"Esta es la primera demostración de que la detección y el tratamiento reducen el riesgo de cáncer anal", dijo el investigador principal de ANCHOR, Joel Palefsky, MD, de la Universidad de California en San Francisco.
Creo que los datos respaldan la inclusión [de detección y tratamiento] en el estándar de atención para personas con VIH mayores de 35 años”.
El cáncer anal es poco común en la población en general, pero las tasas han aumentado tanto para hombres como para mujeres desde la década de 1970, según Palefsky, quien estableció la primera clínica del mundo dedicada a la prevención del cáncer anal en 1991.
Al igual que el cáncer de cuello uterino, el cáncer anal es causado por el virus del papiloma humano (VPH), una de las infecciones de transmisión sexual más frecuentes. La mayoría de las personas adquieren uno o más tipos de VPH poco después de comenzar a tener relaciones sexuales.
El virus desencadena cambios celulares anormales que pueden progresar a displasia precancerosa (conocida como lesiones intraepiteliales escamosas de alto grado o HSIL) y cáncer invasivo.
La incidencia de cáncer anal es sustancialmente mayor para las personas que viven con el VIH, para quienes es el cuarto cáncer más común, según Palefsky.
Investigaciones anteriores han demostrado que las personas con VIH tienen más tipos de VPH, tienen menos probabilidades de eliminar el virus de forma natural y experimentan una progresión más rápida a HSIL y cáncer. Incluso las personas que reciben un tratamiento antirretroviral eficaz y tienen un recuento alto de CD4 pueden desarrollar displasia anal y cáncer.
Pero a diferencia del cáncer de cuello uterino, el cáncer anal no se considera una enfermedad definitoria del SIDA.
Los hombres que tienen sexo con hombres son especialmente propensos al cáncer anal; otros grupos en riesgo incluyen personas mayores, mujeres con cáncer de cuello uterino y personas con inmunidad comprometida por otras razones.
La detección generalizada y el tratamiento temprano de las lesiones precancerosas han reducido drásticamente la prevalencia y la mortalidad del cáncer de cuello uterino desde la década de 1950.
Pero este no es el estándar de atención para las personas en riesgo de cáncer anal.
La razón, dijo Palefsky, es la falta de evidencia de que funcione. Muchas personas en riesgo tienen múltiples lesiones precancerosas, los médicos pueden pasar por alto las lesiones o tratarlas de manera inadecuada y, a menudo, surgen nuevas lesiones después del tratamiento, lo que lleva a lo que Palefsky denominó "golpe anal".
Además, anteriormente le dijo a POZ: “Si una mujer tiene HSIL [cervical], puede extirpar una gran parte del cuello uterino. Pero no puedes hacer eso en el canal anal, obviamente”.
El ensayo ANCHOR, o Anal Cancer HSIL Outcomes Research, (NCT02135419) fue diseñado para abordar esta pregunta.
El estudio tuvo como objetivo determinar si el tratamiento temprano de HSIL anal puede reducir la incidencia de cáncer anal en personas que viven con el VIH y si hacerlo es seguro.
También analizó la calidad de vida y está creando un banco de datos y muestras para ayudar a seguir investigando los factores que contribuyen a la progresión de la enfermedad.
El estudio, financiado por el AIDS Malignancy Consortium del Instituto Nacional del Cáncer, inscribió a personas con VIH de 35 años o más en 15 ciudades de los Estados Unidos.
Al ingresar al estudio, se les realizó una prueba de detección de HSIL mediante pruebas de Papanicolaou anal (citología) y una técnica llamada anoscopia de alta resolución, en la que se usa un microscopio de aumento para examinar el canal anal.
Si se sospechaba HSIL, se recolectó una muestra de biopsia para su análisis.
Los participantes que tenían HSIL fueron asignados al azar para recibir tratamiento inmediato o monitoreo activo.
Los que no tenían HSIL regresaron para repetir el control cada seis meses o con más frecuencia si se consideraba que corrían un mayor riesgo. Las personas que tenían cáncer anal en cualquier momento fueron referidas para una evaluación y tratamiento adicionales.
Los tratamientos más comunes fueron el electrocauterio o la coagulación infrarroja, dos métodos que usan electricidad o calor para quemar las lesiones anormales.
Otros tratamientos incluyeron imiquimod tópico o crema de 5-fluorouracilo o, en los casos más avanzados, cirugía.
Se examinaron un total de 10 723 personas con VIH entre septiembre de 2014 y agosto de 2021.
Se encontró que más de la mitad (53 % de los hombres, 46 % de las mujeres y 63 % de las personas transgénero) tenían HSIL al ingresar al estudio, y a 17 se les diagnosticó cáncer anal preexistente.
La prevalencia de HSIL fue más o menos lo que se esperaba para los hombres, pero fue más alta de lo esperado para las mujeres, un grupo que en su mayoría no se había examinado antes, anotó Palefsky.
De este grupo, 4446 personas con HSIL fueron asignadas al azar al brazo de tratamiento inmediato (2227 personas) o al brazo de monitoreo activo (2219 personas).
La mediana de edad de los participantes asignados al azar fue de 51 años y habían vivido con el VIH durante una mediana de 17 años.
Una gran mayoría (80%) eran hombres, en su mayoría homosexuales o bisexuales, el 16% eran mujeres y alrededor del 3% eran transgénero.
Alrededor de un tercio eran blancos, el 42% eran negros y el 16% eran latinos.
Un tercio eran fumadores actuales, un factor de riesgo conocido para el cáncer anal. Más del 80 % estaba en tratamiento antirretroviral con una carga viral indetectable y la mediana del recuento de CD4 era de aproximadamente 600.
El ensayo se detuvo antes de lo previsto en octubre de 2021 después de que un análisis intermedio mostrara que la detección y el tratamiento temprano confieren un claro beneficio: la eliminación de HSIL redujo significativamente las posibilidades de progresión a cáncer anal.
Una junta de monitoreo y seguridad de datos recomendó que a todos en el brazo de monitoreo se les debe ofrecer tratamiento, y que se seguirá a los participantes.
Nueve personas en el brazo de tratamiento inmediato y 21 personas en el brazo de control activo fueron diagnosticadas con cáncer anal invasivo, lo que significa que la detección y el tratamiento redujeron el riesgo en un 57 %.
La incidencia de cáncer anal fue de 173 casos por 100 000 años-persona de seguimiento en el grupo de tratamiento inmediato en comparación con 402 casos en el grupo de seguimiento.
Entre los diagnosticados con cáncer anal en ambos grupos, la mayoría se encontraba en una etapa temprana.
Durante el transcurso del estudio, el 86 % de los participantes recibió un tipo de tratamiento, el 10 % recibió dos tipos y alrededor del 2 % recibió tres o cuatro tipos.
El tratamiento fue generalmente seguro y bien tolerado. Solo siete personas en el grupo de tratamiento inmediato y una en el grupo de seguimiento experimentaron eventos adversos graves relacionados con la biopsia o los procedimientos de tratamiento.
"Los datos de ANCHOR muestran por primera vez que, al igual que el cáncer de cuello uterino, el cáncer anal se puede prevenir incluso en poblaciones de alto riesgo, como las personas que viven con el VIH, que a menudo tienen HSIL que puede ser difícil de tratar", dijo Palefsky en un UCSF. comunicado de prensa emitido cuando se detuvo el estudio.
“Aunque el estudio se realizó en personas que viven con el VIH, los resultados sugieren que la prevención del cáncer anal podría ser igualmente posible en otros grupos que se sabe que tienen un mayor riesgo de cáncer anal, incluidas las mujeres con antecedentes de cáncer de vulva o cuello uterino, los hombres que tienen sexo con hombres que son VIH negativos y hombres y mujeres que tienen inmunosupresión por razones distintas a la infección por el VIH”.
Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI 2022): https://www.croiconference.org/
