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miércoles, 6 de julio de 2016

El Uso Adecuado de la Profilaxis Pre-Exposición Conlleva un Riesgo muy Bajo de Adquirir el VIH

Un análisis conjunto de los 30 principales estudios sobre la PrEP refleja una baja incidencia de la transmisión del VIH, prácticamente siempre relacionada con una mala adherencia.

Un análisis conjunto de más de 30 estudios –incluidos los destacados PROUD e IPERGAY ha concluido que cuando la profilaxis preexposición (PrEP, en sus siglas en inglés) se utiliza de forma adecuada, el riesgo de adquirir la infección por VIH es extremadamente bajo.

De hecho, la tasa de transmisión entre las personas que tomaban PrEP se estableció en 1 caso por cada 100 persona-años de seguimiento y la mayor parte de las infecciones se dieron en personas que no tomaban de forma constante la PrEP.

El metaanálisis fue presentado en el encuentro ASM Microbe 2016, celebrado recientemente en Boston (EE UU).

Los diversos estudios realizados hasta la fecha han concluido que el uso como PrEP de la combinación de tenofovir-TDF y emtricitabina (Truvada®) reduce el riesgo de infección por VIH en más del 90% si se toma de forma consistente.

De hecho, las transmisiones observadas en los estudios siempre han estado vinculadas a personas que tomaban la PrEP de forma irregular.

Para definir de forma más precisa la eficacia de la PrEP para prevenir la transmisión del VIH, los autores del presente estudio incluyeron en su análisis a un total de 8.478 participantes que recibieron Truvada® como PrEP de una toma diaria en 32 ensayos llevados a cabo en 16 países.

En conjunto, acumularon un total de 7.061 persona-años de seguimiento.

La mayor parte de los estudios (n= 19) fueron llevados a cabo en Norteamérica.

Nueve estudios se realizaron en África, tres en Europa, dos en Asia, dos en Australia y dos en Sudamérica.

La práctica totalidad de los ensayos (n= 28) incluyeron a hombres que practican sexo con hombres (HSH); 23 incluyeron, además, a mujeres transgénero; un total de 12 incluyeron a mujeres heterosexuales; cinco a hombres heterosexuales; seis a parejas serodiscordantes y uno a adolescentes.

Únicamente dos de los estudios se habían llevado a cabo antes de la aprobación del uso de Truvada® como PrEP por parte de la Agencia de la Alimentación y el Medicamento de EE UU (FDA, en sus siglas en inglés), que tuvo lugar en julio de 2012.

Para comprobar la adhesión al tratamiento de forma objetiva se utilizó un método que permite detectar un metabolito de tenofovir (tenofovir difosfato) en lo glóbulos rojos.

Dicha medición constituye un buen indicador de la adherencia, ya que los niveles de metabolito son más estables que los de fármaco en sangre.

En 32 de las 67 seroconversiones detectadas se disponía de resultados de esta prueba.

Dichas 67 seroconversiones supusieron una tasa de seroconversión entre quienes tomaban PrEP de 0,95 casos por cada 100 persona-años de seguimiento (intervalo de confianza del 95% [IC95%]: 0,74-1,21).

La mediana de la edad de las personas que se infectaron era de 25 años La mayor tasa de seroconversión (de 7,7 casos por cada 100 persona-años) se observó en un estudio de hombres gais o bisexuales con edades comprendidas entre los 18 y los 25 años.

Globalmente, los estudios incluyeron a 7.002 hombres, 1.378 mujeres y 76 transexuales.

En función de su orientación sexual, durante el estudio se infectaron 64 hombres gais, 2 mujeres heterosexuales y una transexual femenina, lo que conllevaría, respectivamente, tasas de incidencia de 1,03; 0,25 y 2.07 casos por cada 100 persona-años de seguimiento.

Veinticinco de las personas que se infectaron eran de etnia negra, 14 de etnia blanca y una de etnia asiática.

La mayor parte de las nuevas infecciones (n= 29) tuvieron lugar en EE UU, dieciocho en Perú y 5 o un número inferior en cada uno del resto de los países.

Diecisiete de los 30 estudios incluidos no detectaron ningún caso de transmisión.

9 estudios (que sumaron 4.230 participantes y 3.801 persona-años de seguimiento) obtuvieron tasas de seroconversión de 0,1-1,5 casos por cada 100 persona-años de seguimiento y en 6 ensayos (que acumularon 1.781 participantes y 1.941 persona-años de seguimiento) las tasas de seroconversión eran superiores a 1,5 casos por cada 100 persona-años de seguimiento.

Seis de las 67 seroconversiones tuvieron lugar en la fase post-tratamiento de los estudios (es decir, cuando las personas ya no tomaban PrEP).

De las 32 personas que adquirieron el VIH en las que se determinaron los niveles en eritrocitos de tenofovir difosfato –para evaluar el grado de adhesión a la PrEP- diecisiete presentaban niveles indetectables de metabolito (lo cual implicaría muy mala adhesión) y catorce niveles bajos que se corresponderían con tomar menos de dos píldoras por semana.

Los resultados del presente metaanálisis muestran la alta eficacia de la PrEP cuando se toma de forma consistente, lo que hará necesario un trabajo muy importante de potenciación de la adhesión en el caso de que finalmente se extienda la implementación de dicha estrategia preventiva.

Fuente: HIVandHepatitis
Referencia: McCallister S, Magnuson D, Guzman R, et al. HIV-1 Seroconversion Across 17 International Demonstration Projects with Pre- Exposure Prophylaxis (PREP) with Oral Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Fumarate (FTC/TDF). ASM Microbe. June 16-20, 2016. Session 371.




Website HIVandHepatitis:

Website ASM Microbe 2016: