1.-Grazoprevir + Elbasvir y otras drogas emergentes.
Merck ha desarrollado varios medicamentos para tratar el virus de la hepatitis C (VHC). En este informe se discute principalmente los dos medicamentos que están en ensayos clínicos avanzados: Grazoprevir y Elbasvir.
2.-Introduzca Ledipasvir.
Anteriormente llamado GS-5885, Ledipasvir ha sido asociado con un fármaco poco mayor, Sofosbuvir (Sovaldi), y ambos fármacos se vende como una combinación de dosis fija llamada Harvoni.
En estudios de laboratorio con células y VHC, Ledipasvir es extremadamente potente contra los siguientes subtipos o cepas de VHC: 1a, 1b, 4a y 6a.
Los experimentos de laboratorio también sugieren que Ledipasvir es menos efectivo contra los genotipos 2 y 3.
En los estudios con personas, el fármaco tiene una potente actividad anti-HCV, reduciendo la cantidad de VHC en la sangre de mil veces.
3.-Sirius-Ledipasvir + Sofosbuvir en casos de lesiones hepáticas graves.
Una combinación de dosis fija de Ledipasvir + Sofosbuvir (vendido como Harvoni) se ha licenciado en Canadá, la Unión Europea y los EE.UU. para el tratamiento del genotipo 1 del VHC.
En un ensayo llamado Sirius, los investigadores reclutaron a los participantes con las siguientes características clínicas: el genotipo 1 del VHC infección; lesión hepática grave (cirrosis); y el tratamiento previamente sin éxito con interferón y Ribavirina con o sin la primera generación de los antivirales de acción directa Boceprevir o Telaprevir.
4.-Utilizando Ledipasvir + Sofosbuvir cuando el tratamiento previo con Sofosbuvir fracasó.
En el tiempo antes Ledipasvir era, ensayos clínicos disponibles con regímenes basados en Sofosbuvir (como Sofosbuvir + Ribavirina o, Sofosbuvir + interferón + Ribavirina) resultó en general, altas tasas de respuesta virológica sostenida.
Sin embargo, ha habido casos en los que el VHC no se curó en las personas que utilizan esos regímenes que contienen Sofosbuvir.
Los investigadores reclutaron a 51 personas que no se curaron con regímenes basados en Sofosbuvir y ellos se retiraron con la potente combinación de Ledipasvir + Sofosbuvir durante 12 semanas.
5.-La clasificación de la enfermedad hepática grave y predicción de la supervivencia.
Los investigadores han desarrollado un sistema de puntuación para predecir la probabilidad de que las personas con grave sobreviviente lesión hepática.
Este sistema se llama Child-Turcotte-Pugh (o Child-Pugh) Resultado, simplificado como CTP.
Este sistema de puntuación tiene en cuenta una serie de resultados de pruebas de laboratorio y la gravedad de los síntomas. CTP se puede dividir en tres grados-A, B y C.
En general, cuanto mayor es la puntuación de CTP, menores son las posibilidades de supervivencia.
6.-Ledipasvir + Sofosbuvir con o sin Ribavirina en pacientes con trasplantes de hígado.
Los investigadores reclutaron a 233 participantes, todos ellos con VHC de genotipo 1 o 4 y que habían recibido un trasplante de hígado.
En general, en las personas que tenían infección por el VHC después de un trasplante de hígado, 12 o 24 semanas de un régimen basado en Ledipasvir + Sofosbuvir resultaron en tasas relativamente altas de curación.
7.-Solar-1-Ledipasvir + Sofosbuvir en personas con síntomas de daño hepático grave.
La mayoría de los estudios de emergentes y nuevas terapias orales para el VHC se han inscrito participantes con daño hepático generalmente leves a moderados.
Sin embargo, las empresas están probando cada vez más estas nuevas terapias en personas infectadas con el VHC con lesión hepática severa.
En un ensayo clínico llamado Solar-1, los investigadores reclutaron 108 participantes con lesión hepática severa que tenía síntomas de la cirrosis.
Los investigadores observaron que las mejoras dramáticas en la salud del hígado y la salud en general tuvieron lugar en muchos de los participantes dentro de las primeras cuatro semanas de recibir la medicación del estudio.
8.-Ledipasvir + Sofosbuvir con o sin Ribavirina en cirrosis compensada.
Algunas personas con daño hepático grave (cirrosis) causada por el virus de la hepatitis C (VHC) no tienen ningún síntoma, por lo menos inicialmente.
Los médicos describen esta fase sin síntomas de daño hepático grave como "cirrosis compensada."
Los investigadores recogieron datos de varios estudios donde se utilizaron Ledipasvir + Sofosbuvir, con o sin Ribavirina, y se analizan los resultados.
9.-Ledipasvir + Sofosbuvir en el genotipo del VHC 6-un estudio piloto.
La combinación de Ledipasvir + Sofosbuvir fue muy eficaz en un pequeño estudio de personas con VHC de genotipo 6.
Después de 12 semanas de Ledipasvir + Sofosbuvir, 96% (24 de 25 participantes) alcanzaron una respuesta virológica sostenida.
Sin embargo, tenga en cuenta que el estudio fue pequeño y los resultados, aunque muy prometedor, requiere confirmación en un ensayo clínico más grande.
10.-Ledipasvir + Sofosbuvir en la coinfección por VIH.
Co-infección con el VIH y el virus de la hepatitis C (VHC) es relativamente común debido a rutas compartidas de transmisión.
Los investigadores reclutaron a 50 personas co-infectadas con lesión severa del hígado (cirrosis) y los asignados a recibir 12 semanas de Ledipasvir + Sofosbuvir.
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