una primera aproximación a la ya en investigación combinación de un régimen antirretroviral completo en un comprimido formada por Darunavir, Cobicistat, Emtricitabina y la nueva formulación menos tóxica de Tenofovir (Tenofovir Alafenamide, TAF) (véase La Noticia del Día 09/09/2014).

El hecho de disponer –antes de la llegada de esta combinación múltiple– de un medicamento como PrezcobixTM mantiene la posibilidad de individualizar los inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de Nucleósido/Nucleótido (ITIN/t) que le acompañen (algo que no será posible en el caso de la Coformulación del régimen antirretroviral completo) e incluso de conformar terapias libres de ITIN para aquellas personas con VIH resistente a dicha familia de fármacos o que no pueden tolerarlos.

La eficacia de Darunavir junto a un potenciador farmacocinético fue evaluada en dos grandes estudios de fase III (ARTEMIS y ODIN, véase La Noticia del Día 31/10/2008 y La Noticia del Día 18/02/2010, en ambos casos junto a Ritonavir [Norvir®]) y, concretamente junto a Cobicistat en el estudio GS-US-216-0130.

Este último estudio –todavía en desarrollo– incluyó a un total de 313 personas sin experiencia en tratamientos que tomaron Darunavir (800mg), Cobicistat (150mg) y dos ITIN seleccionados en función del perfil de resistencias del VIH de cada paciente.

El ensayo contó con un único brazo de tratamiento, cuyos resultados se compararon con controles históricos de los estudios ARTEMIS y ODIN.

Tras 48 semanas de tratamiento, el 81% de los participantes tenían carga viral indetectable, porcentaje que no difirió significativamente de lo hallado en los estudios ARTEMIS y ODIN.

En cuanto a las características farmacocinéticas, las concentración plasmática mínima de Darunavir fue de 2.150 ng/mL, claramente por encima de la concentración mínima inhibitoria del VIH-1 de genotipo salvaje (cuya concentración inhibitoria del 50% de la población viral es de 55 ng/mL).

El perfil de seguridad del tratamiento fue similar al observado en ARTEMIS y ODIN. Los efectos adversos más frecuentes fueron diarrea (27% de los participantes), náuseas (23%), infecciones del tracto respiratorio superior (14%) y dolor de cabeza (12%).

No se estableció un vínculo claro entre las concentraciones plasmáticas de Darunavir y los fracasos virológicos o la incidencia de eventos adversos.

La presente aprobación canadiense de la Coformulación Darunavir/Cobicistat supone una nueva alternativa en el campo de las coformulaciones en general y las de los IP en particular, lo cual supone una buena noticia de cara a la individualización de los tratamientos y su papel en la mejora de la adhesión.

Cabrá ver si el resto de agencias reguladoras acaban optando por dicha aprobación o si, por otro lado, solo será posible acceder a esta Coformulación dentro del sistema sanitario canadiense.

Nakuda TN, Brochot A, Custodio JM, et al. Week 48 pharmacokinetic and pharmacodynamic results of darunavir 800mg once daily when co-administered with cobicistat 150mg once daily in HIV-1-infected patients with no darunavir resistance-associated mutations: GS-US-216-0130. 15th International Workshop on Clinical Pharmacology of HIV and Hepatitis Therapy May 19- 21, 2014, Washington, DC.





Website National AIDS Treatment Advocacy Project (NATAP):  http://www.natap.org/

Website Janssen: