Este diagnóstico de alta precisión proporciona resultados a los pacientes en tan solo 15 minutos, hasta un 75 % más rápido que otras pruebas rápidas de VHC.
Esta rapidez es crucial para iniciar el tratamiento de los pacientes antes de que salgan de su cita, lo que podría prevenir complicaciones dolorosas y costosas, e incluso la muerte.
*Antecedentes
El VHC puede provocar una infección crónica por hepatitis C, que afecta a aproximadamente 50 millones de personas en todo el mundo y causa aproximadamente 242 000 muertes al año, principalmente debido a la cirrosis y el cáncer de hígado resultantes.
Si bien la infección es curable con un tratamiento farmacológico de 8 a 12 semanas, las tasas de tratamiento siguen siendo bajas, en parte debido a la falta de pruebas diagnósticas asequibles y de fácil acceso.
El diagnóstico de la hepatitis C es un proceso de dos pasos.
Primero, una prueba de anticuerpos determina si el paciente estuvo expuesto al virus.
Si el resultado es positivo, una segunda prueba de PCR detecta la presencia de ARN viral para determinar si el paciente tiene una infección activa.
Los profesionales sanitarios suelen enviar la muestra de PCR a un laboratorio central para su análisis, lo que puede tardar días o incluso semanas.
Posteriormente, el paciente debe acudir a su médico para recibir los resultados.
Si bien la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado otra prueba de VHC en el punto de atención, los resultados aún tardan entre 40 y 60 minutos, mucho más que una cita clínica típica.
*Novedades
"Logramos desarrollar una prueba diagnóstica que puede realizarse en el punto de atención durante la consulta clínica del paciente, lo que podría permitir el diagnóstico y el tratamiento el mismo día para apoyar los esfuerzos de erradicación del VHC", afirmó Sally McFall, autora correspondiente y desarrolladora de la prueba.
McFall es codirectora del Centro para la Innovación en Tecnologías de Salud Global (CIGHT) de la Facultad de Ingeniería McCormick de la Universidad Northwestern y del Instituto de Salud Global Robert J. Havey, MD.
La prueba ha demostrado un excelente rendimiento analítico y clínico, afirmó McFall. También podría desempeñar un papel fundamental en el ambicioso objetivo de la Organización Mundial de la Salud de eliminar el VHC para 2030.
*Cómo lo lograron
La investigación, publicada en The Journal of Infectious Diseases, es una colaboración entre la facultad de ingeniería y la de enfermedades infecciosas de Northwestern.
Para desarrollar la nueva prueba rápida de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) para el VHC, los científicos utilizaron la plataforma de PCR DASH (Analizador Diagnóstico para Hibridación Específica), desarrollada originalmente en la Universidad Northwestern para detectar la COVID-19 en muestras obtenidas con hisopos nasales.
La prueba del VHC utiliza una muestra de sangre completa, lo que demuestra la flexibilidad de la plataforma DASH.
Los científicos enviaron analizadores DASH y cartuchos DASH para el VHC a colaboradores de la Universidad Johns Hopkins, quienes posteriormente utilizaron 97 muestras clínicas para evaluar el rendimiento de la prueba.
Su análisis independiente confirmó una concordancia del 100 % en comparación con las plataformas comerciales.
*Próximos pasos
“Esta prueba podría revolucionar la atención del VHC en EE. UU. y a nivel mundial al mejorar drásticamente el diagnóstico, acelerar la adopción del tratamiento y permitir que más personas se curen más rápido”, afirmó la Dra. Claudia Hawkins, coautora del estudio y directora del Centro de Enfermedades Infecciosas Transmisibles y Emergentes Globales del Instituto Havey para la Salud Global de Northwestern.
“Al reducir los retrasos y simplificar las vías de prueba, tiene el potencial de salvar millones de vidas de las devastadoras complicaciones hepáticas del VHC no tratado”.
*Notas
El estudio contó con el apoyo del Instituto Nacional del Cáncer, el Instituto Nacional de Imágenes Biomédicas y Bioingeniería y el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, todos pertenecientes a los Institutos Nacionales de la Salud. Sally McFall fue una de las inventoras de la tecnología DASH y posee acciones de Nuclein, LLC, empresa que comercializa la plataforma.
Website The PubMed:
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/
