*Vacuna DoxyPEP Plus.
Como se informó en la Conferencia internacional sobre el SIDA del verano pasado, el estudio DoxyPEP inscribió a hombres homosexuales y mujeres transgénero que viven con el VIH en San Francisco y Seattle. Encontró que aquellos que tomaron una dosis de 200 miligramos del antibiótico doxiciclina dentro de las 72 horas posteriores al sexo sin condón vieron una reducción del 74 % en el riesgo de clamidia, una reducción del 57 % para la gonorrea y una reducción del 77 % para la sífilis por trimestre.
Entre los participantes VIH negativos en profilaxis previa a la exposición (PrEP), las reducciones correspondientes fueron del 88 %, 55 % y 87 %, respectivamente.
En CROI, Jean-Michel Molina, MD, de la Universidad de Paris Cité, presentó los hallazgos de otro estudio que evaluó la doxiciclina PEP más una vacuna para prevenir la gonorrea.
La vacuna meningocócica B (Bexsero, también conocida como 4CMenB) está aprobada para la prevención de Neisseria meningitidis, que causa la meningitis bacteriana.
Pero también previene la infección con la bacteria relacionada Neisseria gonorrhoeae, que causa la gonorrea.
El estudio DoxyVAC incluyó a 502 hombres que tienen sexo con hombres en el ensayo ANRS Prevenir que estaban tomando tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina (Truvada o equivalentes genéricos) para la prevención del VIH y tenían una ITS en el último año. La mayoría eran hombres blancos nacidos en Francia y la mediana de edad era de 39 años.
Fueron asignados al azar para recibir doxiciclina PEP o el estándar de atención (pruebas de ITS y tratamiento después del diagnóstico) y por separado para recibir dos inyecciones de la vacuna espaciadas con dos meses de diferencia o ninguna vacuna.
Aproximadamente la mitad recibió doxiciclina sola, la mitad recibió doxiciclina más la vacuna, una cuarta parte recibió la vacuna sola y una cuarta parte no recibió ninguna.
Se les hizo la prueba de clamidia, gonorrea y sífilis cada tres meses.
El estudio se detuvo a principios de septiembre de 2022 después de que un análisis preliminar mostrara que la intervención era efectiva.
La adherencia fue alta, y los hombres informaron que tomaron doxiciclina después del sexo aproximadamente el 80 % de las veces.
Durante una mediana de nueve meses de seguimiento, el riesgo de clamidia disminuyó en un 89 %, mientras que el de sífilis disminuyó en un 79 %.
El riesgo de gonorrea se redujo en un 51 % en el grupo doxyPEP, con una mayor protección contra las infecciones anales o uretrales en comparación con las infecciones de garganta.
La probabilidad de gonorrea disminuyó en la misma cantidad en el grupo de la vacuna.
DoxyPEP y la vacuna fueron seguros y bien tolerados, y no se informaron eventos adversos graves.
Los efectos de las dos intervenciones sobre la gonorrea fueron independientes, y las personas que recibieron ambas se beneficiaron de ambas, dijo Molina a los periodistas en una rueda de prensa de la CROI.
“Incluso una vacuna con una efectividad moderada podría tener un gran impacto”, dijo. “Podría reducir la carga general de gonorrea, que se está volviendo cada vez más resistente”.
Dijo que aún no se sabe cuánto durará la protección de la vacuna o si se necesitarán refuerzos, pero la literatura sugiere que es buena por al menos un año.
Actualmente se está realizando un ensayo de fase II de la vacuna meningocócica para la prevención de la gonorrea en la Universidad de Alabama en Birmingham, la Universidad de Emory en Atlanta y la Universidad Estatal de Luisiana en Baton Rouge.
*DoxyPEP para mujeres.
En contraste con los buenos resultados para hombres homosexuales y mujeres transgénero en los estudios DoxyPEP y DoxyVAC, la doxiciclina PEP no redujo el riesgo de ITS entre las mujeres africanas cisgénero en el ensayo dPEP Kenia.
“Los resultados del estudio son profundamente decepcionantes, y estamos comprometidos a comprender por qué la doxiciclina PEP no funcionó en esta población y también a determinar los próximos pasos para identificar herramientas de prevención que funcionen y puedan ser utilizadas por las mujeres”, dijo la directora. dijo la investigadora Elizabeth Bukusi, MD, PhD, MPH, del Instituto de Investigación Médica de Kenia, en un comunicado de prensa.
Se necesita con urgencia una prevención eficaz de las ITS bacterianas para las mujeres, ya que las infecciones pueden provocar complicaciones graves, como la enfermedad pélvica inflamatoria, el dolor crónico, la infertilidad, las complicaciones del embarazo y una mayor susceptibilidad al VIH, la presentadora Jennell Stewart, DO, MPH, del Hennepin Healthcare Research Institute en Minneapolis , anotado como fondo.
Website Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI 2023): https://www.croiconference.org/
Website Centers for Disease Control and Prevention (CDC):
https://www.cdc.gov/
