Se administra en un único comprimido diario y ha mostrado una barrera genética alta frente a la resistencia y un riesgo bajo de interacciones medicamentosas.
Este perfil podría facilitar el tratamiento de personas con dificultades de adherencia o con pautas muy complejas.
Los datos proceden del ensayo clínico de fase III ARTISTRY-1, diseñado para evaluar si esta combinación podía mantener la supresión virológica alcanzada previamente con tratamientos basados en varios comprimidos.
Los resultados preliminares indican que la mayoría de personas que cambiaron a la biterapia continuaron con carga viral indetectable, lo que sugiere un enfoque más sencillo para quienes necesitan alternativas estables y de fácil manejo.
*Por qué esta opción puede ser útil en personas con tratamientos complejos
Aunque el tratamiento estándar para el VIH proporciona un control excelente en la mayoría de los casos, existe un grupo de personas con recorridos terapéuticos más difíciles.
Tras décadas de tratamiento pueden acumular resistencias, sufrir efectos adversos o presentar intolerancias que limitan el uso de combinaciones habituales.
Estas situaciones obligan a tomar varios medicamentos diarios y aumentan la probabilidad de interacciones. También dificultan la adherencia.
Contar con una formulación oral que combine bictegravir —un inhibidor de la integrasa ampliamente utilizado— con lenacapavir —inhibidor de la cápside inicialmente aprobado como inyectable semestral— puede cubrir una necesidad clínica aún no resuelta.
*Resultados de ARTISTRY-1: fases II y III
El ensayo ARTISTRY-1 incluye un estudio de fase II y otro de fase III. En la fase II participaron 128 personas con una mediana de edad de 60 años y un historial de tratamiento de casi tres décadas. Muchas tomaban hasta nueve comprimidos diarios.
Las personas participantes se asignaron a recibir bictegravir junto con 25 mg o 50 mg de lenacapavir por vía oral, o a continuar con su pauta anterior.
A las 48 semanas, más del 90% de quienes recibieron la combinación mantuvieron la carga viral indetectable. El recuento de CD4 y el perfil de seguridad fueron similares a los del grupo de comparación.
La fase III se centró en un único comprimido con bictegravir y 50 mg de lenacapavir.
Más de 500 personas con regímenes complejos participaron en esta parte del estudio.
Los análisis preliminares muestran que la biterapia es “no inferior” a los tratamientos multicomponente en eficacia virológica. También fue bien tolerada, sin señales de seguridad preocupantes.
Se esperan datos más detallados sobre tolerabilidad, resistencias y características de la población participante en un próximo congreso.
La compañía desarrolladora ya ha confirmado su intención de solicitar la aprobación regulatoria.
*Interacciones y capacidad de mantener el control ante olvidos
En la EACS 2025 también se presentaron análisis sobre posibles interacciones farmacológicas.
Muchas personas con pautas complejas utilizan inhibidores de la proteasa potenciados, que pueden modificar los niveles de otros fármacos debido a ritonavir o cobicistat.
Un análisis comparó la combinación bictegravir/lenacapavir con pautas basadas en darunavir potenciado. Se evaluaron interacciones con los diez medicamentos más utilizados en EE UU y con varios fármacos frecuentes en personas mayores, como estatinas y anticoagulantes.
Los resultados sugieren que la nueva combinación podría tener una menor probabilidad de interacciones, lo que supone una ventaja para personas con comorbilidades y polimedicación.
Otro estudio analizó la barrera genética frente a resistencias y la capacidad de mantener el control virológico ante olvidos ocasionales de dosis.
Los datos indican que la combinación es robusta incluso cuando se producen algunos olvidos, un aspecto relevante en personas con antecedentes de problemas de adherencia.
*Próximos pasos: resultados pendientes de ARTISTRY-2
Sigue en marcha el ensayo ARTISTRY-2, un estudio de fase III que compara directamente el nuevo comprimido único con Biktarvy®.
Los resultados iniciales se esperan antes de final de año y serán clave para definir el papel de esta combinación en el tratamiento del VIH en los próximos años.
Website 13th International AIDS Society Conference on HIV (IAS 2025): https://www.iasociety.org/conferences/ias2025
