para hombres gays igual que para las personas heterosexuales.
La probabilidad de que una persona que tenga una carga viral del VIH indetectable transmita el virus a su pareja sexual es científicamente equivalente a cero, según se afirmó en la 22 edición de la Conferencia Internacional del Sida (AIDS 2018), que se está celebrando en la ciudad de Ámsterdam (Países Bajos).
Esta mañana, en el transcurso de una conferencia de prensa, se presentaron los resultados finales del estudio PARTNER.
Los hallazgos hechos públicos inicialmente en 2014 a partir de los datos procedentes de la primera fase del estudio (PARTNER 1) ya indicaban que `Indetectable = Intransmisible' [I=I] [‘Undetectable = Untransmittable’ (U=U), en inglés].
Sin embargo, la certeza estadística obtenida en el caso de las relaciones sexuales vaginales no fue tan clara en el caso de los hombres gays, bisexuales y otros hombres que practican sexo con hombres (HSH), o de las relaciones sexuales anales.
Hoy se presentaron los resultados de la segunda fase del estudio (PARTNER 2) en la que únicamente participaron parejas de hombres gais. Según el equipo de investigadores, sus resultados indican "una tasa precisa de transmisión [del VIH] de cero entre los miembros de la pareja", aplicable tanto a los HSH como a las personas heterosexuales.
El estudio PARTNER contó con la participación de parejas serodiscordantes al VIH (es decir, donde un miembro de la pareja tiene el VIH mientras que el otro es seronegativo) repartidas en 14 países europeos.
El estudio no detectó ningún caso de transmisión del VIH en el seno de las parejas de hombres gais en donde la persona con el VIH tenía una carga viral inferior a 200 copias/mL, a pesar de que se produjeron casi 77.000 encuentros sexuales sin preservativo.
Las conclusiones del PARTNER 2 nos garantizan que el concepto de I=I es igual de válido para los hombres gais (y para las relaciones sexuales anales) como para las personas heterosexuales.
2.-El mensaje ‘Indetectable = Intransmisible’ se hace global.
El mensaje en inglés de la campaña ‘Undetectable = Untransmittable’ se traduciría por 'Indetectable = Intransmisible' (I=I) en Guatemala y otros países de habla hispana; por 'Niet meetbaar = Niet overdraagbaar' (N=N) en Países Bajos; y por ‘Belirlenemeyen = Bulaştırmayan’ (B=B) en Turquía.
Uno de los aspectos más llamativos de la sesión previa a la conferencia realizada el domingo sobre el mensaje ‘Undetectable = Untransmittable’ (U=U) fue hasta qué punto la campaña ha dinamizado a las personas activistas de la causa en todo el mundo.
Este año se cumple el décimo aniversario de la Declaración de Suiza, el primer documento publicado en afirmar que, en determinadas circunstancias, las personas con una carga viral del VIH indetectable gracias al tratamiento no podían transmitir el virus.
Anthony Fauci (que probablemente es el investigador del VIH más preeminente en EE UU) hizo una revisión de los datos científicos que respaldan el mensaje I=I.
Desde mediados de la década de 1990, se han venido acumulado datos que reflejaban la existencia de una relación inversa entre el nivel de carga viral y la tasa de transmisión del VIH.
La aparición de la terapia combinada "constituyó el momento definitivo para el concepto I=I y ni siquiera nos dimos cuenta entonces", afirmó.
Sin embargo, en muchos países de ingresos bajos y medianos, no es posible realizar el seguimiento de la carga viral de forma rutinaria, lo que hace imposible que una persona pueda estar segura de que su carga viral es indetectable.
El concepto de I=I supone un argumento adicional para trabajar por mejorar el acceso a los servicios de seguimiento de la carga viral.
No obstante, una de las áreas de incertidumbre científica aún presentes es la relacionada con la lactancia materna.
Linda-Gail Bekker, del Centro Desmond Tutu para el VIH en Sudáfrica, indicó que aún hay lagunas en los datos, pero también destacó que existe una clara relación entre los niveles de carga viral y la posibilidad de transmisión del VIH durante la lactancia materna.
3.-El tratamiento basado en Dolutegravir está recomendado para todas las personas, si existe un buen acceso a métodos anticonceptivos fiables.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha hecho públicas sus nuevas directrices de tratamiento Antirretroviral en las que se recomiendan las combinaciones con Dolutegravir como opción preferida para todas las personas adultas, adolescentes y niños/as, incluyendo a las mujeres adultas y adolescentes que tengan acceso a métodos anticonceptivos consistentes y fiables.
Durante la conferencia, se afirmó que esa decisión pone de relieve la enorme brecha existente en el acceso a métodos anticonceptivos fiables y la falta de integración de este aspecto en los programas del VIH, especialmente en el África subsahariana, donde el acceso a los servicios de salud sexual y reproductiva se está convirtiendo en uno de los principales retos a los que se enfrentan los programas de tratamiento del VIH.
Las directrices se dieron a conocer en la jornada inaugural de la conferencia, durante la cual un grupo de mujeres con el VIH del África subsahariana se manifestaron para exigir que fueran ellas, y no los ministerios de salud, las que decidieran si recibían o no dolutegravir.
La protesta se produjo en respuesta a las recientes decisiones de algunos países de negar el uso de dolutegravir a las mujeres en edad fértil debido a la preocupación sobre la seguridad del empleo del medicamento durante las primeras etapas del embarazo.
Los ministerios de salud y las mujeres con el VIH necesitan compensar el riesgo de que se produzcan defectos del tubo neural del feto (riesgo que puede verse reducido por el empleo de suplementos de ácido fólico) por el uso de dolutegravir frente al riesgo de tener una carga viral detectable, sufrir efectos secundarios o de que se produzcan otros problemas congénitos distintos al defecto del tubo neural, en caso de utilizar efavirenz u otro medicamento antirretroviral en lugar de dolutegravir, afirmaron las personas que intervinieron en la sesión.
Los países también deben valorar el balance de riesgos y beneficios a nivel poblacional, declaró Meg Doherty, de la OMS.
Entre los factores a considerar estarían los niveles de fertilidad, la disponibilidad y cobertura de los anticonceptivos, los niveles de resistencia a los Antirretrovirales y la disponibilidad de la medicación.
4.Las personas que toman Dolutegravir en Brasil tienen más probabilidades de tener una carga viral indetectable.
Las personas que, dentro del programa nacional de tratamiento de Brasil, recibieron un tratamiento antirretroviral basado en dolutegravir fueron mucho más propensas a tener una carga viral indetectable seis meses después de comenzar su terapia, según ha concluido una revisión de todos los pacientes que comenzaron el tratamiento entre 2014 y 2017.
Brasil fue uno de los primeros países de ingresos medios en adoptar, a principios de 2017, el uso de dolutegravir como opción de preferencia en la terapia de primera línea.
Dolutegravir es un fármaco de la familia de los inhibidores de la integrasa, que presenta una elevada barrera al desarrollo de resistencias.
Para evaluar la eficacia de dolutegravir respecto a otros fármacos utilizados en el tratamiento de primera línea, el Ministerio de Salud de Brasil llevó a cabo un análisis del nivel de carga viral tras seis meses de tratamiento en 103.240 personas que empezaron a tratarse entre enero de 2014 y julio de 2017.
Las tasas de carga viral indetectable a los seis meses de tratamiento oscilaron entre el 63,7%, en el caso de las personas que iniciaron la terapia con tenofovir, lamivudina y lopinavir/ritonavir (2% de la cohorte) y el 85,2% en el de las personas que empezaron el tratamiento con tenofovir, lamivudina y dolutegravir (7,2%).
Al realizar un análisis en el que se tuvieron en cuenta otros factores de confusión, se comprobó que las personas que recibieron dolutegravir, tenofovir y lamivudina tuvieron una probabilidad un 42% mayor de tener su carga viral indetectable (es decir, inferior a 50 copias/mL) tras seis meses de tratamiento en comparación con las personas que recibieron efavirenz, tenofovir y lamivudina.
Estos hallazgos vienen a dar más respaldo a la recomendación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de que el tratamiento basado en Dolutegravir constituya el régimen de preferencia de primera línea para personas adultas y adolescentes que inician terapia Antirretroviral.
5.La dosificación ‘a demanda’ resulta igual de efectiva que la diaria en el primer año del estudio francés sobre la PrEP.
En un estudio de demostración sobre profilaxis preexposición (PrEP) realizado en Francia, no se ha registrado ninguna nueva infección por el VIH.
Más de la mitad de los participantes optaron por una dosificación de la PrEP según demanda, mientras que el resto optó por una dosificación diaria, y ambas opciones han resultado igualmente efectivas, declaró Jean-Michel Molina, de la Universidad de París, en una conferencia de prensa celebrada hoy en Ámsterdam (Países Bajos).
El estudio 'Prévenir' (prevenir, en español) está recopilando datos para determinar cuáles son las mejores opciones para administrar la PrEP en Île-de-France (la región francesa que comprende París y sus suburbios).
El equipo de investigadores espera demostrar que el hecho de que unas 3.000 personas más tomen la PrEP se traducirá en un notable descenso en la tasa de diagnósticos del VIH entre los hombres gays, bisexuales y otros hombres que practican sexo con hombres (HSH) de la región.
Molina presentó datos del primer año (a partir de mayo de 2017) del estudio trienal.
Se han inscrito un total de 1.628 personas, casi en su totalidad (98,8%) HSH.
También se han inscrito doce hombres y mujeres heterosexuales, así como ocho personas transexuales.
Los participantes pueden elegir entre seguir el régimen de dosificación ‘a demanda’ (al que a veces se le denomina "basado en eventos”, es decir que la pauta de dosificación depende de la previsión de mantener relaciones sexuales) que fue validado en el estudio IPERGAY, o tomar una dosis diaria del fármaco de la PrEP, que es la utilizada con mayor frecuencia en otras partes del mundo.
La dosificación ‘a demanda’ implica tomar una dosis doble de PrEP (dos comprimidos) de 2 a 24 horas antes del momento en que se prevén las relaciones sexuales, y posteriormente, en el caso de que se hayan mantenido dichas relaciones, se tomaría otro comprimido adicional a las 24 horas y otro a las 48 horas (contando a partir del momento en que se tomó la dosis doble).
Hasta el momento, no se ha registrado ninguna infección en ninguno de los dos grupos.
El equipo de investigadores considera que esto supone que, en este tiempo, se han evitado 85 infecciones por el VIH en esta cohorte de 1.628 personas.
Website Aidsmap:
https://www.aidsmap.com/
Website 22nd International AIDS Conference (AIDS 2018):
http://www.aids2018.org/
