Un equipo de expertos científicos de Estados Unidos y Puerto Rico aboga por una mayor diversidad en los ensayos de vacunas después de publicar un nuevo informe que destaca las disparidades de una década.
El nuevo estudio, publicado en JAMA Network Open, encontró que entre los ensayos clínicos de vacunas con base en los EE. UU.,
Las personas negras / afroamericanas, indias americanas / nativas de Alaska, hispanas / latinas y mayores de 65 años eran los grupos menos representados.
Por el contrario, las mujeres adultas estaban sobrerrepresentadas.
El equipo de investigación examinó 230 ensayos de vacunas de todas las fases con sede en EE. UU.,
Con casi 220.000 participantes desde julio de 2011 hasta junio de 2020.
Los investigadores encontraron que muchos ensayos no informaron completamente la información demográfica, y para los estudios que lo hicieron, las minorías raciales y étnicas fueron con frecuencia subrepresentados al igual que los adultos mayores.
Los principales hallazgos de su análisis de los estudios que informaron información demográfica incluyen los siguientes:
*Los blancos representaron el 78% de todos los participantes
*Las mujeres representaron el 56%
*Los negros / afroamericanos representaron el 11%
*Los indios americanos / nativos de Alaska representaron el 0,4%
*Los hispanos / latinos representaron el 12%
*Las personas de 65 años o más representaron el 12%
Los participantes asiáticos y nativos de Hawái / de las islas del Pacífico estuvieron representados de manera equitativa en los ensayos de vacunas en comparación con la población de EE. UU.
“La pandemia de COVID-19 y su impacto devastador, particularmente en las comunidades BIPOC (negras, indígenas y de color) y los adultos mayores, es un doloroso recordatorio de las disparidades de salud en nuestro país”, dijo Steve Pergam, MD, MPH, profesor asociado de la División de Vacunas y Enfermedades Infecciosas del Centro de Investigación del Cáncer Fred Hutchinson y uno de los autores correspondientes del estudio).
“Este trabajo colaborativo destaca un problema que ha afectado a la comunidad científica durante demasiado tiempo: la representación inadecuada en los ensayos clínicos.
La diversidad observada en los ensayos de la vacuna COVID-19 demuestra que podemos hacer esto, pero debemos asegurarnos de que los estudios futuros se centren no solo en la inscripción rápida sino también en la inclusión".
El equipo de investigación también descubrió que persisten los problemas con la captura y el subregistro de datos demográficos de los participantes, a pesar de los esfuerzos de los Institutos Nacionales de Salud y la Administración de Alimentos y Medicamentos para implementar políticas y pautas.
"De cara al futuro, debemos asegurarnos de que todos los estudios de vacunas proporcionen información demográfica", dijo Julie Silver, MD, una de las autoras principales del estudio y profesora asociada de la Facultad de Medicina de Harvard en el Departamento de Medicina Física y Rehabilitación.
Si faltan algunos datos, se desprende claramente del gran número de estudios que informaron esta información, que las minorías raciales y étnicas, así como las personas mayores, con frecuencia no están representadas de manera equitativa".
Los autores insisten en que es importante mejorar la diversidad racial y étnica en los ensayos clínicos porque la inscripción puede afectar las tasas de vacunación entre las minorías.
"La vacilación de las vacunas y la falta de comprensión sobre la seguridad es un gran desafío al que nos enfrentamos con COVID-19", dijo Michele Andrasik, PhD, científica senior de Fred Hutch y coautora del estudio que también lidera los esfuerzos de participación para COVID -19 Red de Prevención.
"Al mejorar la diversidad de inscripciones, podemos involucrar mejor a estos grupos subrepresentados al principio de la etapa de prueba y abordar los problemas de educación y confianza".
Para abordar este problema, las Academias Nacionales de Ciencias, Ingeniería y Medicina establecieron recientemente un comité dedicado a mejorar la representación de las mujeres y las minorías subrepresentadas en los ensayos clínicos y la investigación.
Carlos del Rio, MD, profesor distinguido de medicina en la Facultad de Medicina de la Universidad de Emory y coautor del estudio, es miembro del comité.
Los autores también sugieren que los ensayos futuros enfaticen la inclusión de hombres y mujeres mayores.
El envejecimiento de la población en los EE. UU.
Y en muchos otros países requiere que se prueben vacunas en adultos mayores.
Como ha demostrado la pandemia actual, enfermedades como el COVID-19 afectan de manera desproporcionada a los adultos mayores, especialmente a los que se encuentran en centros de atención a largo plazo.
Los investigadores de Fred Hutch están desempeñando un papel de liderazgo en una respuesta científica internacional a la pandemia: rastreando la propagación global del virus, desarrollando pruebas de diagnóstico y anticuerpos monoclonales que neutralizan el virus, diseñando y evaluando vacunas COVID-19 en ensayos clínicos de fase temprana y tardía, y trabajar para comprender mejor cómo el sistema inmunológico humano puede brindar una protección duradera y prevenir futuros brotes.
Incluso cuando la comunidad científica trabaja rápidamente hacia las vacunas y los tratamientos, todos podemos hacer nuestra parte para mantener seguras a nuestras comunidades en este momento mediante el uso de cubiertas faciales y el mantenimiento del distanciamiento físico. Para obtener más información, visite Descripción general del Coronavirus de Fred Hutch.
Website JAMA Network Open:
https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen
