Añadiremos a este artículo a medida que seguimos para revisar conferencias presentaciones, carteles y resúmenes.
Sólo mujeres, Stribild Estudio muestra Superioridad y demuestra un Punto.
Una de las presentaciones más importantes de la conferencia ni siquiera llegaron a un escenario, aunque fue mencionada con frecuencia por otros presentadores.
ONDAS (corto para "Mujeres antirretroviral eficacia y seguridad") es el primer gran estudio de la cabeza a la cabeza de los regímenes antirretrovirales contra el VIH de uso común en la que los participantes eran todas mujeres - has leído bien, y sí, son de hecho dos décadas en la era del tratamiento antirretroviral de combinación.
Se enfrentó a Elvitegravir / Cobicistat / Emtricitabina / Tenofovir (Stribild) en contra de un régimen de Ritonavir (Norvir) potenciado con Atazanavir (Reyataz) más Tenofovir / Emtricitabina (Truvada).
Los resultados fueron presentados en un cartel por Kathleen Squires de la Universidad Thomas Jefferson.
El ensayo internacional, aleatorizado, doble ciego de 575 mujeres demostró virológica superioridad de Stribild sobre el régimen de Atazanavir potenciado a través de 48 semanas, independientemente de la carga viral basal y el recuento de CD4.
No hubo sorpresas en el frente de seguridad sobre la base de lo que ya sabemos acerca de estos medicamentos, y nadie en el régimen Stribild resistencia desarrollados.
Atazanavir potenciado ha sido relegada a un perdedor en los Estados Unidos las recomendaciones de tratamiento de primera línea, gracias a la relativamente reciente aumento de los inhibidores de la integrasa y los regímenes de una sola píldora como Stribild.
Por más que nada, el valor de este estudio radica en su capacidad para demostrar un punto que muchos investigadores han tratado de hacer siempre:
Es un esfuerzo totalmente factible para construir y ejecutar un ensayo clínico robusta VIH que no consiste en su mayoría de los hombres.
-Como TAF se acerca a aprobación, resultados del estudio Interruptor sólido.
Un par de presentaciones orales abstractos destacó los beneficios potenciales - o, menos comúnmente, trampas - de cambiar desde el Tenofovir "actual" a la "nueva" Tenofovir una vez la aprobación US Food and Drug Administration llega (probablemente a finales de este año).
El "nuevo" Tenofovir, por supuesto, es fumarato de Tenofovir Alafenamide (TAF), un pro fármaco de Tenofovir con un perfil de toxicidad más amigable que el fumarato actual estándar de atención Adefovir Tenofovir (TDF).
De Tony Mills del Grupo Médico de Hombres del sur de California presentó datos de 48 semanas de GS-292 hasta 0109, un estudio muy grande (1.436 participantes!)
Que incluyó a personas que habían sido totalmente suprimidas en un régimen que contiene TDF-por lo menos durante el prior 96 semanas.
Los participantes (89% hombres, 68% más o menos blanco) fueron aleatorizados 2: 1 para recibir ya sea una formulación de Stribild con la 300 mg de TDF sustituido con 10 mg de TAF o para continuar en su régimen de TDF actual.
Resultado virológico durante 48 semanas en gran medida favoreció al grupo Stribild-TAF, independientemente de la edad, la raza o el nivel de adherencia.
(Medir los resultados por sexo fue más difícil debido al bajo porcentaje de mujeres inscritas.)
Sin embargo, no fue la eficacia virológica pura que llevó a la diferencia; el culpable aquí fue eventos adversos que provocaron la interrupción del tratamiento.
La gente en el Stribild-TAF de brazo de exhibieron significativamente menos osteopenia y osteoporosis, mejoras significativas en la densidad mineral ósea de la cadera y la columna vertebral, y significativamente mejor función renal en comparación con las personas en el grupo de TDF.
Es de destacar que el ayuno lípidos (es decir, el colesterol total, HDL, LDL, TC: HDL y triglicéridos) todo aumento significativamente entre las personas en el Stribild-TAF brazo con respecto al brazo de TDF, destacando la tendencia de larga data para circulante libre de TDF para reducir los niveles de lípidos.
Una presentación de seguimiento por Samir Gupta de la Escuela de Medicina de la Universidad de Indiana puso de relieve los beneficios de TAF relativos a TDF en pacientes con insuficiencia renal establecida.
Su pequeño (242-paciente), estudio abierto incluyó a pacientes con supresión virológica con una tasa de filtración glomerular estable, pero baja, que se estima y les cambió de su terapia actual para Stribild-TAF.
En la semana 48, los participantes en general, se registraron mejoras significativas en la función renal.
Entre los participantes que habían cambiado de un régimen con TDF a Stribild-TAF, hubo reducciones estadísticamente significativas en la albuminuria y proteinuria clínicamente significativo.
-Reducción de la dosis de Atazanavir aparece más seguro, retiene la actividad.
La reducción de la dosis de Atazanavir una vez al día de 300 mg a 200 mg en un régimen potenciado con Ritonavir reduce significativamente la toxicidad sin perjudicar a la eficacia virológica del régimen en pacientes tailandeses, según los resultados del estudio de LASA.
El estudio surgió de las conclusiones anteriores de que la dosis de 300 mg de Atazanavir estándar con 100 mg de Ritonavir provocó significativamente los niveles de exposición más alta de medicamentos en pacientes tailandeses en relación con sus homólogos estadounidenses.
Los resultados de 48 semanas de este ensayo aleatorio de 560 participantes (alrededor de la mitad de los cuales eran mujeres) que ya están en un régimen de inhibidor de la proteasa potenciado, presentado por Torsak Bunupuradah de la Colaboración Holanda, Australia y Tailandia Investigación del VIH, encontraron que las tasas de supresión viral fueron muy similares (y muy alto) entre los dos brazos - es decir, hasta que uno miraba los datos utilizando un NC = F (no completa es igual a fracaso) del análisis.
En ese momento el régimen de dosis más baja se veía mucho mejor, gracias a las tasas de interrupción más bajos en general (incluyendo las interrupciones debido a la ictericia clínica o sarpullido) de forma espectacular.
Las tasas de grado 3 a 4 Hiperbilirrubinemia también fueron significativamente inferiores en el brazo de dosis reducida del estudio.
Hay que tener cuidado al evaluar la aplicabilidad de estos resultados del estudio fuera de los pacientes tailandeses.
Pero ellos son interesantes tanto desde el punto de vista de la reducción potencial de toxicidad (quizás especialmente en pacientes con bajo peso corporal) y la reducción de costos de tratamiento - es decir, suponiendo un médico tratar a un paciente con toxicidades relacionadas con Atazanavir-no decide cambiar a una diferente régimen completo.
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