Los investigadores realizaron un ensayo controlado aleatorio en cuatro sitios en África subsahariana de 1.236 infantes entre noviembre de 2008 y mayo de 2012.
Los bebés eran VIH-negativos al nacer y nacidos de madres que no califican para el tratamiento antirretroviral (ARV) en las directrices nacionales en ese momento.
A los siete días de edad, los bebés fueron asignados al azar para recibir formulaciones líquidas dos veces al día, ya sea de Norvir (Ritonavir) potenciado con Kaletra (Lopinavir) o Epivir (Lamivudina) como profilaxis pre-exposición a través de una semana después de suspender la lactancia materna o la visita final del estudio en la semana 50.
Diecisiete de los bebés contrajeron el VIH durante el estudio, las tasas de incidencia acumulada de 1,4 por ciento entre los asignados a tomar impulsado Kaletra y 1.5 por ciento entre los del grupo de Epivir.
La diferencia entre las tasas no fue estadísticamente significativa, lo que significa que podría haber ocurrido por casualidad.
Los investigadores encontraron que la mayoría de las transmisiones se debió a la falta de adherencia a la PrEP líquido.
Entre los que eran adherentes, las tasas de infección fueron del 0,2 por ciento en el grupo de Kaletra potenciado y un 0,8 por ciento en el grupo de Epivir.
La diferencia entre estas tasas también no fue estadísticamente significativa.
Los investigadores concluyeron que el estudio justifica proporcionando PrEP líquido para estos niños hasta que ya no están amamantando, e informar a las madres sobre los riesgos persistentes de transmitir el virus a sus bebés a través de la lactancia materna.
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