Gilead Sciences fabrica el Cobicistat inhibidor de CYP3A4 (nombre de marca Tybost), que, como Norvir (Ritonavir), actúa como un agente de "impulsar", elevando los niveles de drogas de otros ARV's.
"Evotaz aumenta la posibilidad de proporcionar la supresión del VIH mediante la combinación de reducción de la carga de la píldora con una baja tasa de fracaso virológico y cero mutaciones del inhibidor de la proteasa,"
Murdo Gordon, jefe de mercados de todo el mundo en BMS, dijo en un comunicado de prensa.
Evotaz es el único inhibidor de la proteasa en el mercado que está impulsado por Cobicistat y respaldada por los datos de fase III. (Prezcobix, que contiene el Darunavir IP potenciado por Cobicistat, fue también acaba de aprobar por la FDA, pero carece de la distinción datos de fase III.).
El ensayo clínico aleatorizado, doble ciego incluyó a 692 participantes, todos ellos tomaron Truvada (Tenofovir / Emtricitabina); 344 también tomaron Atazanavir y Cobicistat (los componentes de Evotaz) y 348 también tomaron Atazanavir y Ritonavir.
Después de 48 semanas de tratamiento, el 85 por ciento de los que tomaron los medicamentos en Evotaz alcanzó una carga viral completamente suprimida, en comparación con 87 por ciento en el otro brazo del estudio.
Seis por ciento de los participantes en el brazo Evotaz y 4 por ciento de los del Atazanavir / Ritonavir fracaso virológico con experiencia.
Evotaz es el único Cobicistat IP potenciado para tener una tasa de fracaso virológico bajo tales.
Ninguno de los participantes desarrolló resistencia a los inhibidores de la proteasa.
Los perfiles de seguridad en los dos brazos del estudio fueron comparables.
Los efectos secundarios más frecuentes en el brazo Evotaz y Atazanavir / Ritonavir fueron erupción (una respectiva 5 por ciento y 4 por ciento), ictericia (5 por ciento, 3 por ciento), ictericia de la esclerótica de los ojos (3 por ciento, 1 por ciento), náuseas (2 por ciento para ambos).
Siete por ciento de los participantes en ambos brazos interrumpidas debido a los efectos secundarios adversos.
Website Bristol-Myers Squibb Company:
