El 26 de enero, la Organización Mundial de la Salud (OMS) recomendó el anillo vaginal de Dapivirina como una de las varias opciones de prevención del VIH disponibles para las mujeres con riesgo sustancial de contraer el VIH.
El anuncio sigue a la pre-calificación de la OMS del 30 de noviembre de 2020 del anillo como método de prevención del VIH, lo que significa que es seguro y eficaz y cumple con los estándares de calidad de fabricación para ser considerado para su aprobación.
En julio, la Agencia Europea de Medicamentos aprobó el anillo para la prevención del VIH para mujeres con alto riesgo de contraer el VIH.
Aún no está aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos para su uso en los Estados Unidos o, fundamentalmente, en las naciones del África subsahariana, donde las mujeres tienen hasta un 60% de posibilidades de contraer el VIH en su vida.
El anillo de silicona flexible está diseñado para liberar pequeñas cantidades del fármaco antirretroviral Dapivirina en la vagina todos los días durante 30 días.
Se están desarrollando otros anillos que liberan otros medicamentos para la prevención del VIH hasta por 90 días.
Pero la eficacia del anillo no se puede determinar de la forma en que se prueban las píldoras de profilaxis previa a la exposición (PrEP).
Eso se debe a que el medicamento no circula por todo el cuerpo y no se puede medir en la sangre.
Por lo tanto, los investigadores calcularon cuánta Dapivirina quedaba en el anillo después de 30 días para determinar si las mujeres habían usado el anillo o no.
El estudio abierto más reciente del anillo encontró que entre las mujeres que usaron el anillo, la adquisición del VIH se redujo en un 39%.
Pero eso fue entre todas las mujeres que recibieron los anillos. La protección puede ser mayor entre las mujeres que los usan más.
La reciente recomendación de la OMS citó la aceptabilidad y viabilidad del anillo entre las mujeres con mayor riesgo de contraer el VIH, así como "el potencial de aumentar la equidad" al brindar a las mujeres más opciones para la prevención del VIH que Truvada (Tenofovir Disoproxil Fumarato / Emtricitabina) o Descovy (Tenofovir Alafenamida / Emtricitabina) píldoras diarias de PrEP o, en el futuro, Cabotegravir inyectable de acción prolongada para prevenir el VIH.
Pero la aprobación fue condicional, y señaló "cierta variabilidad en la efectividad en los grupos de edad más jóvenes y datos limitados sobre el uso entre mujeres embarazadas y en período de lactancia".
Como resultado, el grupo asesor de la OMS recomendó que el anillo no se ofreciera como la única opción a las mujeres que buscan protección contra el VIH, algo común en los países del África subsahariana, donde las mujeres a menudo no tienen otra opción.
También recomendó el anillo en el contexto del consentimiento informado pleno e instó a que se brinde apoyo adicional a las adolescentes y mujeres jóvenes para que continúen usando el anillo.
El grupo también pidió más investigación sobre el uso del anillo durante el embarazo y la lactancia, así como estudios sobre su rentabilidad. Además, los asesores pidieron que se mejore el apoyo a la adherencia, la creación de demanda y la capacitación de los proveedores. Se está realizando un estudio sobre el anillo más la PrEP oral diaria en mujeres embarazadas.
“El Grupo evaluó que los beneficios del [anillo de Dapivirina] superan los daños basándose en una revisión sistemática y un metanálisis de la evidencia científica que se les presentó”, afirma el anuncio.
“La OMS hace hincapié en que cuando se brindan servicios de prevención del VIH para mujeres, es importante brindarlos junto con otros servicios, incluida la oferta de otras opciones de prevención del VIH, diagnóstico y tratamiento [de infecciones de transmisión sexual], la oferta de servicios voluntarios para parejas, pruebas del VIH y vínculos a la terapia antirretroviral para todas las mujeres que dan positivo, y una variedad de opciones de anticoncepción".
Website World Health Organization (WHO):
https://www.who.int/
