Los resultados de la Fase III GS-US-292-0109 estudio de 1,436 personas con experiencia en tratamientos con VIH que cambian de una TDF incluido a un régimen antirretroviral TAF incluido fueron presentados en la octava Conferencia Internacional de la Sociedad del SIDA sobre Patogénesis, Tratamiento y Prevención en Vancouver, Columbia Británica.
Los participantes tenían una función renal normal al entrar en el estudio y una carga viral totalmente suprimida después de al menos 96 semanas de tratamiento con Stribild (Elvitegravir / Cobicistat / TDF / Emtricitabina); Atripla (Efavirenz / TDF / Emtricitabina); o Reyataz (Atazanavir) potenciado con Norvir (Ritonavir) o Tybost (Cobicistat), más Truvada (TDF / Emtricitabina).
Fueron asignados al azar, de dos a uno, ya sea a permanecer en su régimen de TDF incluido o cambiar a una versión TAF-inclusiva de Stribild (que está a la aprobación de la Food and Drug Administration).
Cuarenta y ocho semanas en el estudio, el 97 por ciento de los que tomaron el régimen TAF incluido tenía una carga viral indetectable, al igual que el 93 por ciento de los que recibieron regímenes de TDF incluido.
Esta diferencia fue estadísticamente significativa, lo que significa que no es probable ocurrir por casualidad y que indica que TAF es mejor para suprimir el VIH.
Las mejores tasas de respuesta fueron impulsados por los que pasó de Atripla o la combinación de Reyataz.
Un total de 0,9 por ciento de los que tomaron TAF suspende el tratamiento debido a efectos secundarios adversos, en comparación con 2.5 por ciento entre los que tomaron TDF.
Dos de los que tomaban TAF y cinco tomando TDF se detuvo el tratamiento debido a los efectos secundarios relacionados con el riñón.
Nadie en el grupo TAF desarrollado el síndrome de Fanconi, una forma grave de enfermedad del riñón; una persona en el grupo TDF hizo.
Los indicadores de salud de los riñones mejoraron en los que cambió al TAF, mientras que empeoraron entre los que se quedan en la TDF.
La densidad mineral ósea en la columna vertebral y la cadera se incrementó en un promedio de 1.79 por ciento y 1.37 por ciento, respectivamente, en el grupo de TAF, y disminuyó en un 0,28 por ciento y 0,26 por ciento en el grupo de TDF.
Los que cambió al TAF experimentaron mejoras en la osteopenia u osteoporosis de la columna vertebral y la cadera, mientras que los que se quedaron en TDF vio ningún cambio.
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