Gilead Sciences ha publicado los resultados de 96 semanas de un estudio doble ciego que compara Biktarvy (Bictegravir / Emtricitabina / Tenofovir Alafenamida) con un régimen contra el VIH de Tivicay (Dolutegravir) más Epzicom (Abacavir / Lamivudina).
El estudio 1489 es un ensayo en curso que evalúa la seguridad y eficacia de Biktarvy.
Un total de 629 adultos VIH positivos que aún no habían sido tratados con Antirretrovirales fueron asignados al azar para recibir Biktarvy o Tivicay más Epzicom de forma ciega, lo que significa que los participantes no sabrían qué régimen estaban recibiendo.
El estudio permanecerá ciego hasta el punto de las 144 semanas.
Noventa y seis semanas en el estudio, el 87.9 por ciento (276 de 314) de los que recibieron Biktarvy y el 89.8 por ciento (283 de 315) de los que recibieron Tivicay más Epzicom tuvieron una carga viral inferior a 50.
Estas tasas fueron lo suficientemente similares para los investigadores para concluir que Biktarvy no es inferior ni tan efectivo como Tivicay más Epzicom.
Entre los participantes cuyo virus se analizó para determinar la resistencia a los medicamentos, ninguno de los que recibió Biktarvy desarrolló resistencia a sus componentes durante el ensayo.
Ninguno de los participantes que recibieron Biktarvy suspendió el tratamiento debido a problemas de salud relacionados con el riñón, ni nadie en este grupo desarrolló las afecciones renales conocidas como tubulopatía renal proximal o síndrome de Fanconi.
Entre los grupos de Biktarvy y Tivicay más Epzicom, la disminución media en la tasa de filtración glomerular estimada (eGFR, una indicación de la función renal) entre el inicio del estudio y el punto de 96 semanas fue de 7.8 mililitros por minuto y 9.6 ml respectivos. por minuto.
La diferencia entre estas dos tasas no fue estadísticamente significativa, lo que significa que puede haber sido impulsada por la casualidad.
Los cambios medianos en la proteinuria (cantidades anormales de proteína en la orina, que pueden indicar daño renal) también fueron similares entre los dos grupos.
La disminución promedio en la densidad mineral ósea (DMO) entre el inicio del estudio y la marca de 96 semanas también fue estadísticamente similar entre los dos grupos.
Aquellos en los grupos Biktarvy y Tivicay más Epzicom experimentaron una disminución respectiva de 0.71 por ciento y 0.22 por ciento en la DMO en la columna vertebral y una disminución respectiva de 1.13 por ciento y 1.26 por ciento en la DMO en la cadera.
Biktarvy fue bien tolerado; ninguno de los participantes que recibieron el régimen interrumpió el tratamiento debido a eventos adversos.
Cinco personas (2 por ciento) que recibieron Tivicay más Epzicom suspendieron el tratamiento por tales razones.
Los eventos de salud adversos más comúnmente informados entre los que recibieron Biktarvy y Tivicay más Epzicom fueron náuseas (11 por ciento contra 24 por ciento), diarrea (15 por ciento contra 16 por ciento) y cefalea (13 por ciento contra 16 por ciento).
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