El tratamiento con Dolutegravir o Efavirenz fue seguro y eficaz para las mujeres embarazadas con VIH y sus bebés, y la transmisión de madre a hijo fue poco común durante el embarazo y la lactancia, según una investigación presentada la semana pasada en la Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas ( CROI).
En una cohorte de 250 mujeres con VIH en Uganda y Sudáfrica que amamantaron exclusivamente a sus bebés durante seis meses, un bebé adquirió el VIH.
La madre de los bebés, que estaba tomando Efavirenz, tenía de forma constante una carga viral indetectable, además de una señal a los seis meses.
Este fue el único de 242 bebés que contrajo el VIH en el año y medio posterior al parto.
Este hallazgo es parte de la lectura final del ensayo DolPHIN-2, que fue diseñado para ver la eficacia con la que Dolutegravir suprime el VIH en comparación con Efavirenz en mujeres que comenzaron el tratamiento al final del embarazo.
La supresión viral evita la transmisión de madre a hijo, por lo que es importante que estas mujeres alcancen una carga viral indetectable lo antes posible.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda el Dolutegravir (vendido solo como Tivicay y parte de las píldoras combinadas Triumeq, Juluca y Dovato) para las mujeres embarazadas con VIH.
Efavirenz (vendido solo como Sustiva o Stocrin y parte de las píldoras combinadas Atripla y Symfi) era el tratamiento estándar anterior.
En el CROI del año pasado, los investigadores de DolPHIN-2 informaron que, en el momento del parto, más mujeres que tomaban Dolutegravir más dos inhibidores de la transcriptasa inversa nucleósidos / nucleótidos (NRTI) tenían una carga viral indetectable en comparación con las que tomaban Efavirenz.
Tres de los bebés nacidos de mujeres que tomaban Dolutegravir adquirieron el VIH, presumiblemente en el útero, mientras que la carga viral de las mujeres aún era alta.
En la reunión de este año, Thokozile Malaba, MPH, epidemióloga de la Escuela de Salud Pública de la Universidad de Ciudad del Cabo, presentó datos hasta 18 meses después del parto.
El período posparto puede ser difícil para las mujeres, por razones obvias.
Puede afectar su riesgo de contraer el VIH si aún no viven con el virus o su capacidad para mantener una carga viral indetectable si es así.
En 2019, Deborah Birx, entonces jefa del Plan de Emergencia del Presidente de los Estados Unidos para el Alivio del SIDA (PEPFAR), dijo a Medscape Medical News que cada año en África, 1 millón de personas interrumpen el tratamiento con Efavirenz debido a efectos secundarios, como fatiga y depresión.
Todos los participantes del ensayo tenían al menos 18 años de edad y tenían VIH sin tratar.
La mediana de edad era de 28 años y las mujeres ingresaron al ensayo con una mediana de 31 semanas de embarazo, hasta bien entrado el tercer trimestre.
Las mujeres habían dado a luz previamente a un promedio de dos hijos, pero fue el primer embarazo para el 12%.
Las mujeres amamantaron exclusivamente durante seis meses y luego continuaron amamantando no exclusivamente de seis meses a un año.
La carga viral al ingresar al estudio estaba sustancialmente por encima del umbral de 1000 copias por debajo del cual el riesgo de transmitir el VIH a un bebé disminuye significativamente.
La mediana del recuento de CD4 fue 449.
Los investigadores encontraron que las mujeres alcanzaron una carga viral de menos de 1,000 copias en una semana y una carga viral indetectable en una mediana de 4.14 semanas cuando estaban en un régimen que contenía Dolutegravir.
Mientras tanto, las mujeres que estaban usando Efavirenz vieron caer su carga viral a menos de 1,000 copias a las 3.71 semanas y alcanzaron un nivel indetectable a las 12 semanas.
Eso significa que las mujeres que recibieron Dolutegravir alcanzaron una carga viral inferior a 1000 copias un 83% más rápido y una carga viral indetectable un 93% más rápida que sus contrapartes con Efavirenz.
Ambos regímenes fueron efectivos para prevenir el rebote de la carga viral y el fracaso del tratamiento, que las mujeres que usaron Dolutegravir experimentaron la mitad de frecuencia que las mujeres que tomaron Efavirenz: tres frente a ocho mujeres, respectivamente.
De ellas, seis mujeres (incluida una que tomaba Dolutegravir) no suprimieron el virus a las 24 semanas y cinco alcanzaron una carga viral indetectable, pero vieron que su virus se recuperaba.
De manera similar, a las 72 semanas, ambos fármacos se toleraron relativamente bien. Hubo 57 eventos adversos en total, de los cuales 49 (18%) fueron graves.
Pero se consideró que solo el 3% de los eventos adversos estaban relacionados con el fármaco (tres en el grupo de Dolutegravir y cinco en el grupo de Efavirenz).
Website Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI 2021): https://www.croiconference.org/
