Según un ensayo clínico publicado en el Journal of the American College of Cardiogoly, los científicos también están estudiando un anticuerpo monoclonal que tiene como objetivo controlar los niveles anormales de lípidos en la sangre mediante el bloqueo de un receptor que desempeña un papel clave en la regulación del colesterol.
Franck Boccara, MD, de Hôpitaux de l'Est Parisien and Sorbonne University, y sus colegas inscribieron a 464 personas que vivían con el VIH que tenían niveles elevados de colesterol o lipidemia mixta.
Los participantes fueron aleatorizados dos a uno para recibir el anticuerpo monoclonal experimental evolocumab o un placebo una vez al mes.
Evolocumab (nombre de marca Repatha) bloquea la PCSK9, una proteína que desempeña un papel en el metabolismo de las lipoproteínas de baja densidad (LDL), el "colesterol malo", mejorando la capacidad del hígado para eliminar las LDL de la sangre.
Evolocumab actualmente está aprobado para adultos con enfermedad cardiovascular establecida para reducir el riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular y la necesidad de procedimientos de revascularización coronaria y para personas con afecciones hereditarias que conducen a colesterol alto.
No ha sido bien estudiado en personas que viven con el VIH.
Los participantes eran principalmente mayores (edad media 56), hombres (83 %) y blancos (80 %), y habían vivido con el VIH durante una media de 17 años.
Casi todos, el 97%, tenían carga viral indetectable (menos de 50 copias).
Más de uno de cada tres (36%) tenía enfermedad cardiovascular aterosclerótica.
Aproximadamente el 27 % también había sido diagnosticado con diabetes tipo 2 y el 28 % fumaba actualmente, los cuales pueden aumentar el riesgo de enfermedad cardíaca.
Todos los participantes también estaban tomando una dosis máxima tolerada de estatinas, el estándar de atención para controlar el colesterol elevado.
Para el 21 % de los participantes, eso significaba que no estaban tomando estatinas, ya sea debido a una posible interacción entre las estatinas y sus otros medicamentos o por otras razones.
Al final, el 79 % estaba en realidad en un régimen de estatinas de alta intensidad, con un poco más de personas con estatinas en el grupo de evolocumab.
Los investigadores siguieron a los participantes durante 24 semanas, controlando sus niveles de LDL y otros lípidos al principio y nuevamente a los seis meses.
Al final del ensayo, evolocumab redujo los niveles de LDL en un 57 %.
Además, el 73 % de las personas en el brazo de evolocumab vieron caer su colesterol LDL por debajo de 70 mg/dl, en comparación con solo el 8 % del grupo de placebo.
Evolocumab también redujo significativamente los niveles de otros lípidos relacionados con la aterosclerosis.
El estudio no siguió a los participantes el tiempo suficiente para ver si el medicamento redujo los ataques cardíacos reales u otros eventos relacionados con el corazón.
Si bien 446 personas llegaron al final del ensayo, hubo el doble de interrupciones en el grupo de evolocumab en comparación con el grupo de placebo (ocho frente a cuatro personas).
Cinco de los que estaban en el brazo de evolocumab interrumpieron debido a eventos adversos, en comparación con dos en el grupo de placebo.
Estos hallazgos llevaron a Vijay Nambi, MD, PhD, de Baylor College of Medicine, y colegas, escribiendo en un comentario adjunto, a llamar a los resultados "un primer paso importante" hacia nuevas opciones para las personas que viven con el VIH.
Al menos otros dos ensayos, otro que también prueba evolocumab, están en marcha para evaluar formas de dirigirse a los receptores de LDL para reducir el riesgo de enfermedad cardíaca en personas que viven con el VIH.
Aún así, agregaron que el costo de tales medicamentos “seguirá siendo un desafío”.
“Se debe felicitar a los investigadores por realizar este primer ensayo controlado aleatorio para establecer la eficacia y seguridad a corto plazo de un inhibidor de PCSK9 en personas con infección por VIH”, escribieron Nambi y sus colegas.
"Esperamos ver los resultados de las 24 semanas adicionales de seguimiento de este estudio, así como otros ensayos que evalúan el efecto de la modificación de lípidos en la aterosclerosis y los eventos [de enfermedad cardiovascular] en la enfermedad por VIH".
Website Jornual of the American College of Cardiology:
https://www.sciencedirect.com/journal/journal-of-the-american-college-of-cardiology
Website Clinical Infectious Diseases:
https://academic.oup.com/cid
