Dovato (Dolutegravir / Lamivudina), el régimen antirretroviral (ARV) de dos fármacos y una sola tableta de ViiV Healthcare, demostró ser tan eficaz para suprimir el VIH después de tres años como Tivicay (Dolutegravir) más Truvada (Tenofovir Disoproxil Fumarato / Emtricitabina) entre las personas tratadas por primera vez en un ensayo clínico importante.
Los resultados de los ensayos de no inferioridad de fase III GEMINI 1 y GEMINI 2 de grupos paralelos aleatorios, doble ciego y multicéntrico se presentaron en la conferencia virtual de Glasgow sobre terapia farmacológica contra el VIH a principios de este mes.
Los estudios, que tenían el mismo diseño, incluyeron a personas que recibían tratamiento por primera vez contra el VIH y que tenían cargas virales entre 1.000 y 500.000.
Los participantes fueron asignados al azar para recibir Dovato o Tivicay más Truvada.
Un análisis conjunto de los estudios encontró una tasa comparable de supresión viral después de tres años: el 82% (584 de 716) de los del grupo de Dovato tenían una carga viral inferior a 50 en ese momento, en comparación con el 84% (599 de 717) de los del brazo Tivicay más Truvada.
Los datos de seguridad y tolerabilidad en la marca de tres años fueron consistentes con informes anteriores.
Dovato contaba con una alta barrera genética para el desarrollo de resistencia viral a los ARV. El 1,7% (12 de 716) de los que recibieron Dovato y el 1,3% (9 de 717) de los que recibieron Tivicay más Truvada se retiraron del estudio debido a una falla virológica.
Ninguno de estos individuos desarrolló mutaciones virales asociadas con la resistencia a los ARV durante el estudio.
Un participante que no tuvo falla virológica y que recibió Dovato informó que no se adhirió al régimen diario y desarrolló las mutaciones de resistencia viral conocidas como M184V y R263R / K antes de abandonar el estudio.
La tasa de eventos adversos para la salud fue similar entre los brazos del estudio.
Sin embargo, los del grupo de Dovato tuvieron una tasa más baja de eventos adversos relacionados con el fármaco, con un 20% (146 de 716), en comparación con los del grupo de Tivicay más Truvada, con un 27% (192 de 717).
Los datos sugirieron que Dovato era menos tóxico para los riñones y los huesos que Tivicay más Truvada.
Website ViiV Healthcare:
https://viivhealthcare.com/en-gb/
