Una pequeña proporción de personas desarrolló pérdida ósea después de comenzar a usar tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina (Truvada o equivalentes genéricos) diarios para la profilaxis previa a la exposición (PrEP), y cuanto más lo tomaban, mayor era el efecto, según un estudio presentado. en la Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI 2022).
Es bien sabido que el fumarato de disoproxilo de tenofovir está asociado con la pérdida ósea en personas VIH positivas que lo usan como tratamiento, pero hay menos evidencia sobre sus efectos en personas VIH negativas que lo toman como prevención.
Algunos estudios anteriores mostraron que las personas que toman PrEP experimentan una pérdida ósea leve, que generalmente se resuelve después de suspender Truvada.
El nuevo tenofovir alafenamida/emtricitabina (Descovy) es más suave para los huesos y los riñones, pero está más asociado con el aumento de peso y los lípidos elevados; sin equivalente genérico, también es una opción más cara.
Joseph Chang, MD, del Centro Médico Kaiser Permanente en Los Ángeles, y sus colegas realizaron un análisis retrospectivo para observar el vínculo entre Truvada PrEP y la pérdida ósea.
El estudio incluyó a 7698 adultos en el sur de California que usaron Truvada para PrEP entre 2012 y 2020.
Los datos se extrajeron del Kaiser Permanente HealthConnect System.
Casi todos eran hombres, y alrededor de un tercio cada uno estaba en los grupos de edad de 18 a 29 y de 30 a 39 años.
Alrededor de un tercio eran blancos, el 40% eran latinos, el 10% eran asiáticos y el 7% eran negros.
Alrededor del 40 % tuvo una buena adherencia, como lo indica una "proporción de días cubiertos" (PDC) por la PrEP en el rango del 90 % al 100 %, mientras que alrededor del 60 % tuvo una adherencia subóptima por debajo del 90 %.
Los participantes no tenían antecedentes de osteoporosis (pérdida ósea sustancial) u osteopenia (pérdida ósea leve), como lo indica una puntuación T de -1 o menos.
Sin embargo, todos se habían sometido a una exploración ósea DEXA en algún momento durante el estudio. Chang dijo que las exploraciones DEXA no formaban parte del control de rutina de la PrEP y que los investigadores no analizaron las razones por las que las personas se sometieron a las exploraciones, lo que deja abierta la posibilidad de que este grupo haya tenido un mayor riesgo de problemas óseos que la población general que utiliza la PrEP.
Durante un período de seguimiento promedio de 502 días, 217 participantes (3 %) desarrollaron osteopenia u osteoporosis.
Los investigadores notaron que esto es similar a la tasa entre las personas VIH positivas que usan regímenes de tratamiento que contienen tenofovir disoproxil fumarato.
Un análisis inicial encontró que las personas con hepatitis B, enfermedad cardiovascular, enfermedad renal crónica, insuficiencia renal o hipertensión tenían más probabilidades de experimentar pérdida ósea, pero estos factores no fueron estadísticamente significativos en un análisis ajustado que controló múltiples variables.
Sin embargo, las personas con una mejor adherencia a la PrEP siguieron teniendo un mayor riesgo de pérdida ósea en el análisis completamente ajustado.
Las personas en la categoría de PDC del 90% al 100% tenían significativamente más probabilidades de ser diagnosticadas con osteopenia u osteoporosis en comparación con aquellas con niveles más bajos de adherencia al PDC.
De hecho, más del 90 % de las personas con osteopenia u osteoporosis estaban en la categoría de PDC del 90 % al 100 % en comparación con el 9 % en la categoría de cumplimiento por debajo del 90 %.
La obesidad y la edad más joven se asociaron con un menor riesgo de osteopenia u osteoporosis.
De manera tranquilizadora, no se detectaron nuevos casos de VIH durante el período de estudio, incluso entre los participantes con menos del 90% de adherencia.
Con base en estos hallazgos, los investigadores sugirieron que se debe considerar el asesoramiento sobre la incidencia de osteoporosis y osteopenia, así como la detección de rutina para las personas que comienzan a tomar Truvada diariamente para la PrEP.
“Puede ser aconsejable DEXA anual o cada dos años”, dijo Chang.
Debido a que la cantidad de tiempo dedicado a Truvada fue el factor de riesgo más fuerte para la pérdida ósea, también sugirieron que los estudios futuros deberían explorar si la PrEP a pedido o "PrEP 2-1-1", en la que las píldoras se toman antes y después. sexo en lugar de diario—podría mitigar el riesgo de efectos adversos graves.
Website The Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI 2022): https://www.croiconference.org/