La píldora antirretroviral combinada Kaletra (Lopinavir / Ritonavir), que se usa para tratar el VIH, todavía no parece ofrecer ningún beneficio para las personas con COVID-19 de moderado a grave, según los hallazgos del estudio recientemente publicado.
Entre los pacientes hospitalizados con COVID-19 en el gran ensayo RECOVERY, la duración de la hospitalización, la proporción que necesita ventiladores mecánicos y la tasa de mortalidad fueron similares para las personas asignadas a Kaletra y las que recibieron atención estándar.
“El resultado del ensayo RECOVERY es claro. Cuando se combina con los resultados de un ensayo anterior más pequeño y con los resultados provisionales de la Organización Mundial de la Salud, esto proporciona una fuerte evidencia de que Lopinavir-Ritonavir no es un tratamiento eficaz para los pacientes hospitalizados con COVID-19 ”, uno de los investigadores principales del ensayo, Peter Horby. , MD, PhD, de la Universidad de Oxford, dijo en un comunicado de prensa.
La idea de usar Kaletra (también vendido como Aluvia fuera de los Estados Unidos) para COVID-19 surgió de las experiencias con la combinación de medicamentos durante el brote de SARS de 2003, causado por un coronavirus relacionado con el SARS-CoV-2, el virus que causa el COVID. -19.
Kaletra mostró actividad contra el primer virus del SARS en estudios de laboratorio y se relacionó con una mejoría en algunos pacientes.
Un estudio publicado recientemente encontró que una combinación de Kaletra e interferón beta redujo la mortalidad en personas con MERS (síndrome respiratorio de Oriente Medio), causado por otro Coronavirus relacionado.
Sin embargo, un pequeño estudio de pacientes con COVID-19 en China al comienzo de la pandemia, que inscribió a 199 personas hospitalizadas con niveles reducidos de oxígeno, encontró que Kaletra no era más eficaz que la atención de apoyo estándar.
Sin embargo, el estudio ofreció una pista de que la píldora combinada podría ayudar a las personas que reciben tratamiento temprano.
Ahora, un ensayo controlado aleatorizado mucho más grande ofrece evidencia más definitiva de que Kaletra no es una opción de tratamiento eficaz para la nueva enfermedad.
RECOVERY ha inscrito a unos 12.000 pacientes con COVID-19 en 176 hospitales del Reino Unido.
El estudio en curso compara múltiples tratamientos y evoluciona a medida que se encuentran disponibles nuevas terapias.
Además de Kaletra, el estudio está probando el esteroide Dexametasona (que se encontró que reduce el riesgo de muerte en personas con COVID-19 grave), azitromicina (un antibiótico de uso común), el medicamento anti-inflamatorio Actemra (Tocilizumab), para pacientes convalecientes plasma (plasma sanguíneo de pacientes con COVID-19 recuperados) y cóctel de anticuerpos monoclonales de Regeneron.
La hidroxicloroquina, una antigua droga famosa por el presidente Trump, se suspendió después de que no mostrara ningún beneficio.
A partir de marzo, se asignó al azar a un total de 1,616 participantes de RECOVERY para recibir tabletas de Kaletra dos veces al día durante 10 días, mientras que 3,424 fueron asignados a la atención habitual.
Los investigadores de RECOVERY publicaron los resultados preliminares a fines de junio, lo que llevó a la interrupción del grupo de Kaletra del estudio.
Los hallazgos completos se publicaron este mes en The Lancet. Al igual que RECOVERY, el gran ensayo SOLIDARITY de la Organización Mundial de la Salud también detuvo su brazo de Kaletra después de hallazgos decepcionantes.
En RECOVERY, Kaletra no redujo el riesgo de muerte en 28 días: las tasas de mortalidad fueron del 23% en el grupo de Kaletra frente al 22% en el grupo de atención habitual. La duración de la hospitalización también fue similar.
En ambos grupos, la estancia media fue de 11 días; El 69% de los pacientes del grupo de Kaletra y el 70% del grupo de atención habitual fueron dados de alta dentro de los 28 días. Es más, el 10% de las personas asignadas a Kaletra necesitaron un ventilador, en comparación con el 9% de las que recibieron la atención habitual.
Los investigadores notaron que estos resultados fueron consistentes en todos los subgrupos de pacientes, y no se observó evidencia de beneficio de Kaletra en ninguno de los grupos según la edad, sexo, raza / etnia o duración de la enfermedad.
El tratamiento fue seguro y generalmente bien tolerado.
No se observaron diferencias entre los grupos de Kaletra y de atención habitual con respecto a la frecuencia de bradicardia, una anomalía del ritmo cardíaco que antes se consideraba un efecto secundario de Kaletra.
Un paciente desarrolló una elevación severa de la enzima hepática ALT pero se recuperó después de suspender el tratamiento.
Algunas pautas de atención clínica han recomendado Kaletra para el tratamiento de COVID-19, pero, según estos hallazgos, dichas pautas deben actualizarse, dijo otro investigador principal de RECOVERY, Martin Landray, MBChB, PhD, de la Universidad de Oxford.
"El tratamiento de COVID-19 con la combinación de medicamentos Lopinavir-Ritonavir se ha recomendado en muchos países", dijo Landray en el comunicado de prensa.
"Sin embargo, los resultados de este ensayo muestran que no es un tratamiento eficaz para los pacientes ingresados en [el] hospital con COVID-19".
Website Recovery:
https://www.recoverytrial.net/
Website The Lancet:
https://www.thelancet.com/journals/lancet/
