Los resultados finales de un proyecto de demostración PrEP realizado en tres grandes ciudades de Estados Unidos se dieron a conocer ayer durante la Conferencia Internacional sobre el SIDA en Vancouver.
El estudio, en el que participaron 557 hombres sin VIH que tienen sexo con hombres y mujeres transgénero empezó inscribirse los participantes poco después de que la FDA aprobó la PrEP basado Truvada en los EE.UU. en 2012.
Albert Liu, MD, MPH, del Departamento de Salud Pública de San Francisco, presentó los hallazgos que demuestran alta adherencia a la pauta diaria de Truvada PrEP entre los participantes del estudio, (aunque alto) las tasas de ITS estables durante todo el estudio, y la baja incidencia del VIH.
"Nuestros resultados apoyan firmemente la ampliación del PrEP en entornos clínicos", dijo Liu durante una conferencia de prensa la IAS.
En el estudio participaron intencionalmente las personas que puedan estar en alto riesgo de adquirir el VIH.
Al inicio del estudio, más de dos tercios de los participantes reportaron tener sexo anal sin condón receptiva en los últimos tres meses y casi un cuarto informaron tener una pareja que viven con el VIH.
Más de una cuarta parte fueron diagnosticados con una ITS al inicio del estudio.
A lo largo del estudio de 12 meses, los investigadores midieron cómo los participantes adherentes estaban al régimen diario de dosificación PrEP usando tres métodos: Análisis seca mancha de sangre (una medida de la droga en el torrente sanguíneo), la adherencia auto-reporte y una relación de la medicación dispensada y la medicación volvió al sitio en cada visita (relación de posesión de medicamentos).
"En general, hemos visto altos niveles de adherencia PrEP en nuestro estudio", dijo Liu.
Retención en el estudio se mantuvo relativamente alta, con un 88% de los participantes que regresan para el 3 meses visita de seguimiento, el 85% a los 6 meses, y el 78% a los 12 meses.
La adhesión a la droga PrEP, medida por análisis de mancha de sangre seca, se mantuvo alta durante el transcurso del estudio, con la adherencia que van desde 80% a 85%.
Adherencia auto-reportada siguió un patrón similar al igual que las medidas de posesión de medicamentos (con un ligero descenso en la última visita).
Liu compartida que el 63% de los participantes en los proyectos de demostración de PrEP tenido niveles protectores de drogas detectados a partir del análisis de sangre seca en todas las visitas de estudio, mientras que sólo el 3% tenía niveles de fármacos en consonancia con menos de dos dosis por semana en todas las visitas.
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