Nuevos datos de Kaiser Permanente en San Francisco muestran que la profilaxis previa a la exposición (PrEP) a demanda tomada antes y después del sexo, conocida como PrEP 2-1-1, condujo a una buena adherencia y no a nuevos casos de VIH entre hombres que tienen relaciones sexuales con hombres, confirmando hallazgos previos de estudios franceses.
"Nuestros hallazgos sugieren que 2-1-1 es una alternativa atractiva para algunos hombres, especialmente aquellos que tienen relaciones sexuales poco frecuentes", dijo en un comunicado de prensa Carlo Hojilla, RN, PhD, de la División de Investigación de Kaiser Permanente del Norte de California.
"Ofrecer 2-1-1 junto con la PrEP diaria ayudará a proporcionar a las personas una opción adicional para adaptar su estrategia de prevención del VIH en función de sus necesidades".
La PrEP 2-1-1 implica tomar dos dosis de Truvada (Tenofovir Disoproxil Fumarato / Emtricitabina) entre dos y 24 horas antes del sexo anticipado, una dosis 24 horas después de la dosis doble inicial y una dosis final 24 horas después de eso.
Este régimen ofrece una opción alternativa para las personas que no quieran tomar una píldora todos los días.
El estudio francés IPERGAY, presentado por primera vez en 2015, mostró que la PrEP a pedido redujo el riesgo de VIH entre hombres homosexuales y bisexuales en un 86% en comparación con un placebo.
Un análisis de seguimiento encontró que el régimen 2-1-1 también es altamente efectivo para aquellos que tienen relaciones sexuales con menos frecuencia.
El estudio de Prévenir no observó nuevos casos de VIH entre los hombres que usaban constantemente PrEP a pedido o diariamente.
Cabe destacar que el régimen 2-1-1 aún no se ha estudiado en mujeres u hombres transgénero que tienen sexo vaginal o frontal.
Los resultados del estudio para hombres homosexuales y bi cisgénero (no trans) se aplican solo a Truvada, no a la píldora Descovy (Tenofovir Alafenamida / Emtricitabina) que se aprobó el año pasado como una segunda opción diaria de PrEP.
Aunque la Organización Mundial de la Salud y la Sociedad Internacional Antiviral – EE. UU.
Han respaldado la PrEP a demanda para hombres que tienen sexo con hombres, este régimen aún no está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos.
No obstante, los departamentos de salud pública de San Francisco y la ciudad de Nueva York incluyen el régimen 2-1-1 como una opción aceptable, y algunos proveedores de EE. UU. Ahora lo ofrecen.
Como se describe en un informe en Enfermedades infecciosas clínicas, Hojilla y sus colegas siguieron a 279 hombres en Kaiser Permanente San Francisco durante sus primeros tres meses tomando PrEP a pedido.
Kaiser comenzó a ofrecer PrEP 2-1-1 en febrero de 2019.
A los hombres que tomaban Truvada diariamente (que representan casi el 99% de todos los clientes de PrEP de Kaiser) se les envió información sobre el régimen 2-1-1 y cómo podría ser una opción para aquellos que tienen relaciones sexuales con poca frecuencia y pueden planificar relaciones sexuales por adelantado.
Los hombres interesados pueden tener una conversación telefónica con un médico y cambiar si es apropiado. Además, las personas que buscaban comenzar la PrEP fueron informadas sobre el régimen 2-1-1 y se les dio a elegir entre eso y las píldoras diarias.
Este análisis incluyó a todos los pacientes a los que se les recetó 2-1-1 PrEP hasta fines de agosto de 2019. La edad promedio era de 43 años, y casi todos eran hombres que tenían relaciones sexuales con hombres.
Más de la mitad (56%) eran blancos, 22% eran asiáticos, 12% eran latinos y 3% eran afroamericanos.
Los asiáticos, latinos y negros estaban sub-representados en relación con sus proporciones en la población de San Francisco (36%, 15% y 6%, respectivamente). Tres cuartas partes habían usado previamente PrEP, incluidas 11 personas que habían usado el régimen 2-1-1 antes de que Kaiser lo implementara.
Otros seis hombres habían usado otros horarios no diarios, como tomar PrEP solo cuando estaban de vacaciones.
La razón más común para querer usar PrEP 2-1-1 fue el sexo poco frecuente (58%).
Otras razones incluyeron preocupaciones sobre los posibles efectos secundarios de la dosificación diaria (4%), el costo de la PrEP diaria (3%) y la dificultad con la adherencia diaria (2%).
Todos menos seis hombres a quienes se les recetó PrEP a pedido completaron su visita de seguimiento de tres meses.
De estos, el 51% utilizó exclusivamente el régimen 2-1-1 durante ese período, mientras que el 19% optó por tomar Truvada diariamente, el 15% utilizó una combinación de dosificación diaria y 2-1-1, el 4% utilizó otros regímenes no diarios y 3 % nunca comenzó realmente la PrEP.
Alrededor del 14% de los hombres informaron desafíos al usar el régimen 2-1-1, incluidos los problemas relacionados con el cumplimiento o el correcto patrón de dosificación (6%), la dificultad para planificar el sexo por adelantado (5%) y los efectos secundarios (3%).
Más de la mitad de estos hombres cambiaron a la dosis diaria por su cuenta.
Veinte hombres descontinuaron la PrEP por completo debido a la pérdida del seguro de salud (5%), la reducción del riesgo sexual (2%) o los efectos secundarios (1%).
Una persona se detuvo debido al empeoramiento de los biomarcadores de la función renal (el Tenofovir en Truvada puede causar problemas renales, aunque esto es raro entre los usuarios de PrEP) y uno se detuvo debido a las enzimas hepáticas elevadas.
Entre las 181 personas que usaron el régimen 2-1-1 exclusivamente o en combinación con la dosis diaria, solo el 4% informó haber perdido una dosis de Truvada en su último encuentro sexual.
Utilizaron una mediana de un curso de PrEP 2-1-1, o cuatro píldoras, durante el último mes. Juntos, acumularon 136 años-persona acumulativos de uso de PrEP, y durante este tiempo nadie fue diagnosticado recientemente con VIH.
"Algunos de nuestros pacientes han sido reacios a tomar un medicamento diario, y permitirles elegir la estrategia de dosificación adecuada para ellos es muy enriquecedor", dijo el coautor del estudio Jonathan Volk, MD, del Grupo Médico Permanente en San Francisco.
“Ahora tenemos diferentes estrategias de dosificación que pueden satisfacer las necesidades de diferentes pacientes.
Para nuestros pacientes masculinos que tienen relaciones sexuales y planes menos frecuentes antes de los encuentros sexuales, 2-1-1 PrEP es una poderosa herramienta de prevención del VIH ”.
Website Research Kaiser Permanente:
https://spotlight.kaiserpermanente.org/
Website Clinical Infectious Diseases:
https://academic.oup.com/cid
