CATIE: TreatmentUpdate Febrero 2021; COVID-19

1.-ARN mensajero – un enfoque novedoso para las vacunas COVID-19.  Las dos primeras vacunas aprobadas en Canadá,

Estados Unidos y muchos países de altos ingresos son hechas por Moderna y Pfizer-BioNTech. 

Científicos de estas empresas han utilizado una tecnología no utilizada anteriormente en vacunas llamadas ARN mensajero (ARNM). 

Este tipo de ARN codifica las instrucciones para hacer una pieza clave, o proteína, de SARS-CoV-2. Cuando se inyectan en animales o personas, las células toman el ARNM y comienzan a hacer pedazos de SARS-CoV-2. 

Estas proteínas del virus entran en circulación, donde son notadas por las células del sistema inmunitario. 

Las células del sistema inmunitario capturan las proteínas virales y las llevan a los ganglios linfáticos y a los tejidos linfoides. Allí, las proteínas virales se muestran a muchas células del sistema inmunitario. 

2.-La vacuna Pfizer-BioNTech. 

Ensayos clínicos de la vacuna Pfizer-BioNTech han encontrado que generalmente es segura. Los efectos secundarios locales (en el lugar de la inyección) incluyeron dolor, hinchazón y enrojecimiento. 

Los efectos secundarios locales y sistémicos (incluyendo fiebre, fatiga, dolor de cabeza, dolor articular y dolor muscular) fueron generalmente leves a moderados y temporales. La vacuna fue 95% eficaz para reducir el riesgo de desarrollar COVID-19 después de administrar dos inyecciones. 

3.-La vacuna Moderna. 

Los ensayos clínicos de la vacuna Moderna han encontrado que generalmente es segura. 

Los efectos secundarios locales (en el lugar de la inyección) incluyeron dolor, hinchazón y enrojecimiento. 

Los efectos secundarios locales y sistémicos (incluyendo fiebre, fatiga, dolor de cabeza, dolor articular y dolor muscular) fueron generalmente leves a moderados y temporales. 

La vacuna fue 94% eficaz para reducir el riesgo de desarrollar COVID-19 después de administrar dos inyecciones. 

4.-Explorando reacciones alérgicas raras y graves a las vacunas contra el ARNM para COVID-19. 

Ha habido informes de reacciones alérgicas graves relativamente raras tanto a las vacunas basadas en ARN Pfizer-BioNTech como en modernas. 

Los lectores deben tener en cuenta que si bien estos informes pueden ser alarmantes, son raros. 

5.-Análisis provisional de los CDC de reacciones alérgicas graves en personas que recibieron la vacuna Pfizer-BioNTech. 

El análisis provisional de los CDC se basa en el despliegue de las primeras 1.893.360 dosis de la vacuna. 

Después de evaluar los informes de eventos adversos de este conjunto de datos, los CDC han concluido que hubo 21 casos de anafilaxia. 

Esto se traduce en una tasa de 4,7 casos por millón de dosis. 

Esto es muy raro. 

6.Análisis interino de los CDC de reacciones alérgicas graves en personas que recibieron la vacuna Moderna. El análisis provisional de los CDC se basa en la implantación de las primeras 4.041.396 dosis de la vacuna. 

Después de evaluar los informes de eventos adversos de este conjunto de datos, los CDC han concluido que hubo 10 casos de anafilaxia. 

Esto se traduce en una tasa de aproximadamente 3 casos por millón de dosis. Esto es muy raro. 

7.-Consejos de los CDC sobre anafilaxia y vacunas contra el ARNM COVID-19. 

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) tienen una amplia orientación sobre la implementación del programa de vacunas COVID. Un resumen del consejo de los CDC a los sitios de vacunación está aquí. 8.-La vacuna Janssen para COVID-19: Fase I/II. 

Las vacunas notificadas previamente en esta edición de TreatmentUpdate utilizan ARN mensajero. 

Sin embargo, para su vacuna COVID-19, la corporación Janssen está utilizando una forma modificada de un virus llamado adenovirus. 9.-

La vacuna Janssen para COVID-19: Resultados provisionales de fase III. A medida que este tema de TreatmentUpdate salió a la prensa, la corporación Janssen dio a conocer los datos provisionales de su ensayo clínico de fase III. 

En general, 28 días después de la vacunación, la vacuna fue 66% eficaz para reducir el riesgo de desarrollar formas moderadas o graves de COVID-19. 

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CROI Virtual 2021: Los Médicos Rara Vez Prefieren a Parejas Negras de Personas con VIH para la PrEP

Un estudio presentado en la Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas encuentra una disparidad inquietante. 

Los trabajadores de salud pública en el sur tenían un 75% menos de probabilidades que los del noreste de derivar a personas de raza negra en relación con personas con VIH para profilaxis previa a la exposición (PrEP), según los datos presentados en la Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas. 

Los resultados, presentados por Shubha Rao, MPH, de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), se suman a la creciente evidencia de marcadas disparidades raciales y geográficas en el acceso a los servicios de prevención y atención del VIH. 

Los hallazgos se basan en datos de 20 de los 60 departamentos de salud que reciben fondos de los CDC para brindar servicios a los socios, incluido el rastreo de contactos, las pruebas del VIH y la vinculación con la atención del VIH si las personas son positivas o la conexión con los servicios de prevención del VIH si son negativas.

Estos fueron los departamentos donde los datos de PrEP estaban disponibles para al menos el 70% de los socios.

Los otros no recetaron suficiente PrEP para ser incluidos. Los investigadores encontraron que cuando los trabajadores de servicios asociados se pusieron en contacto por primera vez, solo 52 de los 710 socios negros ya estaban usando PrEP para una tasa general del 7,3%. 

Las personas entre 13 y 29 años recibieron la mayor cantidad de recetas, con un 10,4%, mientras que las personas de 50 años o más tuvieron la tasa más baja, con un 3,6%. 

Los hombres eran ligeramente más propensos a tomar PrEP que las mujeres (7.3% versus 6.3%), y las personas en el noreste (9.8%) tenían más probabilidades de tomar PrEP. 

Las personas del sur tenían una tasa de uso de PrEP de aproximadamente el 5,8%, y las del oeste tenían una tasa del 3,9%. 

Pero cuando los investigadores observaron si los trabajadores de salud pública luego derivaban a las personas para la PrEP, encontraron que solo el 41,3% de todos los socios negros recibieron dicha derivación. 

Quizás para compensar sus bajas tasas de prescripciones de PrEP existentes, los trabajadores de salud dieron referencias de PrEP al 44.1% de las personas de 50 años o más y al 45.8% de las personas de 30 a 49. 

A pesar de que los jóvenes tienen uno de los mayores riesgos de contraer el VIH, las personas de 13 a 29 recibieron la menor cantidad de referencias, con un 36,3%. 

Los socios negros en el Medio Oeste tenían más probabilidades de recibir una referencia, con un 70,4%.

Pero cuando los investigadores analizaron las referencias por región, la disparidad fue marcada. 

Solo el 14,6% de las parejas negras de personas que viven con el VIH recibieron una derivación para PrEP. 

Estos son datos epidemiológicos, por lo que no profundizan en por qué hubo menos referencias en el sur. 

Pero los datos confirman los hallazgos de otro proyecto de PrEP de los CDC, que fue diseñado para aumentar la derivación y el uso de PrEP entre los estadounidenses negros, latinos, nativos americanos y transgénero, pero en cambio mostró que la mayoría de las derivaciones fueron para adultos blancos y heterosexuales. 

Cualquiera sea la razón, los resultados indican que los departamentos de salud tienen más trabajo por hacer. 

“Estos datos constituyen una oportunidad perdida para prevenir una mayor transmisión del VIH entre poblaciones de alto riesgo”, dijo Rao en su presentación. 

“Los programas de servicios para socios deben identificar y eliminar las barreras para la prestación de servicios de PrEP entre los negros. 

La estrecha colaboración del programa de servicios de socios con la PrEP comunitaria y los proveedores de servicios de salud puede mejorar la disponibilidad y el acceso equitativo a los servicios".

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CROI Virtual 2021: Cabenuva cada Dos Meses Mantiene la Supresión Viral Durante Dos Años

El Cabotegravir y la Rilpivirina inyectables están aprobados para personas con supresión viral que desean inyecciones mensuales en lugar de píldoras diarias. 

ViiV Healthcare solicitó recientemente la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) de Cabenuva administrado cada dos meses. 

Este régimen mantiene la supresión viral durante dos años, según los resultados del estudio de seguimiento presentados esta semana en la Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI). 

Cabenuva consiste en una formulación de liberación prolongada del inhibidor de la integrasa Cabotegravir más una versión inyectable de Rilpivirina, un inhibidor de la transcriptasa inversa no nucleósido de Janssen (vendido en forma de píldora como Edurant). 

Es el primer régimen de tratamiento del VIH inyectable completo que no requiere píldoras diarias. 

Cabenuva está indicado como terapia de mantenimiento para adultos que han logrado la supresión viral (una carga viral menor de 50) con el tratamiento oral diario y no tienen antecedentes de fracaso del tratamiento ni resistencia conocida o sospechada a Cabotegravir o Rilpivirina. 

La FDA aprobó inicialmente Cabenuva solo como un régimen una vez al mes, mientras que la Agencia Europea de Medicamentos aprobó la administración tanto una vez al mes como cada dos meses. 

El estudio ATLAS de fase III, que incluyó a más de 600 participantes que comenzaron con una carga viral indetectable en un régimen oral diario estándar, mostró que el 93% de las personas asignadas al azar para cambiar a Cabenuva mantuvieron la supresión viral a las 48 semanas, al igual que el 96% de los pacientes. aquellos que se mantuvieron en su régimen diario. 

Los hallazgos de un estudio de seguimiento, ATLAS-2M (NCT03299049), mostraron que la dosificación del régimen inyectable una vez al mes y cada dos meses fueron igualmente efectivas, con un 94% en ambos grupos manteniendo la supresión viral. 

En CROI, Hans Jaeger, MD, del MVZ Karlsplatz HIV Research and Clinical Care Center en Munich, presentó los resultados a más largo plazo de ATLAS-2M, extendiendo el seguimiento a 96 semanas. 

Este análisis incluyó a 654 participantes con una carga indetectable que cambiaron de un régimen oral diario y 391 personas que abandonaron el brazo mensual de Cabenuva del ensayo ATLAS original.

Aproximadamente el 70% eran hombres y la edad media era de 42 años. Tres cuartas partes eran blancos y el 18% eran negros.

La mediana del recuento de CD4 excedió los 600. Los participantes fueron distribuidos al azar de manera uniforme para recibir inyecciones de Cabenuva cada cuatro semanas o cada ocho semanas después de un período de introducción oral de dos semanas con pastillas de Cabotegravir (Vocabria) y Edurant. 

Cabenuva implica dos inyecciones separadas en las nalgas administradas por un proveedor de atención médica. 

A las 96 semanas, el 91% de las personas en el grupo de Cabenuva una vez al mes y el 90% en el grupo de cada dos meses mantuvieron la supresión viral; 

El 2% y el 1%, respectivamente, tenían una carga viral de 50 o más (faltaban datos para el resto). 

Solo el 1% de los participantes del estudio, nueve en el grupo de cada dos meses y dos en el grupo de una vez al mes, experimentaron fallas virológicas confirmadas, definidas como dos mediciones consecutivas de carga viral por encima de 200; solo una persona cumplió con los criterios durante el segundo año de seguimiento. Se encontró que la mayoría de ellos tenían mutaciones virales asociadas a la resistencia. 

Sin embargo, todos menos uno recuperaron la supresión viral cuando cambiaron a otro régimen, y todos tenían un virus que seguía siendo susceptible al Dolutegravir, otro inhibidor de la integrasa. 

Pero otros dos análisis presentados en CROI sugieren que ceñirse al horario de dosificación es especialmente importante para aquellos en el régimen de cada dos meses. Investigadores de GlaxoSmithKline, ViiV y Janssen informaron que retrasar las inyecciones de Cabotegravir o Rilpivirina hasta una semana debería tener un impacto mínimo, pero retrasos más prolongados podrían ser un problema.

La adherencia al programa de dosificación es "muy recomendable", concluyeron. 

Las personas que esperan perder una visita de inyección pueden usar las píldoras Vocabria y Edurant como una estrategia de "puente". 

Cabenuva era seguro y generalmente bien tolerado. Aproximadamente el 12% en ambos grupos experimentó efectos secundarios graves. 

Los eventos adversos que llevaron a la interrupción del estudio fueron poco comunes (3% en el grupo de meses alternos y 4% en el grupo de una vez al mes). 

El efecto secundario más común fue el dolor en el lugar de la inyección, mayormente informado como leve y con una duración promedio de tres días.

Los análisis anteriores de ATLAS y otro ensayo de personas nuevas en el tratamiento (FLAIR) encontraron que la mayoría de los participantes del estudio preferían las inyecciones mensuales a las píldoras diarias. 

Las razones incluyeron una mayor comodidad y no tener que pensar en el VIH todos los días.

El inconveniente es la necesidad de ver a un proveedor con más frecuencia que la mayoría de las personas para controlar la carga viral mientras reciben una terapia oral estable. 

“Los datos de ATLAS-2M de 96 semanas refuerzan el potencial terapéutico de este régimen de acción prolongada para el tratamiento del VIH”, dijo Jaeger en un comunicado de prensa de ViiV. 

“Ofrece una opción que podría cambiar la experiencia del tratamiento para algunas personas que viven con el VIH al eliminar la necesidad de tomar píldoras diarias para el tratamiento del VIH. 

Tomar una pastilla todos los días puede ser un recordatorio diario no deseado de su estado serológico o puede aumentar sus temores de que alguien que vea su medicación contra el VIH pueda revelar su estado serológico. 

Este régimen puede permitir que las personas que viven con el VIH reduzcan los días que reciben tratamiento de 365 a 12 o seis por año, lo que representa un cambio de paradigma en su experiencia con el tratamiento del VIH ". 

También se está estudiando el Cabotegravir inyectable solo para la profilaxis previa a la exposición (PrEP). 

Se encontró que las inyecciones de Cabotegravir administradas en meses alternos son más efectivas para la prevención del VIH que el Truvada oral diario (Tenofovir Disoproxil Fumarato / Emtricitabina) tanto para hombres cisgénero como para mujeres trans que tienen sexo con hombres en el estudio HPTN 083 y para mujeres cisgénero en el HPTN 084 estudio. 

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CROI Virtual 2021: Las Personas con VIH y Hepatitis B Necesitan un Control Continuo del Cáncer de Hígado

Las personas que viven con ambos virus siguen en riesgo de padecer carcinoma hepatocelular a pesar de la terapia antiviral. 

Las personas con coinfección por el VIH y el virus de la hepatitis B siguen en riesgo de desarrollar carcinoma hepatocelular (CHC) a pesar del tratamiento antiviral, y deben someterse a un seguimiento regular del cáncer de hígado, según una investigación presentada en la Conferencia virtual sobre retrovirus e infecciones oportunistas (CROI). 

Durante años o décadas, la hepatitis B crónica puede provocar problemas hepáticos graves, como cirrosis y CHC, el tipo más común de cáncer de hígado. 

Algunas investigaciones anteriores han encontrado que las personas que viven tanto con el VIH como con el virus de la hepatitis B (VHB) tienden a tener una progresión más rápida de la enfermedad hepática. 

La Asociación Estadounidense para el Estudio de Enfermedades Hepáticas recomienda que las personas con cirrosis sean monitoreadas para detectar HCC mediante imágenes de ultrasonido y análisis de sangre con alfa-fetoproteína cada seis meses. 

Los análogos de nucleósidos / nucleótidos pueden mantener bajo control la replicación del VHB de forma indefinida, pero rara vez conducen a una cura. 

Se recomienda a las personas con coinfección por VIH / VHB que incluyan medicamentos con doble actividad en su régimen antirretroviral. Tenofovir Disoproxil Fumarato (Viread, también en Truvada y varios regímenes de comprimido único), Tenofovir Alafenamida (Vemlidy, también en Descovy y regímenes de comprimido único), Lamivudina (Epivir y comprimidos combinados) y Emtricitabina (Emtriva y comprimidos combinados) son activos contra ambos virus. 

H. Nina Kim, MD, de la Universidad de Washington en Seattle, y sus colegas evaluaron los factores de riesgo de cáncer de hígado entre personas con coinfección por VIH / VHB en 22 cohortes que componen la Cohorte de Cohortes de SIDA de América del Norte en Investigación y Diseño. 

Entre las casi 124.000 personas VIH positivas incluidas en las cohortes entre 1995 y 2016, un total de 9.383 tenían coinfección VIH / VHB. 

Después de excluir a aquellos con datos inadecuados y a aquellos que ya tenían HCC, se incluyeron 8.354 personas en este análisis. 

La mayoría de los participantes (93%) eran hombres, el 41% eran negros y la edad promedio era de 43 años. 

Aproximadamente un tercio informó un consumo excesivo de alcohol, el 22% tenía hepatitis C crónica y el 12% tenía obesidad, que también son factores de riesgo de progresión de la enfermedad hepática. 

Aproximadamente las tres cuartas partes tomaban antirretrovirales activos contra el VHB. 

La baja proporción de mujeres fue una limitación del estudio, al igual que la ausencia de datos sobre la hepatitis delta (que a veces ocurre junto con el VHB y puede conducir a una enfermedad hepática más agresiva), enfermedad del hígado graso o estado de cirrosis. 

En la población total del estudio, hubo 115 nuevos casos de CHC, o 1.8 por 1,000 personas-año. 

La edad avanzada, el consumo excesivo de alcohol y la hepatitis C crónica fueron factores de riesgo independientes de cáncer de hígado. 

Los investigadores no vieron una asociación significativa entre el HCC y la carga viral del VIH o el porcentaje de células CD4. 

Aproximadamente dos tercios de los participantes tenían datos cuantitativos disponibles sobre la carga viral del VHB. 

En este subgrupo, un nivel de ADN del VHB por encima de 200 unidades internacionales por mililitro se asoció con un riesgo casi tres veces mayor de desarrollar cáncer de hígado, y las probabilidades eran más de cuatro veces más altas para aquellos con niveles de VHB superiores a 20.000 UI / ml.

Al observar el efecto del tratamiento de la hepatitis B, la supresión sostenida del VHB durante un año o más se asoció con una reducción del 58% en el riesgo de cáncer de hígado, mientras que la supresión durante cuatro años o más redujo el riesgo en un 66%. "Nuestros hallazgos subrayan que la terapia antiviral reduce pero no elimina el riesgo de HCC", dijo Kim.

“Los datos destacan la importancia de la vigilancia del VHB y la optimización de la supresión del VHB. 

Para obtener el máximo beneficio protector de la terapia antiviral para la prevención del HCC, puede ser necesaria una supresión sostenida, e idealmente ininterrumpida, del VHB durante años". 

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CROI Virtual 2021: El implante de PrEP Islatravir, podría Prevenir el VIH Durante Un Año

Un implante de próxima generación mantuvo niveles adecuados de fármaco durante al menos un año en un estudio preliminar. 

Un implante experimental de Islatravir que se pueda reemplazar solo una vez al año podría ser una nueva opción conveniente para la profilaxis previa a la exposición al VIH (PrEP), según los primeros resultados del estudio presentados esta semana en la Conferencia virtual sobre retrovirus e infecciones oportunistas (CROI). 

La PrEP oral diaria que usa Truvada (Tenofovir Disoproxil Fumarato / Emtricitabina) o Descovy (Tenofovir Alafenamida / Emtricitabina) y las inyecciones de Cabotegravir administradas cada dos meses son altamente efectivas para prevenir el VIH. 

Pero los métodos de acción prolongada podrían ser una opción atractiva para algunas personas en riesgo de contraer el VIH. Randolph Matthews, MD, PhD, de Merck, presentó los últimos hallazgos de un estudio de un implante subdérmico de Islatravir de larga duración para la prevención del VIH.

Anteriormente conocido como MK-8591, el Islatravir es el primer inhibidor de la translocación de la transcriptasa inversa de nucleósidos con múltiples mecanismos de acción. 

Tiene una vida media prolongada en el cuerpo, lo que sugiere que puede tomarse una vez a la semana para el tratamiento del VIH o una vez al mes, o menos, para la PrEP. 

Un estudio anterior mostró que las dosis orales semanales de Islatravir protegían a los monos expuestos a un virus híbrido simio-humano similar al VIH. 

Como se informó en la reciente conferencia de Investigación para la Prevención del VIH, las píldoras de Islatravir fueron bien toleradas y alcanzaron niveles adecuados para la protección en humanos. 

En CROI, los investigadores informaron que una dosis de 60 miligramos mantiene los niveles protectores del fármaco durante un mes, con cierta tolerancia por el retraso en la dosificación; esta dosis se seleccionó para una evaluación adicional en los ensayos de fase III. 

En la Conferencia de la Sociedad Internacional del SIDA sobre la ciencia del VIH de 2019, Matthews presentó los primeros datos de un ensayo clínico de fase I de un prototipo de implante de Islatravir, que muestra que los niveles de fármaco se mantuvieron por encima del umbral que se considera protector en monos durante al menos 12 meses. 

En CROI, Matthews presentó los resultados de un estudio de seguimiento de una versión actualizada del implante. 

Si bien el implante más antiguo contenía solo Islatravir y un polímero que libera pequeñas cantidades del fármaco con el tiempo, la versión de próxima generación es más fácil de fabricar e incluye un trazador de bario que lo hace visible en una radiografía, en caso de que emigre de el sitio de inserción. 

El implante, del tamaño de una cerilla, se administra con el mismo aplicador que el implante anticonceptivo Nexplanon, ampliamente utilizado. 

Este estudio incluyó a 36 hombres y mujeres con bajo riesgo de contraer el VIH.

Veinticuatro de ellos recibieron implantes que contenían 48, 52 o 56 miligramos de Islatravir, que se insertaron debajo de la piel de la parte superior del brazo y se dejaron colocados durante 12 semanas. 

Para cada nivel de dosis, ocho personas recibieron implantes de Islatravir y cuatro recibieron implantes de placebo correspondientes. 

Fueron seguidos durante ocho semanas adicionales después de que se retiraron los implantes. Independientemente de la dosis, los niveles de Trifosfato de Islatravir (la forma activa del fármaco) alcanzaron y se mantuvieron por encima del umbral efectivo objetivo durante 12 semanas y luego comenzaron a disminuir. 

El implante de dosis más alta produjo niveles de fármaco protector durante aproximadamente 16 semanas, cuatro semanas después de la extracción del implante, mientras que las dosis más bajas cayeron por debajo del umbral antes. 

Los investigadores proyectaron que el implante de 56 mg debería liberar niveles adecuados de Islatravir para casi todas las personas durante más de 52 semanas. 

Esto ofrecerá algo de perdón si el reemplazo se retrasa, dijo Matthews. 

El implante fue seguro y, en general, bien tolerado. Aproximadamente dos tercios de los participantes informaron al menos una reacción en el sitio del implante, que incluía enrojecimiento, sensibilidad, dolor, picazón o induración (endurecimiento del tejido), pero todos fueron de leves a moderados. 

Estos efectos secundarios fueron más comunes con los implantes de Islatravir en comparación con los implantes de placebo. 

No hubo eventos adversos graves ni interrupciones debido a eventos adversos. 

Estos hallazgos, concluyeron los investigadores, respaldan el desarrollo continuo de los implantes de Islatravir como una posible opción de PrEP una vez al año. Merck indicó que planea iniciar un ensayo de Fase II que inscriba a personas con bajo riesgo de contraer el VIH para evaluar más a fondo el implante. 

Como es el caso de la anticoncepción, tener una gama más amplia de opciones facilita que más personas encuentren una que se adapte a su vida. “No es que esta sea 'la respuesta', pero será otro enfoque”, dijo Sharon Hillier, PhD, de la Universidad de Pittsburgh, quien moderó una conferencia de prensa de CROI sobre los hallazgos. 

“Algunas personas querrán implantes, otras querrán una pastilla diaria, otras querrán inyecciones cada dos meses. Con un mayor número de opciones, tenemos más posibilidades de impactar la epidemia". 

El Islatravir también se está estudiando para el tratamiento del VIH. Una combinación de Islatravir una vez al día más Doravirina (Pifeltro) demostró una buena eficacia en un ensayo de fase IIb, pero los nuevos datos presentados en CROI sugieren que la Doravirina no será un socio adecuado para dosis menos frecuentes. 

El Islatravir más el inhibidor experimental de la transcriptasa inversa no nucleósido MK-8507 de Merck mantuvieron la supresión del VIH con una dosis una vez a la semana, y esta combinación se está evaluando en estudios más amplios. 

El inhibidor de la cápside de Gilead, Lenacapavir, también puede ser un socio potencial para un régimen de tratamiento de acción prolongada. 

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Un Nuevo Estudio Examinará la Firmeza con la que las Personas Responden a la Vacunación contra COVID-19

¿Podrían el bienestar emocional y el buen sueño promover una respuesta de anticuerpos duradera a la vacuna COVID-19?. 

El rápido desarrollo de las vacunas COVID-19 con una eficacia impresionantemente alta ofrece la esperanza de que la pandemia pronto estará bajo control. 

Pero a medida que se vacuna a más personas, surgen nuevas preguntas sobre qué factores podrían contribuir a la eficacia a largo plazo. Una vacuna actúa activando el sistema inmunológico de un individuo para crear anticuerpos contra el virus. 

Y aunque las vacunas aprobadas son muy eficaces, no todo el mundo responde igual de bien. 

Sabemos por una larga historia de investigación sobre la gripe que los adultos mayores tienden a mostrar una respuesta más débil a las vacunas. 

Otros factores, como los altos niveles de estrés psicológico y la falta de sueño, también están asociados con respuestas de anticuerpos más débiles a varias vacunas. Investigadores de UC San Francisco recibieron recientemente una subvención COVID-19 de los Institutos Nacionales de Salud para estudiar los efectos del estrés y el sueño en las respuestas a las vacunas. 

El nuevo estudio, llamado BOOST, investigará cómo estos factores podrían influir en la efectividad a largo plazo de la respuesta de anticuerpos.

"Si bien la vacuna COVID es extremadamente efectiva a corto plazo, si los anticuerpos no se mantienen bien, las personas pueden perder la protección contra el virus", dijo Elissa Epel, PhD, profesora y vicepresidenta del Departamento de Psiquiatría de UCSF.

Epel es uno de los dos investigadores principales de este estudio. “Una respuesta débil y nuevas variantes de COVID-19 pueden llevar a la necesidad de inyecciones de refuerzo para mantener la protección. 

Por lo tanto, comprender los predictores de una sólida respuesta de anticuerpos contra el SARS-CoV-2, y especialmente el mantenimiento de anticuerpos a la vacuna COVID, se convertirá en un problema crítico de salud pública en nuestro futuro ”. *Pistas de la gripe. 

La edad es un factor importante no solo para predecir la gravedad de COVID-19, sino también para predecir una respuesta lenta a las vacunas. 

La respuesta inicial a las vacunas COVID-19 parece ser algo menor con la edad, y las investigaciones anteriores sugieren que las respuestas a las vacunas podrían disminuir más rápidamente en las personas mayores. 

Aún no se conocen los factores que influyen en la duración de las respuestas de los anticuerpos a la vacuna COVID-19. 

El nuevo estudio de la UCSF examinará los efectos de la edad, pero también los factores que pueden promover una mejor función inmunológica a lo largo de las edades, como el sueño y el bienestar emocional. 

Los investigadores también estudiarán la diferencia entre los marcadores de la edad biológica del sistema inmunológico y la edad cronológica, que también pueden predecir una fuerte respuesta a la vacunación. 

*¿Es la edad solo un número? 

 Si bien la edad cronológica se mide en años, la edad biológica de las células inmunitarias se puede medir con varios indicadores, incluidos los telómeros. 

Los telómeros son las tapas protectoras en los extremos de los cromosomas, y los telómeros más largos indican un sistema inmunológico más joven, con células que pueden dividirse con más fuerza cuando se exponen a los antígenos. 

La longitud de las células inmunitarias puede ser un indicador particularmente importante para predecir una respuesta de vacunación sólida. Elizabeth Blackburn, PhD, premio Nobel y consultora del estudio UCSF, fue una de las pioneras que descubrió este sistema de envejecimiento celular. 

El equipo de investigación, incluido Blackburn, ha estudiado los telómeros en las células inmunitarias durante varias décadas. 

El equipo de investigación de la UCSF ha descubierto que los factores del estilo de vida, como el estrés crónico y la falta de sueño, pueden acortar los telómeros. 

La longitud más corta de los telómeros predice una infección más grave por un virus del resfriado, síntomas de COVID-19 más graves y una respuesta de anticuerpos más deficiente a la vacunación contra la influenza. 

Ahora, el equipo probará si la longitud de los telómeros predice la respuesta a la vacunación COVID-19 mejor que la edad cronológica. 

*El papel del sueño en una pandemia.

Es viejo, pero igual de relevante, incluso en una pandemia: necesitamos dormir más. 

“La insuficiencia de sueño ha surgido como un factor clave para predecir qué tan bien responde nuestro sistema inmunológico a la vacunación”, dijo Aric Prather, PhD, profesor asociado en el Departamento de Psiquiatría y co-IP del estudio de UCSF. 

Él y su equipo de investigación han descubierto que una menor duración del sueño aumenta la susceptibilidad a desarrollar un resfriado después de una infección por rinovirus y una respuesta de anticuerpos silenciada tanto a la vacuna contra la gripe como a la serie de vacunación contra la hepatitis B. 

El sueño insuficiente se ha convertido en un factor clave para predecir qué tan bien responde nuestro sistema inmunológico a la vacunación. 

En el estudio, los participantes informarán sobre su sueño y algunos participantes usarán un anillo biosensor para medir con precisión los patrones de sueño. 

"Este estudio ayudará a arrojar luz sobre cuándo el sueño podría ser crítico durante el proceso de vacunación para montar la respuesta protectora más fuerte", dijo Prather. 

Relacionado con el sueño, pero ciertamente separado de él, está la forma en que el estrés, demasiado común en la pandemia, puede, irónicamente, afectar la función inmunológica y prolongar la pandemia. 

*Anticuerpos Estresados. 

Se sabe que el estrés crónico deteriora la inmunidad viral. Una historia de estudios muestra que el estrés psicosocial predice una respuesta máxima de anticuerpos deteriorada a la vacunación contra la influenza. 

Los investigadores de BOOST estudiarán si la misma relación se aplica a nuestras respuestas inmunitarias a la vacuna COVID-19. 

Esto puede ser particularmente importante de entender porque este ha sido un período de inmenso estrés para la mayoría, incluida la muerte de seres queridos, pérdidas financieras y estrés de los padres por el cierre de escuelas. 

Mientras tanto, la necesidad de distanciamiento social ha resultado en aislamiento, soledad y menor apoyo social, dijo Epel, quien ha estado estudiando los efectos del estrés en la salud, incluida la angustia climática. 

"En California, tenemos una confluencia de desafíos debido a COVID, y además de eso tenemos los incendios forestales y el humo que volverán a visitarnos este otoño", dijo. 

"Mediremos cuánto están expuestas las personas a numerosos desafíos pandémicos, así como los factores que nos protegen del estrés, como el apoyo social y el propósito en la vida, y qué tan bien podemos vivir con el estrés de la incertidumbre". 

Este será uno de los primeros y más grandes estudios para examinar el impacto de factores como la edad y el estrés en la efectividad de la vacunación, lo que Epel cree que señala la siguiente fase de esta pandemia en la que nos enfocamos en la recuperación. 

Con suerte, la información obtenida del estudio nos ayudará a promover una función inmune óptima para las vacunas y otros desafíos.

“Incluso durante este período que ha causado tanto sufrimiento, las personas encuentran formas de experimentar propósito, conexión y alegría. 

Eso es tan básico para nuestra supervivencia como nuestras respuestas al estrés ”, dijo Epel. 

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Abstract Original; The New England Journal of Medicine ◄

Website The New England Journal of Medicine: 

https://www.nejm.org/

Nueva Guía sobre COVID-19 y Personas que Viven con el VIH

La guía recomienda que las personas con VIH deben recibir vacunas COVID-19 independientemente de su recuento de CD4 o carga viral. 

El Departamento de Salud y Servicios Humanos ha actualizado su Guía provisional para COVID-19 y Personas con VIH, que refleja las últimas investigaciones sobre la intersección de las dos pandemias. 

Una adición clave es la recomendación de que todas las personas VIH positivas deben recibir la vacuna COVID-19, independientemente de su recuento de CD4 o carga viral. 

