Cambiar las personas con VIH de un régimen Antirretroviral de tres medicamentos (ARV) al tratamiento con Tivicay (Dolutegravir) solo aumenta el riesgo de rebote viral en una medida inaceptable, informa Aidsmap.
En consecuencia, los investigadores han argumentado que cambiar las personas a la Monoterapia de Tivicay, tratar el virus solo con ese ARV, en lugar de con la terapia de combinación estándar, no es ético debido a problemas de seguridad.
Presentando sus hallazgos en la Conferencia Internacional del SIDA en Ámsterdam (AIDS 2018), investigadores franceses del estudio MONCAY inscribieron a 158 adultos VIH positivos con una carga viral completamente suprimida gracias al tratamiento con Triumeq (Dolutegravir / Abacavir / Lamivudina) que nunca habían tenido un SIDA -definir la enfermedad o un recuento de CD4 más bajo que nunca por debajo de 100.
Los participantes fueron asignados al azar para permanecer en tratamiento con triple fármaco con Triumeq o recibir monoterapia con Tivicay; se asignaron 80 y 78 participantes respectivos a cada tratamiento.
El estudio observó principalmente la diferencia en las tasas de supresión viral entre los dos grupos después de 24 semanas de tratamiento: el 96 por ciento de los que tomaban Triumeq tenían una carga viral inferior a 50 en este momento, en comparación con el 94 por ciento de los que tomaban Tivicay en Monoterapia.
En este punto del estudio, dos de los que estaban en Monoterapia experimentaron un rebote Virológico, lo que significa una carga viral superior a 50, en comparación con ninguno en el grupo de terapia con triple fármaco.
Después de 24 semanas adicionales de tratamiento, otros cinco miembros del grupo de Monoterapia experimentaron un rebote Virológico; dos de ellos desarrollaron nuevas mutaciones virales asociadas con la resistencia a los Inhibidores de la Integrasa. (Tivicay pertenece a esa clase de medicamentos Antirretrovirales).
Esto condujo a la mesa de monitoreo de datos y seguridad del estudio para detener el estudio.
Website Aidsmap:
https://www.aidsmap.com/
Website 22nd International AIDS Conference (AIDS 2018):
http://www.aids2018.org/
