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viernes, 21 de febrero de 2014

Darunavir, Raltegravir y Dolutegravir en Directrices Actualizadas de Tratamiento Antirretroviral de Niños con VIH

El Departamento de Salud y Servicios Humanos de esta semana actualizó sus directrices para el uso de agentes antirretrovirales en la infección pediátrica por el VIH.

Los cambios en las pautas de los niños incluyen recomendaciones de drogas específicas y la información acerca de una posible cura de un niño infectado por el VIH después de un tratamiento muy temprano.

El nuevo documento, disponible online, incluye un ¿Qué hay de nuevo en la sección Directrices delineando los cambios más importantes.

Estos incluyen:
-El panel recomienda ahora que el recuento de células T CD4 o un porcentaje pueden ser monitoreados con menos frecuencia (cada 6 a 12 meses) en los niños y jóvenes que son adherentes a la terapia, tienen niveles de CD4 muy por encima del umbral de riesgo de infección oportunista, y han sostenido viral supresión y el estado clínico estable durante más de 2 a 3 años.

-Las directrices proporcionan información relacionada con el reciente informe de la "cura funcional" en un niño infectado por el VIH en Mississippi, discute la falta de datos farmacocinéticos y de seguridad para la mayoría de los medicamentos en los niños menores de 2 semanas, se recomienda que los proveedores consideren el tratamiento para los niños consulten a un experto en VIH pediátrico, y señala que si se inicia un tratamiento temprano y el niño se encuentra para ser infectado, el panel no recomienda la interrupción del tratamiento a menos que la durabilidad de los resultados en el caso de Mississippi puede ser replicada.

-El Grupo Especial añadió una recomendación que indica que fuera del contexto de un ensayo clínico, no se recomiendan las interrupciones estructuradas de la terapia antirretroviral combinada (ART) para los niños infectados por el VIH de cualquier edad.
-El panel recomienda la iniciación de combinación antirretroviral para los niños de todas las edades con VIH ARN menor 100.000 copias/mL.

-Una nueva tabla se ha añadido un resumen de las razones para no recomendar regímenes antirretrovirales o componentes específicos para la terapia inicial para los niños.

-Nueva orientación y una nueva tabla se proporcionan acerca de cómo modificar los regímenes antirretrovirales para los niños en un esfuerzo por mejorar la carga de pastillas, palatabilidad, tolerabilidad, y el uso de una dosis al día en niños con supresión virológica sostenida en su régimen actual.

El cambio a un nuevo régimen debe considerarse en los niños que han sufrido la supresión virológica en su régimen actual, con el fin de facilitar el cumplimiento continuo y aumentar la seguridad.

-Niños clínicamente estables con carga viral indetectable y recuento de CD4 estables durante más de 6 meses puede pasar de dos veces al día a Abacavir una vez al día (Ziagen) como un componente de un régimen de una dosis diaria.


-Aunque la FDA ha aprobado el Efavirenz (Sustiva) para los lactantes y niños de eses, de peso  3,5 kg, el Grupo recomienda que Efavirenz generalmente no se utiliza en niños de 3 meses a 3 años, debido a la escasez de datos.

-Se hicieron modificaciones a la tabla de dosificación de Atazanavir (Reyataz), ya 100 mg cápsulas se han suspendido y la dosis de 250 mg ya no es posible con las fortalezas de las cápsulas disponibles actualmente.

-Darunavir una vez al día (Prezista) con Ritonavir debe utilizarse sólo en el tratamiento-ingenuo y adolescentes con experiencia de tratamiento, edad 12 años y sin mutaciones asociadas a resistencia a Darunavir.

Dos dosis diarias de Darunavir con Ritonavir debe seguir utilizándose en niños  mayor de 3 años y mayor a 12 años.

-Raltegravir (Isentress) se considera ahora como un agente para uso en circunstancias especiales para el tratamiento inicial de un régimen de combinación antirretroviral para los pacientes pediátricos no tratados previamente a pesar de datos limitados en niños, debido a su favorable perfil de seguridad, la falta de interacciones farmacológicas significativas y palatabilidad.

-Se ha añadido información sobre el inhibidor de la integrasa Dolutegravir recientemente aprobada (Tivicay), que ahora está aprobado por la FDA para su uso en adultos y niños de 12 años y de peso 40 kg que se encuentran sin tratamiento previo o experiencia en tratamientos y inhibidor de la integrasa-ingenua.

Comentarios sobre las últimas revisiones se aceptarán hasta el 26 de Febrero 2014.

Envíe sus comentarios a ContactUs@aidsinfo.nih.gov con la línea de asunto "Comentarios sobre Pediátrico Guías de tratamiento Antirretroviral".




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Website AIDSinfo: