PrEP reduce drásticamente el riesgo de adquirir el VIH tanto para mujeres como para hombres.
Durante más de una década, el gobierno federal y la Organización Mundial de la Salud (OMS) han recomendado que a las mujeres embarazadas y lactantes en riesgo de contraer el VIH se les debe ofrecer la PrEP usando diariamente tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina (TDF/FTC; Truvada y equivalentes genéricos), pero los resultados entre los niños expuestos a la PrEP antes del nacimiento no se han estudiado de forma exhaustiva.
En julio, la OMS agregó una recomendación para el cabotegravir inyectable de acción prolongada (Apretude) para la PrEP, pero señaló que faltan datos sobre la seguridad durante el embarazo.
Las mujeres embarazadas fueron excluidas de los primeros ensayos clínicos de PrEP, y aquellas que quedaron embarazadas durante los estudios suspendieron los medicamentos de inmediato, por lo que la exposición prenatal fue breve.
Estudios posteriores de la PrEP durante el embarazo siguieron a los bebés durante solo un año después del nacimiento.
Sin embargo, no se han observado problemas de seguridad en el uso real.
TDF/FTC se ha utilizado ampliamente como componente del tratamiento antirretroviral para mujeres embarazadas VIH positivas. En general, se considera seguro tanto para las madres como para los bebés, aunque algunos estudios han observado una pérdida ósea menor en los bebés expuestos.
Laurén Gómez, de la Universidad de Washington en Seattle, presentó los resultados de un análisis de los resultados entre los niños nacidos de un subconjunto de mujeres inscritas en el estudio PrIMA de implementación de la PrEP prenatal dirigida (NCT03070600).
A las mujeres VIH negativas se les ofreció TDF/FTC PrEP durante el embarazo en 20 clínicas públicas de salud maternoinfantil en el oeste de Kenia.
Inicialmente se siguió a las parejas madre-hijo durante nueve meses después del parto; se está siguiendo a un subgrupo en cuatro sitios hasta el quinto cumpleaños del niño.
Este análisis preliminar incluyó 664 parejas madre-hijo. La mediana de edad de las madres fue de aproximadamente 28 años y la mediana de edad de los niños fue de 26 meses.
De estos, el 17% de las mujeres usaron PrEP durante el embarazo. Por lo general, comenzaron la PrEP más tarde en el embarazo (a las 27 semanas) y la usaron durante una mediana de 2,4 meses durante el embarazo.
Enfermeras capacitadas en el estudio realizaron mediciones antropométricas de los niños, incluidos la altura y el peso, y evaluaron su desarrollo neurológico mediante el Cuestionario estándar de edades y etapas (ASQ).
En la visita de 24 meses, no hubo diferencias significativas en el peso o la altura promedio, la probabilidad de tener un peso inferior al normal o la tasa de retraso en el crecimiento entre los niños expuestos a la PrEP y los que no lo estuvieron.
Además, la exposición prenatal a la PrEP no se asoció con diferencias en la puntuación ASQ.
Los resultados fueron similares para aquellos que llegaron a sus visitas de 30 y 36 meses.
“Entre las parejas madre-hijo de Kenia que fueron seguidas desde el embarazo hasta la primera infancia, no encontramos diferencias en los resultados de crecimiento o desarrollo neurológico entre los niños con y sin exposición prenatal a la PrEP”, concluyeron los investigadores.
“Nuestros resultados respaldan los datos anteriores que indican la seguridad del uso de la PrEP prenatal”.
Gómez reconoció que un bajo porcentaje de mujeres del estudio optaron por usar la PrEP, y en general lo hicieron por poco tiempo. Los investigadores esperan inscribir a más de 500 pares adicionales de madre e hijo durante cinco años de seguimiento y planean evaluar la densidad mineral ósea de los niños, entre otros resultados.
Website The 24th International AIDS Conference (AIDS 2022):
https://aids2022.org/
