Una revisión de estudios presentada en la Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI), celebrada recientemente en Seattle (EE UU) ha concluido que la combinación de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (Viekirax®), dasabuvir (Exviera®) y Ribavirina conllevaría tasas elevadas de curación de la infección por el virus de la hepatitis C (VHC) independientemente de factores tales como el tiempo hasta alcanzar la indetectabilidad viral, la presencia de cirrosis hepática, la coinfección por VIH, un genotipo desfavorable de la interleuquina 28B (IL-28B) o un fracaso a un tratamiento previo.
Monitorizar la carga viral del VHC durante el tratamiento de la infección hepática ha sido, hasta la llegada de los fármacos de acción directa de segunda generación, uno de los principales factores de predicción de curación, que llevaban al desarrollo de diversas reglas de interrupción encaminadas a reducir el impacto de los efectos secundarios -relacionados principalmente con el interferón pegilado- en personas que contaban con pocas posibilidades de curarse.
Dado que la relación entre el tiempo hasta la indetectabilidad viral y las tasas de curación no había sido aún explorada en personas coinfectadas por VIH y VHC en el marco de los fármacos de acción directa de segunda generación, los autores del presente estudio analizaron en conjunto los resultados de 6 estudios de fase III (SAPPHIRE-I, SAPPHIRE-II, PERAL-I, PEARL-III, PEARL-IV Y TURQUOISE-II) y del estudio de fase II TURQUOISE-I, que sumaron más de 2.000 participantes con VHC de genotipo 1 (de los que 63 estaban coinfectados por VIH).
Como objetivo secundario se analizó la relación entre otros factores frecuentemente asociados a una peor respuesta (cirrosis hepática, genotipo desfavorable de la IL-28B, etc.) y las tasas de curación.
La mayoría de los participantes eran hombres (58% en el grupo de monoinfectados y 92% entre los coinfectados), la mediana de la edad se movió alrededor de los 51 años, cerca del 80% de los participantes tenían genotipos desfavorables de la IL-28B, un 66% no tenía experiencia en tratamientos del VHC y el 19% del total de participantes tenían cirrosis hepática.
Todos los participantes tomaron un tratamiento formado por ombitasvir, dasabuvir, paritaprevir y Ritonavir.
Entre las personas que alcanzaron carga viral indetectable del VHC tras una semana de tratamiento, el 98% de las monoinfectadas y el 97% de aquellas coinfectadas obtuvieron respuesta virológica sostenida a las 12 semanas de finalizar el tratamiento (RVS12, considerado en la práctica clínica como sinónimo de curación).
Entre quienes obtuvieron indetectabilidad viral tras dos semanas de tratamiento, el 97% de las personas monoinfectadas y el 96% de aquellas coinfectadas obtuvieron RVS12.
Entre aquellas personas que obtuvieron carga viral indetectable a la cuarta semana, los porcentajes de RVS12 fueron del 98 y el 100% en personas mono y coinfectadas, respectivamente.
Entre quienes obtuvieron carga viral indetectable tras más de seis semanas, la tasa de RVS12 fue del 92% (dato solo disponible en monoinfectados).
Sobre la base de estos resultados, el hecho de alcanzar carga viral indetectable antes o después no condicionaría la probabilidad de alcanzar la curación en el contexto del tratamiento de la infección por VHC de genotipo 1 con la combinación formada por ombitasvir, dasabuvir, paritaprevir y Ritonavir.
Al analizar factores potencialmente relacionados con un retraso en la obtención de la carga viral indetectable se observó una relación significativa entre tener una carga viral más elevada y alcanzar la carga viral indetectable más tarde.
Sin embargo, dicho factor y el retraso que condicionó no afectaron significativamente a la probabilidad de alcanzar RVS12.
Tampoco la presencia de cirrosis hepática, la coinfección por VHC, la etnia, la experiencia en tratamientos previos o el perfil de la interleuquina-28B condicionaron la probabilidad de obtener RVS12.
Los resultados del presente estudio muestran la solidez de la eficacia de la combinación de ombitasvir, dasabuvir, paritaprevir y ritonavir en el tratamiento de la infección por el VHC de genotipo 1, que mantendría su eficacia a pesar de la concurrencia de factores que en anteriores terapias condicionaban la probabilidad de respuesta y de curación.
Fuente: NATAP
Referencia: Wyles D, Eron JJ, Trinh R, et al. HIGH SVR REGARDLESS OF TIME TO SUPPRESSION WITH OMBITASVIR/PARITAPREVIR/R & DASABUVIR + RBV. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI), Seattle, abstract 147, 2015.
Website National AIDS Treatment Advocacy Project (NATAP): http://www.natap.org/
Website Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI 2015):
http://www.croiconference.org/
