Los primeros ensayos en humanos de un lubricante formulado específicamente para el sexo anal e infundido con Dapivirina, un fármaco para la prevención del VIH, mostraron concentraciones de fármaco en el plasma sanguíneo más altas que los modelos anteriores.
Pero esos niveles seguían siendo un 35% más bajos que cuando las personas usaban el gel con un aplicador, y el medicamento no apareció en absoluto en el tejido rectal.
“Esto abre la puerta a la posibilidad de que los microbicidas rectales sirvan como lubricantes sexuales”, dijo Ken Ho, MD, de la Universidad de Pittsburgh, quien presentó los datos en la conferencia Investigación sobre el VIH para la prevención (HIVR4P).
"Los cambios en la formulación para aumentar la dosis de fármaco administrado podrían ser prometedores y probablemente serían necesarios para continuar con la agenda de microbicidas rectales".
La presentación fue parte de un movimiento más amplio para crear enfoques de prevención del VIH tópicos y bajo demanda que no afecten a todo el cuerpo.
En ensayos abiertos ya se ha encontrado que un anillo vaginal cargado con Dapivirina es aproximadamente un 50% efectivo para prevenir la transmisión vaginal del VIH.
Pero se han dirigido menos productos a personas que practican sexo anal.
El gel de Dapivirina desarrollado para uso vaginal, por ejemplo, no fue probado ni diseñado para ser efectivo en el recto.
Así que los investigadores han pasado los últimos años trabajando en formulaciones tópicas específicas para el sexo anal que incluyen geles, duchas vaginales y lubricantes.
Los estudios sobre geles y lubricantes presentados en HIVR4P esta semana utilizan una variedad de medicamentos, incluido el gel en investigación MIV-150 / acetato de zinc y OB-002, un agonista experimental de CCR5.
En el estudio MTN-033, los investigadores asignaron al azar a 16 hombres cisgénero VIH negativos, 10 de los cuales eran blancos.
A la mitad de los participantes se les indicó que aplicaran un gel de dapivirina al 0,05% con un aplicador rectal.
A la otra mitad se le asignó aplicar el lubricante medicinal con un "dispositivo de simulación del coito", es decir, un consolador.
Diez días después de la inscripción, los participantes aplicaron una dosis del gel.
Se tomaron muestras de sangre dentro de las 24 horas y se tomaron muestras de tejido y líquido rectal a la 1, 4 y 24 horas.
Después de dos a cuatro semanas, se pidió a los participantes que volvieran a aplicar el gel o lubricante.
Los investigadores utilizaron la misma línea de tiempo para tomar muestras de plasma sanguíneo, tejido y líquido rectal.
No se informaron eventos adversos relacionados con el estudio con ninguno de los métodos de aplicación.
Luego miraron las muestras.
"Puede ver que la Dapivirina entra y se absorbe en el torrente sanguíneo en pequeñas cantidades", dijo Ho. "Comparativamente, vimos más con el aplicador y menos con el [as-] lubricante".
En general, las concentraciones de Dapivirina en plasma resultantes del uso de lubricantes fueron el 35% de lo que eran para las personas que usaban el aplicador.
En el líquido rectal, los niveles de Dapivirina fueron más altos entre los usuarios de lubricantes a la hora, pero cayeron precipitadamente a las cuatro horas.
Las personas que usaron el aplicador también vieron una caída de una a cuatro horas, pero fue menos significativa.
Cuando los investigadores expusieron las muestras de tejido rectal al VIH, no encontraron mucha diferencia en la infectividad en ninguno de los grupos desde el inicio hasta una hora, lo cual tiene sentido, ya que detectaron el fármaco solo en una muestra de tejido rectal, de una persona. en el brazo aplicador.
No hubo evidencia de Dapivirina en el tejido rectal de personas que usaron el medicamento como lubricante.
Aún así, Ho calificó la evidencia de Dapivirina en el tejido del brazo aplicador como una “señal” que indica que un gel reformulado que dura más y contiene una mayor concentración de Dapivirina podría ser protector.
Website HIVR4P Virtual:
https://www.hivr4p.org/