Aún no está claro si las personas que viven con el VIH, muchas de las cuales son mayores y tienen problemas de salud subyacentes, tienen un mayor riesgo de contraer COVID-19. 

Los primeros estudios mostraron que las personas con VIH no tenían más probabilidades de dar positivo en la prueba del Coronavirus SARS-CoV-2 o de desarrollar COVID-19 grave o morir a causa de él. 

De hecho, hubo algunos indicios iniciales de que algunos antirretrovirales utilizados para el tratamiento o la prevención del VIH podrían ofrecer cierta protección. 

Pero a medida que pasaba el tiempo, otras investigaciones, incluidos estudios de la ciudad de Nueva York y Sudáfrica, encontraron que las personas VIH positivas podrían tener un riesgo moderadamente mayor de resultados desfavorables. 

Esto se aplica particularmente a aquellos con un recuento bajo de CD4 o comorbilidades. 

Los defensores han instado a que se dé prioridad a las personas con VIH para las vacunas COVID-19. 

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades dicen que las personas VIH positivas "podrían tener un mayor riesgo" de contraer COVID-19 grave, pero el VIH no figura entre las afecciones que se sabe que ponen a las personas en mayor riesgo. 

Actualmente, las pautas estatales varían con respecto a la priorización de las personas con VIH. 

Las tres vacunas autorizadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), de Pfizer-BioNTech, Moderna y Johnson & Johnson, se probaron en ensayos clínicos que inscribieron a una pequeña cantidad de personas VIH positivas. 

Si bien los datos son limitados, parece que las personas con VIH responden bien a las vacunas y no se informaron problemas de seguridad. 

La guía del HHS incluye las siguientes actualizaciones: 

*La guía recomienda que las personas con VIH deben recibir vacunas contra el SARS-CoV-2 independientemente del recuento de CD4 o la carga viral, ya que los beneficios potenciales superan los riesgos potenciales. 

*La guía proporciona información sobre varios medicamentos que se usan actualmente para tratar COVID-19, incluidos los medicamentos que actualmente están aprobados por la FDA, en particular el Remdesivir (Veklury); de uso común, como la dexametasona; o disponible a través de la autorización de uso de emergencia de la FDA, que incluye Barcitinib (Olumiant), anticuerpos monoclonales y plasma de convalecencia. 

*Las notas de orientación señalaron que las indicaciones para el uso de estos medicamentos deben ser las mismas para las personas VIH positivas que para la población en general. 

*La guía incluye información actualizada sobre el curso clínico de COVID-19 durante el embarazo, y enfatiza la importancia de continuar la terapia antirretroviral cuando las personas embarazadas con VIH son hospitalizadas por COVID-19. 

*La guía también incluye información actualizada sobre COVID-19 en niños, incluida una discusión sobre el síndrome inflamatorio multisistémico en niños (MIS-C), destacando la importancia de seguir las pautas de tratamiento antirretroviral pediátrico durante la pandemia. Además, la guía incluye las siguientes recomendaciones, entre otras: 

*Las personas que viven con el VIH deben seguir las mismas medidas de prevención de COVID-19 que la población en general, incluido el uso de máscaras, el distanciamiento social, evitar las multitudes y lavarse las manos con frecuencia. 

*Los proveedores de atención médica deben ayudar a garantizar que las personas con VIH puedan mantener un suministro adecuado de antirretrovirales y otros medicamentos. 

*Las opciones de telemedicina, incluidas las llamadas telefónicas o las videollamadas, deben considerarse para las visitas de rutina, el asesoramiento sobre la adherencia y la clasificación de los pacientes enfermos. 

*Las personas con VIH no deben cambiar sus medicamentos antirretrovirales con el fin de prevenir la infección por SARS-CoV-2 o tratar el COVID-19. 

*Si una persona con VIH es hospitalizada por COVID-19, se debe continuar la terapia antirretroviral y se deben evitar las sustituciones de medicamentos. Los médicos deben evaluar el potencial de interacciones entre los medicamentos contra el VIH y los tratamientos con COVID-19. 

*Cuando sea apropiado, los médicos pueden considerar inscribir a personas con VIH en ensayos clínicos que evalúen tratamientos experimentales de COVID-19; Las personas VIH positivas no deben ser excluidas de tales ensayos. 

*Las personas con VIH pueden necesitar asistencia adicional con comida, vivienda, transporte y cuidado de niños durante tiempos de crisis y agitación económica, y los médicos deben evaluar estas necesidades y conectar a los pacientes con servicios sociales y otros recursos. 

*El distanciamiento social y el aislamiento durante la pandemia de COVID-19 pueden empeorar los problemas de salud mental o el uso de sustancias para algunas personas con VIH, y los médicos deben evaluar y abordar estas preocupaciones.

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