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jueves, 18 de marzo de 2021

CROI Virtual 2021: Se Espera que las Personas que Envejecen con VIH tengan más Afecciones Crónicas

Una nueva simulación sugiere que para 2030, la multimorbilidad en personas con VIH aumentará sustancialmente. 

La buena salud de las personas que envejecen con VIH requerirá que los proveedores de atención médica se dirijan al control de la diabetes, las enfermedades cardíacas, la ansiedad y las enfermedades renales crónicas en esta población, especialmente en los hombres y latinos homosexuales y bisexuales con VIH. 

Estas son las proyecciones del modelo de simulación de edad de proyección, multimorbilidad y polifarmacia (PEARL), presentado por Parastu Kasaie, PhD, científico asistente de la Escuela de Salud Pública Johns Hopkins Bloomberg, en la Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI). 

PEARL usó datos sobre personas que viven con el VIH de 15 a 85 años que alguna vez habían comenzado un tratamiento antirretroviral (ARV) en 2009, recopilándolos de los datos de vigilancia de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades y la Cohorte de Colaboración en Investigación y Diseño de Cohortes del SIDA de América del Norte (NA-ACCORD ). 

De cada una de estas fuentes, los investigadores de PEARL recopilaron información sobre el recuento de CD4 al inicio del ARV, el año de inicio del ARV, la edad, los factores de riesgo de comorbilidades, como el peso, el tabaquismo y la hepatitis C, y el tamaño general de la población. 

Además, recopilaron datos sobre cinco identidades de género y tres identidades raciales / étnicas —Negro, blanco y latino— y sobre cómo las personas adquirieron el VIH. 

Luego, los investigadores crearon algoritmos para imitar a las personas que se desvinculaban y luego volvían a participar en la atención y los usaron para simular lo que podría suceder en 2030 con los recuentos de CD4 de esas personas, las condiciones de salud preexistentes y emergentes, si todavía estaban tomando ARV y si desarrollaron multimorbilidad. (definido como dos o más condiciones de salud además del VIH). 

Estaban especialmente interesados ​​en las afecciones de salud mental (ansiedad y depresión), afecciones no transmisibles como diabetes, enfermedad renal crónica, colesterol alto y presión arterial alta, y enfermedades graves, como cáncer, enfermedades cardíacas y enfermedad hepática en etapa terminal. 

Lo que proyectan es que la edad promedio de las personas que viven con el VIH aumentará de 50 a 53 para 2030. 

La buena noticia es que el modelo proyecta un aumento en las personas con acceso a ARV para 2030, llegando a casi un millón, o 928.000. 

Y se prevé que esas personas vivan más tiempo. Los investigadores proyectaron que la cantidad de personas VIH positivas en tratamiento menores de 30 años se mantendrá aproximadamente constante, al igual que la cantidad de personas VIH positivas en tratamiento de 40 a 50 años, con un crecimiento moderado en el grupo de 50 a 60 años.

Donde se produce el crecimiento real son las personas mayores de 60 años. Para el 2030, el modelo predice que se espera que uno de cada cuatro usuarios de ARV tenga 65 años o más. 

La mala noticia es que este envejecimiento no siempre será saludable y que la mala salud no se propaga de manera equitativa entre la población. 

Si bien se espera que la presión arterial alta y el colesterol alto disminuyan ligeramente durante los próximos nueve años, se espera que las tasas de ataque cardíaco y otras enfermedades cardíacas aumenten sustancialmente. 

Se espera que los hombres blancos y negros que se inyectan drogas, las mujeres negras y los latinos vean el mayor aumento en los problemas cardíacos; Se espera que solo los hombres heterosexuales de las tres razas se salven del aumento. 

Ese aumento de las enfermedades cardíacas puede explicarse en parte por la diabetes, que se espera que aumente, especialmente para las mujeres heterosexuales de todas las razas, ya sea que se inyecten drogas o no, y los hombres latinos que se inyectan drogas. 

También se espera que la enfermedad renal crónica y la ansiedad experimenten aumentos importantes en todos los ámbitos. 

Se espera que la ansiedad aumente especialmente entre las latinas que se inyectan drogas y sus pares latinos heterosexuales. 

Y se prevé que la enfermedad renal crónica aumente con respecto a las tasas actuales, especialmente entre las mujeres blancas y latinas que se inyectan drogas y las mujeres heterosexuales negras. 

Cuando combinaron todas estas afecciones, los investigadores esperan que la proporción de personas con dos o más afecciones de salud distintas del VIH aumente del 30% en 2020 al 36% en 2030, un aumento de 251.000 personas.

Si bien no se espera que las personas de 30 a 40 años vean un aumento en la multimorbilidad para 2030, no se puede decir lo mismo de las personas mayores de 50 años. 

Se espera que las personas que tengan 70 años o más en 2030 vean un aumento especialmente pronunciado en la multimorbilidad, del 58% en 2020 al 69% en 2030, lo que significa que 71.000 personas más vivirán con estas enfermedades crónicas. 

Y nuevamente, no se espera que este aumento de la mala salud se distribuya de manera uniforme entre las personas que viven con el VIH. 

Se proyecta que los hombres homosexuales y bisexuales verán el mayor aumento de la multimorbilidad, y se prevé que otros 34,000 hombres negros amantes del mismo sexo experimentarán múltiples afecciones de salud para 2030. 

A pesar de esto, se espera que los latinos con VIH vean que la prevalencia de múltiples enfermedades aumente más rápido, y que los latinos tengan mayor riesgo de multimorbilidad en 2030, particularmente las latinas, con un aumento del 24%, y los hombres latinos que se inyectan drogas, con un 17%. incrementar. Sin embargo, este futuro no está fijo. 

Muchas de estas afecciones, especialmente la ansiedad, la diabetes, la presión arterial alta y el colesterol alto, pueden responder bien al ejercicio, los cambios en la dieta y las prácticas de atención plena. 

Pero las personas que viven con el VIH no pueden hacerlo solas, dijo Kasaie. “Si bien los objetivos [Poner fin a la epidemia del VIH] se centran legítimamente en la prevención, sin una cura, la epidemia del VIH no terminará en la próxima década”, dijo en su presentación. “Esto pone de relieve la necesidad de centrar los programas futuros en la atención de las poblaciones que envejecen con el VIH.

No está claro si los sistemas de atención de salud actuales podrán respaldar la atención de la población multimórbida con VIH a medida que continúan creciendo en tamaño con el tiempo. 

Esto promueve la necesidad de nuevos modelos de atención del VIH que desarrollen un apoyo adicional para la prevención y el tratamiento de las comorbilidades entre las personas que envejecen con el VIH”. 




Website Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI 2021):  https://www.croiconference.org/

CROI Virtual 2021: Las Personas Trans que se Someten a una Cirugía de Afirmación de Género tienen más Probabilidades de tener un VIH Indetectable

Las personas VIH positivas con Medicaid que se sometieron a cirugías de afirmación de género mantuvieron una carga viral indetectable, incluso después de las cirugías. 

A medida que las legislaturas estatales continúan debatiendo la prohibición de la atención de afirmación de género para las personas transgénero, nueva evidencia sugiere que brindar dicha atención se asocia con una mejor salud para las personas que viven con el VIH. 

 Los neoyorquinos transgénero que viven con el VIH que recibieron cirugías de afirmación de género a través de Medicaid vieron caer su carga viral en los años posteriores a la cirugía, según los datos presentados la semana pasada en la Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI). 

Aunque Medicaid no informa la identidad transgénero, los investigadores describieron un algoritmo en el CROI del año pasado que desarrollaron para hacer referencias cruzadas de códigos de diagnóstico relacionados con personas transgénero, restricciones y excepciones, medicamentos recetados y sexo para recopilar datos sobre personas transgénero en Medicaid en Nueva York. 

Luego cotejaron esos datos con el Registro de VIH de la Ciudad de Nueva York para identificar a las personas trans con VIH que reciben atención médica de transición a través del programa de seguro público. 

En la reunión de este año, la epidemióloga Cristina Rodríguez-Hart, PhD, del Departamento de Salud e Higiene Mental de la Ciudad de Nueva York, dijo que es muy probable que el algoritmo no contabilice a las personas transgénero. 

En este nuevo análisis, los investigadores utilizaron el algoritmo para identificar a 1.730 adultos con experiencia transgénero que viven con el VIH en la ciudad de Nueva York que tuvieron acceso a Medicaid entre 2013 y 2017. 

Dentro de ese grupo, buscaron personas cuyos datos médicos mostraban códigos de género. afirmando cirugías. 

Excluyeron las cirugías de feminización facial porque había muy pocas para realizar un análisis (solo 10 en cuatro años). 

A modo de comparación, también recopilaron datos sobre personas transgénero con VIH para quienes no había evidencia de acceso a Medicaid y personas cisgénero con VIH, tanto con como sin Medicaid. 

Luego, analizaron los datos de carga viral de todos los grupos. Para las personas que accedieron a la cirugía de afirmación de género entre 2013 y 2017, también realizaron un seguimiento de la carga viral durante dos años antes de la cirugía y dos años después. 

“Como anécdota, escuchamos que los cirujanos generalmente requieren que [las personas transgénero que viven con el VIH] sean suprimidas viralmente antes de la cirugía”, dijo Rodríguez-Hart en su presentación. 

“Así que pensamos que era importante observar la supresión viral antes y después de la cirugía para aquellos que se encontraban suprimidos en sus últimos laboratorios. 

Sin esto, no sabríamos si estas personas hubieran logrado la supresión viral solo por cirugía ". 

Lo que encontraron fue que 160 de las 1,730 personas trans con VIH en Medicaid se sometieron a una cirugía de afirmación de género y tenían cargas virales indetectables durante ese período de tiempo. 

Más de la mitad de los participantes del estudio (57%) eran negros, el 22% tenían entre 20 y 29 años y casi la mitad (44%) vivían en áreas de alta pobreza, todos los grupos que tienen menos probabilidades de tener supresión viral en la ciudad de Nueva York , Dijo Rodríguez-Hart. 

Las 1.730 personas trans con VIH que tenían Medicaid representaban el 1,7% de las personas que vivían con el VIH en la ciudad durante ese tiempo. 

Cuando los investigadores observaron la carga viral, encontraron que las personas transgénero con VIH que recibieron Medicaid vieron la mayor mejora entre 2013 y 2017: la proporción con carga viral indetectable aumentó del 62% al 75%.

Aún así, esto puso al grupo en el extremo más bajo de las tasas de supresión viral entre las personas con VIH en el análisis. 

En comparación, el 83% de las personas transgénero que no reciben Medicaid, el 82% de las mujeres cisgénero y el 86% de los hombres cisgénero con VIH tenían una carga viral indetectable en 2017. 

Sin embargo, cuando el equipo analizó a las 160 personas transgénero con VIH en Medicaid que se sometieron a una cirugía de afirmación de género, las cifras parecían diferentes. 

Dentro de este subgrupo, el 85% tenía una carga viral indetectable, casi incluso entre los hombres cisgénero. 

La proporción aumentó del 66% con una carga viral indetectable dos años antes de la cirugía al 77% que mantenía un estado indetectable un año antes de la cirugía al 86% que lo hacía un año después de la cirugía. 

Dos años después de la cirugía, el 88% de esas personas todavía tenían una carga viral indetectable. 

Esos fueron los hallazgos generales. Cuando desglosaron los datos según la cirugía superior, la cirugía inferior o ambas, los investigadores encontraron que la proporción de personas trans con supresión viral aumentó. 

Las personas que se sometieron a una cirugía superior estaban al día con las tendencias generales antes de la cirugía. Pero un año después, el 92% tenía una carga viral indetectable. 

Las personas que se sometieron a cirugía de la parte inferior tenían tasas marginalmente más altas de supresión viral antes de la cirugía, pero vieron su tasa caer al 84% un año después de la cirugía.

Sin embargo, se esperaba que alcanzaran el 90% de supresión viral en dos años. (Esta fue una combinación de proyecciones para las personas que aún no estaban a dos años de la cirugía y se basó en datos de personas que ya habían alcanzado esa marca). 

Para las personas que se sometieron a cirugía tanto superior como inferior, el 84% tuvo una carga viral indetectable tanto uno como dos años antes de la cirugía, pero el 100% de ellos tuvo supresión viral un año después de la cirugía. 

Pero no podemos decir que la cirugía condujo a cargas virales indetectables, dijo Rodríguez-Hart.

Esta fue una asociación, no una causalidad. Varias cosas podrían contribuir a la supresión viral entre las personas que se someten a cirugía. 

Una, dijo, fue que recibir la atención que necesitaban de profesionales capacitados para trabajar con personas transgénero podría haber generado confianza en un sistema de atención médica que a menudo ha maltratado y maltratado a las personas con experiencia trans. 

“Obtener una cirugía de afirmación, un proceso que involucra múltiples interacciones con el sistema de salud, puede brindar mayores oportunidades para la afirmación, experiencias positivas con los proveedores y un mejor manejo de los resultados del VIH y no relacionados con el VIH”, dijo. 

“La mayor supresión viral para aquellos con cirugía superior e inferior sugiere un posible impacto sinérgico positivo que deberíamos investigar más a fondo. 

Esta es una razón más por la que [las personas transgénero que viven con el VIH] necesitan más apoyo, para que puedan obtener una mejor salud en general y obtener las cirugías afirmativas que deseen obtener". 




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CROI Virtual 2021: Se Confirma la Eficacia a 2 años de Cabotegravir y Rilpivirina Inyectables de Administración Bimestral

El cumplimiento de las visitas para recibir las inyecciones, con un periodo ventana de dosificación permitido de siete días antes o después de la fecha programada, resulta especialmente importante en la administración bimestral. 

La combinación antirretroviral de Cabotegravir y Rilpivirina (Vocabria® y Rekambys®) inyectables de administración bimestral permitiría mantener la supresión del VIH durante dos años. 

Este es el principal hallazgo de un análisis del estudio ATLAS-2M, cuyos resultados se han presentado en la Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI 2021), que se celebró la semana pasada de modo virtual a causa de la pandemia por la COVID-19, Cabotegravir y Rilpivirina constituye la primera pauta completa de tratamiento antirretroviral inyectable mensual o bimestral frente al VIH. 

Está indicada como terapia de mantenimiento para personas adultas que han alcanzado la supresión viral -definida como una carga viral inferior a 50 células/mL- tomando un tratamiento antirretroviral oral diario, que no tienen antecedentes de fracaso del tratamiento ni resistencia conocida o sospechada a Cabotegravir o Rilpivirina. 

El estudio ATLAS, de fase III, que incluyó a más de 600 personas que habían alcanzado una carga viral indetectable con un tratamiento estándar previo eficaz por vía oral, demostró que el 93% de las personas asignadas aleatoriamente a cambiar su régimen por la combinación inyectable Cabotegravir/Riplivirina mantuvieron la supresión viral a las 48 semanas, al igual que el 96% de las que siguieron con su régimen oral diario. 

Los resultados de un estudio de seguimiento del estudio ATLAS, llamado ATLAS-2M, evidenciaron que la administración inyectable mensual y bimestral eran igual de eficaces y que el 94% de ambos grupos mantenían la supresión viral.

En esta edición de la CROI 2021, se presentaron los resultados a más largo plazo del estudio ATLAS-2M, ampliando el seguimiento de los participantes hasta las 96 semanas. 

El estudio ATLAS-2M incluyó a un total de 1.045 participantes con el VIH, 391 de cuales provenían del estudio ATLAS y habían recibido la versión de la formulación inyectable de administración mensual de forma previa. 

Los 654 participantes restantes -que no provenían del estudio ATLAS- entraron en el estudio con una carga viral indetectable lograda con un tratamiento antirretroviral oral diario.

Alrededor del 70% eran hombres y la edad media era de 42 años. Tres cuartas partes eran de raza blanca y el 18%, de raza negra. 

La mediana del recuento de CD4 superaba las 600 células/mm3. Se distribuyó a los participantes de forma aleatoria para recibir la formulación inyectable de Cabotegravir y Rilpivirina una vez cada 4 semanas o cada 8 semanas, tras un periodo de preparación de dos semanas en el que se administraron comprimidos por vía oral de Cabotegravir y Rilpivirina.

A continuación, se administró las inyecciones de Cabotegravir y de Rilpivirina por vía intramuscular una en cada glúteo de cada participante. 

A las 96 semanas de seguimiento, el 90% de las personas del grupo de administración mensual y el 91% del grupo de administración bimestral mantuvieron la supresión viral: el 1% y el 2%, respectivamente, tenían una carga viral igual o superior a 50 copias/mL (faltaban datos para el resto). 

Sólo el 1% de los participantes en el estudio –2 en el grupo de administración mensual y 9 en el de administración bimestral– experimentaron un fracaso virológico confirmado, definido como dos determinaciones consecutivas de carga viral por encima de 200 células/mL; solo una persona de este último grupo cumplió los criterios durante el segundo año de seguimiento. 

La mayoría de los participantes con fracaso virológico presentaba mutaciones de resistencia a Rilpivirina y a los inhibidores de la integrasa. 

No obstante, todos los participantes –menos uno– recuperaron la supresión viral cuando cambiaron a otro régimen, y todos tenían virus que seguían siendo susceptibles a Dolutegravir, otro inhibidor de la integrasa. 

El cumplimiento de la pauta de dosificación es especialmente importante para las personas que siguen el régimen bimestral. 

Según comunicaron los investigadores, existe un periodo ventana de dosificación permitido de +/- 7 días. 

Retrasar las inyecciones de Cabotegravir o Rilpivirina hasta una semana tendría un impacto mínimo, pero los retrasos más prolongados podrían ser un problema. 

Los investigadores recomiendan encarecidamente el cumplimiento del programa de dosificación y que las personas que prevean que van a faltar a una visita para recibir la inyección pueden tomar los comprimidos orales como estrategia “puente” hasta retomar de nuevo la administración inyectable. 

La combinación inyectable Cabotegravir/Rilpivirina se mostró segura y en general bien tolerada. 

El efecto secundario más frecuente fue el dolor en el punto de la inyección, que en la mayoría de los casos fue leve y duró una media de tres días. 

Alrededor del 12% de participantes en ambos grupos –de inyección mensual y de inyección bimestral– experimentaron efectos secundarios graves, que se redujeron al 2% cuando se excluyeron las reacciones en el punto de inyección. 

Los acontecimientos adversos que provocaron la interrupción del estudio fueron poco frecuentes (3% en el grupo de inyección bimestral y 4% en el grupo de inyección mensual). 

Como conclusión, los investigadores señalan que los hallazgos a 96 semanas del estudio ATLAS-2M refuerzan el potencial terapéutico del régimen de acción prolongada con Cabotegravir y Rilpivirina, proporcionando una alternativa a la terapia oral para algunos pacientes con el VIH. 





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CROI Virtual 2021: Una Candidata a Vacuna Terapéutica Logra Mantener Bajo Control el VIH sin Antirretrovirales hasta 22 Semanas

La vacuna se ha diseñado tomando como modelo la respuesta inmunitaria de los controladores de élite, un pequeño subgrupo de las personas con el VIH que logra controlar el virus sin medicamentos. 

Un estudio presentado en la Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI 2021), que se está celebrando de modo virtual esta semana a causa de la pandemia por la COVID-19, ha mostrado cómo una candidata a vacuna terapéutica logró que algunas de las personas con el VIH que la recibieron pudieran controlar la infección hasta 22 semanas sin tratamiento antirretroviral. 

El estudio fue realizado por el Instituto de Investigación del Sida IrsiCaixa de Badalona (Cataluña, España). 

Las vacunas terapéuticas contra el VIH están diseñadas para producir respuestas específicas frente al VIH que permitan controlar la replicación del virus en ausencia de tratamiento antirretroviral. 

Su desarrollo es una parte de la estrategia conocida como “cura funcional”, encaminada a la supresión virológica del VIH a largo plazo sin antirretrovirales. 

Dado que hay una minoría de personas con el VIH –conocidas como “controladoras de élite”– que mantienen la carga viral indetectable sin necesidad de tomar tratamiento antirretroviral durante largos periodos de tiempo, muchos investigadores tratan de hallar una vacuna terapéutica que logre que los sistemas inmunitarios de todas las personas con el VIH imiten la forma con la que los sistemas inmunitarios de los controladores de élite se enfrentan al virus.

Al analizar qué convierte a un pequeño porcentaje de las personas con el VIH en controladoras de élite, diversos estudios han logrado identificar respuestas inmunitarias de los linfocitos T CD4+ y también de los CD8+ dirigidas a regiones específicas del VIH que serán las responsables de su excelente control de la replicación del virus. 

Dichas regiones son esenciales para la capacidad replicativa del VIH y tienden a variar poco entre las diversas cepas del VIH, ambos hechos las convierten en un objetivo altamente interesante para el desarrollo de vacunas.

Con el objetivo de desencadenar respuestas de células T frente a dichas regiones, los autores del presente estudio diseñaron la candidata a vacuna terapéutica HTI (acrónimo en inglés de inmunógeno de células T de HIVACAT). 

Los epítopos (regiones de proteínas del virus a las que se unirán los anticuerpos) seleccionados para el diseño de la vacuna fueron seleccionados tras investigar las respuestas inmunitarias de unas 1.000 personas con el VIH. 

En la conferencia se presentaron los resultados del estudio de fase I/IIa AELIX-002. 

Los participantes habían iniciado tratamiento antirretroviral menos de seis meses después de haber adquirido la infección por el VIH, tenían carga viral indetectable desde hacía, al menos, un año y sus recuentos de CD4 habían sido superiores a 400 células/mm3 durante los últimos 6 meses. 

En la primera parte del estudio, un total de 45 participantes fueron distribuidos aleatoriamente (en proporción 1:3) a recibir placebo o 3 dosis del inmunógeno por medio de un vector de ADN en las semanas 0, 4 y 8. 

Posteriormente, a las semanas 12 y 20 se administraron al grupo que no recibió placebo dos dosis de HTI en un vector de tipo viral (concretamente virus de Ankara modificado [MVA, en sus siglas en inglés], una cepa muy atenuada del virus Vaccinia que ya se ha utilizado en otras vacunas). 

A las 34 semanas de la última vacunación de la parte 1 del estudio, se inició la parte 2, en la que se ofreció a los participantes del grupo inmunizado recibir el inmunógeno HTI utilizando como vector un adenovirus de chimpancé (similar al utilizado en la vacuna frente a la COVID-19 [acrónimo en inglés de enfermedad por Coronavirus 2019] de la compañía Astra-Zeneca y la Universidad de Oxford [Reino Unido]) en dos dosis separadas por 12 semanas y una última dosis de la vacuna con vector MVA a la semana 24 de la parte 2. 

A la semana 32 de la parte 2 se ofreció a todos los participantes una interrupción analítica del tratamiento antirretroviral durante 24 semanas para establecer el impacto de la estrategia de vacunación sobre el control de la infección. 

Los niveles de CD4 y la carga viral fueron monitorizados semanalmente durante la interrupción. 

Si la carga viral sobrepasaba las 100.000 copias/mL en cualquier momento o se mantenía por encima de 10.000 copias/mL durante más de 8 semanas el tratamiento antirretroviral volvía a iniciarse. 

El tratamiento también se volvió a iniciar si un participante presentaba dos analíticas consecutivas con niveles de CD4 por debajo de las 350 células/mm3 o si en cualquier momento durante el periodo de interrupción presentaba síntomas similares a los de la infección aguda por el VIH. 

De los 45 participantes, 30 recibieron vacunas y 15 placebo. Todos excepto uno eran hombres, que habían iniciado el tratamiento antirretroviral aproximadamente a los dos meses de adquirir la infección y que llevaban algo más de dos años (en el grupo que recibió vacunas) o 18 meses (en el grupo control) con carga viral indetectable. 

La vacunación produjo efectos secundarios sistémicos de intensidad leve o moderada en más de la mitad de los participantes tanto en quienes recibieron vacuna como en los del grupo con placebo. 

El dolor muscular fue el único síntoma más frecuente en el grupo con vacunas que en el grupo con placebo. 

Tras la vacunación, los participantes mostraron fuertes respuestas inmunitarias frente a los péptidos incluidos en la vacuna, hasta el punto de ser los tipos de respuesta dominantes tras la interrupción del tratamiento antirretroviral. 

Un total de 41 participantes interrumpieron el tratamiento antirretroviral. 

En todos ellos acabó rebrotando la carga viral –en la gran mayoría entre la segunda y la tercera semana tras la interrupción–, pero en la mayoría de pacientes no ascendió hasta los niveles previos al inicio del tratamiento antirretroviral. 

Al analizar las respuestas en participantes sin alelos de HLA (antígeno leucocitario humano, en sus siglas en inglés) de clase 1 favorables al control del VIH (32 del total de los participantes), se observó que 8 participantes de los vacunados y solo 1 de los no vacunados pudieron mantener la interrupción del tratamiento hasta la semana 22 de interrupción. 

