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"Los resultados de este ensayo son un avance emocionante a medida que consideramos el deseo de opciones no sistémicas adicionales para la prevención del VIH", dijo Thesla Palanee-Phillips, PhD, de la Unidad de Salud Reproductiva de Wits en Sudáfrica en un comunicado de prensa del Population Council.
"Cualquier intervención que reduzca la carga asociada con la recarga y la persistencia del uso en los usuarios finales, los centros de atención médica y los proveedores de atención médica es una trilogía ganadora".
El anillo de silicona flexible, que se usa en la vagina debajo del cuello uterino, libera lentamente dapivirina, un antirretroviral inhibidor no nucleósido de la transcriptasa inversa.
Un anillo diseñado para usarse de manera continua durante un mes ya está autorizado en once países de África, pero aún no está aprobado en los Estados Unidos.
Las investigaciones han demostrado que el anillo de dapivirina de un mes es moderadamente eficaz.
El ensayo ASPIRE mostró que el anillo redujo el riesgo de contraer el VIH en un 27% en general, aumentando al 56% para las mujeres mayores.
La adherencia fue mayor en los ensayos de seguimiento HOPE y DREAM, en los que el riesgo de contraer el VIH disminuyó entre un 40% y un 60%.
Se descubrió que el anillo era seguro y aceptable, incluso durante el embarazo. Algunos de los primeros datos del mundo real, de Zimbabwe, mostraron que la probabilidad de contraer el VIH era similar para las mujeres que usaban el anillo de dapivirina o las píldoras diarias de PrEP.
Un anillo de dapivirina de uso prolongado que se pueda cambiar cada tres meses podría ofrecer ventajas sobre el anillo de un mes, incluida una mejor adherencia, un menor costo y menos desechos ambientales. Jeremy Nuttall, del Population Council, una organización sin fines de lucro centrada en la salud global, presentó los hallazgos de un ensayo de fase I del anillo de tres meses.
El anillo experimental, que contiene 100 miligramos de dapivirina, tiene el mismo aspecto y la misma sensación que el anillo de un mes, que contiene 25 mg.
Este estudio abierto inscribió a 124 mujeres VIH negativas sanas en Sudáfrica; 104 asistieron a todas las visitas del estudio. La edad media fue de aproximadamente 29 años.
Se les asignó aleatoriamente utilizar tres anillos de un mes durante tres meses y luego cambiar al anillo de tres meses, o viceversa.
Al evaluar la biodisponibilidad en función de las concentraciones de dapivirina en el plasma sanguíneo y el fluido vaginal, los investigadores descubrieron que el anillo de tres meses libera el fármaco en niveles más altos en comparación con el anillo de un mes.
Los niveles plasmáticos de dapivirina fueron más altos durante el primer mes y similares durante el segundo y el tercer mes.
El anillo de uso prolongado cumplió los criterios de no inferioridad y superioridad. Ambas versiones del anillo fueron seguras y bien toleradas.
“La eficacia del anillo de tres meses debería ser al menos igual a la del anillo de un mes”, dijo Nuttall a los periodistas en una conferencia de prensa sobre HIVR4P.
Con anillos que se pueden reemplazar cuatro veces al año en lugar de mensualmente, “está empezando a parecer más asequible”, agregó Linda-Gail Bekker, MBChB, PhD, del Centro de VIH Desmond Tutu en la Universidad de Ciudad del Cabo.
Preferencias de prevención de las mujeres
El panorama de la prevención del VIH ha cambiado drásticamente desde que comenzó el desarrollo del anillo hace casi dos décadas.
Las mujeres ahora tienen la opción de píldoras diarias de PrEP que contienen tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina (Truvada o equivalentes genéricos) y cabotegravir inyectable de acción prolongada (Apretude).
Ambos son más efectivos que el anillo, pero tener más opciones es clave.
Otros estudios presentados en la conferencia analizaron las preferencias de prevención de las mujeres.
Elizabeth Irungu, MBChB, PhD, MPH, de Jhpiego, otra organización mundial sin fines de lucro dedicada a la salud, y sus colegas analizaron los resultados de CATALYST, un estudio en curso sobre más de 3.900 mujeres VIH negativas en cinco países africanos.
Casi la mitad tenía entre 15 y 24 años y aproximadamente una cuarta parte informó que trabajaba en el sector sexual.
Cuando se les ofreció la opción de elegir entre distintos métodos de prevención, aproximadamente dos tercios prefirieron las píldoras diarias de PrEP, aproximadamente el 30% optó por el anillo y el 4% no eligió ninguno.
Las mujeres embarazadas y en período de lactancia tenían menos probabilidades de elegir el anillo.
Entre las mujeres que eligieron la PrEP oral, al 59% le gustó su facilidad de uso y el 32% mencionó su eficacia.
Entre las que eligieron el anillo, el 57% dijo que era fácil de usar y el 53% dijo que no le gustaba tomar píldoras diarias.
En otro análisis de los patrones de uso de la PrEP, solo el 33% de las mujeres que inicialmente seleccionaron la PrEP oral volvieron a pedir una recarga un mes después, mientras que el 55% de las que eligieron el anillo volvieron a pedir un reemplazo.
Las mujeres jóvenes y las trabajadoras sexuales tenían menos probabilidades de volver a solicitar la renovación de su receta, mientras que las que tenían relaciones sexuales sin condón tenían más probabilidades de hacerlo.
Entre las que asistieron al menos a una visita de renovación de la receta, el 7 % cambió de las pastillas de PrEP al anillo y del anillo a las pastillas.
“Las mujeres están aprovechando la posibilidad de elegir y están eligiendo un método que les funciona para algunas, el anillo es su elección a pesar de su modesta eficacia”, dijo Irungu en la conferencia de prensa.
En otro estudio, la farmacéutica clínica Amauche Ngige, de la Universidad de Nigeria, y sus colegas encuestaron a más de 300 mujeres nigerianas de entre 18 y 35 años sobre su preferencia por el anillo de dapivirina o la PrEP inyectable de acción prolongada. Aproximadamente la mitad prefirió cada opción, y casi el 40% dijo que usaría cualquiera de las dos.
Las que optaron por el anillo citaron su asequibilidad y su carácter no invasivo.
Por último, Ann Gottert, del Population Council, y sus colegas evaluaron las preferencias de las mujeres en los Estados Unidos con respecto a un anillo vaginal multipropósito no hormonal diseñado tanto para la anticoncepción como para la prevención del VIH y las infecciones de transmisión sexual (ITS).
Los investigadores encuestaron a más de 2.000 mujeres de todos los estados de EE. UU.
La edad promedio era de 31 años, aproximadamente la mitad estaba casada o vivía con una pareja, más de la mitad tenía al menos un hijo y aproximadamente el 40% había tenido alguna vez un embarazo no deseado.
Aproximadamente tres cuartas partes dijeron que sería probable o muy probable que usaran un anillo multiusos que ofreciera una buena protección contra el embarazo y una protección moderada contra el VIH y las ITS.
Aproximadamente un tercio dijo que preferiría usar un anillo de forma continua durante un mes, mientras que otro tercio preferiría insertar el anillo antes de tener relaciones sexuales.
Las mujeres que probablemente no usarían el anillo estaban contentas con sus métodos de prevención actuales o querían algo más efectivo.
La Asociación Internacional para los Microbicidas, que desarrolló el anillo de dapivirina y lo transfirió al Consejo de Población en 2022, retiró el anillo de la consideración de la Administración de Alimentos y Medicamentos después de recibir comentarios de que es poco probable que los datos respalden la aprobación de EE. UU. dada la mayor efectividad de las píldoras de PrEP y las inyecciones de acción prolongada.
Pero los nuevos hallazgos sugieren que, al igual que las mujeres en África, las mujeres estadounidenses también agradecerían más opciones de prevención.
Website HIV Research for Prevention Conference (HIVR4P 2024):
https://www.iasociety.org/conferences/hivr4p2024
