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lunes, 23 de septiembre de 2013

Dolutegravir/ABC/3TC vs Atripla vs Cambio Óseo mas Rápido en 48 Semanas; ICAAC 2013

Marcadores de recambio óseo se elevaron en las personas al azar para Dolutegravir mas Abacavir/Lamivudina (ABC/3TC) o Efavirenz más Tenofovir/Emtricitabina (Co-formulada en Atripla) durante 48 semanas en el único ensayo, pero los aumentos fueron significativamente mayores en el grupo de Atripla [1] .
 
Los niveles de vitamina D se redujo con ambos tratamientos. Solo demostró la superioridad virológica de Dolutegravir/ABC/3TC sobre Atripla después de 48 semanas en un análisis instantánea FDA (88% vs 81% por debajo de 50 copias diferencia 7,4%, intervalo de confianza del 95% 2.5% al 12.3%, P=0,003) [2].
 
Enlaces de Investigación en Efavirenz a la disminución de la vitamina D y Tenofovir a la caída de la Densidad Mineral Ósea (DMO).
 
DMO típicamente cae rápidamente cuando la terapia antirretroviral se inicia y luego se estabiliza en un nivel por debajo de línea de base.
 
Concentraciones de marcadores óseos altura - que indica el recambio óseo más rápido - cuando BMD cae.
 
Aunque la medición de la DMO DEXA escanea siendo el estándar de oro para estimar el impacto del VIH y antirretrovirales en la salud ósea, estas exploraciones son caras y por lo general sólo disponible en grandes centros médicos en los países desarrollados.
 
Investigadores individuales y otros están evaluando los marcadores de recambio óseo como un sustituto para el cambio de la DMO y el riesgo de fracturas en personas con VIH-1 de colágeno reticulado C-Telopéptido (CTx) es un marcador de la destrucción ósea.
 
Tres marcadores de formación ósea son procolágeno tipo 1 propéptido N-terminal (P1NP), Osteocalcina (OC)y fosfatasa alcalina específica del hueso (BSAP).
Para tener una mejor comprensión de los marcadores de recambio óseo y cambios de vitamina D en las personas sin tratamiento antirretroviral previo a partir Dolutegravir más ABC/3TC o Efavirenz con TDF/FTC, los investigadores midieron la vitamina D y los cuatro marcadores óseos recién señalado antes que las personas comenzaron el tratamiento en individuales y en la semana 48 de tratamiento.
 
Los análisis compararon marcadores óseos y los niveles de vitamina D en los dos grupos de tratamiento fueron ajustados para la edad, el género, la carga viral, recuento de CD4, los niveles de marcadores óseos de referencia, el índice de masa corporal, el tabaquismo, y los suplementos de vitamina D.
 
Los participantes del estudio no tenían estudios DEXA para medir la DMO. El equipo analizó datos de solo 414 personas al azar para Dolutegravir/ABC/3TC y 419 asignados al azar a Atripla.
 
La mayoría de los participantes del estudio eran hombres (84%) y blancos (68%).
 
Pre-tratamiento carga viral promedio de alrededor de 48.000 copias y el 32% de los participantes tenían una carga viral superior a 100.000 copias, cd4 a partir mediana del recuento mide 338 y el índice de masa corporal medio de 24 kg/m [2]. 
 
Aproximadamente la mitad de los participantes en ambos grupos fumaba. Estas variables no difirieron entre los grupos de tratamiento.
 
Los rangos normales de los marcadores óseos y la vitamina D son 60 a 1200 pg/ml para el Telopéptido C-terminal de colágeno tipo 1, 2,7 a 21 mcg/L para la fosfatasa alcalina específica del hueso, 8-37 ng/ml de Osteocalcina 22-87 ng/mL para el procolágeno tipo 1 N-propéptido y 30 a 100 ng/ml para la vitamina D.  
Los niveles de los cuatro marcadores óseos aumentaron en ambos grupos de tratamiento y la ganancia siempre fue significativamente mayor en el grupo de Atripla: Ajustado variación media geométrica y proporciones medias geométricas (GMR) después de 48 semanas de Dolutegravir/ABC/3TC frente Atripla:
 
--Telopéptido C-terminal de colágeno tipo 1: 33% vs 68%, GMR 0,789, P menor 0,001.  
--Fosfatasa alcalina específica de los huesos: 15% vs 60%, GMR 0,720, P menor 0,001.  
--Osteocalcina: 22% vs 48% , GMR 0,827, P menor 0,001.   
--Tipo de procolágeno 1 N-propéptido: 30% vs 66%, GMR 0,784, P menor 0,001.
 
La vitamina D (25-OHD) cayó un 7% en el grupo Dolutegravir/ABC/3TC largo de 48 semanas y el 10% en el grupo de Atripla y esta diferencia no fue estadísticamente significativa (GMR 1,036, P=0,292).
 
Los investigadores concluyeron que los niveles de marcadores óseos significativamente mayores en el grupo de Atripla después de 48 semanas indican el recambio óseo más activo en comparación con el grupo de Dolutegravir.
 
Sugirieron que los cambios en los marcadores de recambio óseo, probablemente se correlacionan con cambios en la densidad mineral ósea.
 
Y las diferencias de marcadores óseos propusieron "se pueden correlacionar con los cambios conocidos TDF-asociados en la DMO en el tiempo."
 
Articulo Original: 48 Week Bone Marker Changes in Dolutegravir (DTG; GSK1349572) Plus Abacavir/Lamivudine (ABC/3TC)vsTenofovir/Emtricitabine/Efavirenz (EFV/TDF/FTC): The SINGLE Trial; ICAAC 2013 ◄
 
Reporte con Abstract, Tablas y Figuras Originales; ICAAC 2013 ◄
 
[1]:Tebas P, Kumar P, Hicks C, et al. 48 week bone marker changes with dolutegravir plus Abacavir/Lamivudine vs. tenofovir/emtricitabine/efavirenz: the SINGLE trial. 53rd ICAAC. September 10-13, 2013. Denver. Abstract H-1461 ◄
 
[2]:Walmsley S, Antela A, Clumeck N, et al. Dolutegravir (DTG;S/GSK1349572)+abacavir/lamivudine once daily statistically superior to tenofovir/emtricitabine/efavirenz: 48-week results--SINGLE (ING114467). 52nd Interscience Conference on Antimicrobials and Chemotherapy (ICAAC). September 9-12, 2012. San Francisco. **ICAAC 2012**; Abstract H-556b ◄
 
**Articulo ICAAC 2012; Inhibidor de la Integrasa Dolutegravir Primer ARV Superior de Efavirenz en ART-Naive ◄
 
**Articulo ICAAC 2012; Dolutegravir (DTG; S/GSK1349572)+Abacavir/Lamivudina una vez al día Estadísticamente Superior a Tenofovir/Emtricitabina/Efavirenz: Resultados de 48 Semanas - SINGLE (ING114467) ◄
 
Website 53rd Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy (ICAAC 2013): http://www.icaac.org/
 
Website National AIDS Treatment Advocacy Project (NATAP):   http://www.natap.org/