Cinco de los vacunados y uno del grupo placebo mantuvieron su carga viral por debajo de 2.000 copias/mL durante el periodo de interrupción. 

Las implicaciones de un control viral prolongado a niveles bajos pero detectables no están claras, ya que el objetivo de este tipo de estrategias de vacunación sería mantener una carga viral indetectable sin tratamiento (de forma que se minimicen las consecuencias negativas para la salud de una replicación de bajo nivel del virus y se mantengan las condiciones de intransmisibilidad del virus por vía sexual). 

En todo caso, el presente estudio podría servir de prueba de concepto para posteriormente realizar versiones mejoradas de la vacuna. 

En este sentido, en la actualidad se encuentra en fase de inclusión de participantes en España un estudio que combinará el régimen de vacunación usado en el presente estudio con vesatolimod, un agonista del receptor tipo Toll (TLR, en sus siglas en inglés) diseñado para mejorar las respuestas inmunitarias. 





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CROI Virtual 2021: Escuchar Sesiones de Mindfulness podría Mejorar la Depresión, la Ansiedad o la Soledad en Mayores con VIH

Se trata de una intervención prometedora que complementa a los recursos para el cuidado de la salud mental existentes, sin la necesidad de una interacción presencial y con una mínima intervención del profesional sanitario.

En la Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI 2021) –que se ha celebrado esta semana de manera virtual debido a la pandemia de la COVID-19– se han presentado los resultados de un estudio que podría ser la primera investigación en mostrar el efecto del mindfulness en la disminución significativa de los niveles de depresión, ansiedad y soledad en personas con el VIH mayores de 50 años.

En la actualidad, las personas mayores con el VIH presentan con frecuencia altos niveles de soledad, ansiedad y depresión, lo que puede relacionarse con una peor salud mental, un peor desempeño cognitivo y un peor bienestar y calidad de vida (véase La Noticia del Día 04/09/2020).

Existe cierta evidencia que sugiere que las sesiones de mindfulness on-line podrían aliviar estos problemas, algo especialmente útil en momentos como los actuales en los que dichos problemas mentales se han podido ver agravados como consecuencia de las restricciones implementadas para evitar la movilidad y controlar la epidemia de COVID-19. 

El mindfulness es un tipo de meditación enfocada a ser consciente de lo que se está sintiendo en el momento sin que haya alguna interpretación o juicio y aplica métodos de respiración, imágenes guiadas y otras técnicas para relajar el cuerpo y la mente y reducir el estrés.

Estudios previos han mostrado que las sesiones on-line de mindfulness pueden ser de gran ayuda para tratar la depresión, la ansiedad y la soledad en población general adulta con niveles elevados de estrés.

Con el fin de averiguar si el mindfulness podría tener el mismo impacto, un grupo de investigadores estadounidenses pusieron en marcha una investigación (estudio AMBR) anidada en el estudio de cohorte observacional AD HOC en personas con el VIH mayores de 50 años. 

Los participantes tenían una media de edad de 60 años. La mayoría (89%) eran hombres y homosexuales (74%) y un 69% eran blancos. 

Los participantes cumplimentaron cuestionarios basales que cubrían muchos temas, desde actividades hasta bienestar, adherencia a la medicación o vivienda. 

A principios de 2020, se habían recibido 1.047 respuestas que revelaron que un 21% tendría depresión, otro 21% ansiedad y un 51% depresión. 

Las tres categorías podían ser informadas por un mismo participante de tal manera que un 16% reveló encontrarse deprimido y ansioso a la vez. 

Los investigadores fueron conscientes de que las restricciones como consecuencia de la COVID-19 podían haber agravado dichos síntomas.

El estudio de distribución aleatoria y grupo control se llevó a cabo entre mayo y agosto de 2020 y comparó un grupo de participantes que recibió las sesiones de audio on-line de mindfulness (n=107) con otro grupo de pacientes de la cohorte a los que no se realizó ninguna intervención (n=107). 

Para evaluar la depresión y la ansiedad se utilizaron, respectivamente, la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D-10) con un rango de 0 a 30; y la Evaluación del Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7) con un rango de 1 a 21. 

La soledad se midió de dos maneras distintas, a través de la Escala de Soledad en Tres Ítems (3IL) con un rango de 1 al 7 en las dos últimas semanas de manera diaria y por medio de un diario en el que cada paciente anotaba cada día cuán solo se sentía. Los participantes del grupo de intervención recibieron 14 sesiones de mindfulness en formato audio pregrabado durante 25 días.

Las lecciones fueron, para la mayoría de los participantes, fáciles de usar dado que podían escucharlas en cualquier dispositivo conectado a internet cuando deseasen. Transcurridos los 25 días, los participantes volvieron a cumplimentar los mismos cuestionarios que rellenaron a nivel basal: un 93% de los participantes del grupo de intervención (n=99) y un 96% de los participantes del brazo control (n=103). 

