Las personas con VIH que cambian su régimen antirretroviral (ARV) a Biktarvy (Bictegravir / Tenofovir Alafenamida / Emtricitabina) mantienen una alta tasa de supresión viral y bajas tasas de eventos adversos para la salud y no desarrollan resistencia a los medicamentos durante un período prolongado, según datos clínicos recientes.
Ensayos.
Los investigadores presentaron los hallazgos de múltiples estudios de Biktarvy en la reunión virtual de Glasgow de terapia con medicamentos contra el VIH la semana pasada.
El estudio 1878 incluyó a personas con VIH que tenían una carga viral totalmente suprimida gracias al tratamiento con un régimen ARV potenciado con inhibidores de la proteasa que incluía Reyataz (Atazanavir) o Prezista (Darunavir) más Truvada (Tenofovir Disoproxil Fumarato / Emtricitabina) o Epzicom (Abacavir / Lamivudina).
Luego, los participantes fueron cambiados a Biktarvy.
El estudio siguió a los participantes hasta por 156 semanas y descubrió que mantenían un alto nivel de supresión viral y su virus no desarrolló una nueva resistencia a los medicamentos.
En general, el tratamiento fue bien tolerado, con cambios mínimos en la función renal, los lípidos en sangre y el peso hasta las 96 semanas.
El evento adverso para la salud relacionado con los medicamentos más común fue el dolor de cabeza (el 2% informó esto).
La reunión de Glasgow también vio un informe de seis estudios que analizaron a las personas que cambiaron a Biktarvy y que tenían las mutaciones de resistencia a los medicamentos relacionadas con el tratamiento más comunes en su virus, conocidas como M184V y M184I.
Hubo datos sobre la resistencia a los medicamentos en 1.824 personas, de las cuales 182 (10%) tenían M184V o M184I.
Entre esos participantes, 179 (98%) mantuvieron una carga viral completamente suprimida durante su última visita del estudio, que tuvo lugar de 24 a 156 semanas después de que cambiaron a Biktarvy.
La reunión virtual también escuchó nuevos hallazgos de un ensayo de etiqueta abierta de fase IIIb de 86 personas de 65 años o más que cambiaron a Biktarvy de Genvoya (Elvitegravir / Cobicistat / Tenofovir Alafenamida / Emtricitabina) o un régimen basado en Tenofovir Disoproxil Fumarato.
Los participantes mantuvieron un alto nivel de supresión viral durante 72 semanas.
Ninguno de sus pacientes con VIH desarrolló resistencia a los medicamentos relacionada con el tratamiento.
Por último, la reunión escuchó los hallazgos del estudio BICSTaR global de observación del mundo real de 1.400 personas que viven con el VIH en Alemania, Canadá, Francia y los Países Bajos.
De los 513 participantes que completaron un año de tratamiento con Biktarvy, el 100% de las 74 personas que nunca habían sido tratadas por el VIH tenían una carga viral completamente suprimida, al igual que el 96% de las 357 personas que cambiaron a Biktarvy desde un régimen diferente.
En general, el tratamiento fue bien tolerado.
Ninguno de los virus de los participantes desarrolló resistencia a ninguno de los componentes de Biktarvy.
Los eventos de salud adversos relacionados con los medicamentos más comunes fueron los síntomas gastrointestinales (2% de los participantes) y los problemas neuropsiquiátricos (4%).
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