Un nuevo estudio ha confirmado las pautas revisadas de la Organización Mundial de la Salud (OMS) que recomiendan que los proveedores de atención del VIH hagan la transición a la prescripción de Dolutegravir para el tratamiento antirretroviral (ARV) de primera línea para todos los adultos, independientemente del estado de embarazo o el potencial de las mujeres para tener hijos. viviendo con el virus.
En 2018, un estudio en Botswana planteó preocupaciones de que la exposición al Dolutegravir (Tivicay, también un componente de las píldoras combinadas Triumeq, Juluca y Dovato) durante la gestación temprana podría aumentar el riesgo de defectos de nacimiento del tubo neural.
Sin embargo, los datos de seguimiento mostraron que la aparición de defectos de nacimiento fue muy baja y similar a la tasa observada en la población general.
Un equipo global de investigadores publicó los resultados del ensayo aleatorizado y abierto DolPHIN-2 en The Lancet HIV.
El estudio reclutó a mujeres embarazadas en Sudáfrica y Uganda con VIH no tratado que tenían aproximadamente 28 semanas de embarazo.
Todas las mujeres comenzaban con ARV por primera vez en su tercer trimestre.
Entre el 23 de enero y el 15 de agosto de 2018, los investigadores asignaron al azar a 268 mujeres embarazadas para recibir un régimen ARV basado en Dolutegravir (135 mujeres) o basado en Efavirenz (133 mujeres).
Los investigadores midieron la carga viral de las mujeres siete y 28 días después de que comenzaron los ARV, a las 36 semanas de gestación y en la visita médica pos-parto, que tuvo lugar dentro de los 14 días posteriores al parto. Todas las madres y sus bebés se incluyeron en los análisis de seguridad del estudio.
La mediana de la duración del tratamiento ARV en el momento en que las mujeres dieron a luz a sus bebés fue de 55 días.
Ochenta y nueve (74%) de los miembros del grupo de Dolutegravir tenían una carga viral por debajo de 50 en el momento del parto, en comparación con 50 (43%) en el grupo de Efavirenz.
Esto significa que recibir Dolutegravir se asoció con una probabilidad 1.64 veces mayor de tener una carga viral indetectable en el momento del parto.
Treinta (22%) de las madres en el grupo de Dolutegravir informaron haber experimentado eventos de salud adversos graves, en comparación con 14 (11%) de las del grupo de Efavirenz, particularmente el embarazo circundante y el período aproximado de seis semanas después del parto durante el cual los órganos internos cambian de vuelta a sus posiciones previas al embarazo.
Los autores del estudio no encontraron diferencias en la tasa de nacimientos prematuros que tuvieron lugar antes de las 37 semanas de gestación y antes de las 34 semanas de gestación: 16.4% y 3.3%, respectivamente, en los grupos de Dolutegravir y Efavirenz.
Hubo tres muertes fetales en el grupo de Dolutegravir y uno en el grupo de Efavirenz; todos se consideraron no relacionados con el tratamiento del VIH.
Tres bebés, todos nacidos de madres en el grupo de Dolutegravir, dieron positivo por VIH.
Se cree que probablemente contrajeron el virus en el útero.
"Nuestros datos respaldan la revisión de las directrices de la OMS que recomiendan la transición a Dolutegravir en primera línea [tratamiento ARV] para todos los adultos, independientemente del embarazo o el potencial de tener hijos", concluyeron los autores del estudio.
Website Medical Xpress:
https://medicalxpress.com/
Website The Lancet:
https://www.thelancet.com/journals/lanhiv/