Dentro del primer grupo, el 85% completó el total de sesiones y el 92% completó la cantidad suficiente considerada por los investigadores, 10 lecciones. 

Al analizar los datos, los investigadores encontraron que los niveles de depresión en todos los participantes del brazo de intervención habían mejorado en 2,6 puntos (p 0,01) en comparación con los pacientes del grupo control lo que supuso una diferencia del 20% entre los participantes de los dos brazos. 

El efecto de la intervención se hizo más notable al fijarse específicamente en los participantes que habían informado depresión al inicio del estudio: la mejora fue de 4,2 puntos (p 0,01) y hubo una diferencia del 26% entre los dos brazos.

Los niveles de ansiedad disminuyeron en 1,5 puntos (p 0,03) en todos los participantes del brazo de intervención lo que supuso una diferencia del 22% con el brazo control. 

Esta disminución aumentó en 2,4 puntos en aquellas personas que se encontraban ansiosos al inicio del estudio. Esto supuso una diferencia del 26% entre los dos brazos.

En cuanto a la soledad, los resultados fueron mixtos, Por un lado, no se observaron cambios significativos en cuanto a la autopercepción de soledad en las dos semanas anteriores entre los dos brazos del estudio. 

Sin embargo, el nivel de soledad registrada en los diarios sí se redujo de forma significativa. 

Por ejemplo, los participantes que al inicio del estudio refirieron un nivel de soledad, como mínimo, moderada vieron cómo sus niveles disminuyeron en 0,7 (p 0,001), lo que se traduce en una mejora del 19%. 

Los investigadores completaron en análisis del estudio analizando tres subgrupos clave: uno que incluía a hispanos, negros y mujeres; otros de personas con comorbilidades que podría aumentar el riesgo de desarrollar COVID-19 grave, como obesidad, diabetes y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC); y un último grupo de personas con ingresos anuales inferiores a 50.000 dólares y que podrían ver limitado gravemente su acceso a los cuidados de salud mental. 

En los tres grupos la depresión, la ansiedad y la soledad mejoraron de manera significativa, o estuvieron cerca de hacerlo. 

En las conclusiones del estudio, los investigadores califican como prometedores estos resultados y señalan que las sesiones en formato audio on-line de mindfulness podrían ofrecer un alivio emocional a muchas personas mayores con el VIH que padecen depresión, ansiedad y soledad. 

Además, esta intervención se muestra prometedora como complemento para los recursos de salud mental existentes, sin la necesidad de una interacción presencial y con una mínima intervención del profesional de la salud. 





Website Aidsmap: 
https://www.aidsmap.com/ 

Website Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI 2021):  https://www.croiconference.org/

Un Año en: Cómo se Compara el Número de Víctimas de COVID con Otras Causas de Muerte

El Coronavirus mató a más estadounidenses en el último año que cualquier otra causa de muerte en 2019, aparte de las enfermedades cardíacas y el cáncer.

Ahora que el Coronavirus ha estado en los Estados Unidos durante aproximadamente un año, nuevas cifras revelan la escala del impacto de COVID-19 en la salud estadounidense: COVID-19 se ha convertido en la tercera causa principal de muerte del país y podría estar en camino. a superar al cáncer. Hasta el miércoles por la tarde, 528,603 estadounidenses habían muerto por el Coronavirus, según datos de la Universidad Johns Hopkins. 

Y un modelo seguido de cerca por investigadores de la Universidad de Washington proyecta que este número superará los 575.000 para el 1 de junio. 

“El número de muertes es simplemente asombroso, peor de lo que hubiera predicho”, dijo Arthur Caplan, director fundador de la división de ética médica en la Facultad de Medicina de la Universidad de Nueva York. "COVID ha sido nada menos que el peor fracaso de las políticas públicas en la memoria moderna". 

Con los datos de un año, es posible observar con mayor precisión cómo se compara el Coronavirus con las causas de muerte más habituales en los EE. UU. 

El cuadro a continuación compara la cifra de muertes por Coronavirus (en rojo) durante el año pasado aproximadamente, con las 10 principales causas de muerte en 2019, el último año para el cual los datos completos están disponibles en los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. 

La conclusión es que el Coronavirus mató a más estadounidenses en el último año que cualquier otra causa de muerte en 2019, aparte de las enfermedades cardíacas y el cáncer. 

Y si el modelo de la Universidad de Washington resulta acertado, para junio, el número de víctimas del Coronavirus en 15 meses estará cerca de igualar el número anual de muertes por cáncer.

Todas las demás causas de muerte palidecen en comparación con el número de muertos por Coronavirus. Hasta ahora, el Coronavirus ha matado aproximadamente tres veces más personas que los accidentes, enfermedades pulmonares, derrames cerebrales o enfermedad de Alzheimer en 2019. 

Y el Coronavirus ha superado el número de muertes por diabetes, enfermedad renal, neumonía y suicidio en múltiplos aún mayores. 

Se debe tener precaución al comparar estas causas de muerte. 

La mayoría de las 10 causas principales de muerte no son impulsadas principalmente por infecciones, mientras que el Coronavirus sí lo es. 

Por lo tanto, es difícil imaginar un escenario en el que cualquiera de las otras causas pueda aumentar de la forma en que lo hizo el Coronavirus. 

Otra forma de ver el número de víctimas de la pandemia de Coronavirus es considerar el "exceso de muertes", una estadística rastreada por los CDC. 

Estos datos toman el número de muertes reales en un período dado y restan el número promedio de muertes por todas las causas durante el período comparable en los últimos años. 

Los datos de los CDC muestran cómo el exceso de muertes ha aumentado con picos en las infecciones por COVID-19. 

En algunas semanas durante el año pasado, hubo hasta 22.000 muertes en exceso. 

El exceso de muertes semanales suman 559,887 muertes adicionales desde que comenzó la pandemia. Eso es un poco más alto que las 502,005 muertes por Coronavirus registradas oficialmente. 

Sin embargo, las 58.000 muertes adicionales podrían reflejar una combinación de muertes por Coronavirus que no se registraron como tales; muertes causadas por personas que no quieren o no pueden ir al hospital por otras enfermedades graves durante la pandemia; o de sobredosis o suicidios derivados del aumento del aislamiento social durante la pandemia. 

(Debido a los retrasos en los informes, los certificados de defunción que se utilizan para determinar el exceso de muertes tienden a subestimar los totales de las últimas semanas y se espera que aumenten en las próximas semanas a medida que vayan llegando más datos). 

“No hay nada como estas estadísticas abstractas para ilustrar el 'entumecimiento psíquico' que experimentamos cuando nos enfrentamos a la pérdida de vidas a gran escala”, dijo David Ropeik, autor del libro “How Risky Is it, Really? 

Por qué nuestros miedos no siempre coinciden con los hechos". "Es poco probable que, por muy crudas que sean estas cifras, evoquen casi tanta emoción como la historia personal de cualquiera de estas víctimas", dijo Ropeik. 

“Un riesgo representado como una cara o un nombre, es decir, 'personificado', es uno que podemos imaginar que nos suceda a nosotros mismos. 

Las estadísticas son inhumanas y mucho menos conmovedoras". 



Website Johns Hopkins University: 
https://coronavirus.jhu.edu/

Gilead y Merck Colaborarán en el Tratamiento del VIH de Acción Prolongada de Próxima Generación

Los antirretrovirales de acción prolongada fueron la gran noticia en CROI este año; ahora dos de los más prometedores están uniendo fuerzas.

Tras los datos prometedores sobre dos medicamentos contra el VIH de acción prolongada presentados en la Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI) 2021, Gilead Sciences y Merck anunciaron el lunes que colaborarían para desarrollar los medicamentos como una combinación única de acción prolongada. 

Los medicamentos Lenacapavir e Islatravir mostraron una actividad prometedora en estudios pequeños a corto plazo. 

Lenacapavir, de Gilead, es un inhibidor de la cápside del VIH experimental que se está desarrollando como una inyección dos veces al año. Ha demostrado una buena actividad en los supervivientes del VIH a largo plazo con virus multirresistentes. 

El Islatravir de Merck es un inhibidor de la translocación de la transcriptasa inversa de nucleósidos en investigación que, según muestran los primeros estudios, podría administrarse como una píldora mensual para el tratamiento o como un implante anual para la prevención del VIH. 

Gilead y Merck están probando ambos fármacos para la prevención y el tratamiento del VIH. 

El anuncio del lunes promete una colaboración entre los gigantes del VIH para desarrollar no solo un régimen de acción prolongada de Lenacapavir / Islatravir para las personas que viven con el VIH, sino que también permite a Gilead desarrollar tratamientos orales combinados con los inhibidores de la integrasa orales de Merck. 

Las compañías comenzarán a probar la combinación de Lenacapavir / Islatravir juntos como formulaciones orales e inyectables a partir de la segunda mitad de 2021. 

Ninguno de los medicamentos está disponible actualmente en los Estados Unidos, por lo que los resultados de estos estudios aún están lejos. 

"Merck y Gilead buscan aprovechar su legado de transformar la atención del VIH al centrarse en terapias de acción prolongada, que pueden representar una innovación significativa en el desarrollo de medicamentos contra el VIH", se lee en el comunicado de prensa. 

“Nuestro trabajo sobre el VIH durante las últimas décadas se ha formado escuchando a las personas que viven con el VIH y a los médicos que las tratan”, dijo el director ejecutivo de Gilead, Daniel O'Day, en el comunicado de prensa. 

"Ahora estamos adoptando el mismo enfoque con las terapias de acción prolongada, combinando la ciencia más avanzada de ambas empresas para acelerar el progreso". 

El anuncio emocionó a Melanie Thompson, MD, del AIDS Research Consortium of Atlanta, quien, durante la conferencia, dijo que las presentaciones separadas sobre los dos medicamentos la entusiasmaron, pero le preocupaba que las dos compañías no trabajaran juntas para desarrollarlos como un solo tratamiento. 

El lunes, dijo que el acuerdo se remonta a la colaboración entre empresas que permitió el desarrollo del tratamiento combinado en la década de 1990. 



Website Gilead Sciences: 
https://www.gilead.com/